化學(xué)發(fā)光法檢測(cè)丙型肝炎核心抗原滴度與丙型肝炎R(shí)NA含量的相關(guān)性研究

黃興富+范華

[摘要] 目的 探究丙型肝炎核心抗原（HCV-cAg）滴度與丙型肝炎R(shí)NA（HCVRNA）含量經(jīng)化學(xué)發(fā)光法檢測(cè)的情況。方法 方便選取2013年2月—2017年2月該院進(jìn)行HCV-cAg檢測(cè)的HCVRNA陽(yáng)性標(biāo)本80例進(jìn)行回顧性分析，并對(duì)丙型肝炎R(shí)NA含量、HCV-cAg滴度之間的相關(guān)性進(jìn)行分析。 結(jié)果 該組80例HCV RNA陽(yáng)性標(biāo)本中，有76例HCV-cAg陽(yáng)性標(biāo)本，其檢出率在95.0%（76/80），兩者之間的相關(guān)性系數(shù)為0.812，男性陽(yáng)性檢出率98.0%，與女性陽(yáng)性檢出率90.3%接近（P>0.05）；化學(xué)發(fā)光法篩查陽(yáng)性S/CO值與丙型肝炎R(shí)NA陽(yáng)性率呈正相關(guān)。 結(jié)論 丙型肝炎核心抗原的陽(yáng)性檢出率同丙型肝炎R(shí)NA檢測(cè)表現(xiàn)為正相關(guān)，HCV-cAg通過(guò)化學(xué)發(fā)光法檢測(cè)特異性與敏感性均較高，可使丙型肝炎患者的疾病盡早發(fā)現(xiàn)及治療，值得作為有效的檢測(cè)方式加大推廣。

[關(guān)鍵詞] 丙型肝炎核心抗原；化學(xué)發(fā)光法；丙型肝炎R(shí)NA；檢測(cè)

[中圖分類號(hào)] R446 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A [文章編號(hào)] 1674-0742（2017）09（c）-0034-03

Research on Correlation between the Hepatitis C Core Antigen Titer and Hepatitis C RNA Content Tested by Chemiluminescent Immunoassay

HUANG Xing-fu1， FAN Hua2

1. Department of Clinical Laboratory， Dongchangfu Peoples Hospital， Liaocheng， Shandong Province， 252000 China；2. Operating Room， Dongchangfu Peoples Hospital， Liaocheng， Shandong Province， 252000 China

[Abstract] Objective To study the correlation between the hepatitis c core antigen titer and hepatitis cRNA content tested by chemiluminescent immunoassay. Methods Convenient selection 80 cases of HCV RNA positive specimens for HCV-cAg test in our hospital from February 2013 to February 2017 were reviewed and the correlation between the hepatitis c core antigen titer and hepatitis cRNA content tested by chemiluminescent immunoassay was analyzed. Results Of 80 cases of HCV RNA positive specimens， there were 76 cases with HCV-cAg positive specimens， and the test rate was 95.0%（76/80）， and the correlation between the two was 0.812， and the positive test rates of males and females were respectively 98.0% and 90.3%， and the positive S/CO value screened by the chemiluminescent immunoassay was positively correlated with the positive rate of hepatitis c RNA. Conclusion The positive test rate of hepatitis c core antigen is positively correlated with the hepatitis cRNA， and the specificity and sensitivity of chemiluminescent immunoassay in testing HCV-cAg are higher， which contributes to the early discovery and treatment of diseases， and it can be used as an effective method for great promotion.

