康復(fù)新液在預(yù)防宮頸冷刀錐切術(shù)后感染及出血的臨床研究

盧深濤，雷 麗，文亞玲，楊 玫

(重慶市婦幼保健院婦科 401147)

論著·臨床研究

康復(fù)新液在預(yù)防宮頸冷刀錐切術(shù)后感染及出血的臨床研究

盧深濤，雷 麗△，文亞玲，楊 玫

(重慶市婦幼保健院婦科 401147)

目的探討宮頸上皮內(nèi)瘤樣病變Ⅲ級(CINⅢ)患者行宮頸冷刀錐切(CKC)術(shù)后局部浸潤康復(fù)新液預(yù)防術(shù)后感染及出血的作用。方法選取2015年1月至2016年12月因CINⅢ在該院行CKC術(shù)患者80例，分為觀察組和對照組(各40例)，觀察組行CKC術(shù)后局部浸潤康復(fù)新液紗布壓迫止血，對照組術(shù)后局部浸潤聚維酮碘紗布壓迫止血，觀察兩組術(shù)后近期并發(fā)癥(發(fā)熱感染率、陰道流血時(shí)間及宮頸創(chuàng)面愈合時(shí)間)和遠(yuǎn)期并發(fā)癥(宮頸粘連/狹窄、晚期出血)情況并進(jìn)行比較。結(jié)果觀察組術(shù)后發(fā)熱感染率、陰道流血時(shí)間、創(chuàng)面愈合時(shí)間及宮頸粘連發(fā)生率均低于對照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；兩組晚期出血發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。結(jié)論康復(fù)新液可以有效預(yù)防CKC術(shù)后創(chuàng)面感染等并發(fā)癥，具有臨床應(yīng)用價(jià)值。

康復(fù)新液；宮頸上皮內(nèi)瘤樣病變；宮頸冷刀錐切；感染；出血

宮頸冷刀錐切(cold knife conization，CKC)是治療宮頸癌前病變，尤其是宮頸上皮內(nèi)瘤樣病變Ⅲ級(cervical intraepithelial neoplasia Ⅲ，CINⅢ)的常規(guī)治療方式。術(shù)后創(chuàng)面感染及出血是CKC的常見并發(fā)癥[1]，長期困擾廣大醫(yī)務(wù)工作者，并增加抗菌藥物使用率，給患者帶來額外傷害和經(jīng)濟(jì)損失?？祻?fù)新液由有機(jī)溶劑提取蟑螂體內(nèi)的有效表皮生長因子精制而成，廣泛應(yīng)用于皮膚破損、創(chuàng)傷、燒傷、切口愈合不良、口腔及消化道潰瘍等方面，具有良好的效果[2]。本研究運(yùn)用宮頸創(chuàng)面局部浸潤康復(fù)新液，以期減少CKC術(shù)后感染及出血等并發(fā)癥的發(fā)生。

1 資料與方法

1.1一般資料 選取2015年1月至2016年12月因CINⅢ在本院住院行CKC術(shù)患者80例。采用單盲法隨機(jī)對照試驗(yàn)，通過計(jì)算機(jī)將患者隨機(jī)分為觀察組(康復(fù)新組)和對照組(聚維酮碘組)各40例，所有患者術(shù)前常規(guī)行婦科檢查，查血尿常規(guī)、白帶常規(guī)、凝血功能、肝腎功能、電解質(zhì)、免疫全套、心電圖、胸部X線片及復(fù)核院外宮頸活檢病理診斷等，排除手術(shù)禁忌證，術(shù)前常規(guī)予陰道上奧硝唑栓2～3 d，術(shù)前白帶必須達(dá)到清潔Ⅱ度標(biāo)準(zhǔn)，術(shù)后統(tǒng)一應(yīng)用頭孢硫脒一代頭孢預(yù)防感染48 h。為降低患者自身疾病(如糖尿病)易致感染及抗菌藥物和宮頸病變程度不一致對結(jié)果的影響，排除存在基礎(chǔ)性疾病，如糖尿病、腎病、嚴(yán)重心臟病的患者；術(shù)后病理診斷為浸潤癌的患者，對頭孢硫脒過敏而改用其他抗菌藥物預(yù)防感染的患者(非因術(shù)后發(fā)熱，出現(xiàn)感染而更改抗菌藥物者)。本研究符合本院倫理委員會(huì)所制訂的倫理學(xué)標(biāo)準(zhǔn)并獲得批準(zhǔn)，受試者對分組知情同意。

