植入式心臟監(jiān)測系統(tǒng)獲美國FDA批準

近日，一項名為“Guardian”的植入式心臟監(jiān)測系統(tǒng)獲得了美國食品藥品監(jiān)督管理局的批準。該監(jiān)測系統(tǒng)是由美國天使醫(yī)療系統(tǒng)推出的可用于提示急性冠狀動脈癥（ACS）的發(fā)生風險的心內監(jiān)測裝置，其外觀看起來類似一個起搏器，可持續(xù)監(jiān)測患者心電圖中ST段的變化，以評估心肌是否處于缺血狀態(tài)。當植入設備發(fā)現(xiàn)存在異常ST段變化時，會將信號發(fā)送到一個外部裝置，告知患者應立即就醫(yī)。有研究在907例受試者中植入了該裝置，經(jīng)過長期隨訪發(fā)現(xiàn)該裝置能夠明顯提高識別ACS事件的準確性，并大大降低了前往醫(yī)院就診時的假陽性率，有部分患者（n=210）在完全無癥狀的情況下僅根據(jù)監(jiān)測系統(tǒng)的提示就前往醫(yī)院就診，結果證實的確發(fā)生了ACS事件（n=42）。