淺談鐘表企業(yè)的實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化管理工作

楊麗

（依波精品（深圳）有限公司，廣東 深圳 518000）

淺談鐘表企業(yè)的實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化管理工作

楊麗

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通過標(biāo)準(zhǔn)化管理工作，提升實(shí)驗(yàn)室的研發(fā)、檢測和管理能力，是一條切實(shí)可行之路。鐘表企業(yè)實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)化管理工作在人、機(jī)、料、法、環(huán)五大要素的基礎(chǔ)上展開。對鐘表企業(yè)常用的通用標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中對人、機(jī)、料、法、環(huán)的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行了概括性的描述，并且將企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化體系的原理運(yùn)用于實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)化管理工作中，對技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系、管理標(biāo)準(zhǔn)體系和工作標(biāo)準(zhǔn)體系進(jìn)行了梳理和搭建，對于鐘表企業(yè)的實(shí)驗(yàn)室建設(shè)和標(biāo)準(zhǔn)化管理具有重要的參考意義。

鐘表企業(yè)；技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)；管理標(biāo)準(zhǔn)；工作標(biāo)準(zhǔn)

研發(fā)與檢測是鐘表企業(yè)實(shí)驗(yàn)室兩項(xiàng)主要的職能。實(shí)驗(yàn)室如何通過有效的研發(fā)與檢測工作，助力企業(yè)的技術(shù)和質(zhì)量發(fā)展，提升企業(yè)產(chǎn)品的核心競爭力呢？通過標(biāo)準(zhǔn)化管理實(shí)驗(yàn)室是一條切實(shí)可行的提升之路。標(biāo)準(zhǔn)化是“為了在一定范圍內(nèi)獲得最佳秩序，對現(xiàn)實(shí)問題或潛在問題制定共同使用和重復(fù)使用的條款的活動”。在實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化管理的實(shí)際運(yùn)行中，可以將其概括為編制、發(fā)布、實(shí)施和改進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)的全過程，此過程也正是一個完整的PDCA循環(huán)過程。

實(shí)驗(yàn)室實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)化管理可實(shí)現(xiàn)管理規(guī)范化、規(guī)范制度化、制度流程化、流程標(biāo)準(zhǔn)化，并且在標(biāo)準(zhǔn)化管理過程中持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品、過程和服務(wù)的適用性，幫助企業(yè)獲得更大的效益。在實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)化管理工作中，實(shí)驗(yàn)室可以在人、機(jī)、料、法、環(huán)五個方面策劃、實(shí)施、檢查和改進(jìn)（本文中將“測”的內(nèi)容歸入到“法”之中）?！叭藱C(jī)料法環(huán)”是全面質(zhì)量管理理論的五個影響產(chǎn)品質(zhì)量主要因素的簡稱。人，制造產(chǎn)品的人員；機(jī)，制造產(chǎn)品所用的設(shè)備；料，制造產(chǎn)品所使用的原材料；法，制造產(chǎn)品所使用的方法；環(huán)，產(chǎn)品制造過程中所處的環(huán)境。實(shí)驗(yàn)室工作的開展也必然離不開人員、機(jī)器、原料、方法、環(huán)境五大要素，并且各項(xiàng)工作的開展都需緊緊圍繞這五方面進(jìn)行，因此實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化管理工作的核心內(nèi)容也就是對“人機(jī)料法環(huán)”的標(biāo)準(zhǔn)化管理工作。

