衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估在醫(yī)院層面的應(yīng)用

王 冬 許 鋒*

衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估在醫(yī)院層面的應(yīng)用

王 冬①許 鋒①*

目的：為提高管理水平和資金利用效率，在醫(yī)院層面開(kāi)展衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估，并通過(guò)國(guó)際衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估機(jī)構(gòu)網(wǎng)或其他渠道，檢索現(xiàn)有的衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估報(bào)告，從PubMed醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)檢索服務(wù)系統(tǒng)中檢索自2005年提出mini-HTA理論后得到的大量引用文獻(xiàn)并進(jìn)行分析。同時(shí)介紹國(guó)內(nèi)衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估發(fā)展情況，對(duì)實(shí)際應(yīng)用實(shí)例進(jìn)行探討，根據(jù)現(xiàn)有條件，醫(yī)院利用微型衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估理論開(kāi)展評(píng)估。最終可根據(jù)項(xiàng)目特點(diǎn)借鑒現(xiàn)有衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估報(bào)告的結(jié)論，或自行開(kāi)展衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估，為決策提供理論依據(jù)。

衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估報(bào)告清單；微型衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估；國(guó)際衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估機(jī)構(gòu)網(wǎng)

衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估(health technology assessment，HTA)的定義有很多，傳統(tǒng)的衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估是指評(píng)價(jià)衛(wèi)生技術(shù)的安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性與社會(huì)性[1]。而在2002年，國(guó)際衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估機(jī)構(gòu)網(wǎng)(the International Network of Agencies for Health Technology Assessment，INAHTA)認(rèn)為，衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估是一個(gè)多學(xué)科的政策分析領(lǐng)域，其評(píng)估的內(nèi)容包括：衛(wèi)生技術(shù)的技術(shù)特性、臨床安全性、有效性(效能、效果和生存質(zhì)量)、經(jīng)濟(jì)學(xué)特性(成本-效果、成本-效益、成本-效用)和社會(huì)適應(yīng)性(社會(huì)、法律、論理)，通過(guò)對(duì)其進(jìn)行全面系統(tǒng)的評(píng)價(jià)，為各層次的決策者提供合理選擇衛(wèi)生技術(shù)的科學(xué)信息和決策依據(jù)，對(duì)衛(wèi)生技術(shù)的開(kāi)發(fā)、應(yīng)用、推廣與淘汰實(shí)行政策干預(yù)，從而合理配置衛(wèi)生資源，提高有限衛(wèi)生資源的利用質(zhì)量和效率。

1 國(guó)內(nèi)衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估發(fā)展情況

在國(guó)家政策和醫(yī)院制度方面，要求開(kāi)展評(píng)估，以保證采購(gòu)質(zhì)量和資金的有效利用。如《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范(試行)》衛(wèi)醫(yī)管發(fā)(2010)4號(hào)，第七條：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療器械采購(gòu)論證、技術(shù)評(píng)估和采購(gòu)管理制度，確保采購(gòu)的醫(yī)療器械符合臨床需求。

20世紀(jì)70年代，HTA起源于美國(guó)，之后該理論在全球各國(guó)迅速發(fā)展，目前已被全世界普遍應(yīng)用。HTA在醫(yī)院層面的應(yīng)用主要有兩個(gè)思路：①檢索全球各機(jī)構(gòu)已發(fā)布的衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估報(bào)告，借鑒相關(guān)成熟結(jié)論，為決策提供依據(jù)；②開(kāi)展有針對(duì)性的衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估，傳統(tǒng)HTA需要大量數(shù)據(jù)支持，因此數(shù)據(jù)的完整性和巨大的工作量對(duì)HTA報(bào)告的質(zhì)量和效率形成障礙，不利于醫(yī)院開(kāi)展。

2005年，丹麥衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估中心(danish Centre for health technology assessment，DACEHTA)首次提出Mini-HTA的概念，該方法主要通過(guò)對(duì)5個(gè)方面的問(wèn)題評(píng)價(jià)，進(jìn)而快速形成評(píng)價(jià)報(bào)告，提高管理效率[2]。