1.2方法 兩組患者手術(shù)均于月經(jīng)干凈后3～7 d內(nèi)進(jìn)行(絕經(jīng)后婦女不受月經(jīng)限制)，術(shù)前常規(guī)予陰道上奧硝唑栓2～3 d，術(shù)前白帶必須達(dá)到清潔Ⅱ度標(biāo)準(zhǔn)，術(shù)前禁食禁水8 h，手術(shù)者為本科室兩位經(jīng)驗(yàn)豐富的主任醫(yī)師，麻醉選取靜脈麻醉或腰硬聯(lián)合麻醉?；颊呷“螂捉厥唬g(shù)前常規(guī)聚維酮碘消毒外陰并鋪無菌巾，留置尿管接無菌尿袋，助手充分幫助暴露宮頸，聚維酮碘棉球消毒擦拭陰道宮頸分泌物，再用棉球擦干。距宮頸病變邊緣0.5 cm外錐形切除宮頸，深度2.0～2.5 cm，予2-0可吸收線于宮頸創(chuàng)面3、9點(diǎn)行W、M縫合法縫合，兩邊拉緊打結(jié)，探查宮頸管存在，檢查創(chuàng)面無滲血。觀察組予浸潤康復(fù)新液20 mL紗布壓迫止血，對照組予浸潤聚維酮碘20 mL紗布壓迫止血，均于術(shù)后48 h取出陰道填塞紗布，同時(shí)檢查宮頸創(chuàng)面是否存在出血及出血量，若無出血?jiǎng)t拔出尿管，若出血明顯則再次同藥物浸潤紗布壓迫止血，24 h取出，并外陰墊無菌紗布，患者正常下床活動(dòng)，觀察每日出血量及持續(xù)時(shí)間，出血量由稱重法評估，出血持續(xù)時(shí)間由術(shù)后至外陰無菌紗布干凈為準(zhǔn)。術(shù)后統(tǒng)一應(yīng)用頭孢硫脒預(yù)防感染48 h，常規(guī)不應(yīng)用靜脈或肌內(nèi)注射止血藥物，監(jiān)測生命體征及體溫情況，記錄術(shù)后發(fā)熱患者，分析發(fā)熱原因，排除上呼吸道感染等其他原因，詳細(xì)記錄發(fā)熱時(shí)間、持續(xù)時(shí)間、體溫變化、血常規(guī)、血培養(yǎng)結(jié)果，必要時(shí)更改抗菌藥物加強(qiáng)抗感染治療。隨訪內(nèi)容：兩組患者術(shù)后禁盆浴及性生活2個(gè)月，注意保持外陰清潔干燥，避免劇烈活動(dòng)，并告知患者若出現(xiàn)發(fā)熱、陰道流血多、腹痛等不適及時(shí)就診，術(shù)后2、4、6、8周及術(shù)后3、6個(gè)月復(fù)診，隨訪宮頸創(chuàng)面晚期出血、創(chuàng)面愈合及宮頸管粘連等情況，并做好記錄。

2 結(jié) 果

2.1兩組基本臨床特征比較 兩組患者年齡、臨床表現(xiàn)、HPV高危型感染等基本資料比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性，見表1。

表1 兩組基本臨床特征比較(n=40)

2.2兩組術(shù)中情況比較 兩組患者手術(shù)時(shí)間及術(shù)中出血量比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，見表2。

表2 兩組術(shù)中情況比較

2.3兩組術(shù)后近期并發(fā)癥比較 觀察組1例發(fā)熱患者血培養(yǎng)陰性；對照組6例發(fā)熱患者，4例血培養(yǎng)陽性，且均為革蘭陰性菌。觀察組感染率、陰道流血時(shí)間、創(chuàng)面愈合時(shí)間均低于對照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，見表3。

表3 兩組術(shù)后近期并發(fā)癥比較(n=40)

2.4兩組術(shù)后遠(yuǎn)期并發(fā)癥比較 兩組晚期出血發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；觀察組術(shù)后宮頸粘連/狹窄發(fā)生率低于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，見表4。

表4 兩組術(shù)后遠(yuǎn)期并發(fā)癥比較[n=40,n(%)]

