觀察艾塞那肽治療2型糖尿病的臨床療效及安全性

高 偉 丁 麗*

（解放軍第202醫(yī)院內(nèi)分泌科，遼寧 沈陽 110003）

觀察艾塞那肽治療2型糖尿病的臨床療效及安全性

高 偉 丁 麗*

（解放軍第202醫(yī)院內(nèi)分泌科，遼寧 沈陽 110003）

目的觀察艾塞那肽治療2型糖尿病的臨床療效及應(yīng)用安全性。方法收集我院內(nèi)分泌科2015年6月至2016年8月期間經(jīng)口服降糖藥治療效果不理想的82例2型糖尿病患者作為本次研究對象，繼續(xù)口服降糖藥基礎(chǔ)上，根據(jù)藥物方案的不同將納入患者分為實(shí)驗(yàn)組（42例）、對照組（40例），給予對照組患者胰島素治療，實(shí)驗(yàn)組患者給予艾塞那肽治療，觀察對比兩組患者治療效果及不良反應(yīng)情況的差異。結(jié)果組內(nèi)對比實(shí)驗(yàn)組患者治療后血糖監(jiān)測FPG、P2hPG及HbA1c水平值均明顯優(yōu)于治療前（P＜0.05）；組間對比，治療后實(shí)驗(yàn)組患者空腹血糖顯著優(yōu)于對照組（P＜0.05），體質(zhì)量治療后實(shí)驗(yàn)組患者明顯輕于對照組（P＜0.05），其他P2hPG及HbA1c兩項(xiàng)指標(biāo)對比無顯著差異（P＞0.05）；實(shí)驗(yàn)組低血糖事件發(fā)生率明顯低于對照組（P＜0.05）；而實(shí)驗(yàn)組患者胃腸道不良反應(yīng)發(fā)生率較對照組更高（χ2=5.0551，P=0.0245）。結(jié)論艾塞那肽治療2型糖尿病，患者血糖水平能得到良好控制，體質(zhì)量有明顯降低現(xiàn)象，胃腸道反應(yīng)發(fā)生率較高，但隨使用時(shí)間延長或合理控制注射治療時(shí)間均有顯著改善，安全性較高。

艾塞那肽；2型糖尿病；安全性；臨床療效

糖尿病屬代謝性疾病，其主要表現(xiàn)特征是血糖指標(biāo)異常，該病病程長，呈進(jìn)行性勢態(tài)發(fā)展，為良好控制病情，避免或延緩多器臟、組織受累，常采用口服降糖藥來控制血糖，隨著病程的延長，病情慢性進(jìn)展，單純口服藥物已經(jīng)難以達(dá)到理想的治療效果，還可發(fā)生體質(zhì)量增加、低血糖事件頻出、心血管受累等不良反應(yīng)，因此急需尋求一種效果更佳的治療方法[1]。本文旨在觀察艾塞那肽治療2型糖尿病的臨床療效及應(yīng)用安全性，特收集我院內(nèi)分泌科2015年6月至2016年8月期間經(jīng)口服降糖藥治療效果不理想的82例2型糖尿病患者進(jìn)行了研究分析，報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料：收集我院內(nèi)分泌科2015年6月至2016年8月期間經(jīng)口服降糖藥治療效果不理想的82例2型糖尿病患者，對象包含男性45例，女性37例，年齡輕則38歲，最大73歲，平均年齡為（55.51±6.54）歲；病程5～33年，平均為（19.01±4.32）年；體質(zhì)量平均（46.2±11.8）kg。所有患者均符合2型糖尿病的診斷標(biāo)準(zhǔn)，82例患者口服降糖藥效果不太理想，且均對本研究知情同意，本研究已獲得我院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。根據(jù)藥物方案的不同將納入患者分為實(shí)驗(yàn)組（42例）、對照組（40例），兩組病例病程及一般資料比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

1.2 方法：所有病例仍然繼續(xù)服用降糖藥治療（常用有二甲雙胍、磺酰脲類藥物），以此為基礎(chǔ)對照組患者應(yīng)用胰島素治療，在早餐前或晚餐前應(yīng)用0.1～0.2 U/kg體質(zhì)量的中效胰島素或預(yù)混胰島素。根據(jù)監(jiān)測血糖結(jié)果，每3～4 d酌情調(diào)整1次劑量，每次調(diào)整量1～4 U。實(shí)驗(yàn)組應(yīng)用艾塞那肽治療，初始劑量每日2次，一次5 μg，分別在早餐和晚餐前1 h內(nèi)皮下注射，期間間隔時(shí)間不短于6 h，禁止餐后使用；治療1個(gè)月后每次劑量可調(diào)整至10 μg，每日兩次。4周為1個(gè)療程，6個(gè)療程后監(jiān)測患者血糖指標(biāo)變化。

1.3 觀察指標(biāo)：治療前后監(jiān)測每位患者空腹血糖（FPG）、餐后2 h血糖（P2hPG）及糖化血紅蛋白（HbA1c）水平，并檢查體質(zhì)量變化；記錄不良反應(yīng)發(fā)生情況、低血糖事件發(fā)生率。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法：將數(shù)據(jù)納入卡方中/SPSS19.0統(tǒng)計(jì)軟件中分析，計(jì)數(shù)資料采用χ2比較，以率（%）表示；另比較采用t檢驗(yàn)，并以（x-±s）表示，當(dāng)P＜0.05時(shí)表示差異顯著，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 實(shí)驗(yàn)組治療前后單組對比分析：治療前實(shí)驗(yàn)組患者FPG、P2hPG及HbA1c水平值分別為（9.1±3.3）mmol/L、（12.0±4.1）mmol/L、（8.6±1.6）%；治療后三項(xiàng)指標(biāo)分別為（6.8±1.3）mmol/L、（7.7±1.8）mmol/L、（7.0±1.5）%。實(shí)驗(yàn)組治療前后FPG、P2hPG及HbA1c均差異顯著，數(shù)據(jù)分析治療后明顯優(yōu)于治療前（P＜0.05）。

