王秋水 歐陽慧
(1樂山市中心血站質(zhì)管科 四川 樂山 614000)
(2樂山市人民醫(yī)院檢驗科 四川 樂山 614000)
在血站質(zhì)量管理工作中,需要建立不合格項識別機制,確保及時發(fā)現(xiàn)不合格項,并且通過分析原因,采取有效措施關閉不合格項外,還需要防止類似事情的重復發(fā)生。為研究差錯管理在血站質(zhì)量管理中的應用,對本站采用差錯管理的2015全年采集的獻血者血液樣本,與未采用差錯管理的2014年全年采集的獻血者血液樣本,進行差錯事件發(fā)生率的比較。現(xiàn)就相關內(nèi)容報道如下。
2015年1月-12月本站采集的30700例獻血者的血液樣本,在質(zhì)量管理過程中采用了差錯管理。2014年1月-12月本站采集的29700例獻血者的血液樣本,未采用差錯管理。
未采用差錯管理時,按照常規(guī)質(zhì)量管理體系要求,強調(diào)規(guī)范化操作,同時將質(zhì)量管理標準落實到供血與采血的具體過程中,并由管理人員進行常規(guī)控制。
采用差錯管理后進行:(1)差錯信息收集。差錯管理首先需要明確在血站質(zhì)量管理中可能出現(xiàn)差錯的環(huán)節(jié),這就需要進行差錯信息收集。首先,在獻血環(huán)節(jié),主要包括獻血者判斷不正確、獻血者被不正當淘汰、不正當重復獻血、醫(yī)學評價不完整等。其次,在血液采集過程中出現(xiàn)的血液質(zhì)量不合格,例如因工作程序錯誤而導致的不合格項等。再次,檢測標本不準確,采用的血樣ABO及Rh血型檢測結(jié)果存在差錯等。此外,采血物料的不合格、相關設備維護和保養(yǎng)中因不規(guī)范操作而導致的設備障礙等,也會導致血液質(zhì)量不合格等。(2)人力資源管理。在血站差錯管理過程中,人力資源管理是極為重要的因素。在差錯管理實施中,最大的阻力就是人的因素,在《血站質(zhì)量管理規(guī)范》中,對工作人員有著明確的學歷、經(jīng)驗、職責規(guī)定,也有著如何提高工作能力、工作績效的具體內(nèi)容,這就需要血站管理人員重視工作人員的知識更新、能力提升、思維創(chuàng)新等,盡可能的消除可能存在的人為変數(shù),保證血站工作質(zhì)量。(3)工作流程設計。目前,輸血科技不斷發(fā)展,檢測技術也在不斷進步,這就使得血站需要不斷更新工作流程。應用差錯管理的同時,需要建立實施血液隔離和放行制度,目前,我國還沒有統(tǒng)一的血液批次定義,就需要以完整質(zhì)量控制下的血液檢測報告為批,不考慮血液采集的時間和空間。
比較采用差錯管理前后,即2014年與2015年獻血者血液樣本管理中出現(xiàn)的差錯事件的發(fā)生率。
采用SPSS 16.0進行分析,計數(shù)資料取率(%),組間率對比取χ2檢驗,P<0.05具統(tǒng)計學差異。
采用差錯管理之后,差錯事件發(fā)生率有了明顯的下降,組間差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05),如下表1。
表1 實施差錯管理前后血站差錯事件發(fā)生率比較[n(%)]
差錯管理作為目前日益受到重視的管理理念,在美國食品醫(yī)藥管理局(FDA)定義中,差錯指的就是偏離了生產(chǎn)管理規(guī)范、應用標準的情況,其會導致生物制品的安全與純度。通常而言,差錯具有三個特點,首先是發(fā)生在工作過程中,其次是偏離了具體的工作管理規(guī)范,第三則是具有可避免性。應當注意的是,有意識的錯誤行為是不能定義為差錯的。
本次研究表明,采用差錯管理之后,差錯事件發(fā)生率有了明顯的下降,組間差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05),血站血液質(zhì)量管理水平明顯提高,具體原因分析如下:第一,在差錯管理中,建立了更加靈活的管理程序,例如要求填寫血液采集工作記錄、血液成分制備工作記錄等來進一步強化血站質(zhì)量管理力度。第二,組織各科室管理人員進行工作相關的模擬活動,采用合作討論的方式尋找可能發(fā)生的差錯,探索可行的預防方案。第三,建立明確的獎懲機制,對難以勝任本職的工作人員,暫停其工作,通過再培訓及考核的方式進行提升,仍然不能勝任的進行轉(zhuǎn)崗。若有必要,還可以將工作能力、工作態(tài)度和薪酬掛鉤,以此激發(fā)血站工作人員的積極性。第四,從實際出發(fā),建立動態(tài)管理模式,定期或不定期的進入血站各科室工作現(xiàn)場進行檢查,掌握出現(xiàn)差錯的第一手材料,并且依據(jù)現(xiàn)場情況進行及時的糾正處理,此種方式具有良好的群眾基礎,更容易發(fā)現(xiàn)存在的差錯問題,有助于血站質(zhì)量管理水平的進一步提高。從上文可以看出,在血站管理過程中,差錯管理有著良好的效果,但目前還并未形成完整的差錯管理文化,因而還需要進一步構(gòu)建差錯管理體系。這不僅僅需要血站管理人員提高重視程度,與血站管理宗旨人文環(huán)境等統(tǒng)一起來,同時還需要注意配套體系建設,即讓血站質(zhì)量管理人員都能夠受到監(jiān)督,并且能夠持之以恒的實施下去,另外,還需要進一步將差錯管理體系建設與質(zhì)量管理體系建設相結(jié)合,深化以人為本的管理原則,才能逐漸建立起差錯管理文化氛圍,從而樹立起血站質(zhì)量形象。
綜上所述,在血站質(zhì)量管理中應用差錯管理,能夠有效減少差錯事件發(fā)生率,進一步提高血站質(zhì)量管理水平,建議大力推廣及應用。
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