槐耳顆粒在三陰性乳腺癌根治術(shù)后化療中輔助治療的臨床效果

談?wù)饢| 楊文杰

槐耳顆粒在三陰性乳腺癌根治術(shù)后化療中輔助治療的臨床效果

談?wù)饢| 楊文杰

目的觀察槐耳顆粒在三陰性乳腺癌根治術(shù)后化療中輔助治療的臨床效果。方法選取行根治術(shù)的三陰性乳腺癌患者，符合術(shù)后化療標(biāo)準(zhǔn)，共61例，隨機(jī)分為對照組和試驗(yàn)組。對照組采用常規(guī)乳腺癌化療方案，共30例；試驗(yàn)組在化療基礎(chǔ)上增加槐耳顆?？诜?，共31例。治療結(jié)束后，評估患者的 KPS評分，過程中觀察并記錄毒副作用。定期門診或電話隨訪患者，觀察患者3年生存率及復(fù)發(fā)率。結(jié)果化療后，2組KPS評分均有所下降，對照組評分為(73.5±4.3)，試驗(yàn)組為(83.9±5.1)，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；2組消化道反應(yīng)比例基本一致，但試驗(yàn)組骨髓抑制明顯較對照組少。隨訪結(jié)果表明對照組3年存活率為70.0%，試驗(yàn)組3年存活率達(dá)到74.2%，試驗(yàn)組略有升高；同時(shí)，試驗(yàn)組復(fù)發(fā)率為19.4%，較對照組(23.3%)有所下降。結(jié)論三陰性乳腺癌根治術(shù)后化療患者能從槐耳顆粒治療中獲益。

槐耳顆粒；三陰性乳腺癌；術(shù)后化療

乳腺癌是婦女最常見的惡性腫瘤之一[1]，已成為嚴(yán)重危害女性健康的疾病。乳腺癌發(fā)病原因及機(jī)制仍然不清，目前認(rèn)為其高危因素包括：乳腺癌家族史、月經(jīng)初潮較早、絕經(jīng)年齡遲、未婚未孕、未哺乳、有乳腺囊性增生史、接觸過較多放射物質(zhì)以及肥胖伴有糖尿病等[2-3]。乳腺癌的治療需要根據(jù)患者的分期選擇合適的方案,早中期以及有手術(shù)指征的患者常以手術(shù)切除為首選,并根據(jù)患者的具體情況判斷是否行術(shù)后放化療或其他治療，一般預(yù)后較好。三陰性乳腺癌(triple-negative breast cancer，TNBC)是雌激素受體、孕激素受體及人類表皮生長因子受體均不表達(dá)的一類特殊型乳腺癌，此類乳腺癌發(fā)病年齡輕，組織分化差，且易侵襲、好轉(zhuǎn)移，而由于其對靶向治療、內(nèi)分泌治療均不敏感，臨床上常以細(xì)胞毒性化療藥物蒽環(huán)類及紫杉類化療為主，預(yù)后較差，死亡率高。

槐耳顆粒是1種單方中藥成分的抗腫瘤藥物，槐耳多糖蛋白是其抗癌成分，目前多項(xiàng)研究表明，槐耳顆粒具有誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞凋亡、抑制腫瘤細(xì)胞生長以及提高個(gè)體免疫力的作用[4-7]，已被應(yīng)用在乳腺癌的治療中。本文研究三陰性乳腺癌患者根治術(shù)后，在化療基礎(chǔ)上加用槐耳顆粒治療的臨床效果及毒副作用。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院2011年12月至2013年12月行根治術(shù)的三陰性乳腺癌患者，且符合術(shù)后化療標(biāo)準(zhǔn)，共61例，均經(jīng)病理證實(shí)為浸潤性乳腺癌，且免疫組化檢測雌激素受體、孕激素受體及人類表皮生長因子受體均不表達(dá)。排除標(biāo)準(zhǔn)：①既往有精神類疾?。虎趯χ委熯^程中所用藥物過敏患者；③嚴(yán)重感染的患者；④常規(guī)檢查不能行化療的患者。將患者根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法分成對照組、試驗(yàn)組。對照組30例，試驗(yàn)組31例。 2組患者年齡、身高、體重?zé)o明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，P>0.05。同時(shí)，2組患者病理分期基本一致，見表1。對照組常規(guī)采用標(biāo)準(zhǔn)三陰型乳腺癌化療方案，試驗(yàn)組在對照組基礎(chǔ)上增加槐耳顆?？诜看?0 g，每日3次，從化療第1天開始使用，直至化療結(jié)束。

表1 2組患者一般資料比較

1.2 觀察指標(biāo)

