消風(fēng)宣竅湯聯(lián)合鼻用激素治療變應(yīng)性鼻炎近期療效及對(duì)血清EOS、CSF水平和免疫細(xì)胞功能的影響*

史 軍 劉 玉

（1.江蘇省中醫(yī)院，江蘇 南京 210029；2.江蘇省南京市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院，江蘇 南京 210029）

消風(fēng)宣竅湯聯(lián)合鼻用激素治療變應(yīng)性鼻炎近期療效及對(duì)血清EOS、CSF水平和免疫細(xì)胞功能的影響*

史 軍1劉 玉2△

（1.江蘇省中醫(yī)院，江蘇 南京 210029；2.江蘇省南京市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院，江蘇 南京 210029）

目的觀察消風(fēng)宣竅湯聯(lián)合鼻用激素治療變應(yīng)性鼻炎（AR）近期療效及對(duì)其血清嗜酸粒細(xì)胞（EOS）、集落刺激因子（CSF）水平和免疫細(xì)胞功能的影響并探討其機(jī)制。方法130例AR患者按照隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組和對(duì)照組各65例，兩組均給予健康教育、飲食指導(dǎo)等基礎(chǔ)干預(yù)，對(duì)照組另予鼻用激素治療，觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上聯(lián)合消風(fēng)宣竅湯治療。比較兩組中醫(yī)證候積分和生活質(zhì)量評(píng)分、臨床療效，檢測(cè)血清EOS、CSF水平和免疫細(xì)胞功能。結(jié)果治療后兩組中醫(yī)證候積分，生活質(zhì)量評(píng)分顯著低于治療前（P＜0.05），且觀察組顯著低于對(duì)照組（P＜0.05）；觀察組總有效率92.31%顯著高于對(duì)照組80.00%（P＜0.05）；治療后兩組血清EOS、CSF 水平顯著低于治療前（P＜0.05），且觀察組顯著低于對(duì)照組（P＜0.05）；治療后兩組 CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平顯著低于治療前（P＜0.05），且觀察組顯著低于對(duì)照組（P＜0.05），兩組CD8+水平顯著高于治療前（P＜0.05），且觀察組顯著高于對(duì)照組（P＜0.05）。結(jié)論消風(fēng)宣竅湯聯(lián)合鼻用激素可有效改善AR患者血清EOS、CSF水平和免疫細(xì)胞功能，提高臨床療效和生活質(zhì)量。

變應(yīng)性鼻炎 消風(fēng)宣竅湯 鼻用激素 嗜酸粒細(xì)胞 免疫細(xì)胞功能

變應(yīng)性鼻炎（AR）屬于耳鼻咽喉科常見(jiàn)疾病，臨床表現(xiàn)為鼻癢、流清涕、嗅覺(jué)功能障礙等，其發(fā)病率呈上升趨勢(shì)。有資料顯示［1］，在人群中AR發(fā)病率高達(dá)25%，如不能及時(shí)控制，可誘發(fā)中耳炎、支氣管哮喘以及鼻竇炎等疾病，嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量。目前西醫(yī)多采用激素吸入法治療該病，糠酸莫米松鼻噴劑是較為常見(jiàn)的鼻用激素，能夠緩解臨床癥狀，但長(zhǎng)期使用可破壞鼻黏膜，引起頭痛、鼻出血等不良反應(yīng)，停用后易復(fù)發(fā)，整體治療效果欠佳［2］。中醫(yī)強(qiáng)調(diào)辨證治療，并從整體出發(fā)對(duì)臨床癥狀進(jìn)行深入研究，在改善和治療AR方面具有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)［3］?；诖?，本研究在糠酸莫米松鼻噴劑基礎(chǔ)上聯(lián)合消風(fēng)宣竅湯治療AR患者，旨在為此類患者臨床治療方案的選擇提供參考?，F(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參考《變應(yīng)性鼻炎診斷和治療指南》［4］中關(guān)于AR的診斷標(biāo)準(zhǔn)。中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參考 《中醫(yī)耳鼻咽喉口腔科學(xué)》［5］中關(guān)于AR診斷標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合臨床表現(xiàn)擬定。納入標(biāo)準(zhǔn)：符合西醫(yī)、中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)；年齡≥18歲；經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，患者均知情同意；依從性好，配合本次研究者。排除標(biāo)準(zhǔn)：對(duì)本研究所用藥物過(guò)敏者；患有心、腦、腎、肝等原發(fā)性疾?。蝗焉锛安溉槠趮D女；嚴(yán)重酒精或藥物濫用史；特異性、血管運(yùn)動(dòng)性或其他類型鼻炎；近4周內(nèi)接受抗炎、糖皮質(zhì)激素等藥物治療者；患有視聽(tīng)、失語(yǔ)、認(rèn)知等功能障礙；近半年內(nèi)接受免疫治療者；合并呼吸道感染或其他過(guò)敏性疾病。

