口服復(fù)方丹參滴丸聯(lián)合羥苯磺酸鈣治療糖尿病患者視網(wǎng)膜病變的臨床研究

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(江漢大學(xué)附屬第三醫(yī)院眼科,湖北 武漢430300)

·糖尿病視網(wǎng)膜病變專題·

口服復(fù)方丹參滴丸聯(lián)合羥苯磺酸鈣治療糖尿病患者視網(wǎng)膜病變的臨床研究

阮余霞*，陳明，劉志謙，王永力，孫念，黃鑫，甘浩

(江漢大學(xué)附屬第三醫(yī)院眼科,湖北 武漢430300)

目的觀察復(fù)方丹參滴丸以及羥苯磺酸鈣對(duì)糖尿病視網(wǎng)膜病變患者的臨床應(yīng)用療效。方法收集本院糖尿病有視網(wǎng)膜病變患者70例，隨機(jī)的均分為用羥苯磺酸鈣治療組(對(duì)照組)，用羥苯磺酸鈣聯(lián)合復(fù)方丹參滴丸治療組(觀察組)。兩組患者分別治療4個(gè)月后，觀察并分析患者的視野變化、眼底病變、不良反應(yīng)、復(fù)發(fā)的情況,并檢測(cè)患者的糖化血紅蛋白、血糖、血脂與血壓的控制水平。結(jié)果與治療前比較，兩組患者在治療后病情均有所改善；與對(duì)照組比較，觀察組眼底出血斑、視野灰度、血管瘤等治療效果顯著(P<0.05)；糖化血紅蛋白、血糖、血壓與總膽固醇的控制均有所改善，未見不良反應(yīng)發(fā)生，且復(fù)發(fā)率也低。結(jié)論用復(fù)方丹參滴丸聯(lián)合羥苯磺酸鈣治療糖尿病視網(wǎng)膜病變療效優(yōu)于單用羥苯磺酸鈣。

復(fù)方丹參滴丸； 羥苯磺酸鈣； 視網(wǎng)膜病變； 療效

糖尿病視網(wǎng)膜病變是糖尿病的主要并發(fā)癥，易引患者的視野缺損[1]。糖尿病性的視網(wǎng)膜的病變分為非增殖性和增殖性兩類，增殖性的病變更嚴(yán)重，甚至還有可能使患者的視力下降明顯或失明[2-3]。如何更有效地治療糖尿病視網(wǎng)膜病變是目前臨床急需解決的問題。本研究通過觀察復(fù)方丹參滴丸聯(lián)合羥苯磺酸鈣對(duì)糖尿病的視網(wǎng)膜病變患者臨床治療效果，希望能給同行治療糖尿病引起的視野缺損類疾病提供臨床參考和依據(jù)。

1 資料與方法

1.1一般資料以本院2014.11～2015.11收治的糖尿病視網(wǎng)膜病變患者70例為對(duì)象，經(jīng)倫理學(xué)委員會(huì)和患者同意后，按就診先后順序編號(hào)并按照奇偶數(shù)的形式隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組。糖尿病視網(wǎng)膜病變分單純型和增殖型，又根據(jù)眼底病變性質(zhì)和程度將以上兩型各分為3期，單純型為1～3期(1期：微血管瘤和出血點(diǎn)，2期：硬性滲出及出血斑，3期：軟性滲出及出血斑)，增殖型為4～6期(4期：視網(wǎng)膜新生血管形成和或玻璃體出血，5期：新生血管形成并可見纖維增殖，6期：在上述基礎(chǔ)上視網(wǎng)膜剝離)。其中觀察組中男女分別為18、17例，39至71歲，年齡平均(52.5±1.1) 歲，1期、2期和3期的患者分別為13、15、7例；對(duì)照組男20例、女15例，年齡41至73歲，平均(52.8±1.7) 歲，1期、2期和3期的患者分別是3、12、10例；兩組在性別等比較無差異(P>0.05)。所有患者在入院前都已經(jīng)按照在1997年美國的糖尿病協(xié)會(huì)相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)以及中華醫(yī)學(xué)會(huì)第三屆的全國眼科學(xué)術(shù)會(huì)通過的相關(guān)討論標(biāo)準(zhǔn)確診為糖尿病性視網(wǎng)膜病變患者[4]。