治療過程中，觀察消化道及血液學(xué)毒副作用，包括：惡心嘔吐、腹瀉、便秘、骨髓抑制。治療結(jié)束后參照 Karnofsky(KPS)，評估2組患者的 KPS評分。定期門診或電話隨訪患者，觀察3年患者生存率及復(fù)發(fā)率。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1 2組患者治療后KPS評分比較

2組患者治療前KPS評分基本一致(P>0.05)，而在化療療程結(jié)束后，2組患者KPS評分均有下降，但試驗(yàn)組KPS評分較對照組增高(P<0.05)，見表2。

表2 治療后對照組和治療組KPS評分比較

2.2 2組藥物不良反應(yīng)比較

治療過程中發(fā)現(xiàn)2組消化道不良反應(yīng)發(fā)生率基本一致。對照組骨髓抑制發(fā)生率高達(dá)46.7%，而試驗(yàn)組僅25.8%，見表3。

表3 對照組和治療組不良反應(yīng)比較(例，%)

2.3 2組患者3年生存率及復(fù)發(fā)率比較

2組治療后，3年內(nèi)隨訪，結(jié)果發(fā)現(xiàn)，對照組3年存活率為70.0%(21/30)，而試驗(yàn)組3年存活率為74.2%(23/31)，試驗(yàn)組略有升高，但差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。同時(shí)我們還發(fā)現(xiàn)，試驗(yàn)組3年乳腺癌復(fù)發(fā)率為19.4%(6/30)，較對照組23.3%(7/30)稍有下降，差異也無明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

3 討論

據(jù)2011年我國腫瘤發(fā)病率統(tǒng)計(jì)，全國新發(fā)女性乳腺癌患者約24.9萬，為女性發(fā)病首位[8]。近幾年隨著放化療、內(nèi)分泌以及靶向治療的進(jìn)展，乳腺癌患者生活質(zhì)量及生存率已獲得明顯提高。但是，對于三陰性乳腺癌，仍缺少有效的治療手段。三陰性乳腺癌由于缺乏雌激素受體、孕激素受體及人類表皮生長因子受體，此類患者不能從目前的內(nèi)分泌治療及靶向治療中獲益。同時(shí)此類乳腺癌惡性程度高，好侵襲、易轉(zhuǎn)移，預(yù)后較差。三陰性乳腺癌即使早期發(fā)現(xiàn)能行根治性手術(shù)，術(shù)后復(fù)發(fā)率也較其他類型高，因此目前需要探索一種能改善三陰性乳腺癌術(shù)后生存率及復(fù)發(fā)率的藥物。

中醫(yī)藥治療惡性腫瘤歷史悠久，但由于中藥成分較復(fù)雜，受外在因素影響大，且缺少有效的臨床試驗(yàn)及循證證據(jù)，目前在國際上甚至國內(nèi)的應(yīng)用受到了限制?；倍w粒的有效成分是槐耳多糖蛋白，同時(shí)還有多種氨基酸及礦物質(zhì)。槐耳具有扶正固本、活血化瘀的作用，而中醫(yī)上“扶正”具有增強(qiáng)機(jī)體免疫和骨髓造血功能，同時(shí)還能抑制腫瘤。既往已有研究表明槐耳顆粒能夠改善乳腺癌預(yù)后、提高生活質(zhì)量，同時(shí)減輕化療藥物的毒副作用[9]。本研究也發(fā)現(xiàn)，和三陰性乳腺癌根治術(shù)術(shù)后常規(guī)化療相比，聯(lián)合槐耳顆粒能明顯提高患者KPS評分，同時(shí)有效地降低化療引起的骨髓抑制血液毒副作用，但對于化療藥物引起的惡心嘔吐以及腹瀉、便秘?zé)o明顯改善作用。

乳腺癌術(shù)后的復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移是導(dǎo)致治療失敗的重要原因。自80年代，輔助化療的提出，乳腺癌術(shù)后復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移明顯減少，輔助化療逐漸被臨床所接受[10]。槐耳顆粒已被試驗(yàn)證實(shí)可有效抑制腫瘤細(xì)胞增殖及血行轉(zhuǎn)移[11]，阻止腫瘤復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移[12]。本研究也發(fā)現(xiàn)，治療后3年隨訪，相比單純化療治療的患者，試驗(yàn)組患者生存率有所提高，而復(fù)發(fā)率降低，雖在統(tǒng)計(jì)學(xué)上無明顯差異(P>0.05)，但率的絕對值有所改善，可能與本項(xiàng)研究隨訪時(shí)間偏短，樣本量較少有關(guān)。綜上所述，槐耳顆粒能夠明顯改善三陰性乳腺癌術(shù)后化療的患者生活質(zhì)量，同時(shí)對提高乳腺癌患者生存率、降低復(fù)發(fā)率有一定作用。

[1] 郝 捷，趙 平，陳萬青.2011中國腫瘤登記年報(bào)〔M〕.北京：軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)出版社，2012.