1.2 臨床資料 選取2016年4月至2017年3月筆者所在醫(yī)院收治的130例AR患者作為研究對(duì)象，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組和對(duì)照組各65例。觀察組男性 37 例，女性 28 例；年齡 18～65 歲，平均（32.59±10.14）歲；病程 1～7 年，平均（3.69±1.12）年；疾病分類為間歇性、持續(xù)性分別為46例、19例；輕度、中度、重度分別為30例、25例、10例。對(duì)照組男性34例，女性31 例；年齡 20～64 歲，平均（32.68±10.25）歲；病程 1～8年，平均（3.79±1.15）年；疾病分類為間歇性、持續(xù)性分別為44例、21例；輕度、中度、重度分別為31例、23例、11例。兩組性別、年齡、病程、疾病分類和分度等基礎(chǔ)資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

1.3 治療方法 兩組均給予健康教育和飲食指導(dǎo)等基礎(chǔ)干預(yù)，具體包括詳解介紹AR發(fā)病機(jī)制、治療狀況、預(yù)后以及相關(guān)注意事項(xiàng)，忌食辛辣、油膩、刺激性食物，補(bǔ)充微量元素。對(duì)照組另予鼻用激素治療，即糠酸莫米松鼻噴霧劑 （規(guī)格：50 μg/撳，國(guó)藥準(zhǔn)字：H20113481，浙江仙琚制藥股份有限公司）于晨間每側(cè)鼻孔均噴 2次，200 μg/d，療程 4周，持續(xù)治療 2個(gè)療程。觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上聯(lián)合消風(fēng)宣竅湯：辛夷、烏梅、廣地龍、五味子、膽南星各6 g，炙麻黃、桂枝各3 g。上述藥物加水500 mL并浸泡2 h，大火煮沸后改為文火煎煮0.5 h，分早晚飯后溫服，每日1劑。療程4周，持續(xù)治療2個(gè)療程。

1.4 觀察項(xiàng)目 1）臨床癥狀。對(duì)上述主癥和次癥進(jìn)行積分，分別于治療前、治療后按照癥狀正常、輕度、中度、重度將主癥和次癥依次記為0～6分、0～3分，分值越高，則提示癥狀越嚴(yán)重。2）生活質(zhì)量。分別于治療前、治療后參照鼻結(jié)膜炎生存質(zhì)量量表（RQLQ）［6］進(jìn)行評(píng)估，內(nèi)容包括活動(dòng)受限、眼部癥狀以及睡眠、眼部、鼻部問(wèn)題等7個(gè)維度共28個(gè)項(xiàng)目，每個(gè)維度均為0～6分，分值越高，則提示該維度病情越嚴(yán)重。3）血清嗜酸粒細(xì)胞（EOS）、集落刺激因子（CSF）水平。分別于治療前、治療后對(duì)血清EOS、CSF水平進(jìn)行檢測(cè)，具體為采集患者清晨時(shí)外周靜脈血2 mL，其中EOS采用全自動(dòng)血液分析儀檢測(cè)，CSF嚴(yán)格按照試劑盒說(shuō)明書采用酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)法檢測(cè)。4）免疫細(xì)胞功能。分別于治療前、治療后采用全自動(dòng)生化分析儀檢測(cè)患者細(xì)胞免疫功能，具體是 CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+水平。

1.5 療效標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［7］，并結(jié)合中醫(yī)證候療效指數(shù)進(jìn)行判定。臨床控制：鼻塞、鼻癢、流涕等臨床癥狀完全消失，療效指數(shù)＞95%。顯效：鼻塞、鼻癢、流涕等臨床癥狀顯著改善，擤鼻次數(shù)≤4次，療效指數(shù)為65%～95%。有效：鼻塞、鼻癢、流涕等臨床癥狀有所緩解，擤鼻次數(shù)為5～9次，療效指數(shù)為26%～65%。無(wú)效：未達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)（療效指數(shù)＜26%）或病情加重?？傆行剩脚R床控制+顯效+有效/總例數(shù)。1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 應(yīng)用SPSS18.0統(tǒng)計(jì)軟件。計(jì)量資料以（±s）描述，用 t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料用率描述，用 χ2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 兩組治療前后中醫(yī)證候積分和生活質(zhì)量比較見(jiàn)表1。治療后兩組中醫(yī)證候積分、生活質(zhì)量評(píng)分顯著低于治療前（P＜0.05），且觀察組顯著低于對(duì)照組（P＜0.05）。