2.5不良反應(yīng) 兩組術(shù)后治療期間均未見明顯不良反應(yīng)發(fā)生。

3 討 論

宮頸錐切術(shù)是治療CINⅢ的主要方法[3-5]，其中CKC術(shù)是住院患者的主要治療方式，尤其針對宮頸病變寬、頸管病變深、隱匿性病變等，是宮頸環(huán)形電切術(shù)(LEEP)所無法替代的。同時(shí)，CKC術(shù)具有切緣清楚、術(shù)中范圍足夠?qū)挕⑿g(shù)后切緣陽性率低，且無熱效應(yīng)不影響病理檢查及診斷等優(yōu)勢，臨床應(yīng)用廣泛，但因手術(shù)創(chuàng)面大，術(shù)后出血、感染、宮頸粘連或狹窄等并發(fā)癥發(fā)生率較高[6-7]，并且其中術(shù)后出血占首位，其發(fā)生率在5%～15%[8]，帶給患者額外的創(chuàng)傷及經(jīng)濟(jì)損失，是亟須解決的問題。因此，尋求輔助藥物，積極有效地促進(jìn)宮頸創(chuàng)面修復(fù)，以期降低宮頸錐切術(shù)后并發(fā)癥的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，提高患者術(shù)后生活質(zhì)量已成為臨床醫(yī)生尋求治療的重點(diǎn)。

康復(fù)新液是從美洲大蠊干燥蟲體內(nèi)提取的生物活性制劑，主要成分包含多元醇類、黏糖氨酸和肽類等活性物質(zhì)，具有通利血脈、養(yǎng)陰生肌等作用。后來基礎(chǔ)研究發(fā)現(xiàn)，康復(fù)新液可通過調(diào)節(jié)白細(xì)胞介素-1、前列腺素及白三烯等炎性介質(zhì)，從而使局部滲出減少、水腫減輕，以達(dá)到促進(jìn)糜爛創(chuàng)面愈合的功效[9-10]，以往主要用于治療皮膚損傷、消化系統(tǒng)潰瘍、各種創(chuàng)傷及口腔潰瘍等疾病。近年來，隨著應(yīng)用廣泛及研究進(jìn)展，康復(fù)新液逐步應(yīng)用于婦科領(lǐng)域，在宮頸外陰炎性疾病及良、惡性腫瘤方面均有報(bào)道[10-12]。學(xué)者們發(fā)現(xiàn)康復(fù)新液配合微波、射頻、激光等物理治療及LEEP治療宮頸病變，不僅可以提高療效，還可以減少術(shù)后陰道排液、脫痂出血并縮短創(chuàng)面愈合時(shí)間。但在輔助CKC治療宮頸病變方面鮮有報(bào)道。

本研究結(jié)果顯示，觀察組患者在術(shù)后感染、陰道流血、創(chuàng)面愈合及宮頸粘連/狹窄等近遠(yuǎn)期并發(fā)癥方面均優(yōu)于對照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。表明CKC治療CINⅢ術(shù)后，康復(fù)新液同樣具有促進(jìn)創(chuàng)面愈合，抗炎消腫，降低炎性反應(yīng)，從而減少術(shù)后感染、出血及縮短陰道排液時(shí)間、減少宮頸粘連和狹窄發(fā)生的作用。另外，本研究對7例發(fā)熱感染患者行血培養(yǎng)，結(jié)果觀察組1例，血培養(yǎng)為陰性，對照組6例，血培養(yǎng)有4例陽性，且均為革蘭陰性菌，表明康復(fù)新液同樣存在一定的抑菌效果?？祻?fù)新液在輔助CKC治療CINⅢ方面，可有效降低術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生率，提高手術(shù)安全性及患者術(shù)后生活質(zhì)量。且未發(fā)生明顯不良反應(yīng)，安全方面有保障。建議可以替代宮頸錐切術(shù)后傳統(tǒng)使用聚維酮碘紗條壓迫止血的方法。

綜上所述，康復(fù)新液在輔助CKC治療CINⅢ中，可有效提高患者術(shù)后宮頸創(chuàng)面愈合效果，減少術(shù)后創(chuàng)面感染及出血，降低術(shù)后長遠(yuǎn)期并發(fā)癥發(fā)生率，且無不良反應(yīng)，有較高臨床應(yīng)用價(jià)值。但基于本研究納入樣本量有限，加之隨訪時(shí)間短、單一中心等因素影響，故此結(jié)論有待大樣本、多中心研究進(jìn)一步證實(shí)。

