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    《CAR-T細(xì)胞制劑制備質(zhì)量管理規(guī)范》定稿會(huì)在京召開(kāi)

    2018-01-17 01:43:09
    關(guān)鍵詞:制劑意見(jiàn)專家

    7 月 17 日,我會(huì)在京召開(kāi)了《CAR-T 細(xì)胞制劑制備質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡(jiǎn)稱“規(guī)范”)定稿會(huì),協(xié)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)專家和規(guī)范起草小組成員單位天津市腫瘤醫(yī)院、北京博仁醫(yī)院、安徽古一生物科技有限公司、原能細(xì)胞科技集團(tuán)有限公司代表參加會(huì)議。

    規(guī)范起草小組首先向與會(huì)代表介紹了規(guī)范公開(kāi)征求意見(jiàn)后,在對(duì)意見(jiàn)整理和處理的過(guò)程中,多次與專家和業(yè)內(nèi)企業(yè)進(jìn)行溝通和交流,形成了本次會(huì)議的討論稿和征求意見(jiàn)處理匯總表。參會(huì)代表就實(shí)際生產(chǎn)過(guò)程中的問(wèn)題和專家進(jìn)行了交流,與會(huì)專家對(duì)征求意見(jiàn)過(guò)程中收集到的反饋意見(jiàn)逐條進(jìn)行了認(rèn)真討論,對(duì)意見(jiàn)的處理進(jìn)行了確認(rèn),進(jìn)一步完善了規(guī)范內(nèi)容。

    經(jīng)過(guò)討論,會(huì)議決定由起草小組對(duì)規(guī)范的部分內(nèi)容進(jìn)行修改完善后報(bào)協(xié)會(huì)審核。

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