2.2 兩組治療前后血清EOS、CSF水平比較 見(jiàn)表2。治療后兩組血清EOS、CSF水平顯著低于治療前 （P＜0.05），且觀察組顯著低于對(duì)照組（P＜0.05）。

表1 兩組治療前后中醫(yī)證候積分和生活質(zhì)量評(píng)分比較（分，±s）

表1 兩組治療前后中醫(yī)證候積分和生活質(zhì)量評(píng)分比較（分，±s）

與本組治療前比較，*P＜0.05；與對(duì)照組治療后比較，△P＜0.05。下同。

組 別 時(shí) 間 中醫(yī)證候積分 生活質(zhì)量評(píng)分觀察組 治療前 23.37±5.19 35.46±6.38（n＝65） 治療后 10.42±3.11*△ 14.28±4.16*△對(duì)照組 治療前 23.49±5.21 35.67±6.54（n＝65） 治療后 12.65±3.12* 19.39±4.20*

表2 兩組治療前后血清EOS、CSF水平比較（±s）

表2 兩組治療前后血清EOS、CSF水平比較（±s）

組 別 時(shí) 間 EOS（%） CSF（ng/L）觀察組 治療前 5.78±1.36 42.58±7.34（n＝65） 治療后 3.17±1.01*△ 21.54±4.26*△對(duì)照組 治療前 5.94±1.23 42.65±7.46（n＝65） 治療后 3.65±1.12* 29.73±4.51*

2.3 兩組治療前后免疫細(xì)胞水平比較 見(jiàn)表3。治療后兩組 CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平顯著低于治療前（P＜0.05），且觀察組顯著低于對(duì)照組（P＜0.05）；兩組CD8+水平顯著高于治療前（P＜0.05），且觀察組顯著高于對(duì)照組（P＜0.05）。

表3 兩組治療前后免疫細(xì)胞水平比較（%，±s）

表3 兩組治療前后免疫細(xì)胞水平比較（%，±s）

組 別 時(shí) 間CD3+ CD4+ CD8+ CD4+/CD8+觀察組 治療前（n＝65） 治療后對(duì)照組 治療前73.49±10.1856.32±7.24 23.51±3.39 1.81±0.34 62.54±9.25*△ 47.65±6.32*△ 35.46±4.28*△ 1.14±0.21*△73.52±10.23 56.28±7.35 23.64±3.25 1.76±0.35（n＝65） 治療后67.26±9.31* 51.62±6.27*29.86±4.27*1.45±0.30*

2.4 兩組臨床療效比較 見(jiàn)表4。觀察組總有效率為92.31%，顯著高于對(duì)照組的 80.00%（P＜0.05）。

表4 兩組臨床療效比較（n）

3 討 論

AR多由IgE介導(dǎo)，由于機(jī)體接觸變應(yīng)原，從而激發(fā)大量遞質(zhì)進(jìn)入血液，再加上細(xì)胞因子的參與，從而引發(fā)免疫反應(yīng)［8］。在免疫反應(yīng)中，嗜酸性粒細(xì)胞、淋巴細(xì)胞等炎癥細(xì)胞均具有重要參與作用，其中T淋巴細(xì)胞作用最為關(guān)鍵，CD4+、CD8+是其主要亞群，前者具有輔助和誘導(dǎo)作用，通過(guò)釋放淋巴因子從而加快免疫反應(yīng)進(jìn)程，其功能增強(qiáng)時(shí)可引起超敏反應(yīng)［9］。后者對(duì)細(xì)胞毒具有抑制作用，其功能增強(qiáng)表明機(jī)體出現(xiàn)免疫缺陷，在健康機(jī)體中，CD4+/CD8+處于動(dòng)態(tài)平衡狀態(tài)，變應(yīng)原進(jìn)入機(jī)體后，可引起強(qiáng)烈免疫反應(yīng)，進(jìn)而產(chǎn)生組胺、白三烯等生物活性因子，引發(fā)AR產(chǎn)生［10］。此外在AR的免疫學(xué)基礎(chǔ)中，Th1、Th2細(xì)胞間免疫失衡，后者可刺激B細(xì)胞產(chǎn)生抗體，從而分泌CSF，導(dǎo)致免疫應(yīng)答異常，進(jìn)而誘發(fā)Ⅰ型變態(tài)反應(yīng)［11］。 大量研究證實(shí)［12］，AR 的發(fā)生伴隨EOS聚集，在發(fā)病過(guò)程中，EOS增多并通過(guò)與趨化因子作用，向鼻黏膜浸潤(rùn)并大量聚集，加劇變態(tài)反應(yīng)。EOS不僅可以反映炎癥狀態(tài)，還能反映病情嚴(yán)重程度［13］。由此可見(jiàn)，改善患者血清 CSF、EOS 水平，提高其免疫細(xì)胞功能，對(duì)于預(yù)防和治療AR具有重要意義。

