試析痰熱清注射液的不良反應(yīng)發(fā)生原因與預(yù)防策略

劉曉亮

（漢江水利水電（集團(tuán)）有限責(zé)任公司漢江醫(yī)院藥劑科 湖北 十堰 442700）

痰熱清注射液屬于純中藥注射液，成分主要有連翹、金銀花、山羊角、熊膽粉等，均具備清熱解毒、抗炎抑菌等功效，以及較強(qiáng)的抗呼吸道病毒的作用，一般用于治療呼吸道感、流行感冒等疾病。隨著藥物的應(yīng)用，其不良反應(yīng)（ADR）發(fā)生的概率越來(lái)越高[1]。本文重點(diǎn)分析痰熱清注射液的不良反應(yīng)發(fā)生原因，并分析相關(guān)預(yù)防措施，特選取我院2015年9月至2016年9月期間因使用熱清注射液治療出現(xiàn)不良反應(yīng)患者92例作為本次研究對(duì)象，詳細(xì)報(bào)告如下。

1.觀察對(duì)象和方法

1.1 觀察對(duì)象

將我院2015年9月至2016年9月期間醫(yī)療管理部上報(bào)藥品不良反應(yīng)及事件報(bào)告表中進(jìn)行篩選，將其中因使用熱清注射液治療出現(xiàn)不良反應(yīng)患者92例選出作為本次研究對(duì)象，其中男患50例，女患42例，年齡為16～75歲，平均（51.3±1.23）歲。

1.2 方法

主要對(duì)入選的92例病例性別、年齡以及用藥情況和ADR類型、ADR表現(xiàn)等內(nèi)容進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。

1.3 過(guò)敏史資料及原發(fā)病治療資料

92例病例中有既往過(guò)敏史20例，在注射大霉素與硫普羅寧時(shí)過(guò)敏各有10例；原發(fā)病情況：上呼吸道感染、肺部感染、不明原因發(fā)熱以及肺結(jié)核分別有54例、18例、12例和8例。

1.4 不良反應(yīng)（ADR）分級(jí)及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)

ADR因果關(guān)系評(píng)價(jià)中，主要參考國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心規(guī)定的因果關(guān)系判斷標(biāo)準(zhǔn)，包括有肯定、很可能、可能無(wú)關(guān)以及待判定、無(wú)法判定六大級(jí)別。而ADR級(jí)別則將世界衛(wèi)生組織的藥品中ADR分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)作為判斷依據(jù)，根據(jù)ADR的嚴(yán)重程度劃分為4個(gè)級(jí)別。

2.結(jié)果

2.1 ADR關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)分析

92例病例均符合符合國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心ADR報(bào)告表的填表要求，并對(duì)其因果關(guān)系肯定有60例，很可能為32例。

2.2 痰熱清注射液使用量及用法分析

痰熱清注射液每日使用1次，加入0.9%氯化鈉注射液250ml的有的66例，或者是使用5%葡萄糖注射液250ml/20ml/30ml/40ml分別有20例、42例、57例、10例。滴速均勻，且每分鐘少于60滴。

2.3 聯(lián)合用藥分析

在92例ADR中，單一用藥和聯(lián)合用藥例數(shù)分別有14例和78例。聯(lián)合使用抗拒藥物有50例。聯(lián)合使用藥物均按照使用說(shuō)明書操作。

2.4 ADR出現(xiàn)的時(shí)間分布情況

首次使用藥物出現(xiàn)反應(yīng)有62例，連續(xù)用藥2次以上出現(xiàn)ADR有30例。使用藥物后出現(xiàn)ADR最快的是在應(yīng)用痰熱清注射液3分鐘發(fā)生，而出現(xiàn)時(shí)間15分鐘內(nèi)有60例，30分鐘內(nèi)21例，60分鐘內(nèi)11例。

2.5 ADR臨床表現(xiàn)機(jī)類型

ADR類型不一，主要有畏寒、寒戰(zhàn)、皮疹以及高熱等。大部分ADR臨床表現(xiàn)屬于輕微型（Ⅲ級(jí)），出現(xiàn)15例Ⅱ級(jí)患者。

2.6 轉(zhuǎn)歸分析

在患者出現(xiàn)ADR后立即停止痰熱清注射液治療，并采取對(duì)應(yīng)治療。較為嚴(yán)重的ADR患者給予吸氧，使用腎上腺皮質(zhì)激素等治療，無(wú)一死亡病例。

3.討論

痰熱情注射液是臨床常用的一種中成藥，該藥的主要成分有連翹、金銀花、黃岑等，其中，連翹具有清熱、解毒、抗菌等功效；金銀花可補(bǔ)虛療風(fēng)、清熱解毒，黃岑能夠止咳化痰。根據(jù)病理研究可知，該注射液可有效抵抗呼吸道的病毒，有利于抑制致病菌，如肺炎鏈球菌，同時(shí)，其還可起到增強(qiáng)機(jī)體血氧飽和度、提升患者免疫力等作用，與頭孢菌素聯(lián)用的臨床效果更加顯著。但其中藥成分復(fù)雜，其制成過(guò)程中還加入增溶劑、穩(wěn)定劑等，從化學(xué)角度分析，化學(xué)合成中出現(xiàn)的雜質(zhì)及藥物自身氧化、還原等出現(xiàn)的雜質(zhì)均有可能成為過(guò)敏物質(zhì)，誘發(fā)人體各類超敏反應(yīng)。因此臨床應(yīng)用要給予嚴(yán)格控制，了解該藥物配伍禁忌及相關(guān)適應(yīng)癥等。

