臨床工程迎來變革時(shí)代

文/本刊記者 劉文生

大數(shù)據(jù)分析、人工智能、網(wǎng)絡(luò)安全、遠(yuǎn)程教育都將是臨床工程的發(fā)展方向。

江蘇省人民醫(yī)院每年會(huì)對(duì)醫(yī)院科技創(chuàng)新成果進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)，其中有一項(xiàng)是發(fā)明專利。2016年醫(yī)院有160余項(xiàng)專利，其中醫(yī)生有90多項(xiàng)，護(hù)士有30多項(xiàng)，醫(yī)工專利數(shù)量少于護(hù)士。這樣的數(shù)據(jù)讓副院長(zhǎng)錢英感到尷尬?！笆遣皇轻t(yī)工知識(shí)面連護(hù)士都不如？很多護(hù)士學(xué)歷并不比醫(yī)工高，知識(shí)面也不比醫(yī)工廣，為什么他們專利數(shù)比醫(yī)工多呢？現(xiàn)在醫(yī)工缺少什么？”他這樣發(fā)問。

醫(yī)工缺少什么？生物醫(yī)學(xué)工程如何定位？如何面對(duì)新的挑戰(zhàn)和機(jī)遇？這一系列問題在10月21日舉行的2017國(guó)際醫(yī)療服務(wù)大會(huì)—國(guó)際臨床工程日全球慶典上得以討論。大會(huì)由《中國(guó)醫(yī)療設(shè)備》雜志社主辦，世界衛(wèi)生組織、國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委、國(guó)家食藥監(jiān)總局、科技部等相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)及業(yè)界專家、企業(yè)高管匯聚一堂，全面解析臨床工程在新時(shí)代的行業(yè)新定位。

美國(guó)臨床工程學(xué)會(huì)（ACCE）創(chuàng)始人及首任主席、美國(guó)FDA前顧問委員會(huì)主席Yadin David在會(huì)上提出兩個(gè)問題。

一是怎樣讓臨床工程師更加積極地參與到患者治療活動(dòng)中？

二是怎樣吸引到更多人加入到臨床工程師的隊(duì)伍中來？

這兩個(gè)問題是全球臨床工程普遍面臨的問題。第一個(gè)問題來自于外界缺少對(duì)于臨床工程每天所做工作及付出的理解。第二個(gè)問題，有新工程師想進(jìn)入或者轉(zhuǎn)入臨床行業(yè)，但目前并沒有高級(jí)的課程幫助他們進(jìn)行職業(yè)轉(zhuǎn)換。

針對(duì)現(xiàn)狀，美國(guó)臨床工程學(xué)會(huì)開啟了第一個(gè)動(dòng)議，在全球范圍內(nèi)收集臨床工程的成功案例、成功故事，鼓勵(lì)世界各個(gè)國(guó)家向其提供報(bào)告，展示臨床工程師或臨床工程在醫(yī)療環(huán)境中怎樣幫助患者、幫助臨床提升醫(yī)療水平。

Yadin David和他的同事們本以為可能會(huì)收集到10～20個(gè)成功的故事，事實(shí)上，他們?cè)?0天內(nèi)從世界上90多個(gè)國(guó)家和地區(qū)收集到了150多個(gè)成功案例。每個(gè)案例都有很多數(shù)據(jù)支持、很多動(dòng)人的故事和很多圖片資料。世界衛(wèi)生組織重新組織了那些案例，并生成一份報(bào)告，發(fā)給各成員國(guó)。

美國(guó)臨床工程學(xué)會(huì)的第二個(gè)動(dòng)議是設(shè)計(jì)了問卷調(diào)查，希望通過調(diào)查形式，了解、規(guī)劃臨床工程師所應(yīng)該具備的知識(shí)體系和應(yīng)用體系。目前，已經(jīng)開始分享、研究問卷中所得到的關(guān)于臨床工程知識(shí)體系和實(shí)踐體系的結(jié)果。

