胰腎康丸加中藥足浴治療老年糖尿病前期的臨床觀察※

段正富 陳明達

論著

胰腎康丸加中藥足浴治療老年糖尿病前期的臨床觀察※

段正富 陳明達*

（湖北省荊門市中醫(yī)醫(yī)院老年病科，荊門 448000）

目的 觀察胰腎康丸加中藥足浴治療老年糖尿病前期的療效。方法 選取我院2014年3月—2016年12月確診的老年糖尿病前期患者120例，隨機分為對照組及治療組。對照組在飲食控制、適量鍛煉的基礎(chǔ)上予二甲雙胍口服；治療組在飲食控制、適量鍛煉的基礎(chǔ)上予胰腎康丸加中藥足浴治療，治療前及治療10周后分別測定總膽固醇（TC）、甘油三酯（TG）、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）、高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）、空腹血糖（靜脈血漿測值）、糖耐量實驗負荷后2 h血糖（2hPG）。結(jié)果 2組治療前后TC、TG、LDL-C、FBG、2hPG均有顯著差異（P＜0.05），對照組HDL-C治療前后無明顯變化，治療組HDL-C治療前后有顯著差異（P＜0.05），治療組HDL-C較對照組有顯著差異（P＜0.05）。結(jié)論 胰腎康丸加中藥足浴能明顯降低TC、TG、LDL-C、FBG、2hPG和升高HDL-C，減緩了老年糖尿病前期向糖尿病的進展。

胰腎康丸；中藥足??；老年科；糖尿?。幌?；中成藥療法；外治法

老年人因胰島β細胞功能的逐漸衰退，體檢時多發(fā)現(xiàn)有空腹血糖受損 （IFG） 和 （或） 糖耐量低減（IGT），即糖尿病前期，此時若不加以干預，大多數(shù)患者最終會進展為糖尿病，甚則出現(xiàn)嚴重的并發(fā)癥，導致心腦血管事件的發(fā)生。我科于2014年3月—2016年12月選取確診的老年糖尿病前期患者60例，采用胰腎康丸加中藥足浴組進行治療觀察，取得了令人滿意的臨床療效，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2014年3月—2016年12月我科門診、住院確診的老年糖尿病前期患者120例，并采用抽簽法隨機分為對照組及治療組，每組均為60例。對照組中男49例，女11例；年齡62～75歲，平均 （65.6±6.8） 歲；IFG19例，IGT30例，IFG合IGT11例。治療組男52例，女8例；年齡63～77歲，平均 （66.3±6.9） 歲；IFG17例，IGT33例，IFG合IGT10例。治療前2組一般資料具有可比性 （P＞0.05）。

1.2 診斷標準 參照WHO（1999）糖尿病診斷標準，IGT：空腹血糖（靜脈血漿測值）＜7.0 mmol/L（126 mg/dl）及糖耐量實驗負荷后2 h血糖 （2hPG） ≥7.8 mmol/L（140 mg/dl）；IFG：6.1 mmol/L（110 mg/dl）（靜脈血漿測值）≤空腹血糖＜7.0 mmol/L（126 mg/dl），2hPG＜7.8 mmol/L（140 mg/dl）。所有研究對象均符合糖尿病前期的診斷標準。

1.3 排除標準 合并心腦血管、肝腎及造血系統(tǒng)等嚴重疾病者；對胰腎康丸過敏者；由于經(jīng)濟、藥物不良反應(yīng)等各種原因未能完全配合治療者；拒絕簽署知情同意書或不愿意合作者；在研究期間已造成失訪者；近1個月內(nèi)合并嚴重感染者；糖尿病患者。

1.4治療方法

1.4.1 對照組 在控制飲食、適量鍛煉的基礎(chǔ)上，予二甲雙胍0.25 g口服，每日3次；10周為1療程，療程結(jié)束后觀察療效及毒副反應(yīng)。