1.2治療方法對(duì)照組患者口服羥苯磺酸鈣片(廣東眾生公司，批號(hào)：140411)，500mg/次，3次/天，連續(xù)使用時(shí)間為4個(gè)月。藥物治療期間，合飲食，患者的血糖水平通過口服降血糖藥物可以或皮下注射胰島素來控制血糖水平[5]。有高血壓、血脂等的患者用降壓、降脂藥使其達(dá)到正常水平[6]。觀察組患者在上述治療同時(shí)口服復(fù)方丹參滴丸(來自天津天士力制藥股份有限公司，批號(hào)141019)，一次10丸，3次一天，連續(xù)治療4個(gè)月后，比較分析兩組患者的臨床療效及其他指標(biāo)。

1.3觀察指標(biāo)及其方法眼科常規(guī)指標(biāo)、視網(wǎng)膜出血、眼底血管病變、視網(wǎng)膜滲出的程度及范圍等，密切觀察兩組患者治療前后空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(2hPG)、糖化血紅蛋白(HbAlc)的變化，監(jiān)測(cè)高血壓、高血脂的控制水平。采用重慶康華投射視野檢查儀(型號(hào)APS-T00，系統(tǒng)軟件V1.01)觀察視野的缺損情況。

眼底熒光造影用熒光素鈉靜脈注射，顯示眼底形態(tài)。X線拍片及電子計(jì)算機(jī)X射線斷層對(duì)眼部血管瘤定位、定性。光學(xué)相干斷層掃描儀( optical coherence tomography,OCT) 測(cè)量視網(wǎng)膜神經(jīng)纖維層( retinal nerve fiber layer,RNFL)的厚度，掃描2 mm，主要來觀察黃斑水腫的程度等。

患者服藥前后每日監(jiān)測(cè)血糖，分別在早餐前、早午餐后2小時(shí)血糖，必要時(shí)可在凌晨1:00及3:00加測(cè)血糖。其中HbAlc利用HLC-723G7全自動(dòng)糖化血紅蛋白分析儀進(jìn)行高效液相色譜法檢測(cè)，并記錄兩組患者治療前后血壓及血脂(總膽固醇值)等的變化。

對(duì)治愈的臨床療效進(jìn)行判定[7]：顯效：視力提高大于2行，眼底的水腫基本得到完全吸收，患者的眼底出血、出血滲出病變有了較大改善；有效：視力提高1～2行，水腫有部分被吸收，患者眼底出血等病變有小不能分的改善；無效：視力、水腫情況均沒有改善，患者眼底出血等情況無改善甚至加重。治療有效率=(顯效+有效)/總例數(shù)。

2 結(jié) 果

2.1兩組患者臨床療效情況比較觀察組顯效、有效、無效各自有24、10、1例，治療有效率為97.1%；對(duì)照組顯效、有效、無效各自有19、8、8例，治療有效率為77.1%，兩組比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表1。

表1 兩組臨床療效比較(例,%)

與對(duì)照組相比，a:P<0.05

2.2兩組患者治療前后視野、眼底病變情況比較如見表2所示，兩組患者治療后視野、眼底病變情況均較治療前有明顯改變；且觀察組患者各指標(biāo)在治療后顯著由于對(duì)照組(P<0.05)。

2.3兩組患者血糖控制情況由表3可見觀察組患者控制血糖后，空腹血糖、餐后2h血糖及糖化血紅蛋白情況均顯著優(yōu)于對(duì)照組患者，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表3。

表2 兩組患者治療前后各項(xiàng)指標(biāo)變化情況比較

與治療前比較，a:P<0.05；與對(duì)照組比較,b:P<0.05

表3 兩組患者血糖控制情況(mmol/L)

與對(duì)照組比較，a:P<0.05

2.4兩組患者治療前后血壓及血脂比較兩組患者在治療后血壓和血脂與治療前比較均無顯著性差異，且觀察組與對(duì)照組治療后比較也無顯著性差異，無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見表4。

