玉泉丸用于控糖效果不佳2型糖尿病的療效及對(duì)丙二醛和超敏C反應(yīng)蛋白水平的影響

王 華

（中國(guó)人民解放軍天津療養(yǎng)院藥劑科，天津 300191）

玉泉丸用于控糖效果不佳2型糖尿病的療效及對(duì)丙二醛和超敏C反應(yīng)蛋白水平的影響

王 華

（中國(guó)人民解放軍天津療養(yǎng)院藥劑科，天津 300191）

目的探討玉泉丸聯(lián)合常規(guī)治療方案治療控糖效果不佳的2型糖尿?。═2DM）的療效及對(duì)丙二醛（MDA）和超敏C反應(yīng)蛋白（hs－CRP）水平的影響。方法選取控糖效果不佳的T2DM患者120例，隨機(jī)分為試驗(yàn)組（服用玉泉丸聯(lián)合甘精胰島素、二甲雙胍）與對(duì)照組（服用甘精胰島素、二甲雙胍），各60例，比較兩組治療效果、血糖指標(biāo)、MDA及 hs－CRP水平變化情況。結(jié)果試驗(yàn)組總有效率為 88．33%，顯著高于對(duì)照組的 70．00%（P＜0．05）；兩組患者空腹血糖（FBG）與糖化血紅蛋白（HbA1C）水平較用藥前均顯著降低（P＜0．05），且試驗(yàn)組降低幅度顯著高于對(duì)照組（P＜0．05）；兩組患者 MDA 及 hs－CRP水平均較用藥前明顯降低（P＜0．05），且試驗(yàn)組hs－CRP水平下降幅度顯著高于對(duì)照組（P＜0．05）；試驗(yàn)組與對(duì)照組不良反應(yīng)發(fā)生率分別為8．33%和16．67%，組間比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0．05）。結(jié)論對(duì)控糖效果不佳T2DM患者采用玉泉丸聯(lián)合甘精胰島素和二甲雙胍治療，可降低患者體內(nèi)丙MDA及hs－CRP水平，有效控制并穩(wěn)定患者病情，療效較好，值得臨床推廣。

玉泉丸；甘精胰島素；二甲雙胍；2型糖尿病；丙二醛；超敏C反應(yīng)蛋白

2型糖尿?。═2DM）患者在糖尿病患者中的占比超過(guò)90%，多于35～40歲起病，不良飲食習(xí)慣和生活習(xí)慣、長(zhǎng)期處于高壓緊張環(huán)境等均可成為發(fā)病誘因。臨床病理認(rèn)為，T2DM主要與分泌胰島素的β細(xì)胞功能缺損及胰島素抵抗有關(guān)[1]。若不及時(shí)進(jìn)行降糖治療，將會(huì)導(dǎo)致糖尿病性微血管病變，引發(fā)糖尿病性視網(wǎng)膜病變、神經(jīng)系統(tǒng)病變、糖尿病性心肌病、糖尿病性腎病等一系列并發(fā)癥，破壞全身器官與組織功能，危害患者生命健康[2]。因T2DM患者體內(nèi)β細(xì)胞功能已被損壞，胰島素分泌量相對(duì)缺乏，故臨床常對(duì)其采取藥物治療，但常規(guī)藥物控糖效果不佳[3]。玉泉丸有止咳除煩、養(yǎng)陰生津、降糖消渴等功效。本研究中采用玉泉丸聯(lián)合甘精胰島素、二甲雙胍治療T2DM，觀察其療效?，F(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1．1 一般資料

西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]：血糖監(jiān)測(cè)與葡萄糖負(fù)荷后2 h血糖(2 h PG)值均不低于 11．1mmol／L，空腹血糖(FBG)不低于 7．0mmol／L，患者表現(xiàn)出“三多”（多飲、多食、多尿）但體質(zhì)量下降的臨床現(xiàn)象。

表1 兩組患者一般資料比較（n＝60）

中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)[5]：符合《中藥新藥治療消渴病（糖尿?。┡R床研究的指導(dǎo)原則》相關(guān)兩虛氣陰、燥熱陰傷證，患者有胸悶氣短、心悸失神、乏力倦怠、喜飲多尿、消谷善饑、脈弱氣微、舌赤少苔等表現(xiàn)。

納入標(biāo)準(zhǔn)：符合T2DM中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)；口服降糖藥物超過(guò)3個(gè)月但血糖值仍超過(guò)8．0mmol／L；年齡不小于50歲；對(duì)研究均知曉并簽定知情同意書。

排除標(biāo)準(zhǔn)：有糖尿病并發(fā)癥；合并有重大器官功能障礙；有胰島素注射史及糖尿病藥物過(guò)敏史；研究前1個(gè)月內(nèi)服用過(guò)抗氧化劑。