國(guó)際上的種種努力證明臨床工程正越來越受到重視。國(guó)內(nèi)臨床工程行業(yè)又該怎樣認(rèn)識(shí)和面對(duì)？

設(shè)備管理新趨向

解放軍總醫(yī)院（301醫(yī)院）醫(yī)學(xué)工程與維修中心主任曹德森認(rèn)為，中國(guó)醫(yī)院設(shè)備管理發(fā)展經(jīng)歷了三個(gè)階段。

第一階段是技術(shù)驅(qū)動(dòng)階段，醫(yī)院引進(jìn)很多設(shè)備，醫(yī)工部拼命了解技術(shù)、做安裝、維修、培訓(xùn)醫(yī)生，除此之外，沒有太多想法。上世紀(jì)90年代初，醫(yī)院發(fā)現(xiàn)很多醫(yī)療事故和醫(yī)療質(zhì)量問題與醫(yī)療設(shè)備息息相關(guān)，這促使設(shè)備管理進(jìn)入第二階段——質(zhì)量驅(qū)動(dòng)階段。

這一階段，需要從患者安全、醫(yī)療質(zhì)量角度把好保障關(guān)、質(zhì)量檢測(cè)關(guān)，提高在用醫(yī)療設(shè)備合格率。這其中，計(jì)量能力是保障的核心能力。301醫(yī)院開展計(jì)量工作已經(jīng)有20年，有5個(gè)計(jì)量實(shí)驗(yàn)室，10個(gè)編制人員，40名維修工程師可以做計(jì)量，一年檢測(cè)3萬(wàn)多臺(tái)件設(shè)備?！斑@項(xiàng)工作幾乎被國(guó)內(nèi)所有的醫(yī)院都忽略了，好在現(xiàn)在國(guó)內(nèi)一些比較前沿的三甲醫(yī)院開始有所關(guān)注?！辈艿律f。

舉例來說，301醫(yī)院醫(yī)工部已經(jīng)累計(jì)檢測(cè)了50萬(wàn)支體溫計(jì)，檢測(cè)中發(fā)現(xiàn)體溫計(jì)合格率一度僅為65%，有的偏差竟達(dá)1攝式度。在這種狀態(tài)下，如何保證患者的安全和醫(yī)療質(zhì)量？所以，在檢測(cè)方面，首先把住設(shè)備質(zhì)量關(guān)，只有合格的設(shè)備，才會(huì)保證患者的安全，這是基礎(chǔ)。

第三個(gè)階段從2010年開始，這一個(gè)新的轉(zhuǎn)折——數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)階段來了?，F(xiàn)在醫(yī)院獲得了大量的數(shù)據(jù)，通過數(shù)據(jù)處理可以得到一些新的想法和思維，推動(dòng)學(xué)科建設(shè)和發(fā)展。

“第三階段要做全生命周期的技術(shù)評(píng)價(jià)，對(duì)設(shè)備的認(rèn)知、把握和掌控能力是為臨床提供服務(wù)的最基本能力。醫(yī)工科如果沒有這個(gè)能力，單純玩數(shù)據(jù)也不行?！辈艿律f，臨床工程要有技術(shù)保障能力、技術(shù)管理能力，還要有技術(shù)評(píng)價(jià)能力，在三個(gè)能力基礎(chǔ)上，獲得大數(shù)據(jù)分析和處理能力，這是醫(yī)工的發(fā)展方向。

實(shí)際上，隨著醫(yī)療設(shè)備在醫(yī)院總資產(chǎn)中的比重增加，以及醫(yī)療設(shè)備創(chuàng)造的效益在醫(yī)院總體經(jīng)濟(jì)效益的比重不斷增加，更多人開始關(guān)注一個(gè)問題：當(dāng)進(jìn)一步提高醫(yī)療設(shè)備的使用效率成為必然后，如何使醫(yī)療設(shè)備管理更加科學(xué)化？