1.4.2 治療組 在控制飲食、適量鍛煉的基礎(chǔ)上，予胰腎康丸 (院內(nèi)制劑，批準文號：鄂藥制字Z20110563)5 g口服，每日3次，并加用中藥足浴。我科協(xié)定足浴方：黃柏50 g，佩蘭50 g，苦參50 g，荔枝核50 g，烏梅50 g，山茱萸50 g，桂枝50 g，知母50 g，玉竹80 g，五味子30 g，黃精30 g，鬼箭羽50 g，淫羊藿30 g，透骨草30 g，川牛膝20 g，艾葉30 g，雞血藤50 g，桑枝50 g，水煎取汁約2000 ml，待水溫降至35℃～40℃時進行足浴小于0.5 h，每日1次，同時輔以局部足底按摩，10周為1療程，療程結(jié)束后觀察療效及毒副反應(yīng)。

1.5 觀察指標 2組均在治療前及治療10周后檢測患者的總膽固醇（TC）、甘油三酯（TG）、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）、高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）、空腹血糖（FBG）、2hPG。觀察期間每月隨訪1次，并監(jiān)測患者血常規(guī)、肝、腎功能及服藥和中藥足浴的不良反應(yīng)。

1.6 統(tǒng)計學方法 所有數(shù)據(jù)分析采用SPSS 13.0統(tǒng)計軟件進行。計量資料以均數(shù)±標準差（x±s）表示，治療前后各數(shù)據(jù)比較，采用t檢驗，組間比較采用χ2檢驗，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 2組血脂、FBG及2hPG的比較 治療10周后，2組患者治療前后TG、TC、LDL-C、FBG、2hPG均有顯著差異（P＜0.05）；對照組治療前后HDL-C無明顯變化，治療組治療前后HDL-C有顯著差異（P<0.05），治療后治療組HDLC較對照組有顯著差異（P<0.05）。結(jié)果見表1、表2。

表1 對照組治療前后TC、TG、LDL-C、HDL-C、FBG、2hPG指標變化 （x±s，mmol）

表2 治療組治療前后TC、TG、LDL-C、HDL-C、FBG、2hPG指標變化 （x±s）

2.2 2組毒副作用比較 在整個治療過程中，對照組8例出現(xiàn)胃腸道癥狀，包括腹脹、腹瀉、惡心、嘔吐，發(fā)生率為13.3%，但都為輕度，均未因藥物不良反應(yīng)而放棄服藥；治療組有3例出現(xiàn)下肢皮膚輕度瘙癢，對癥處理后，次日好轉(zhuǎn)，未停止治療。120例患者治療前后在血常規(guī)、肝、腎功能等方面均為正常，療效安全穩(wěn)定。

3 討論

糖尿病前期是處于正常血糖水平與糖尿病之間的一段時期，亦稱為糖調(diào)節(jié)受損期（IGR），包括IFG、IGT，目前將此期看作任何類型糖尿病均可能經(jīng)過的由正常人發(fā)展至糖尿病者的移行階段；此期患者已經(jīng)存在胰島素抵抗和胰島素分泌受損。目前研究發(fā)現(xiàn)老年糖尿病前期已經(jīng)存在早期腎臟損害[1]，以及大血管的損害。

老年糖尿病前期患者多以IGT為主，因胰島β細胞的即時分泌能力下降所致。此期屬于中醫(yī)學“脾癉”之范疇，其病機為脾腎虧虛、陰虛燥熱為本，痰濕、濕熱、氣滯、血瘀為標，虛實夾雜；《素問·奇病論》：“帝曰：有病口甘者，病名為何？何以得之？岐伯曰：此五氣之溢也，名曰脾癉?！蔽以褐苿┮饶I康丸以黃芪、生地黃、黃精為君，益氣健脾，補虛養(yǎng)陰；蓮須、山茱萸、芡實等為臣，補脾生津；山楂、夏枯草、白茅根、澤瀉、大黃為佐藥，以清熱消膏；丹參、益母草、水蛭為佐使，以活血化瘀，全方共奏益氣養(yǎng)陰、補腎活血、清熱消膏之功[2]。配合中藥足浴，方中以黃柏、苦參、鬼箭羽、佩蘭、知母清熱化濕，烏梅、玉竹、五味子、黃精酸甘養(yǎng)陰，桂枝、桑枝、雞血藤、川牛膝活血通絡(luò)，艾葉、淫羊藿反佐通陽，兩者聯(lián)合使用，協(xié)調(diào)苦酸制甜、消膏降濁、滋陰清熱的作用，達到了降糖、降脂的治療效果。我科針對老年人的生理特點采用上病下治，應(yīng)用足浴，輔以局部足底按摩，充分利用熱能、藥物及按摩的作用，共奏陽從足起、調(diào)和氣血、溫經(jīng)通絡(luò)之功，以達陰陽動態(tài)平衡而恢復人體健康?，F(xiàn)代藥理學研究認為黃芪、大黃、黃柏、知母、玉竹、山茱萸等藥物中的某些提取物具有提高胰島素敏感性，改善胰島素抵抗，促進胰島素分泌，抑制糖原異生，促進肝糖原合成等作用[3-4]。本文作者前期曾報道胰腎康丸具有類二甲雙胍作用，能提高肌肉組織對胰島素的敏感性，降低胰島素抵抗，以達降糖、降脂之效[5]。本研究顯示口服胰腎康丸聯(lián)合中藥足浴治療老年糖尿病前期患者，具有與二甲雙胍相似的降低患者的FBG和（或） 2hPG及TC、TG、LDL-C的水平，并且能升高HDL-C，與對照組比較，具有顯著差異（P<0.05），治療過程中未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。