利用引文索引方式在PubMed數(shù)據(jù)庫(kù)中檢索發(fā)現(xiàn)，自2005年提出mini-HTA理論后得到大量引用[3-8]。該理論得到不斷豐富并評(píng)價(jià)其報(bào)告質(zhì)量，其文章被引數(shù)量如圖1所示[9]。

圖1 例年引文數(shù)量柱狀圖

2 衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估報(bào)告

目前，獲取HTA報(bào)告的渠道很多，如各國(guó)和各機(jī)構(gòu)的網(wǎng)站等。INAHTA成立于1993年，為非盈利組織，至今已有32個(gè)國(guó)家的55個(gè)機(jī)構(gòu)加入該組織，其覆蓋北美洲、拉丁美洲、歐洲、非洲、亞洲和澳洲。各機(jī)構(gòu)的報(bào)告在結(jié)構(gòu)、語(yǔ)言、數(shù)據(jù)來(lái)源等方面不盡相同，為規(guī)范報(bào)告內(nèi)容和可追溯性，提高報(bào)告的可讀性和通用性，INAHTA制定了衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估報(bào)告清單，從基本信息、HTA的必要性、HTA的實(shí)施步驟、背景環(huán)境以及HTA報(bào)告的影響方面作出規(guī)范[10]。

INAHTA于2007年發(fā)布第二版衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估報(bào)告清單，相比于2003年發(fā)布的第一版，第二版對(duì)問(wèn)題條目進(jìn)行了適當(dāng)整合，并且對(duì)數(shù)據(jù)來(lái)源和撰寫(xiě)要求進(jìn)行了補(bǔ)充和細(xì)化，增設(shè)了評(píng)估背景等相關(guān)問(wèn)題。與此同時(shí)進(jìn)一步關(guān)注人文關(guān)懷、經(jīng)濟(jì)性和對(duì)評(píng)估相關(guān)的利益相關(guān)者、消費(fèi)者的深層次考慮[11]。2007版衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估報(bào)告清單見(jiàn)表1。

表1 HTA報(bào)告清單

INAHTA通過(guò)規(guī)范HTA報(bào)告內(nèi)容和結(jié)構(gòu)，使得各機(jī)構(gòu)的報(bào)告趨于一致性，可提高報(bào)告的可讀性。尤其在規(guī)范中提出非英文報(bào)告應(yīng)添加英文結(jié)論，提高了流通性。該組織最大限度的資源共享，促進(jìn)應(yīng)用。

3 微型衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估

傳統(tǒng)的HTA評(píng)估內(nèi)容和關(guān)注重點(diǎn)主要針對(duì)重大疾病負(fù)擔(dān)和需求，往往需要獲得大量高質(zhì)量證據(jù)，耗費(fèi)大量時(shí)間。對(duì)于需要快速?zèng)Q策但資源有限的醫(yī)院而言，開(kāi)展綜合性的HTA存在諸多困難，且不符合醫(yī)院決策的現(xiàn)實(shí)需求。可以借鑒DACEHTA提出的mini-HTA方法論，開(kāi)展適合醫(yī)院的快速評(píng)估。該方法共設(shè)計(jì)了26個(gè)問(wèn)題，涉及基本情況、技術(shù)層面、患者層面、醫(yī)院層面、經(jīng)濟(jì)層面等5個(gè)方面，其具體問(wèn)題見(jiàn)表2。

表2 Mini-HTA評(píng)估問(wèn)題清單

醫(yī)院在開(kāi)展Mini-HTA時(shí)應(yīng)遵循的原則：①制定評(píng)估問(wèn)題清單(可參考表2)，同時(shí)根據(jù)各醫(yī)院的自身特點(diǎn)對(duì)評(píng)估清單的項(xiàng)目進(jìn)行刪減，最終形成適合醫(yī)院的評(píng)估清單；②成立評(píng)估小組，小組成員構(gòu)成要包含多個(gè)部門(mén)，如醫(yī)院管理層、執(zhí)行部門(mén)、使用科室、相關(guān)部門(mén)或機(jī)構(gòu)等，以保證評(píng)估的質(zhì)量；③執(zhí)行評(píng)估，形成高質(zhì)量的Mini-HTA報(bào)告，為決策者提供可靠的理論依據(jù)。隨著該理論的不斷豐富，國(guó)內(nèi)外多家醫(yī)院開(kāi)展相關(guān)評(píng)估，可以相互借鑒[12-18]。