輸液配伍及聯(lián)合用藥時(shí)引起痰熱情注射液注射出現(xiàn)ADR 的主要原因之一，根據(jù)相關(guān)研究[2]表示，痰熱情注射液結(jié)合5%葡萄糖注射液配伍用藥較為穩(wěn)定，本次研究中結(jié)果中，66例加入0.9%氯化鈉注射液250ml，而僅有10例結(jié)合使用5%葡萄糖注射液。可盡量選用5%葡萄糖注射液配伍。而痰熱情注射液與氨基苷類、大環(huán)內(nèi)酯類藥物也有配伍禁忌。本次研究聯(lián)合使用抗拒藥物有50例，因此可在將痰熱情注射液與抗菌藥物隔開輸注，降低ADR發(fā)生率。首次用藥發(fā)生反應(yīng)例數(shù)比較多，達(dá)到62例；用藥發(fā)生反應(yīng)最快為3分鐘；ADR臨床表現(xiàn)不一，累及系統(tǒng)較多。

因此，要加強(qiáng)預(yù)防ADR的出現(xiàn)，可從以下幾點(diǎn)展開：①鞏固中藥注射制劑相關(guān)知識(shí)。醫(yī)護(hù)人員要加強(qiáng)自身用藥專業(yè)知識(shí)，認(rèn)識(shí)痰熱清注射液使用量、使用方法以及不良反應(yīng)及配伍禁忌等有關(guān)事項(xiàng)，該藥物主要用于治療呼吸道疾病或者是風(fēng)溫肺熱病等，用藥過(guò)程中一定要注意按照中醫(yī)辨證用藥原則，分析寒熱辨證，避免為患者健康帶來(lái)不利的影響[3]。②嚴(yán)格執(zhí)行三查九對(duì)原則。使用藥物前要認(rèn)證 核對(duì)藥物信息，藥物有渾濁、變色或者是結(jié)晶等情況均不得使用。用藥前詢問患者是否有過(guò)敏史，特別是中藥注射劑類，有過(guò)敏史者要密切關(guān)注，并做好各項(xiàng)防范工作。③規(guī)范操作流程。使用痰熱情注射液一定要根據(jù)使用說(shuō)明書進(jìn)行，了解掌握說(shuō)明書中“注意事項(xiàng)”，不得將之與其其他藥物放置，需聯(lián)合用藥，輸液管清洗放好，或及時(shí)更換輸液器，輸注要間隔一定時(shí)間，以免出現(xiàn)不良反應(yīng)[4]。藥液稀釋倍數(shù)一般為1:10，且不得低于1:10這個(gè)比例，溫度適宜在20℃～30℃范圍內(nèi)。堅(jiān)持無(wú)菌操作原則，使用一次性輸液器。④全程巡視輸液。盡可能將同一類輸液患者安排在同一輸液室，便利進(jìn)行輸液觀察，成人滴液速度控制在30～60滴/min合適。觀察患者出現(xiàn)過(guò)敏或者是其他不良癥狀就要立即停止用藥，并進(jìn)行對(duì)癥治療，并及時(shí)將有關(guān)藥品及殘留 藥品等進(jìn)行適當(dāng)處理，記錄不良事件。⑤針對(duì)特殊人群。醫(yī)護(hù)人員了解到病患對(duì)黃芩、金銀花等制劑過(guò)敏，或者是有心肝腎功能衰竭等患者、孕婦或者是周歲不滿2歲的幼兒對(duì)藥物有過(guò)敏史均不得使用痰清熱[5]。

綜上所述，經(jīng)對(duì)應(yīng)用痰清熱出現(xiàn)不良反應(yīng)患者，醫(yī)護(hù)人員要提升自身用藥專業(yè)知識(shí)，同時(shí)要做好ADR預(yù)防工作，盡量減少ADR的出現(xiàn)。因此，應(yīng)用痰熱清注射液千，了解接受者是否有無(wú)過(guò)敏史，同時(shí)注意給藥劑量、速度、輸液配伍等，才能確保用藥安全性。

[1]鄭志強(qiáng),李國(guó)會(huì),馮文靜,等.痰熱清注射液臨床應(yīng)用及不良反應(yīng)統(tǒng)計(jì)分析[J].生物技術(shù)世界,2015,1(12):165.

[2]楊勝斌,舒娟,徐曉芳.熱毒寧注射液的不良反應(yīng)發(fā)生原因與預(yù)防措施[J].臨床合理用藥雜志,2016,10(03):167-168.

[3]譚子方,郭福,張萬(wàn)寶,趙維勝.中藥注射劑的不良反應(yīng)探討及預(yù)防措施[J].中國(guó)醫(yī)院藥學(xué)雜志,2014,10(11):949-951.

[4]趙志剛,陳亞軍.中藥注射液不良反應(yīng)的發(fā)生原因及預(yù)防措施[J].西部中醫(yī)藥,2014,21(10):58-59.

[5]徐元元,戈偉,徐忠誠(chéng).痰熱清注射液輔助治療肺癌急性放射性肺損傷及肺纖維化療效觀察[J].現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志，2017,5(12):1287-1289+1316.