2.2 治療后組間血糖指標(biāo)、體質(zhì)量變化情況分析：實(shí)驗(yàn)組空腹血糖值顯著優(yōu)于對照組（P＜0.05）；P2hPG、HbA1c組間無顯著差異（P＞0.05）；體質(zhì)量實(shí)驗(yàn)組顯著輕于對照組（P＜0.05），見表1。

表1 實(shí)驗(yàn)組治療前后單組對比分析情況（x-±s）

2.3 不良事件情況分析：實(shí)驗(yàn)組低血糖發(fā)生率為7.1%（3/42），對照組其發(fā)生率為22.5%（9/40），組間顯著顯著（χ2=3.8678，P=0.0492），實(shí)驗(yàn)組低血糖發(fā)生率更低；實(shí)驗(yàn)組胃腸道不良反應(yīng)發(fā)生率為26.1%（11/42），對照組為7.5%（3/40），實(shí)驗(yàn)組患者胃腸道不良反應(yīng)發(fā)生率更高（χ2=5.0551，P=0.0245）。

3 討 論

糖尿病是伴隨患者終身的慢性疾病，為降低病情對身體的損害程度，患者需積極依從血糖控制治療，初期口服降糖藥，部分病例隨著病程的延長，單純口服用藥已經(jīng)難以達(dá)到良好的控制效果，需配合藥物注射治療。目前除慣用的胰島素治療外，還常使用艾塞那肽治療。

艾塞那肽是人工合成GLP-1類似物，能結(jié)合并激活GLP-1受體，進(jìn)而發(fā)揮出它的降糖功效，有研究表明艾塞那肽能減輕患者體質(zhì)量；改善患體胰島β細(xì)胞功能；有效控制血糖水平；有效降低低血糖風(fēng)險(xiǎn)事件的發(fā)生；且對心血管有較好的保護(hù)作用。本次研究結(jié)果顯示艾塞那肽治療2型糖尿病具有以下幾種特點(diǎn)：①通過治療艾塞那肽能顯著降低患者FPG、P2hPG及HbA1c水平值，血糖控制效果良好，研究顯示實(shí)驗(yàn)組治療前后檢測所得血糖三項(xiàng)指標(biāo)數(shù)值具有顯著改善（P＜0.05），患者病情得到控制。而在應(yīng)用艾塞那肽時(shí)，不僅有單純艾塞那肽治療，還常聯(lián)合二甲雙胍、磺酰脲類降糖藥物治療。②艾塞那肽治療能顯著降低患者體質(zhì)量，有大型數(shù)據(jù)庫研究顯示該藥物治療一年后患者體質(zhì)量平均降低（3.0±7.3）kg，本次研究顯示治療后實(shí)驗(yàn)組患者體質(zhì)量明顯低于對照組（P＜0.05），再次證實(shí)艾塞那肽具有減輕體質(zhì)量的功效[2]。③艾塞那肽治療過程中低血糖事件發(fā)生率低，目前胰島素治療糖尿病的應(yīng)用頻率最高，其療效已經(jīng)得到較廣范圍認(rèn)可，但低血糖事件發(fā)生率較高，這也是目前困擾醫(yī)療工作者的糖尿病治療難題，因?yàn)閲?yán)重者可能出現(xiàn)心腦血管事件，甚至威脅生命安全。本次研究結(jié)果顯示艾塞那肽治療低血糖發(fā)生率較低，安全性更好，有學(xué)者研究還覺得它還具有一定心血管保護(hù)功效[3]。④艾塞那肽治療胃腸道反應(yīng)比較常見，本次研究對象發(fā)生率為26.1%，較對照組更高，實(shí)踐發(fā)現(xiàn)出現(xiàn)這類癥狀多在艾塞那肽治療初期、劑量加大和飯后使用時(shí)發(fā)生率更高，劑量及治療初期不適應(yīng)隨著時(shí)間的推延逐漸改善，研究發(fā)現(xiàn)進(jìn)餐前15-30min內(nèi)注射治療胃腸道反應(yīng)會(huì)適當(dāng)減輕[4]。

綜上所述，艾塞那肽治療2型糖尿病血糖控制效果好，能輔助減輕患者體質(zhì)量，低血糖發(fā)生率低，安全性好，但較常見的有胃腸道反應(yīng)。

[1] 張先祥,陽皓,楊剛毅,等.艾塞那肽與沙格列汀聯(lián)合二甲雙胍治療2型糖尿病患者的療效與安全性比較[J].第三軍醫(yī)大學(xué)學(xué)報(bào),2013,35(14):1531-1534.

[2] 莫澤緯,陳開寧.艾塞那肽治療不同體質(zhì)指數(shù)2型糖尿病患者的療效及安全性[J].實(shí)用醫(yī)學(xué)雜志,2013,29(16):2724-2727.

[3] 杜予俊.艾塞那肽與甘精胰島素治療血糖控制不佳的2型糖尿病的臨床對照研究[J].實(shí)用藥物與臨床,2014,(5):579-583.

[4] 聶芙蓉.艾塞那肽聯(lián)合二甲雙胍治療2型糖尿病的療效觀察[J].中外醫(yī)學(xué)研究,2014,12(22):10-12.

R587.1 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：B 文章編號：1671-8194（2017）30-0038-02

*通訊作者