[Key words] Hepatitis c core antigen； Chemiluminescent immunoassay； Hepatitis c RNA； Test

丙型肝炎是由丙型肝炎病毒感染導(dǎo)致的病毒性感染，可通過(guò)吸毒、針刺以及輸血等途徑傳播，據(jù)WHO統(tǒng)計(jì)，全球丙型病毒性肝炎的感染機(jī)率在3%左右，感染可表現(xiàn)為世界性分布[1]，會(huì)引起肝臟慢性炎癥纖維化或者壞死，病情進(jìn)展后部分患者可誘發(fā)肝硬化，嚴(yán)重時(shí)可導(dǎo)致肝細(xì)胞癌。由于近些年來(lái)對(duì)血制品采取了嚴(yán)格的篩查措施，并及時(shí)矯正了危險(xiǎn)性行為，因此丙型肝炎的感染率表現(xiàn)為逐年下降趨勢(shì)[2]。大部分丙型肝炎感染的患者臨床癥狀以及體征均不明顯，感染后患者極易出現(xiàn)慢性感染[3-4]。當(dāng)下臨床對(duì)于丙型肝炎的檢測(cè)主要以HCV抗體檢測(cè)為主，通過(guò)HCV RNA明確。為提高HCV感染檢測(cè)的有效性，現(xiàn)就該院2013年2月—2017年2月進(jìn)行80例行化學(xué)發(fā)光法檢測(cè)陽(yáng)性標(biāo)本HCV-cAg與HCV RNA的相關(guān)性展開探析，現(xiàn)報(bào)道如下。endprint

1 資料與方法

1.1 一般資料

該組80例研究標(biāo)本均方便選自該院住院部與門診血清HCV RNA顯陽(yáng)的患者，在所選患者中，女性患者有31例，年齡最小24歲，最大90歲，年齡中位值為（51.26±10.08）歲；男性患者有49例，最小年齡25歲，最大88歲，年齡中位值為（51.52±10.29）歲。

1.2 方法

1.2.1 儀器與試劑 ①抗-HCV檢測(cè)通過(guò)美國(guó)雅培儀器原裝配套的試劑進(jìn)行，型號(hào)為i2000SR。②HCV RNA檢測(cè)則通過(guò)FQ-PCR（熒光定量聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)）進(jìn)行，儀器Rotor Geng Q由德國(guó)公司提供，而試劑則選用深圳生物工程有限公司所生產(chǎn)的HCV核酸定量檢測(cè)試劑盒。

1.2.2 檢測(cè)內(nèi)容 ①HCV-cAg檢測(cè)：依照i2000SR全自動(dòng)發(fā)光儀和對(duì)應(yīng)試劑盒說(shuō)明內(nèi)容嚴(yán)格進(jìn)行各項(xiàng)操作，同時(shí)展開定量分析操作。②HCV RNA檢測(cè)：遵照ABI7500實(shí)時(shí)熒光FQ-PCR儀和配套試劑盒的操作說(shuō)明內(nèi)容進(jìn)行嚴(yán)格的定量分析。

1.3 療效評(píng)價(jià)

對(duì)檢測(cè)的結(jié)果進(jìn)行觀察記錄。

1.4 統(tǒng)計(jì)方法

對(duì)該次研究獲得的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行收集與整理，并將整理好的數(shù)據(jù)納入SPSS 20.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件中展開處理，其中計(jì)數(shù)資料通過(guò)[n（%）]表示，組間差應(yīng)用χ2檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

在該次所選的80例丙型肝炎R(shí)NA陽(yáng)性標(biāo)本中，檢測(cè)出丙型肝炎核心抗原陽(yáng)性的有76例，因此其檢出率為95.0%；其中女性21例，陽(yáng)性率為90.3%（28/31）；男性48例，陽(yáng)性率為98.0%（48/49），男性陽(yáng)性檢出率與女性相比差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=2.331 2，P=0.126 8）。經(jīng)觀察分析線性相關(guān)得出，r=0.812，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），HCV RNA的含量同HCV cAg表現(xiàn)為正相關(guān)。

化學(xué)發(fā)光法抗-HCV抗體S/CO值區(qū)間同丙型肝炎R(shí)NA結(jié)果對(duì)比，抗-HCV抗體S/CO比值區(qū)間不同的丙型肝炎R(shí)NA陽(yáng)性率對(duì)比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），并且丙型肝炎R(shí)NA陽(yáng)性率會(huì)隨著化學(xué)發(fā)光法篩查陽(yáng)性S/CO值的遞增而增加，見表1。

