食品檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備生命周期管理探析

□ 羅欣陽 陳 科 廣東省食品檢驗(yàn)所

食品檢測儀器是為食品檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)提供科學(xué)、準(zhǔn)確、公正實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的關(guān)鍵，為檢驗(yàn)檢測工作的正常開展提供重要硬件保障，也是衡量食品檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)水平和綜合實(shí)力的重要指標(biāo)。國家認(rèn)監(jiān)委印發(fā)《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià) 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)通用要求》（RB/T 214-2017）明確規(guī)定了設(shè)備管理。為保證食品檢測校準(zhǔn)結(jié)果的準(zhǔn)確可靠，配備正確進(jìn)行檢測校準(zhǔn)所要求的儀器設(shè)備，有必要對所使用的食品儀器設(shè)備的配備、使用、維護(hù)、標(biāo)識(shí)和檔案管理等食品儀器設(shè)備生命周期過程實(shí)施有效控制管理。

食品儀器設(shè)備申購與論證

食品檢測儀器作為檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)工作的關(guān)鍵工具，其申購必須有針對性，要滿足檢驗(yàn)檢測（包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）的要求，且應(yīng)有利于食品檢驗(yàn)檢測的正常開展，但由于食品儀器設(shè)備通用性、拓展性、共享性等功能復(fù)雜化，食品儀器設(shè)備申購前應(yīng)充分進(jìn)行調(diào)研論證。這是儀器設(shè)備生命周期管理的起點(diǎn)，也是食品檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)能力建設(shè)的關(guān)鍵，將為后續(xù)食品檢驗(yàn)檢測工作各個(gè)環(huán)節(jié)提供硬件保障。

食品儀器設(shè)備采購與驗(yàn)收

儀器設(shè)備采購是申購后續(xù)工作的執(zhí)行落實(shí)，有效的采購可為檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)配置滿足檢驗(yàn)檢測要求的設(shè)備和設(shè)施，可根據(jù)《采購法》及其實(shí)施條例和儀器設(shè)備技術(shù)參數(shù)，通過公開招標(biāo)、競爭性談判、競爭性磋商、單一來源采購、詢價(jià)、邀請招標(biāo)等采購方式完成采購工作。

食品檢測儀器驗(yàn)收是設(shè)備管理的開端，也是食品檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)設(shè)備管理工作中的關(guān)鍵，包括根據(jù)采購合同對采購到貨的儀器進(jìn)行核查生產(chǎn)廠家、品牌、型號(hào)、規(guī)格、技術(shù)參數(shù)、數(shù)量等，安裝調(diào)試后對儀器設(shè)備的性能指標(biāo)或測試報(bào)告進(jìn)行核查和驗(yàn)證，對所有需要檢定、校準(zhǔn)或有有效期的設(shè)備應(yīng)聯(lián)系第三方計(jì)量部門進(jìn)行檢定或校準(zhǔn)，并使用標(biāo)簽、編碼或其他方式標(biāo)識(shí)儀器設(shè)備的狀態(tài)或有效期。所有儀器設(shè)備在交付使用前，均應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)收，確認(rèn)符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程、規(guī)范等的要求后，根據(jù)儀器設(shè)備的使用說明書編制作業(yè)指導(dǎo)書，并建立固定資產(chǎn)臺(tái)帳及其啟用手續(xù)。使用說明書和作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)現(xiàn)行有效，并處于受控狀態(tài)，且便于現(xiàn)場使用。

食品儀器設(shè)備管理與控制

食品儀器設(shè)備管理與控制是儀器設(shè)備生命周期的主要環(huán)節(jié)，通常包括食品儀器設(shè)備檔案管理、狀態(tài)管理、維修與維護(hù)管理、計(jì)量管理4個(gè)方面。