病例選擇與分組：選取我院2016年3月至2017年3月收治的早期控糖效果不佳的T2DM患者120例。隨機(jī)分為試驗(yàn)組與對(duì)照組，各60例。兩組患者一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0．05），具有可比性。詳見(jiàn)表1。

1．2 方法

對(duì)照組患者給予鹽酸二甲雙胍腸溶膠囊（深圳市中聯(lián)制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20094132，規(guī)格為每粒0．25 g）治療，1 次 2 片，1 日 3 次；并在睡前(約 22：00)皮下注射重組甘精胰島素注射液（甘李藥業(yè)股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字S20050050，規(guī)格為每支10m L∶1000 U），起始劑量為10 U，監(jiān)測(cè)患者血糖變化后逐漸調(diào)節(jié)患者皮下注射劑量，每次調(diào)節(jié)2 U左右，2～3 d調(diào)節(jié)1次。試驗(yàn)組在對(duì)照組基礎(chǔ)上服用玉泉丸（成都九芝堂金鼎藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z51021085，規(guī)格為每10丸1．5 g），每次6 g，1日4次。兩組服藥周期均為3個(gè)月。

1．3 觀察指標(biāo)及療效判定標(biāo)準(zhǔn)

臨床療效判定：給藥后測(cè)定兩組患者FBG，其下降超過(guò) 3．2mmol／L 為顯效，下降 2．1 ～3．2mmol／L 為有效，下降小于2．1mmol／L為無(wú)效。血糖變化：收集患者靜脈血，分別觀察給藥前后患者FBG（葡萄糖氧化酶法檢測(cè)）及糖化血紅蛋白（HbA1C，糖化血紅蛋白儀檢測(cè)）含量變化；給藥前后丙二醛（MDA）及超敏C反應(yīng)蛋白（hs－CRP）變化：收集兩組 T2DM患者靜脈血，分別測(cè)定MDA（散射免疫比濁法）及hs－CRP水平（酶聯(lián)免疫吸附測(cè)定法）變化；記錄兩組患者給藥后的不良反應(yīng)。

1．4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用 SPSS 19．0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行分析。計(jì)量資料以均數(shù) ±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，采用 t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以百分率表示，采用 χ2檢驗(yàn)。P＜0．05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

結(jié)果見(jiàn)表2至表5。

表2 兩組患者臨床療效比較[例（%），n＝60]

表3 兩組患者血糖水平變化比較（±s，n＝60）

表3 兩組患者血糖水平變化比較（±s，n＝60）

注：與本組給藥前比較，＃P＜0．05。表 4 同。

組別對(duì)照組試驗(yàn)組t值P FBG（mmol／L） HbA1C（% ）給藥前10．68 ± 2．3411．01 ± 2．410．76＞ 0．05給藥后6．53 ± 1．72＃5．33 ± 1．27＃4．35＜ 0．05給藥前9．42 ± 1．569．26 ± 1．470．58＞ 0．05給藥后7．25 ± 1．54＃6．02 ± 1．37＃4．62＜ 0．05

表4 兩組患者M(jìn)DA及hs－CRP水平變化（±s，n＝60）

表4 兩組患者M(jìn)DA及hs－CRP水平變化（±s，n＝60）

組別對(duì)照組試驗(yàn)組t值P MDA（mmol／L） hs－CRP（mg ／L）給藥后1．07 ± 0．43＃0．79 ± 0．58＃3．00＜ 0．05給藥前3．63 ± 1．463．42 ± 1．350．82＞ 0．05給藥后2．56 ± 1．38＃2．19 ± 1．51＃1．40＞ 0．05給藥前6．28 ± 0．556．35 ± 0．440．77＞ 0．05

表5 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較[例（%），n＝60]

3 討論

2型糖尿病已發(fā)展成為繼癌癥、心血管疾病之后死亡率、致殘率最高的疾病，若不及時(shí)治療與控制，將引發(fā)難以挽回的遺憾[6]。祖國(guó)醫(yī)學(xué)認(rèn)為，糖尿病屬“消渴”范疇，病機(jī)以兩虛氣陰、燥熱陰傷為本，患者出現(xiàn)心悸失神、困乏無(wú)力、消谷善饑、喜渴飲冷、舌赤少津等現(xiàn)象，故在治療中應(yīng)注重滋補(bǔ)腎臟、清肺減燥熱[7]。