[2] 關(guān)若丹,鄭 遠(yuǎn),陳前軍.槐耳顆粒防治可手術(shù)乳腺癌短期復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移的回顧性隊(duì)列研究〔J〕.廣東醫(yī)學(xué),2011,32(11):1490-1492.

[3] 周 平,雷秋模,曹亞麗,等.槐耳顆粒治療老年乳腺癌的臨床療效〔J〕.中國老年學(xué)雜志,2012,32(18):3892-3893.

[4] Wang X,Zhang N,Huo Q,et al.Anti-angiogenic and antitumor activities of Huaier aqueous extract〔J〕.Oncol Rep,2012,28(4):1167-1175.

[5] Yan L,Liu X,Yin A,et al.Huaier aqueous extract inhibits cervical cancer cell proliferation via JNK/p38 pathway〔J〕.Int J Oncol,2015,47(3):1054-1060.

[6] 代佑果，寸英麗.槐耳顆粒聯(lián)合化療對乳腺癌患者細(xì)胞免疫功能的影響〔J〕.現(xiàn)代腫瘤學(xué)，2007,15(10)：1438-1439.

[7] Wang X,Zhang N,Huo Q,et al.Huaier aqueous extract suppresses human breast cancer cell proliferation through inhibition of estrogen receptor α signaling〔J〕.Int J Oncol,2013,43(1):321-328.

[8] Chen WQ,Zheng RS.Incidence,mortality and survival analysis of breast cancer in china〔J〕.Chia J Clin Oncol,2015,42(13):668-674.

[9] 田 平，宣小山，馮愛武，等.槐耳顆粒在乳腺癌綜合治療中的作用及機(jī)制〔J〕.中國社區(qū)醫(yī)師，2015，31(4)：90-92.

[10] Sapunar F,Smith IE.Neoadjuvant chemotherapy for breast cancer〔J〕.Ann Med,2000,32(1):43-50.

[11] 孫藝寧，張 蓓，張 姍，等.槐耳顆粒免疫調(diào)控CXCL1在乳腺癌中的作用研究〔J〕.免疫學(xué)雜志,2016,32(6):507-512.

[12] 索龍龍，杜國盛，周 林，等.胸腺法新為基礎(chǔ)的藥物治療對肝移植術(shù)后腫瘤復(fù)發(fā)及相關(guān)細(xì)胞因子的影響〔J〕.世界華人消化雜志,2016,17(10):1587-1592.

ClinicalEfficacyofHuaierGranuleAdjuvantTherapyandChemotherapyforTripleNegativeBreastCancerafterRadicalResection

TANZhendong,YANGWenjie.

ChangzhouWujinPeople'sHospital,Changzhou,213002

ObjectiveTo investigate the clinical efficacy,side effects of Huaier granule adjuvant therapy and chemotherapy for triple negative breast cancer after radical resection.Methods61 triple negative breast cancer patients after radical resection were randomly divided into the control group(30 cases) and the research group(31 cases).The control group

only chemotherapy,the research group received Huaier granule adjuvant therapy and chemotherapy.After treatment,KPS score was evaluated and side effects was observed.3-year survival rates and recurrence rates were observed in the 2 groups.ResultsAfter chemotherapy,the KPS scores decreased in the 2 groups.The KPS score in the control group was (73.5±4.3)and in the research group was (83.9±5.1).The differences between the 2 groups were statistically significant (P<0.05).There had no statistically significant differences in alimentary canal reaction rate between the 2 groups,while the research group showed lower rate of myelosuppression than the control group.3-year survival rate in the control group was 70.0%,the research group was 74.2%,which was higher than the control group.The recurrence rate in the research group was 19.4%,which was significantly lower than the control group (23.3%).ConclusionTriple negative breast cancer patients after radical operation can benefit from chemotherapy and Huaier granule therapy.

Huaier granule;Tripce negative breast cancer;Combined with chemotherapy after operation

(ThePracticalJournalofCancer,2017,32:1893～1895)

213002 江蘇省常州市武進(jìn)人民醫(yī)院

10.3969/j.issn.1001-5930.2017.11.045

R737.9

A

1001-5930(2017)11-1893-03

2017-06-09

2017-07-10)

(編輯：甘艷)