參麥注射液聯(lián)合化療治療中晚期肺癌療效觀察

吳柏平, 唐 青

(江蘇省阜寧縣人民醫(yī)院, 江蘇 阜寧, 224400)

參麥注射液聯(lián)合化療治療中晚期肺癌療效觀察

吳柏平, 唐 青

(江蘇省阜寧縣人民醫(yī)院, 江蘇 阜寧, 224400)

中晚期肺癌; 參麥注射液; 化療; 療效; 安全性

肺癌[1]分為小細(xì)胞肺癌(SCLC)和非小細(xì)胞肺癌(NSCLC), 其中NSCLC占75%～80%[2], 臨床上對(duì)于中晚期肺癌患者多采用藥物化療、放療等方式治療，而藥物化療往往作為首選之一。肺癌在中醫(yī)基本理論中屬于“肺積”，“咳嗽”，“痰液”，“咯血”等范疇，中成藥能有效提高患者的免疫力，減輕化療藥物對(duì)骨髓的抑制作用，對(duì)放化療有增敏減毒等功效[3-4]。本研究觀察參麥注射液聯(lián)合化療治療中晚期肺癌的臨床療效和安全性，為臨床用藥提供參考。

1 資料與方法

1.1 一般資料

篩選本院2010年1月-2016年6月化療的晚期非小細(xì)胞肺癌患者60例，隨機(jī)分為對(duì)照組和治療組各30例。其中對(duì)照組男20例，女10例; 年齡(56.1±7.2)歲; 病理分型: 鱗癌19例，腺癌9例，鱗腺癌2例。治療組男21例，女9例; 年齡(56.2±7.1)歲；病理分型: 鱗癌18例，腺癌9例，鱗腺癌3例。2組患者的年齡、性別、病理分型等一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05), 具有可比性。納入標(biāo)準(zhǔn): ① 所選病例均符合《美國國家綜合癌癥網(wǎng)非小細(xì)胞肺癌治療指南》[5]; ② 符合NSCLC的病理學(xué)或細(xì)胞學(xué)診斷標(biāo)準(zhǔn)[6]; ③ 依據(jù)美國AD Anderson醫(yī)學(xué)中心和國立癌癥研究所指定的肺癌TNM分期標(biāo)準(zhǔn)(第6版)[7], 為Ⅲ～Ⅳ期的患者并且不宜進(jìn)行手術(shù)的治療者; ④ 檢測(cè)發(fā)現(xiàn)患者至少存在一個(gè)病灶具有可測(cè)量性; ⑤ KPS評(píng)分≥70分且預(yù)計(jì)生存期≥3個(gè)月; ⑥ 患者無其他嚴(yán)重器質(zhì)性病變或造血功能異常等; ⑦ 至少完成2個(gè)周期的化療。排除標(biāo)準(zhǔn): 不符合上述納入標(biāo)準(zhǔn)的患者; 同時(shí)合并有其他嚴(yán)重感染性疾病的患者; 不能配合治療，依從性較差，無自知能力者; 近3個(gè)月內(nèi)曾使用過免疫增強(qiáng)劑或相關(guān)藥物; 化療治療不能完成的患者。

1.2 化療方法

對(duì)照組患者給予常規(guī)劑量化療，主要方案包括NP方案(順鉑80～100 mg/m2+長(zhǎng)春瑞濱25 mg/m2, 第1、8 天靜脈滴注，每21天重復(fù)1次，共2周期); GP方案(順鉑80～100 mg/m2+吉西他濱1 000 mg/m2, 第1、8天靜脈滴注，每21天重復(fù)1次，共2周期)。治療組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上給予參麥注射液50 mL+250 mL生理鹽水靜脈滴注, 1次/d, 連續(xù)治療4周。

1.3 評(píng)價(jià)指標(biāo)

