重視MRI設(shè)備臨床質(zhì)量控制
——發(fā)揮設(shè)備最優(yōu)性能

楊正漢，王振常

(首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京友誼醫(yī)院放射科，北京 100050)

重視MRI設(shè)備臨床質(zhì)量控制
——發(fā)揮設(shè)備最優(yōu)性能

楊正漢，王振常*

(首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京友誼醫(yī)院放射科，北京 100050)

磁共振成像；中心頻率；質(zhì)量控制；質(zhì)量保證

MRI是近年來發(fā)展迅速的醫(yī)學(xué)影像技術(shù)之一，2014年全球醫(yī)用MRI設(shè)備裝機量達(dá)18.31萬臺，同比2013年增長11.71%[1]。1985年我國引進第1臺MRI設(shè)備，2015年我國MRI設(shè)備保有量增加至9 089臺，每百萬人口設(shè)備擁有量為6.6臺[2]。根據(jù)中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會發(fā)布的《2015年MRI設(shè)備市場研究報告》，2011—2015年，我國MRI設(shè)備銷量年復(fù)合增長率為11%，從892臺增加至1 507臺[2]，已廣泛應(yīng)用于縣級以上醫(yī)院。

MRI技術(shù)的廣泛應(yīng)用，大幅提升了醫(yī)療服務(wù)及科研教學(xué)水平。MRI技術(shù)融合物理學(xué)、信息學(xué)、電子學(xué)及醫(yī)學(xué)等學(xué)科知識，其物理原理和設(shè)備構(gòu)造復(fù)雜，要保證一貫的高質(zhì)量成像并不簡單。發(fā)揮MRI設(shè)備的最優(yōu)性能和最大潛力，以保證良好的圖像質(zhì)量，是臨床放射科的迫切需求。為實現(xiàn)該目標(biāo)，規(guī)范、持續(xù)的臨床質(zhì)量控制需受到重視。

MRI設(shè)備的諸多物理參數(shù)，如中心頻率、磁場均勻性等，均受溫度、震動、鐵磁性異物等因素的影響而發(fā)生漂移。圖像產(chǎn)生各個環(huán)節(jié)的性能指標(biāo)發(fā)生變化，均可造成圖像質(zhì)量下降。對MRI設(shè)備進行預(yù)防性檢測，及時發(fā)現(xiàn)并處理圖像質(zhì)量下降問題，是提高圖像質(zhì)量行之有效的方法。為設(shè)備各物理參數(shù)建立合適的參考基線，并在使用過程中進行定期檢測十分必要。檢測過程中，如發(fā)現(xiàn)物理參數(shù)出現(xiàn)較大變化，則可進一步查找原因并及時校正。如圖像質(zhì)量下降到臨床不可接受時才發(fā)現(xiàn)問題，在此之前將可能在醫(yī)師在不知情的情況下影響影像診斷準(zhǔn)確性，甚至造成漏診和誤診，而臨床質(zhì)量控制可有效降低這種風(fēng)險。

臨床質(zhì)量控制的宗旨是通過一系列的技術(shù)檢測，確保在臨床圖像質(zhì)量下降到不可接受之前發(fā)現(xiàn)設(shè)備性能下降問題并及時校正，確保臨床獲得高質(zhì)量的診斷圖像；為不同性能的設(shè)備建立個體化的性能指標(biāo)正常值范圍(處置界限)，保證每臺設(shè)備以其最優(yōu)性能運行，以發(fā)揮設(shè)備的最大效能[3]。MRI設(shè)備，從安裝、臨床應(yīng)用到拆除的整個周期內(nèi)，需對其進行持續(xù)的臨床質(zhì)量控制，主要包括：安裝后或重大維修后的驗收檢測、檢測指標(biāo)正常值范圍的建立、每周和每年例行檢測等。MRI設(shè)備臨床質(zhì)量控制檢測的性能指標(biāo)較多，數(shù)據(jù)分析需綜合考慮物理原理、機械構(gòu)造、設(shè)備的工作模式等多種因素。因此，臨床質(zhì)量控制需由高年資影像醫(yī)師、醫(yī)學(xué)物理師和工程技術(shù)人員等組成團隊共同執(zhí)行。質(zhì)量控制團隊中，由高年資影像醫(yī)師主導(dǎo)進行臨床影像質(zhì)量的整體評估；由醫(yī)學(xué)物理師負(fù)責(zé)建立明確的質(zhì)量控制流程、建立檢測指標(biāo)的正常值范圍、指導(dǎo)工程技術(shù)人員進行周檢測、周檢測數(shù)據(jù)的審查及年檢測等工作；由工程技術(shù)人員具體完成周檢測工作。

20世紀(jì)90年代，MRI質(zhì)量控制和質(zhì)量保證最早在歐美等西方國家開始，相關(guān)制度和檢測規(guī)范目前已較為完善，2008年后，美國將MRI質(zhì)量控制納入法律要求。美國醫(yī)學(xué)物理學(xué)會(American Association of Physicists in Medicine， AAPM)已發(fā)布多個關(guān)于MRI質(zhì)量控制的政策性報告。且美國電氣制造商協(xié)會(National Electrical Manufactures Association, NEMA)已建立多種指標(biāo)的檢測方法和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。作為權(quán)威的MRI設(shè)備認(rèn)證機構(gòu)，美國放射學(xué)會(American College of Radiology， ACR)在質(zhì)量控制流程、檢測項目要求和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等方面為醫(yī)療機構(gòu)制定了詳細(xì)的指導(dǎo)性手冊[3]。在MRI設(shè)備質(zhì)量控制工作普及的同時，美國醫(yī)學(xué)物理師或MRI科學(xué)家制度也有較成熟的體系。目前，許多國家的MRI設(shè)備質(zhì)量控制工作也主要參考ACR的標(biāo)準(zhǔn)。