3 討論

經(jīng)查閱有關(guān)資料獲知[5]，我國(guó)HCV感染的機(jī)率在3.2%，患者感染后會(huì)引起肝臟慢性炎癥以及纖維化，不僅對(duì)患者身體健康帶來(lái)影響，甚至嚴(yán)重降低其生活質(zhì)量，并且丙型肝炎感染已成為當(dāng)下嚴(yán)重威脅人體健康的世界公共衛(wèi)生問題[6]。

丙型肝炎臨床診斷的最理想標(biāo)準(zhǔn)為HCV RNA，由其適用于早期診斷中，通常對(duì)PCR檢測(cè)造成影響的因素較多，因此檢測(cè)要求也較高，即實(shí)驗(yàn)技巧高[7]，試劑昂貴，儀器精密，包括在收集標(biāo)本以及檢測(cè)和儲(chǔ)存標(biāo)本時(shí)均需嚴(yán)格操作，否則極易引起交叉感染，最終對(duì)檢測(cè)的結(jié)果產(chǎn)生影響。需注意的是，抗-HCV抗體不是一種保護(hù)性的抗體，檢測(cè)顯陽(yáng)表明患者存在現(xiàn)癥感染或者既往感染情況。通常丙型肝炎R(shí)NA在丙型肝炎感染后第7天便能夠通過(guò)RT-PCR（反轉(zhuǎn)錄PCR）由肝組織或者血液中檢測(cè)出，可作為丙型肝炎現(xiàn)癥感染的關(guān)鍵指標(biāo)，但因此項(xiàng)技術(shù)要求過(guò)高，價(jià)格昂貴且極易導(dǎo)致較差污染，因此并不適用于醫(yī)院常規(guī)篩查中。

丙型肝炎感染的時(shí)間在一至兩周時(shí)，患者血清當(dāng)中便會(huì)有丙型肝炎R(shí)NA存在，同時(shí)在血清形成抗體之前可達(dá)至最高峰，為丙型肝炎復(fù)制的標(biāo)志。對(duì)于早期感染丙型肝炎的患者可采取抗病毒治療措施，可對(duì)患者病情進(jìn)展進(jìn)行延緩或者終止，最終起到預(yù)后改善的效果[8]。丙型肝炎R(shí)NA檢測(cè)的特異性極好，能夠使HBV感染之后的空窗期減少到一周左右，屬于高敏感、省時(shí)以及簡(jiǎn)便的檢測(cè)方式，并且其檢測(cè)的敏感性高達(dá)10 IU/mL。

綜合該次研究的內(nèi)容得可出以下結(jié)論：①該文通過(guò)化學(xué)發(fā)光法檢測(cè)80例標(biāo)本中的丙型肝炎R(shí)NA，陽(yáng)性檢出率為95.0%，與王立水等[9]研究結(jié)果得出的陽(yáng)性檢出率84.0%有差異，推測(cè)可能與該研究選取的標(biāo)本均未采取抗病毒治療有關(guān)；并且男性與女性患者的陽(yáng)性檢出率之間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。丙型肝炎核心抗原能夠應(yīng)用在血清轉(zhuǎn)陽(yáng)之前急性感染患者的臨床早期診斷中，能取代丙型肝炎抗體檢測(cè)窗口期，對(duì)于指導(dǎo)獻(xiàn)血員的篩查工作有重要意義，能夠降低輸血后患者感染丙型肝炎的患病機(jī)率；②化學(xué)發(fā)光法檢測(cè)抗丙型肝炎不同S/CO比值與丙型肝炎R(shí)NA之間表現(xiàn)為正相關(guān)，提示通過(guò)化學(xué)發(fā)光法篩查丙型肝炎可為臨床醫(yī)師預(yù)測(cè)丙型肝炎R(shí)NA的記過(guò)提供出有效的指導(dǎo)依據(jù)。因而可將發(fā)光化學(xué)法視為一種科學(xué)有效的檢測(cè)方式用于丙型肝炎核心抗原檢測(cè)中，代替PCR檢測(cè)方式對(duì)丙型肝炎R(shí)NA進(jìn)行檢測(cè)。

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（收稿日期：2017-06-21）endprint