答案來不及尋找，新的時(shí)代已近來臨。在信息化和大數(shù)據(jù)時(shí)代，問題的解決有了更好的抓手。徐州醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院設(shè)備處處長(zhǎng)靳頡認(rèn)為，新時(shí)代醫(yī)療設(shè)備管理水平的創(chuàng)新升級(jí)，具體體現(xiàn)在以下三個(gè)方面。

一是從設(shè)備資產(chǎn)到醫(yī)學(xué)裝備管理。通過醫(yī)學(xué)裝備的管理，推動(dòng)醫(yī)院學(xué)科建設(shè)，能夠提高新技術(shù)在醫(yī)院的應(yīng)用，同時(shí)提高設(shè)備的使用效益和使用效率。

二是簡(jiǎn)單的設(shè)備管理到全生命周期的資產(chǎn)管理。設(shè)備管理部門以前負(fù)責(zé)設(shè)備出庫(kù)、入庫(kù)、報(bào)廢，主要是賬目的處理?，F(xiàn)在法律法規(guī)和新形勢(shì)要求關(guān)注從設(shè)備的論證到采購(gòu)、維修、質(zhì)控，直至報(bào)廢處置的全生命周期的管理。

三是從粗放型的購(gòu)置計(jì)劃到科學(xué)的購(gòu)置決策。以前購(gòu)置決策拍腦袋，以后要借助數(shù)據(jù)分析、論證，進(jìn)行科學(xué)化決策，這是下一步設(shè)備管理的方向。

轉(zhuǎn)型機(jī)遇期到來

2016年開始實(shí)行的《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》對(duì)醫(yī)療設(shè)備管理提出了更高、更詳細(xì)的要求，文件提出鼓勵(lì)醫(yī)療器械使用單位采用信息化技術(shù)手段進(jìn)行醫(yī)療器械質(zhì)量管理。

截至今年上半年，徐州醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院共有信息類設(shè)備2.5萬(wàn)多臺(tái)，合計(jì)8.3億元。面對(duì)大量設(shè)備，原來的管理模式和以手工為主的管理方法無法滿足醫(yī)院管理需求。經(jīng)過反復(fù)考察和調(diào)研，醫(yī)院決定推進(jìn)信息化管理工作。通過信息系統(tǒng)，設(shè)備管理部門可以隨時(shí)看到全院設(shè)備檔案和運(yùn)行狀況，包括維修狀況、績(jī)效分析等。

靳頡介紹，現(xiàn)在設(shè)備處相關(guān)管理人員可以通過系統(tǒng)，把每月要做的巡檢、維修、質(zhì)控、計(jì)量工作，在上月月底時(shí)作出安排。這樣每位醫(yī)工人員每月要做哪些工作、什么時(shí)間段完成都很明確。隨著系統(tǒng)的應(yīng)用和一些數(shù)據(jù)的積累，設(shè)備處還可以做相關(guān)的成本分析、運(yùn)營(yíng)分析和質(zhì)量分析。分析后的相關(guān)運(yùn)行數(shù)據(jù)可以作為醫(yī)院采購(gòu)決策和運(yùn)營(yíng)管理的強(qiáng)有力支持。

“我們希望通過信息化系統(tǒng)的應(yīng)用，徹底改變?cè)瓉淼墓芾砟Ｊ?，?yōu)化采購(gòu)流程，降低運(yùn)營(yíng)成本，最大限度提高開機(jī)率，并降低維修成本。同時(shí)，通過系統(tǒng)中的提醒和提示，做到及時(shí)維護(hù)和維修，減少不良操作，保證臨床中的使用安全?！苯R表示，系統(tǒng)使用以后，無論是臨床科室，還是信息管理部門、設(shè)備管理部門都能夠從中獲益。

在曹德森看來，信息化建設(shè)的整體思路是把制度標(biāo)準(zhǔn)化，把標(biāo)準(zhǔn)流程化，把流程表單化，把表單信息化，最后形成一個(gè)信息平臺(tái)。通過這個(gè)信息平臺(tái)，在維修端實(shí)現(xiàn)時(shí)效管理，一日修復(fù)率、三日修復(fù)率、五日維修率，都可以考核。