表4 兩組患者治療前后體重及體質(zhì)指數(shù)比較

2.5兩組患者不良反應(yīng)、復(fù)發(fā)情況比較兩組患者都沒有不良反應(yīng)的發(fā)生情況，在治療后1個(gè)月，觀察組有1例(3.3%)復(fù)發(fā)，對(duì)照組有5例(16.7%)復(fù)發(fā)，兩組患者復(fù)發(fā)率經(jīng)Fisher確切概率法P=0.02<0.05，顯著差異(P<0.05)。

3 討 論

糖尿病由多種原因引起，胰島素或細(xì)胞等的異常代謝時(shí)，眼組織血管微循環(huán)以及神經(jīng)等就會(huì)發(fā)生變化，導(dǎo)致眼營養(yǎng)、視功能損壞。通過對(duì)膽固醇、血脂水平以及糖尿病視網(wǎng)膜病變和腎功能的監(jiān)測(cè)可了解患者糖尿病病情的發(fā)展和并發(fā)癥情況[9-10]。損害視網(wǎng)膜之后會(huì)有新生的血管，對(duì)視網(wǎng)膜造成危害，有視網(wǎng)膜脫離等，激光治療不僅可以使新生血管退化，還能減少黃斑水腫[11]。

復(fù)方丹參滴丸是由三七、丹參、冰片組成的，三七可以促進(jìn)凝血，改善血小板聚集情況，改善血栓形成，還能夠使血管的通透性增加。三七里的總皂苷、黃酮苷成分還可以通過抗氧化作用抑制細(xì)胞的凋亡[12]。丹參、冰片、三七不僅能夠使得微循環(huán)改善，而且有活血化瘀、理氣止痛等的作用。羥苯磺酸鈣能夠降低毛細(xì)血管的通透性，使還原酶的產(chǎn)生減少，減少形成山梨醇，有助于減輕內(nèi)皮細(xì)胞的滲透性以及紊亂的功能，降低患者血液的黏稠度[13]。羥苯磺酸鈣與復(fù)方丹參滴丸一起對(duì)患者進(jìn)行治療可以明顯的緩解血小板的聚集，使血液的淤滯以及毛細(xì)血管閉塞的情況得到治療作用。

本研究的臨床療效觀察組明顯優(yōu)于對(duì)照組，差異顯著(P<0.05)。觀察組視野的灰度值等指標(biāo)也明顯的比對(duì)照組好，有顯著差異(P<0.05)。進(jìn)一步證明復(fù)方丹參滴丸聯(lián)合羥苯磺酸鈣使用有效緩解患者的眼部癥狀，減少出血斑，不良反應(yīng)少，值得臨床推廣應(yīng)用。

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ClinicalstudyonthetreatmentofdiabeticretinopathybyoralcompoundDanshenDrippingPillcombinedwithcalciumdobesilate

RUAN Yuxia，CHEN Ming，LIU Zhiqian，et al

(DepartmentofOphthalmology,theThirdAffiliatedHospitalofJianghanUniversity,Wuhan430300,Hubei,China)

ObjectiveTo observe the therapeutic effect of Compound Danshen Dripping Pill and calcium dobesilate on the diabetic retinopathy patients.Methods70 cases of patients suffering from diabetic retinopathy in our hospital were randomly divided into calcium dobesilate treatment group (control group) and combination calcium dobesilate and compound Danshen Dripping Pill treatment group (observation group).After treatment for 4 months,changes of visual field and fundus disease,adverse reaction and recurrence in patients were analyzed.Meanwhile,the glycosylated hemoglobin,blood glucose,and blood lipid and blood pressure were tested.ResultsCompared to the pretreatment,the patients condition of the two groups were improved.Compared to the control group,the therapeutic effects of bleeding spots,vision gray,hemangioma in the observation group was significantly improved (P<0.05),control of glycosylated hemoglobin,blood glucose,blood lipid and blood pressure were restored,and the adverse reaction was not observed,and the recurrence rate was also low.ConclusionThe therapeutic effect of Combination of Compound Danshen Dripping Pill and calcium dobesilate on the diabetic retinopathy patients was better than calcium dobesilate alone in treatment of patients suffering from diabetic retinopathy.

Compound Danshen Dripping Dill; calcium dobesilate; diabetic retinopathy; therapeutic effect

10.15972/j.cnki.43-1509/r.2017.01.004

欄目主持人——王建平博士

2016-09-25；

2016-12-09

*通訊作者，E-mail：shamoplion@163.com.

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