目前糠酸莫米松鼻噴霧劑是治療AR常用藥物，其能夠快速作用于鼻黏膜局部，病變部位藥物濃度高，生物利用度較小，并能抑制炎癥介質(zhì)合成，減輕鼻塞、鼻癢等臨床癥狀［14］。但單純使用作用靶點(diǎn)單一，不能有效阻斷白三烯合成，長(zhǎng)期使用易成癮，還可引起鼻干、鼻出血等不良反應(yīng)，甚至造成藥物性鼻炎，安全性欠佳［15］。

中醫(yī)學(xué)將AR歸于“鼻鼽”范疇，認(rèn)為該病與腎、肺、脾等有關(guān)，《靈樞·本神》指出：肺氣虛則鼻塞不利、少氣；《素問(wèn)·宣明五氣論篇》論述：五氣所病，腎為欠為嚏；《明醫(yī)指掌·鼻證》指出：肺熱，鼻塞流清水；《素問(wèn)·玉機(jī)真藏論》中論述：中央土以灌四傍……則令人九竅不通。中醫(yī)認(rèn)為該病病機(jī)是先天稟賦不足、臟腑虛損、腠理疏松、外感六淫、衛(wèi)表不固；正氣虧損、外邪侵襲、脾失健運(yùn)、濁陰擾竅、腎氣不足、津液不化、脾虛胃弱、氣化乏源、津液內(nèi)停、痰濁互結(jié)、上擾鼻竅、發(fā)為鼻鼽［16］。中醫(yī)治療該病原則為清宣肺氣、滋肝補(bǔ)腎、益氣健脾、活血化瘀［17］。消風(fēng)宣竅湯屬于經(jīng)驗(yàn)方劑，方中烏梅性平，歸于脾經(jīng)和肺經(jīng)，具有斂肺澀腸、生津活血之功效；五味子性溫，歸于肺經(jīng)和腎經(jīng)，可寧心安神、斂肺滋腎；廣地龍性寒，對(duì)于肝、腎、膀胱三經(jīng)，善清熱息風(fēng)、舒經(jīng)通絡(luò)；炙麻黃性溫，具有宣肺平喘、辛溫散寒之功效；桂枝性溫，可透營(yíng)達(dá)衛(wèi)、活血化瘀；辛夷性溫，善發(fā)散風(fēng)寒、通鼻利竅；膽南星性涼，具有息風(fēng)祛痰、清熱解毒之功效。上述藥物共奏通絡(luò)宣竅、疏風(fēng)解表、調(diào)和營(yíng)衛(wèi)之功效?，F(xiàn)代藥理研究表明［18］，炙麻黃中有效成分麻黃堿能夠促進(jìn)鼻黏膜血管收縮，改善鼻通氣，并可引流分泌物，其揮發(fā)油也具有較強(qiáng)抗炎作用。此外麻黃水提物能夠抑制過(guò)敏介質(zhì)釋放，興奮A-腎上腺素受體，減輕鼻黏膜水腫，從而預(yù)防和治療AR。桂枝具有抗過(guò)敏作用，對(duì)IgE介導(dǎo)的肥大細(xì)胞脫顆粒具有抑制作用［19］。辛夷對(duì)過(guò)敏介質(zhì)具有拮抗作用，能夠抑制肥大細(xì)胞脫顆粒，并減少過(guò)敏物質(zhì)釋放。廣地龍中有效成分次黃嘌呤具有免疫抑制作用，并能夠?qū)菇M胺，減少血清IgE抗體形成［20］。烏梅能夠?qū)沟鞍踪|(zhì)過(guò)敏性，并能夠?qū)菇M胺休克。五味子能夠抑制過(guò)敏反應(yīng)，并能夠有效調(diào)節(jié)T淋巴細(xì)胞功能。

