我國首個DNA疫苗獲得批準

日前，根據(jù)國家農(nóng)業(yè)農(nóng)村部第30號公告，經(jīng)批準，中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所研制的用于預(yù)防H5亞型禽流感的DNA疫苗，經(jīng)過嚴格的審評程序，獲得國家一類新獸藥證書，這是我國獲得批準的首個人和動物的DNA疫苗產(chǎn)品，也是哈爾濱獸醫(yī)研究所動物流感團隊繼成功研制出重組禽流感病毒滅活疫苗和禽流感—新城疫重組二聯(lián)活疫苗后的又一項重大產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新成果。

DNA疫苗是將編碼目的抗原蛋白基因序列的質(zhì)粒經(jīng)肌肉注射導(dǎo)入宿主細胞，通過轉(zhuǎn)錄系統(tǒng)表達抗原蛋白，誘導(dǎo)宿主產(chǎn)生針對該抗原蛋白的免疫應(yīng)答，從而達到免疫目的的新型基因工程疫苗。DNA疫苗使用后不僅能夠誘導(dǎo)良好的體液免疫反應(yīng)，還可誘導(dǎo)較強的細胞免疫應(yīng)答，具有環(huán)境友好和可靠的生物安全性等特點，是未來人和動物預(yù)防與治療疫苗重要的技術(shù)發(fā)展方向之一。

該團隊歷經(jīng)20余年，采用了優(yōu)化的DNA疫苗構(gòu)建策略，攻克了大規(guī)模高密度培養(yǎng)、高水平調(diào)控表達、大規(guī)模非層析柱DNA純化等核心技術(shù)，建立了嚴格的質(zhì)量控制標準體系，創(chuàng)建了成熟、完整、高效的DNA疫苗研發(fā)和技術(shù)工藝平臺，多項自主獨創(chuàng)技術(shù)處世界領(lǐng)先水平。