兩種不同分析儀C反應(yīng)蛋白檢測結(jié)果比較研究

彭琴

（上海市長寧區(qū)虹橋街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心 上海 200051）

C-反應(yīng)蛋白（CRP）是一種能與肺炎鏈球菌C多糖體反應(yīng)的急性期反應(yīng)蛋白，是一種非特異性的免疫應(yīng)答組分[1]。CRP廣泛分布于人體，是機(jī)體受到微生物入侵或組織損傷等炎性刺激時(shí)肝細(xì)胞合成的急性時(shí)相蛋白。CRP是高度敏感的炎癥反應(yīng)指標(biāo)，已被廣泛應(yīng)用于心血管炎癥的預(yù)測及預(yù)后診斷中[2]。目前中心臨床用的是免疫比濁法檢測CRP其檢測范圍1mg/L～160mg/L，而基蛋FIA8600檢測范圍是0.5mg/L～200mg/L檢測范圍比較寬，根據(jù)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量要求，采用新的檢測系統(tǒng)需要做比對，以了解基蛋FIA8600分析儀能否替代QuikRead101CRP分析儀。

1.材料與方法

1.1 試驗(yàn)儀器及試劑

儀器：基蛋FIA 8600膠體金免疫定量分析儀

試劑：基蛋FIA 8600配套C反應(yīng)蛋白檢測試劑盒（膠體金法）

對照儀器及試劑

儀器：QuikRead101CRP分析儀

原理：人血清或全血中的CRP與包被在微球顆粒上的抗人CRP抗體結(jié)合，產(chǎn)生濁度，根據(jù)濁度改變測出CRP蛋白含量。

試劑：QuikRead101CRP分析儀配套試劑盒（干化學(xué)微粒免疫比濁法）

1.2 樣本

收集2016年8月在上海長寧區(qū)虹橋街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心門診就診患者新鮮血樣101例

1.3 方法

兩臺儀器常規(guī)開機(jī)后定標(biāo)，并用兩臺儀器的配套質(zhì)控品做好質(zhì)控，確保質(zhì)控結(jié)果在允許范圍內(nèi)。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

用Excel計(jì)算相關(guān)系數(shù)r及回歸方程y=a+bx。

2.結(jié)果

2.1 試驗(yàn)系統(tǒng)和對比系統(tǒng)檢測結(jié)果 見表1。

表1 試驗(yàn)系統(tǒng)和對比系統(tǒng)檢測結(jié)果

陽性符合率：27/27*100%=100%

陰性符合率：72/（72+2）*100%=97.29%

總符合率：（27+72）/101*100%=98%

2.2 基蛋FIA 8600與QuikRead101檢測結(jié)果散點(diǎn)圖和回歸曲線

根據(jù)101份標(biāo)本的兩組數(shù)據(jù)得出回歸方程Y=1.427x+0.416，其相關(guān)系數(shù)r=0.987，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3.討論

CRP是在組織損傷急性期，肝臟合成顯著增加的一種急性時(shí)相反應(yīng)蛋白，是疾病急性期診斷的一個(gè)診斷指標(biāo)[3]。CRP在炎癥感染急性期4～6小時(shí)就迅速升高[4]，升高可達(dá)正常值的20～500倍。今年來CRP廣泛用于心血管疾病診斷，為了滿足臨床要求能及時(shí)有效的得出檢驗(yàn)結(jié)果，對這兩種不同原理的儀器做了比較[3,4]。

基蛋FIA8600是以兩株高特異性、高敏感性CRP單克隆抗體，其中單克隆抗體Ⅰ固定于膜上檢測區(qū)T，單克隆抗體Ⅱ?yàn)槟z體金標(biāo)記抗體，包被于NC膜下緣與樣品墊交界處，質(zhì)控區(qū)C包被有兔抗鼠IgG抗體。樣品加入試劑條后，待測物通過層析作用移動，形成膠體金標(biāo)記抗體-抗原復(fù)合物，該復(fù)合物繼續(xù)移動至檢測區(qū)，與檢測區(qū)的單克隆抗體Ⅰ形成膠體金標(biāo)記的雙抗夾心復(fù)合物，在檢測區(qū)應(yīng)用雙抗體夾心法、在質(zhì)控區(qū)應(yīng)用抗原抗體反應(yīng)，結(jié)合膠體金免疫層析技術(shù)檢測人血種超敏CRP和常規(guī)CRP蛋白含量。通過檢測101例新鮮血樣本發(fā)現(xiàn)，與干化學(xué)微粒免疫比濁法QuikRead檢測儀相比基蛋FIA8600檢測陰性符合率為97.29%、陽性符合率為100%、總符合率為98%。試驗(yàn)系統(tǒng)與對比系統(tǒng)相關(guān)性較好，相關(guān)系數(shù)r為0.987，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

QuikRead檢測速度為60例/h、基蛋FIA 8600檢測速度為180例/h?；癋IA8600的檢測范圍（0.5mg/L～200mg/L）比QuikRead（1mg/L～160mg/L）的檢測范圍廣，更適合臨床，通過以上臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)可知試驗(yàn)系統(tǒng)FIA 8600膠體金免疫定量分析儀及配套試劑C反應(yīng)蛋白檢測試劑盒（膠體金法）可替代QuikRead101CRP分析儀用于本中心實(shí)驗(yàn)室。

[1]黃瑞英，3種不同C反應(yīng)蛋白測定試劑盒的性能評價(jià)，臨床合理用藥2010年12月第3卷第24期Chin J of Clinical Rational Drug Use,December 2010.VOL.3No.24.

[2]張曉慧、C反應(yīng)蛋白與超敏C反應(yīng)蛋白的檢測及其臨床意義，中華臨床免疫和變態(tài)反應(yīng)雜志 2011,3.

[3]柯遐強(qiáng)，超敏C-反應(yīng)蛋白與C-反應(yīng)蛋白檢測結(jié)果的對照分析，臨床醫(yī)學(xué) 醫(yī)學(xué)信息2015 年第28卷9月（36）Medical Information.Sept.2015.Vol. 28（36）.

[4]池洪治、全血超敏C．反應(yīng)蛋白檢測方法評價(jià)，河北醫(yī)藥2011年5月第33卷第9期，Hebei Medical Journal,2011,May,Vol33,No.9.