本研究結(jié)果顯示，觀察組中醫(yī)證候積分、生活質(zhì)量評(píng)分改善優(yōu)于對(duì)照組，提示采用消風(fēng)宣竅湯聯(lián)合鼻用激素可有效改善AR患者臨床癥狀，提高生活質(zhì)量。本研究對(duì)與疾病相關(guān)的血清EOS、CSF水平進(jìn)行檢測(cè)，結(jié)果顯示：觀察組EOS、CSF水平改善優(yōu)于對(duì)照組，提示二者聯(lián)合使用能夠有效改善血清EOS、CSF水平。分析原因與消風(fēng)宣竅湯中有效成分能夠抑制過(guò)敏反應(yīng)，并具有較強(qiáng)抗炎作用有關(guān)。AR屬于免疫系統(tǒng)疾病，本研究采用全自動(dòng)生化分析儀檢測(cè)患者免疫細(xì)胞功能，結(jié)果顯示：觀察組 CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+水平改善優(yōu)于對(duì)照組，提示二者聯(lián)合使用能夠改善AR患者免疫細(xì)胞功能。分析原因與消風(fēng)宣竅湯中的五味子、廣地龍具有調(diào)節(jié)T淋巴細(xì)胞作用有關(guān)。本研究對(duì)臨床療效進(jìn)行觀察，結(jié)果顯示觀察組總有效率高于對(duì)照組，提示二者聯(lián)合使用可提高治療效果。

綜上所述，采用消風(fēng)宣竅湯聯(lián)合鼻用激素治療AR患者，能夠有效改善臨床癥狀，提高生活質(zhì)量，改善血清 EOS、CSF 水平和 CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+水平，提高臨床療效。但由于本研究樣本數(shù)量較少，再加上治療時(shí)間較短，未對(duì)遠(yuǎn)期療效進(jìn)行觀察，研究結(jié)果存在不足之處，今后將擴(kuò)大樣本數(shù)量進(jìn)一步探討。

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Short-term Effect of Xiaofeng Xuanqiao Decoction Combined with Nasal Hormone on Allergic Rhinitis and Influence on Serum EOS，CSF Levels and Immune Cell Function

SHI Jun，LIU Yu.Jiangsu Hospital of Traditional Chinese Medicine，Jiangsu，Nanjing 210029，China.

Objective：To observe short-term effect of Xiaofeng Xuanqiao Decoction combined with nasal hormone in treatment of allergic rhinitis （AR） and influence on serum eosinophils （EOS），colony stimulating factor（CSF） levels and immune cell function.Methods：130 cases of patients with AR were selected as the study objects，and were divided into the observation group and the control group according to random number table method，65 cases in each group.Both groups were given basic intervention，such as health education and diet guidance.On the basis，the control group were given nasal hormone therapy，and the observation group were combined with Xiaofeng Xuanqiao Decoction on the basis of the control group.TCM symptom scores，quality of life score，and clinical efficacy were observed，and serum EOS，CSF levels and immune cell function were detected in the two groups.Results：After treatment，TCM symptoms scores and quality of life score were significantly lower than those before treatment in the two groups（P<0.05），and those in the observation group were significantly lower than those in the control group（P<0.05）.The total effective rate of the observation group was 92.31%，significantly higher than that of the control group （80.00%）（P<0.05）.After treatment，serum EOS and CSF levels were significantly lower than those before treatment in the two groups （P<0.05），and those in the observation group were significantly lower than those in the control group （P<0.05）.After treatment，CD3+，CD4+and CD4+/CD8+levels were significantly lower than those before treatment in the two groups （P<0.05），and those in the observation group were significantly lower than those in the control group （P<0.05）.CD8+level was significantly higher than that before treatment in the two groups （P<0.05），and that in the observation group was significantly higherthan that in the control group（P<0.05）.Conclusion：Xiaofeng Xuanqiao Decoction combined with nasal hormone can effectively improve serum EOS，CSF levels and immune cell function of patients with AR，and improve clinical efficacy and quality of life.

Allergic rhinitis；Xiaofeng Xuanqiao Decoction；Nasal hormone；Eosinophils；Immune cell function

R765.21

A

1004-745X（2017）11-1887-04

10.3969/j.issn.1004-745X.2017.11.003

國(guó)家自然科學(xué)基金面上項(xiàng)目（81674035）；中國(guó)博士后科學(xué)基金第59批面上資助項(xiàng)目（2016M591892）；江蘇省中醫(yī)藥局科技項(xiàng)目（LZ13055）

△通信作者（電子郵箱：liuyu19685@sina.com）

2017-07-27）