[1]胡淑霞，梅麗，王志慧．宮頸錐切術(shù)治療宮頸上皮內(nèi)瘤變的臨床療效觀察[J]．中國婦幼保健，2015，30(6)：960-962．

[2]張春玲．康復(fù)新液在消化系統(tǒng)疾病治療中的臨床應(yīng)用[J]．中國醫(yī)藥指南，2012，10(5)：213-215．

[3]Jiang YM，Chen CX，Li L．Meta-analysis of cold-knife conization versus loop electrosurgical excision procedure for cervical intraepithelial neoplasia[J]．Onco Targets Ther，2016，9：3907-3915．

[4]?z M，?etinkaya N，Korkmaz E，et al．Optimal cone size to predict positive surgical margins after cold knife conization (CKC) and the risk factors for residual disease[J]．J Turk Ger Gynecol Assoc，2016，17(3):159-162.

[5]賴思強(qiáng)．改良宮頸錐切術(shù)對早期宮頸癌患者的療效分析[J]．實(shí)用癌癥雜志，2014，29(5)：528-530．

[6]楊琳，張金玲，張立杰，等．4種療法對宮頸上皮內(nèi)瘤變Ⅰ級的治療效果比較[J]．山東醫(yī)藥，2013，53(11)：59-60．

[7]El-Nashar SA，Shazly SA，Hopkins MR，et al．Loop electrosurgical excision procedure instead of cold-knife conization for cervical intraepithelial neoplasia in women with unsatisfactory colposcopic examinations:a systematic review and meta-analysis[J]．J Low Genit Tract Dis,2017，21(2)：129-136．

[8]Cooper D，Menefee G．Conization Of Cervix[M].Treasure Island (FL):StatPearls Publishing，2017．

[9]付秋玲，張治遠(yuǎn)．康復(fù)新液聯(lián)合微波治療宮頸糜爛臨床觀察[J]．中國醫(yī)藥指南，2011，9(24)：315-316．

[10]劉惠斌，趙海軍，李炳祿，王存林．康復(fù)新液對外陰白斑患者Ki67影響的臨床研究[J]．四川醫(yī)學(xué)，2015，36(2)：215-216.

[11]唐曉容．LEEP刀聯(lián)合康復(fù)新液在治療慢性宮頸炎的臨床應(yīng)用[J]．川北醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，2015，30(4)：506-508.

[12]唐征宇，李婷，謝斯煒，等．康復(fù)新液促進(jìn)產(chǎn)后會(huì)陰傷口愈合的療效觀察[J].華西藥學(xué)雜志，2016，31(5)：551-552．

ClinicalstudyoneffectofKangfuxinFluidonpreventinginfectionandhemorrhageaftercoldknifeconization

LuShentao，LeiLi△，WenYaling，YangMei

(DepartmentofGynecology,ChongqingMunicipalMaternalandChildHealthCareHospital,Chongqing401147,China)

ObjectiveTo explore the effect of Kangfuxin Fluid by local infiltration for preventing the postoperative infection and hemorrhage after after cold knife conization (CKC) in the patients with grade Ⅲ cervical intraepithelial neoplasia (CIN).MethodsEighty cases of grade ⅢCIN treated by CKC in this hospital from January 2015 to December 2016 were selected and randomly divided into the control group and observation group,40 cases in each group.The observation group conduct the Kangfuxin Fluid infiltrated gauze for compression hemostasis after CKC,while the control group used the povidone iodine infiltrated gauze for conducting compression hemostasis.The short term complications(fever infection rate,vaginal bleeding time and cervical wound healing time) and long term complications(cervical adhesion/narrow,late bleeding) were observed and compared between the two groups.ResultsThe incidence of postoperative fever infection,vaginal bleeding time,wound healing time and rate of cervical adhesion in the observation group were lower than those in the control group,and the differences were statistically significant (P<0.05);the late bleeding occurrence rate had no statistical difference between the two groups(P>0.05).ConclusionKangfuxin Fluid can effectively prevent the complications such as wound infection after CKC,and has clinical application value.

Kangfuxin Fluid；cervical intraepithelial neoplasia；cold knife conization；infection；hemorrhage

盧深濤(1986-)，住院醫(yī)師，碩士，主要從事婦科腫瘤方面的研究?！?/p>

，E-mail:330510139@qq.com。

10.3969/j.issn.1671-8348.2017.35.022

R737.33

A

1671-8348(2017)35-4969-02

2017-06-15

2017-09-15)