綜上所述，胰腎康丸聯(lián)合中藥足浴具有明顯的降低FBG和（或） 2hPG及TC、TG、LDL-C的水平，并有升高HDL-C的作用，對老年糖尿病前期患者起到了綜合治療作用，減緩了其向糖尿病的進展，療效滿意。此為胰腎康丸的臨床應(yīng)用提供了更為廣闊的前景。

[1]李路，徐丹，吳炎，等.老年糖尿病前期患者早期腎功能的變化[J].中國老年學雜志，2007，27（7）：651-653.

[2]謝長宏，段正富，陳紅，等.胰腎康丸的制備及臨床應(yīng)用[J].湖北中醫(yī)雜志，2012，34（5）：76-77.

[3]張家慶.最近幾年中醫(yī)藥防止糖尿病研究進展[J].中西醫(yī)結(jié)合學報，2007，5（4）:373-377.

[4]王秋霞，賈美艷，唐榮平，等.天然藥物中降血糖成分的研究進展[J].中國民族民間醫(yī)藥雜志，2005(75):190-193.

[5]唐俊江，陳明達.胰腎康丸對糖耐量減低干預的臨床研究[J].湖北中醫(yī)雜志，2014，36（6）：10-11.

Clinical Observation on Yishenkang Pill and Foot Bath of Chinese Herbal Medicine in the Treatment of Elderly Patients with Pre Diabetes

DUAN Zhengfu,CHEN Mingda*
(Department of Geriatrics,Jingmen Hospital of Traditional Chinese Medicine,Hubei Province,Jingmen 448000,China)

Objective To observe the curative effect of Yishenkang pill and foot bath of Chinese herbal medicine in the treatment of elderly patients with pre diabetes.Methods 120 elderly patients with pre diabetes in our hospital from March 2014 to December 2016 were selected.They were divided into control group and treatment group.On the basis of diet control and the amount of exercise,the control group was given oral metformin.The treatment group was treated with Yishenkang pill and foot bath of Chinese herbal medicine on the basis of diet control and amount of exercise.Total cholesterol(TC),triglyceride(TG),low density lipoprotein cholesterol(LDL-C),high density lipoprotein cholesterol(HDL-C),fasting blood glucose (venous plasma measurements),glucose tolerance test 2 hours after glucose load were measured before and after 10 weeks of treatment.Results Before and after treatment,TC,TG,LDL-C,FBG and 2hPG of the two groups were significantly different(P＜0.05).The high density lipoprotein cholesterol(HDL-C)of the control group had no significant changes before and after treatment,and the HDL-C before and after treatment of the treatment group were significantly different(P＜0.05).HDL-C of the treatment group had significant difference (P＜0.05)comparing with the control group.Conclusion The Yishenkang pill and foot bath of Chinese herbal medicine can significantly reduce LDL-C and TG,FBG,2hPG and HDL-C on TC,and slow down the progression of diabetes in elderly patients with diabetes mellitus.

Yishenkang pill;foot bath of Chinese herbal medicine;geriatrics;diabetes;consumptive thirst;therapy of Chinese patent drug;external therapy

10.3969/j.issn.1672-2779.2017.21.022

1672-2779（2017）-21-0051-03

湖北省荊門市科技項目【No.YFYB2015020】

*通訊作者：doctorcmd@163.com

2017-07-27）