4 實(shí)際應(yīng)用案例

某醫(yī)院計(jì)劃采購(gòu)7臺(tái)間歇性充氣壓力裝置，針對(duì)此項(xiàng)目進(jìn)行mini-HTA分析。評(píng)估內(nèi)容包括技術(shù)特性、臨床安全性、臨床適應(yīng)性、臨床有效性、經(jīng)濟(jì)學(xué)特性、社會(huì)和倫理適應(yīng)性6個(gè)維度，參與人員包括臨床專(zhuān)家；信息科、醫(yī)保辦、設(shè)備科等管理專(zhuān)家。評(píng)估結(jié)果為建議先購(gòu)買(mǎi)1～2臺(tái)，再對(duì)采購(gòu)的設(shè)備開(kāi)展衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估，進(jìn)而得出是否需繼續(xù)購(gòu)買(mǎi)[19]。

加拿大麥吉爾大學(xué)健康中心對(duì)是否應(yīng)該使用安全器械，以減少工作人員與血管內(nèi)注射相關(guān)的針刺傷害開(kāi)展了Mini-HTA。針刺傷是醫(yī)院工作人員感染風(fēng)險(xiǎn)的重要來(lái)源，可導(dǎo)致多種病毒感染，此類(lèi)傷害的一部分與血管導(dǎo)管的插入有關(guān)，使用安全器械可極大降低這種風(fēng)險(xiǎn)。但通過(guò)臨床效果和成本進(jìn)行評(píng)估，結(jié)論為投入過(guò)大并不一定能取得顯著效果，故不建議采購(gòu)[20-21]。

5 展望

在國(guó)家政策和醫(yī)院制度的要求下，開(kāi)展衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估，提高了管理水平和資金利用率。醫(yī)院通過(guò)科學(xué)化篩選對(duì)特定項(xiàng)目開(kāi)展評(píng)估，同時(shí)根據(jù)自身特點(diǎn)選擇不同的方式，包括檢索國(guó)內(nèi)外衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估報(bào)告、開(kāi)展HTA或Mini-HTA等。HTA和Mini-HTA的特點(diǎn)不同，故開(kāi)展評(píng)估所消耗的時(shí)間差異較大，但要注重報(bào)告質(zhì)量，加強(qiáng)共享。

衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估正逐步發(fā)展和完善，開(kāi)展衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估的方式有多種渠道，根據(jù)項(xiàng)目特點(diǎn)和醫(yī)院能力可以借鑒國(guó)內(nèi)外成果或自行開(kāi)展，其應(yīng)用的領(lǐng)域也越來(lái)越豐富，包含新技術(shù)、新設(shè)備、耗材等。立足當(dāng)下，放眼未來(lái)，衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估定會(huì)得到長(zhǎng)足的發(fā)展，通過(guò)更完善的技術(shù)手段，服務(wù)醫(yī)院，最終服務(wù)患者。

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The application of health technology assessment in hospital

WANG Dong, XU Feng

In order to improve the management level and the efficiency of fund utilization,health technology assessment (HTA) was carried out at the hospital. To search for the existed HTA report by the International Network of Agencies for Health Technology Assessment or other channels, and search large of citing papers which were published since mini-HTA theory was proposed in 2005 year from medical literature searching service system PubMed.And all of them were further analyzed. At the same time, this paper introduced the current situation of domestic HTA, and discussed the practical application example. And then based on the existing condition, hospital carried out assessment by using mini-HTA theory. At the last, through depended on the characteristics of the project, used the conclusions of existed HTA report or assessed health technology by ourselves, the assessment can provide theoretical basis for decision.

Checklist of HTA report; Mini-HTA; Intern-ational Network of Agencies for Health Technology Assessment

Department of Medical Engineering, Peking University Third Hospital, Beijing 100191,China.

1672-8270(2017)11-0147-03

R197

A

10.3969/J.ISSN.1672-8270.2017.11.043

王冬,男,(1985- ),碩士，工程師。北京大學(xué)第三醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程處，從事醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)和管理工作。

①北京大學(xué)第三醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程處 北京 100191

*通訊作者：xusteven0@tom.com

China Medical Equipment,2017,14(11):147-149.

2017-05-31