1 人

實(shí)驗(yàn)室對“人”的標(biāo)準(zhǔn)化管理中，包括技術(shù)人員、管理人員和其他人員。人員的資格要符合企業(yè)的要求及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求。實(shí)驗(yàn)室根據(jù)組織目標(biāo)開展工作，并且根據(jù)企業(yè)和實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展需求對本實(shí)驗(yàn)室的組織架構(gòu)、崗位職責(zé)、任職資格等進(jìn)行詳細(xì)的分解，形成規(guī)范性文件。對于實(shí)驗(yàn)室需通過或已通過資格認(rèn)證/認(rèn)定的，還應(yīng)按相關(guān)的法律、技術(shù)法規(guī)、認(rèn)證認(rèn)可規(guī)范等的要求，規(guī)定相應(yīng)崗位的人員任職/資格要求。實(shí)驗(yàn)室人員配置要求對企業(yè)所執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)文件中有關(guān)“人員”的內(nèi)容進(jìn)行綜合考量。例如，鐘表企業(yè)可參考的、最常用的、對人員有要求的標(biāo)準(zhǔn)有GB/T 19001—2016《質(zhì)量管理體系要求》7.2能力，對組織中人員的能力作了概括性的描述；CNAS-CL52《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則應(yīng)用要求》5.2人員，則對CNAS檢測實(shí)驗(yàn)室從事檢測的人員的學(xué)歷、工作年限、工作經(jīng)歷、技術(shù)職稱作了明確的規(guī)定；QB/T 4781—2014《手表外觀件的外觀檢驗(yàn)條件》4.2檢驗(yàn)者視力要求，則對檢測者的視力作了明確的要求。實(shí)驗(yàn)室在實(shí)際工作中應(yīng)按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求建立、維持、培訓(xùn)、完善人才隊(duì)伍，不僅要符合通用標(biāo)準(zhǔn)的要求，并且還要根據(jù)企業(yè)戰(zhàn)略發(fā)展的要求，對實(shí)驗(yàn)室的人力資源建設(shè)作出戰(zhàn)略規(guī)劃，例如對項(xiàng)目負(fù)責(zé)人的崗位要求及考核可參考GB/T 22275.2—2008《良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范實(shí)施要求第2部分：良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范研究中項(xiàng)目負(fù)責(zé)人的任務(wù)和職責(zé)》。

2 機(jī)

實(shí)驗(yàn)室對“儀”的標(biāo)準(zhǔn)化管理中，包括儀器設(shè)備的選型、使用、維護(hù)等內(nèi)容。實(shí)驗(yàn)室在設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)化管理中應(yīng)符合的基本要求有GB 4793《測量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求》系列及其他相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。CNAS-CL01《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》5.5設(shè)備，對實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的要求作了明確的規(guī)定。設(shè)備的測量范圍、最小分辨率、精度等級等技術(shù)指標(biāo)要符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。儀器設(shè)備要按標(biāo)準(zhǔn)化要求開展周期性的檢定、校準(zhǔn)、期間核查、維護(hù)保養(yǎng)等內(nèi)外部活動，保證其精度、準(zhǔn)確度等技術(shù)指標(biāo)保持在規(guī)定的范圍內(nèi)。例如，QB/T 1249—2013《機(jī)械手表》中6.1.2儀器設(shè)備，將機(jī)械手表在檢測中所需設(shè)備的技術(shù)要求作了明確的規(guī)定；GB/T 6044-2016《指針式石英手表》5.2儀器設(shè)備，也對儀器設(shè)備做了明顯的技術(shù)要求。

鐘表企業(yè)的儀器設(shè)備不僅要符合相應(yīng)產(chǎn)品或檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)中的儀器設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)，同時為維持其良好運(yùn)行，還應(yīng)符合儀器設(shè)備自身的標(biāo)準(zhǔn)要求，對其進(jìn)行有效管理。例如，在鐘表企業(yè)中常用的游標(biāo)卡尺，JJG 30—2012《通用卡尺》中對其在“使用中的檢查”的項(xiàng)目和技術(shù)性能作了規(guī)定。所以游標(biāo)卡尺除第三方校準(zhǔn)/檢定合格外，實(shí)驗(yàn)室人員還應(yīng)根據(jù)JJG30的規(guī)定，對校準(zhǔn)/檢定證書的內(nèi)容進(jìn)行判定，從而進(jìn)一步保證量具的可靠性。按CNAS要求建立的實(shí)驗(yàn)室，還需要對校準(zhǔn)結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)與評估，以保證校準(zhǔn)后的儀器設(shè)備能滿足檢測或校準(zhǔn)規(guī)范的要求，包括對校準(zhǔn)/檢定證書所描述的所有信息、校準(zhǔn)準(zhǔn)確性和有效性的確認(rèn)。