二甲雙胍主要通過(guò)增加周圍組織無(wú)糖酵解，增加糖的利用來(lái)達(dá)到降糖目的[8]。甘精胰島素是胰島素類似物，易溶于酸性介質(zhì)，進(jìn)入人體后發(fā)生中和反應(yīng)，可不斷析出甘精胰島素沉淀，可與胰島素受體結(jié)合，發(fā)揮降低血糖及改善糖代謝的類似人體胰島素作用，且甘精胰島素注射液可改善患者糖代謝、控制血糖減少患者的氧化應(yīng)激反應(yīng)[9]。本研究結(jié)果顯示，兩組降糖效果均顯著，F(xiàn)BG及HbA1C改善明顯，且試驗(yàn)組上述指標(biāo)改善更顯著。玉泉丸以葛根、天花粉、地黃、麥冬、五味子等為原料，經(jīng)現(xiàn)代改良工藝制成濃縮藥丸，其中葛根聯(lián)合五味子、天花粉有瀉熱生津、除熱解渴、益胃潤(rùn)肺、內(nèi)熱消渴、強(qiáng)陰易腎之功效[10]。麥冬能促進(jìn)胰島細(xì)胞功能修復(fù)，增加體內(nèi)肝糖原含量，再輔以地黃，起到補(bǔ)氣壯陰、控制血糖之功效[11]。上述中藥聯(lián)合，使玉泉丸和中益氣、除煩消渴、生津滋陰、降糖、改善代謝效果顯著，故試驗(yàn)組降糖效果更佳。

本研究結(jié)果顯示，試驗(yàn)組給藥后MDA和hs－CRP水平下降幅度明顯大于對(duì)照組，說(shuō)明玉泉丸還可降低T2DM患者機(jī)體氧化應(yīng)激反應(yīng)和炎性水平。從解剖生理學(xué)角度分析，T2DM患者體內(nèi)氧化應(yīng)激反應(yīng)水平升高會(huì)產(chǎn)生一種氧化產(chǎn)物MDA。戴強(qiáng)等[12]的研究表明，T2DM患者M(jìn)DA含量較健康者高；此外，2型糖尿病患者機(jī)體自身進(jìn)行免疫調(diào)節(jié)時(shí)，會(huì)使血液中hs－CRP水平顯著上升[13]。試驗(yàn)組給藥后MDA和hs－CRP改善更優(yōu)，主要與玉泉丸甘草、麥冬等抗應(yīng)激、抗炎功效有關(guān)[14]。對(duì)照組與試驗(yàn)組中均有患者出現(xiàn)低血糖、上腹不適等不良反應(yīng)，有可能與用藥不精準(zhǔn)及患者體質(zhì)存在差異有關(guān)[15]。

綜上所述，對(duì)控糖效果不佳的T2DM患者采用玉泉丸聯(lián)合甘精胰島素、二甲雙胍治療，可降低患者體內(nèi)MDA及CRP含量，可有效、穩(wěn)定地控制T2DM患者的血糖水平。

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Effect of Yuquan Pills for Treating T2DM Patients with Poor Glucose Control and Its Influence on Levels of Malondialdehyde and hs－CRP

Wang Hua
（Department of Pharmacy，Tianjin Nursing Home of PLA，Tianjin，China 300191）

Objective To investigate the effect of Yuquan Pills combined with conventional treatment on type 2 diabetes mellitus（T2DM） patients with poor glucose control and its influence on levels of malondialdehyde（MDA） and high sensitivity C－reactive protein（hs－CRP）．Methods Totally 120 T2DM patients with poor glucose control in our hospital were selected and randomly divided into the experimental group （the patients were given Yuquan Pills combined with insulin glargine，metformin） and the control group （the patients were given insulin glargine and metformin），60 cases in each group．The curative effects，blood glucose index，MDA and hs－CRP levels were compared in the two groups．Results The total effective rate of the experimental group was 88．33% ，which was significantly higher than 70．00% of the control group（P＜0．05）．The levels of FBG and HbA1Cin the two groups were significantly lower than those before treatment，and decreasing degree of the experimental group was significantly higher than that in the control group（P＜0．05）．The levels of MDA and hs－CRP in the two groups were significantly lower than those before treatment（P＜0．05），and the decreasing degree of hs－CRP in the experimental group was significantly higher than that in the control group（P＜0．05）．The adverse reaction rates of the experimental group and the control group were 8．33% and 16．67% ，respectively，and there was no significant difference between the two groups（ P＞0．05）．Conclusion Yuquan Pills combined with insulin glargine and metformin for treating T2DM patients with poor glucose control can reduce the levels of MDA and hs－CRP and effectively control and stabilize the patients′condition，it has good curative effect and it is worthy of clinical promotion．

Yuquan Pills；insulin glargine；metformin；type 2 diabetes mellitus；malondialdehyde；high sensitivity C－reactive protein

R2－031；R285．6

A

1006－4931(2017)24－0058－03

10．3969 ／j．issn．1006－4931．2017．24．020

王華（1970－），女，大學(xué)本科，副主任藥師，研究方向?yàn)獒t(yī)藥科學(xué)，（電子信箱）lifutaobj＠sina．com。

2017－09－05)