如果說醫(yī)療設(shè)備信息化管理只是醫(yī)院信息化管理的一個(gè)部分，那么數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)將帶來更大程度的變革。國(guó)際醫(yī)學(xué)與生物工程聯(lián)合會(huì)（IFMBE）主席James Goh在會(huì)上指出，基因、蛋白、納米技術(shù)、生物工程、遠(yuǎn)程醫(yī)療、數(shù)據(jù)分析、機(jī)器學(xué)習(xí)、人工智能等正成為影響未來醫(yī)學(xué)的重要因素。一句話，未來醫(yī)學(xué)的發(fā)展方向是數(shù)字化。大數(shù)據(jù)分析、人工智能、網(wǎng)絡(luò)安全、遠(yuǎn)程教育都將是臨床工程的方向。

曹德森也認(rèn)為現(xiàn)在是醫(yī)學(xué)工程學(xué)科發(fā)展的轉(zhuǎn)型機(jī)遇期和窗口期。“抓住這個(gè)時(shí)間窗口，實(shí)實(shí)在在做一些工作，可能會(huì)打一個(gè)翻身仗?！?/p>

他表示，現(xiàn)階段要建立標(biāo)準(zhǔn)體系。只有這樣，管理活動(dòng)才是確定性的，確定以后就可以流程化、信息化、數(shù)據(jù)化，依托數(shù)據(jù)管理，獲得數(shù)據(jù)深度應(yīng)用。“醫(yī)工部面臨的下一個(gè)挑戰(zhàn)是和IT聯(lián)合為醫(yī)院每一個(gè)病房、每一個(gè)科室構(gòu)建物聯(lián)網(wǎng)化的運(yùn)營(yíng)平臺(tái)?！辈艿律榻B，301醫(yī)院已經(jīng)開始做這項(xiàng)工作，在急診科、呼吸科建立全方位的物聯(lián)網(wǎng)化平臺(tái)，平臺(tái)建好以后，設(shè)備的運(yùn)行數(shù)據(jù)、患者數(shù)據(jù)、醫(yī)療設(shè)備維修數(shù)據(jù)等很多數(shù)據(jù)都可以實(shí)時(shí)獲取。到那時(shí)候，如果所有的醫(yī)療設(shè)備都物聯(lián)網(wǎng)化，臺(tái)賬管理就失去了意義，因?yàn)槎际菍?shí)時(shí)臺(tái)賬。

“現(xiàn)在我們每天都在收集很多數(shù)據(jù)，新的醫(yī)療產(chǎn)品其實(shí)就是基于這些數(shù)據(jù)來改變整個(gè)臨床醫(yī)學(xué)的格局?！盝ames Goh指出，實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)會(huì)變得更容易，臨床人員將會(huì)更方便地獲取數(shù)據(jù)，從而更方便地為患者作出決策。他預(yù)計(jì)到2021年，醫(yī)療設(shè)備物聯(lián)網(wǎng)市場(chǎng)規(guī)?？蛇_(dá)1360億美元。

這樣的觀點(diǎn)是再合理不過的：今天所知道的醫(yī)療設(shè)備，未來將會(huì)具備人工智能和深度學(xué)習(xí)的能力。目前Google在用人工智能檢測(cè)乳腺癌，而醫(yī)院的物聯(lián)網(wǎng)正在向庫(kù)存管理、工作流程優(yōu)化、醫(yī)療設(shè)備整合等方向前進(jìn)，遠(yuǎn)程問診會(huì)變得更加受歡迎。而診斷影像、臨床數(shù)據(jù)和分析的結(jié)合也會(huì)變得越來越常見，因此，在未來臨床工程師會(huì)更多通過系統(tǒng)的方法解決問題。