3 料

實(shí)驗(yàn)室關(guān)于“料”的標(biāo)準(zhǔn)化管理方面，對“料”的要求可分解為對“樣品”和“使用材料-試劑耗材”的要求。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對“料”進(jìn)行有效管理，以確保檢測/試驗(yàn)結(jié)果的真實(shí)性和準(zhǔn)確性。同時通過對“料”的標(biāo)準(zhǔn)化管理，避免可能帶給送檢方和檢測方的沖突和損失。所以樣品管理在接收、保管、處置、流轉(zhuǎn)、檢測、歸還或清理環(huán)節(jié)都得按既定的標(biāo)準(zhǔn)化流程進(jìn)行管理。實(shí)驗(yàn)室的樣品管理，可根據(jù)樣品特性和CNAS-CL01中5.8“檢測和校準(zhǔn)物品（樣品）的處理”，量身定做內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)，形成程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書。例如，鐘表企業(yè)的陀飛輪手表和貴金屬手表等樣品精密且貴重，因此此類嬌貴樣品的管理就應(yīng)有專門的規(guī)定，既保證完成檢測項(xiàng)目，又保障樣品毫發(fā)無損，不影響后續(xù)的銷售。

實(shí)驗(yàn)室的試劑耗材管理，在鐘表企業(yè)涉及的化學(xué)試劑可能不多，但是因?yàn)榛瘜W(xué)試劑直接影響到結(jié)果的準(zhǔn)確性，同時還可能因管理不當(dāng)引發(fā)安全隱患，所以實(shí)驗(yàn)室的化學(xué)試劑在分類、存放、采取、使用、廢棄等方面要進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化管理。實(shí)驗(yàn)室試劑的驗(yàn)收和標(biāo)識應(yīng)符合GB 15346—2012《化學(xué)試劑包裝及標(biāo)識》要求?！叭斯ず埂痹阽姳砥髽I(yè)中是一種常做的耐腐蝕性能測試，人工汗液按QB/T 4775—2014《表殼體及其附件 人工汗耐腐蝕性能試驗(yàn)方式》標(biāo)準(zhǔn)，由檢測人員配置。人工汗液的pH值和存放期限都會直接影響到對樣品耐腐蝕性能的判定，因此試劑從制作到使用、從標(biāo)識到廢棄也要符合標(biāo)準(zhǔn)流程。

4 法

實(shí)驗(yàn)室在對“法”的標(biāo)準(zhǔn)化管理中，將“法”在內(nèi)容上擴(kuò)展為方法、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等，在范圍上延伸到實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)、管理和工作的各個領(lǐng)域。實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)化管理是指，實(shí)驗(yàn)室在遵循國家法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)定和自身方針目標(biāo)之下，運(yùn)用《良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范實(shí)施要求》《企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系》等系列標(biāo)準(zhǔn)的原理和方法，建立健全以技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)為主體，管理標(biāo)準(zhǔn)、工作標(biāo)準(zhǔn)體系相配套的標(biāo)準(zhǔn)體系，其結(jié)構(gòu)組成形式見圖1.

圖1 實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)體系結(jié)構(gòu)組成形式

在實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)管理中，還應(yīng)符合國家或省市重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室評定的政府指引，比如《國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)與運(yùn)行管理辦法》等文件，將其等同為實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該貫徹的“規(guī)定或標(biāo)準(zhǔn)”，逐步按政府評定要求建設(shè)實(shí)驗(yàn)室。實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及時采用國際標(biāo)準(zhǔn)、國家通用標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)通用標(biāo)準(zhǔn)、專業(yè)通用標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，適時更新并納入到自身的標(biāo)準(zhǔn)體系中。鐘表企業(yè)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系的層次結(jié)構(gòu)形式見圖2.

圖2 實(shí)驗(yàn)室技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系的層次結(jié)構(gòu)形式

管理標(biāo)準(zhǔn)是為本實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)域中需要統(tǒng)一協(xié)調(diào)的管理事項(xiàng)所制定的標(biāo)準(zhǔn)。管理標(biāo)準(zhǔn)要能保證技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)充分吸收和運(yùn)用國內(nèi)外先進(jìn)的管理理論和經(jīng)驗(yàn)，結(jié)合實(shí)際應(yīng)用在管理體系的建立和實(shí)施中。將與實(shí)驗(yàn)室管理有關(guān)的重復(fù)性管理活動制定成管理標(biāo)準(zhǔn)，并按其內(nèi)在的聯(lián)系形成體系。實(shí)驗(yàn)室管理基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)體系組成形式見圖3.