① 2個(gè)周期結(jié)束后對(duì)患者病情進(jìn)行評(píng)估，評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)參照世界衛(wèi)生組織(WHO)實(shí)體瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)[8]。② 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[9]對(duì)患者干咳、胸悶、痰中帶血、乏力、氣短、發(fā)熱等6項(xiàng)主要臨床癥狀改善情況進(jìn)行評(píng)分，按照癥狀改善程度分為顯著改善、部分改善、無改善，每周觀察并記錄1次。③ 參照WHO抗腫瘤藥物的不良反應(yīng)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，評(píng)價(jià)化療藥物的毒性反應(yīng)程度，觀察其白細(xì)胞、血紅蛋白、血小板、轉(zhuǎn)氨酶比值(AST/ALT)、尿素氮、惡心嘔吐等臨床指標(biāo)并按標(biāo)準(zhǔn)分為0、Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ級(jí)。每周記錄1次，并計(jì)算此臨床發(fā)生率。④ 生活質(zhì)量(QOL)評(píng)價(jià)參照Karnofsky, 體力狀況(KPS)評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)[10]。

2 結(jié) 果

2.1 2組近期療效比較

2組患者均按常規(guī)完成2個(gè)周期的化療治療，沒有1例放棄治療亦無死亡病例。對(duì)照組PR 8例, SD 11例, PD 11例; 治療組分別為14例、11例、5例。治療組總有效率、穩(wěn)定率分別為46.67%、80.00%, 明顯高于對(duì)照組的26.67%、63.33%。

2.2 2組癥狀改善情況比較

治療組干咳、胸悶、痰中帶血、乏力、氣短、發(fā)熱等6項(xiàng)癥狀緩解率比較。見表1。

2.3 2組不良反應(yīng)比較

2組患者均未發(fā)生化療導(dǎo)致死亡的毒副反應(yīng)，對(duì)照組中發(fā)生白細(xì)胞減少，血紅蛋白減少，血小板減少，惡心嘔吐的發(fā)生率顯著高于治療組(P<0.05); 脫發(fā)、尿素氮、AST/ALT升高的發(fā)生率與治療組相比，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05), 見表2。

表1 2組患者治療2周期后6項(xiàng)主要臨床癥狀改善情況比較

與對(duì)照組比較, *P<0.05。

表2 2組不良反應(yīng)比較[n(%)]

與對(duì)照組比較, *P<0.05。

2.4 2組遠(yuǎn)期療效比較

治療組QOL穩(wěn)定28例，局部控制24例，無進(jìn)展生存23例，總生存率83.33%; 對(duì)照組分別為23例、18例、16例、總生存率56.67%。治療組QOL穩(wěn)定率、局部控制率、無進(jìn)展生存率、總生存率均顯著高于對(duì)照組(P<0.05)。

3 討 論

目前，非小細(xì)胞肺癌治療手段主要有手術(shù)治療、放化療治療、生物免疫治療等方法。對(duì)于不易手術(shù)的患者，臨床常采用鉑類藥物為基礎(chǔ)進(jìn)行化療，其方案是治療中晚期NSCLC患者標(biāo)準(zhǔn)的化療方案[11], 目前第3代含鉑類化療藥物，因臨床療效欠佳并且藥物副作用較多，為了增強(qiáng)療效，減少藥物副作用常采用中藥制劑聯(lián)合化療。

參麥注射液是一種復(fù)合中藥制劑，組方為紅參和麥冬。該組方中紅參含有大量的人參皂苷，其成分可以干擾腫瘤細(xì)胞的生長(zhǎng)周期，抑制和殺滅癌細(xì)胞，從而使腫瘤病灶縮小或消失。同時(shí)紅參具有大補(bǔ)元?dú)庵π?，可提高機(jī)體的適應(yīng)性; 保護(hù)機(jī)體的造血功能，提高腦、體力活動(dòng)能力，增強(qiáng)人體免疫力。同時(shí)，可以減輕化療藥物引起的不良反應(yīng)等，從而多種途徑達(dá)到治療腫瘤的效果[12]。該組方中麥冬具有養(yǎng)陰生津，潤(rùn)肺清心，瀉熱生津，化痰止嘔，肺燥干咳，虛勞咳嗽，心煩失眠等功效。近期藥理研究表明，麥冬有鎮(zhèn)靜、催眠，抗疲勞，清除自由基，升高白細(xì)胞的作用，還能提高機(jī)體免疫功能，具有良好的抗腫瘤作用。

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1672-2353(2017)21-162-02

10.7619/jcmp.201721064

2017-06-11