食品儀器設(shè)備檔案管理

應(yīng)保存對檢測校準(zhǔn)具有重要影響的每一設(shè)備及其軟件的記錄，儀器設(shè)備檔案應(yīng)包括：設(shè)備編號(hào)、采購申請資料和合同、設(shè)備驗(yàn)收資料（設(shè)備名稱、制造廠、型號(hào)規(guī)格、技術(shù)參數(shù)、出廠編號(hào)和技術(shù)狀態(tài)等）、歷年檢定/校準(zhǔn)證書和檢定/校準(zhǔn)記錄，損壞、故障、改裝或修理的記錄、期間核查記錄。

食品儀器設(shè)備狀態(tài)管理

所有儀器設(shè)備（包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）都應(yīng)有明顯的標(biāo)識(shí)來表明其狀態(tài)。經(jīng)檢定/校準(zhǔn)的在用儀器設(shè)備標(biāo)識(shí)上注明儀器設(shè)備編號(hào)、檢定/校準(zhǔn)日期、有效期、檢定/校準(zhǔn)單位，并有作為唯一性標(biāo)識(shí)的設(shè)備編號(hào)，且所有在用儀器設(shè)備均應(yīng)指定保管人負(fù)責(zé)其保管、保養(yǎng)，使用人負(fù)責(zé)安全處置、運(yùn)輸包裝及維護(hù)等，認(rèn)真填寫設(shè)備使用記錄，確保儀器設(shè)備功能正常。若設(shè)備脫離了實(shí)驗(yàn)室的直接控制（如設(shè)備借出、維修、送檢等），實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保該設(shè)備返回后，在使用前對其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查并能顯示滿意結(jié)果。

食品儀器設(shè)備維修與維護(hù)管理

曾經(jīng)過載或處置不當(dāng)、給出可疑結(jié)果，或已顯示出缺陷、超出規(guī)定限度的儀器設(shè)備，均應(yīng)停止使用。這些設(shè)備應(yīng)予隔離以防誤用，或加貼標(biāo)簽、標(biāo)記以清晰表明該設(shè)備已停用，直至修復(fù)并通過校準(zhǔn)或檢測表明能正常工作為止。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)核查這些缺陷或偏離規(guī)定極限對先前的檢測校準(zhǔn)的影響，對不符合的檢測校準(zhǔn)工作進(jìn)行控制。

食品儀器設(shè)備計(jì)量管理

對所有需要檢定、校準(zhǔn)或有有效期的設(shè)備，結(jié)合實(shí)際檢驗(yàn)檢測工作的需要，制定年度檢定校準(zhǔn)計(jì)劃，按照《強(qiáng)制檢定的工作 計(jì)量器具明細(xì)目錄》，聯(lián)系國家法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢定或校準(zhǔn)。

食品儀器設(shè)備調(diào)撥與報(bào)廢

食品儀器設(shè)備的調(diào)撥是指將個(gè)別部門閑置或使用周期較低的儀器設(shè)備進(jìn)行調(diào)撥到缺少或使用該設(shè)備頻繁的部門，從而提高儀器設(shè)備使用率和共享性。食品儀器設(shè)備的報(bào)廢是指儀器設(shè)備因技術(shù)參數(shù)或達(dá)到使用壽命后，經(jīng)維修仍無法滿足檢驗(yàn)檢測的要求，完全喪失使用價(jià)值后，需要對該設(shè)備進(jìn)行報(bào)廢處理程序，儀器設(shè)備報(bào)廢是儀器設(shè)備生命周期管理的終點(diǎn)。

結(jié)語

在歷次食品CNAS和CMA評(píng)審中，食品儀器設(shè)備均作為重要評(píng)審內(nèi)容，因此食品儀器生命周期管理是食品檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的重要工作，通過深入學(xué)習(xí)和研究食品儀器設(shè)備管理方法，不僅可提高其管理的規(guī)范性、科學(xué)性，還能有效降低食品檢測儀器生命周期管理中的各種風(fēng)險(xiǎn)，從而使儀器設(shè)備更好地為檢驗(yàn)檢測工作服務(wù)。