在我國，診斷用MRI設(shè)備的檢測主要是第三方機構(gòu)的驗收檢測和狀態(tài)檢測。衛(wèi)生部發(fā)布的《醫(yī)用磁共振成像(磁共振成像)設(shè)備影像質(zhì)量檢測與評價規(guī)范》(WS/T263-2006)為診斷用MRI設(shè)備的驗收檢測和狀態(tài)檢測提供了依據(jù)。根據(jù)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求，MRI設(shè)備安裝完畢或重大維修后需對其進行驗收檢測；對運行中的設(shè)備，需要定期進行狀態(tài)檢測，檢驗周期為每年1次。但第三方機構(gòu)進行驗收檢測和狀態(tài)檢測執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)為適用于不同性能設(shè)備的最低標(biāo)準(zhǔn)；且每年1次的狀態(tài)檢測并不能及時發(fā)現(xiàn)臨床放射科在設(shè)備使用過程中產(chǎn)生的圖像質(zhì)量問題。因此，驗收檢測和狀態(tài)檢測并不能代替臨床質(zhì)量控制工作。在過去的30年中，國內(nèi)各級醫(yī)院的MRI臨床診療和科學(xué)研究工作蓬勃發(fā)展；而與之相反，臨床質(zhì)量控制工作卻并未普及。除設(shè)備驗收檢測和狀態(tài)檢測的相關(guān)規(guī)定外，目前國內(nèi)尚未發(fā)布關(guān)于強制要求醫(yī)院執(zhí)行MRI設(shè)備臨床質(zhì)量控制的政策法規(guī)；此外，MRI醫(yī)學(xué)物理師制度尚不完善。盡管臨床放射科在臨床質(zhì)量控制工作中面臨著制度缺乏、人員配備不足等多種困難，但為保證圖像質(zhì)量、發(fā)揮設(shè)備最優(yōu)性能，各單位應(yīng)該增強質(zhì)量控制意識，并逐步開展臨床質(zhì)量控制工作。

為提高MRI設(shè)備臨床質(zhì)量控制的有效性和規(guī)范性，我國亟待建立相關(guān)制度和技術(shù)規(guī)范，且應(yīng)包括以下幾個方面：①標(biāo)準(zhǔn)的檢測模體；②規(guī)范化的檢測方法和處置標(biāo)準(zhǔn)；③建立臨床質(zhì)量控制的標(biāo)準(zhǔn)化流程，出臺相應(yīng)的技術(shù)質(zhì)量手冊，使其形成一個標(biāo)準(zhǔn)化的方案；④需對從事質(zhì)量控制工作的人員進行規(guī)范化培訓(xùn)和資格認(rèn)證。

建立MRI設(shè)備臨床質(zhì)量控制制度是一個持久的過程；在此過程中，不僅需要完善相關(guān)制度和規(guī)范，還需要培養(yǎng)質(zhì)量控制意識、建立合作團隊，并在實踐工作中不斷提升技術(shù)方法和實踐能力。相信通過國內(nèi)各政府部門、社會團體、醫(yī)院放射科、工程處等從業(yè)人員長期不懈的努力，可逐漸建立適合中國國情的MRI設(shè)備臨床質(zhì)量控制制度和體系。隨著臨床質(zhì)量控制的不斷發(fā)展，必然將提高MRI診療水平，為患者提供更高層次、更優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。

[1] 中國行業(yè)報告網(wǎng).2016—2020年中國核磁共振設(shè)備行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀調(diào)研與發(fā)展趨勢分析報告.http://www.baogaochina.com/List_YiYaoBaoGao/95/HeCiGongZhenSheBeiDeFaZhanQianJing.html

[2] 中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會.2015年MRI設(shè)備市場研究報告.[2016-06-01]. http://www.yxzb.org.cn/article/articleDetail.html?id=367.

[3] American College of Radiology (ACR). Magnetic resonance imaging quality control manual: 2015. Reton: ACR， 2015:1-120.

EmphasizeMRIclinicalqualitycontroltoensureperfectperformanceofequipment

Magnetic resonance imaging; Central frequency; Quality control; Quality assurance

國家重點研發(fā)計劃數(shù)字診療裝備研發(fā)重點專項(2016YFC0106901)、科技北京百名領(lǐng)軍人才培養(yǎng)工程(Z141107001514002)、北京市醫(yī)管局“使命”人才計劃(SML20150101)、北京學(xué)者(京人社專家發(fā)[2015]160號)。

楊正漢(1968—)，男，浙江江山人，博士，主任醫(yī)師、教授。研究方向：醫(yī)學(xué)影像診斷及MR醫(yī)學(xué)圖像解讀。E-mail: cjr.yangzhenghan@vip.163.com

王振常，首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京友誼醫(yī)院放射科，100050。E-mail： cjr.wzhch@vip.163.com

2017-06-08

2017-10-10

10.13929/j.1003-3289.201706052

R445.2

A

1003-3289(2017)11-1605-02