James Goh還提到另外一個(gè)很熱點(diǎn)的問題——網(wǎng)絡(luò)安全。他給出一組數(shù)據(jù)：有89%的醫(yī)院在過去24個(gè)月里至少有一次卷入到了病患資料被盜或者丟失的事件里。這帶來另外一個(gè)問題，以后云計(jì)算、數(shù)據(jù)上傳到網(wǎng)絡(luò)以后，安全性就會(huì)出現(xiàn)問題，而臨床工程師必須對(duì)此有足夠的了解。為此，臨床工程的教育課程一定要準(zhǔn)備好信息技術(shù)方面的內(nèi)容。

在臨床工程師的知識(shí)體系中，過去只有0.8%的內(nèi)容跟信息技術(shù)相關(guān)?，F(xiàn)在，醫(yī)學(xué)工程行業(yè)必須吸引人員參加在職培訓(xùn)課程?！叭蚺R床工程教育必須適應(yīng)未來的需求，要準(zhǔn)備好迎接新技術(shù)。更重要的是，要有系統(tǒng)化的思維方式，從整合的角度進(jìn)行理解，教學(xué)生怎樣整合他所有的資源，以獲得更好的效果?！?James Goh最后說。

人工智能帶來變革

整個(gè)大會(huì)透露出的一個(gè)強(qiáng)烈信號(hào)是：以前工程師在醫(yī)院里面僅僅是輔助性的，主要承擔(dān)維修、保障等工作，隨著人工智能和機(jī)器人的發(fā)展，未來工程師的需求量及工程師在整個(gè)診斷過程中所扮演的角色將會(huì)逐步加大，甚至有可能超越醫(yī)學(xué)方面的比重。

早篩技術(shù)、人工智能、3D打印、醫(yī)療機(jī)器人等新技術(shù)正以令人吃驚的速度滲透進(jìn)醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域，由此帶來的重要變革也將日益凸顯。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械注冊(cè)管理司專員、研究員王蘭明透露，人工智能現(xiàn)在正在進(jìn)行注冊(cè)檢測(cè)，即將進(jìn)行申報(bào)。現(xiàn)在醫(yī)療機(jī)器人在市場(chǎng)上比較熱，2016年已經(jīng)有85億美元銷售額，預(yù)計(jì)到2020年會(huì)超過150億美元。其中包括手術(shù)機(jī)器人，也包括康復(fù)機(jī)器人。

安徽省立醫(yī)院目前已投入了4個(gè)導(dǎo)診臺(tái)機(jī)器人，它們能夠?qū)﹂T診科室的位置和導(dǎo)航進(jìn)行指引，對(duì)各種檢查功能進(jìn)行引導(dǎo)，并根據(jù)患者的癥狀描述給出掛號(hào)提示。目前，機(jī)器人正在深度學(xué)習(xí)，醫(yī)院希望盡快開發(fā)出它們的分診功能。

“人工智能正在改變甚至顛覆傳統(tǒng)的臨床疾病診療方式。如何提高醫(yī)工人員的待遇和地位，人工智能是一個(gè)很好的手段。因?yàn)槿斯ぶ悄苁且劳嗅t(yī)工人員的，如果更多的工作能夠讓人工智能來解決，醫(yī)工人員的待遇就會(huì)大大提高。”安徽省立醫(yī)院黨委書記劉同柱說道。

導(dǎo)診臺(tái)機(jī)器人顯然只是初級(jí)階段。大量的臨床需求對(duì)醫(yī)療機(jī)器人的要求會(huì)越來越高。中國(guó)生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會(huì)醫(yī)用機(jī)器人工程與臨床應(yīng)用分會(huì)副主任委員張送根提到，目前微創(chuàng)手術(shù)大受歡迎，但微創(chuàng)必須要精準(zhǔn)，不精準(zhǔn)的話，微創(chuàng)是沒有意義的。而微創(chuàng)要精準(zhǔn)，需要醫(yī)生長(zhǎng)時(shí)間的經(jīng)驗(yàn)積累，在這種情況下，智能化是解決問題的唯一途徑。

“人工智能和機(jī)器人是臨床工程非常巨大的戰(zhàn)略機(jī)遇?！睆埶透缡钦f。