圖3 實(shí)驗(yàn)室管理基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)體系組成形式

圖4 實(shí)驗(yàn)室工作標(biāo)準(zhǔn)體系組成形式

要建立技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系和管理標(biāo)準(zhǔn)體系，則需要以工作標(biāo)準(zhǔn)體系為基礎(chǔ)。工作標(biāo)準(zhǔn)要與技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和管理標(biāo)準(zhǔn)相配套，三者協(xié)調(diào)一致。實(shí)驗(yàn)室工作標(biāo)準(zhǔn)與前面所述的“實(shí)驗(yàn)室對‘人’的標(biāo)準(zhǔn)化管理”的內(nèi)容相輔相成，是為“人”在實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)域中需要協(xié)調(diào)統(tǒng)一的工作事項(xiàng)所制定的標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室工作標(biāo)準(zhǔn)體系組成形式見圖4.

以上明顯看出，“法”的范圍可以延伸得很廣很深，“人機(jī)料法環(huán)”5個要求都可以通過“法”進(jìn)行有機(jī)結(jié)合，可謂重中之重?！胺ā钡囊?guī)范性、完整性和有效性直接影響到整個實(shí)驗(yàn)室的工作業(yè)績，因此需格外關(guān)注。

5 環(huán)

實(shí)驗(yàn)室在對“環(huán)”的標(biāo)準(zhǔn)化管理中，要根據(jù)產(chǎn)品和檢測技術(shù)規(guī)范要求建立適合于檢測/科研活動的設(shè)施和環(huán)境條件，滿足產(chǎn)品和檢測標(biāo)準(zhǔn)需求。實(shí)驗(yàn)室要將不相容區(qū)域分離，有效隔離相互干擾的設(shè)備/設(shè)施，將辦公場所與檢測場所分離；實(shí)驗(yàn)室溫度、濕度、通風(fēng)、凈化、采光、隔聲、隔振等與檢測環(huán)境要求相關(guān)的指標(biāo)都應(yīng)考慮。實(shí)驗(yàn)室各開間進(jìn)行的測試項(xiàng)目不同，對環(huán)境的具體要求也會不同，因此各開間具體的要求又要符合具體檢測項(xiàng)目技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)中的環(huán)境要求，無具體要求的可以參照行業(yè)產(chǎn)品的一般要求。例如，GB/T 32146.1—2015《檢驗(yàn)檢測實(shí)驗(yàn)室設(shè)計與建設(shè)技術(shù)要求第1部分通用要求》中對實(shí)驗(yàn)室的選址環(huán)境、平面布局、建筑布局、功能與空間標(biāo)準(zhǔn)、公害預(yù)防與處理等都作了規(guī)定，為新建、擴(kuò)建和改建的實(shí)驗(yàn)室作了明確的指引。為便于管理和操作，可在明確實(shí)驗(yàn)室影響檢測結(jié)果的設(shè)施/環(huán)境條件技術(shù)指標(biāo)的基礎(chǔ)上，編制出《實(shí)驗(yàn)室環(huán)境條件明細(xì)表》，一一列明各項(xiàng)指標(biāo)，便于實(shí)際操作與應(yīng)用。綜上所述，實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)化管理是一項(xiàng)長期而艱巨的工作，也是一個持續(xù)改進(jìn)發(fā)展的過程。實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)化管理在“人機(jī)料法環(huán)”5大要素上常抓不懈，在技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、管理標(biāo)準(zhǔn)、工作標(biāo)準(zhǔn)配套協(xié)調(diào)的有效運(yùn)行的情況下，實(shí)驗(yàn)室將獲得最佳的標(biāo)準(zhǔn)化管理秩序，提升技術(shù)水平和質(zhì)量，為增強(qiáng)企業(yè)的核心競爭力添磚加瓦。

［1］全國質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會.GB/T 19001—2016質(zhì)量管理體系要求［S］.北京：中國標(biāo)準(zhǔn)出版社，2017.

［2］中國合格評定國家認(rèn)可委員會.CNAS-CL01：2006檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則［S］.2015-06-04.

［3］中國合格評定國家認(rèn)可委員會.關(guān)于發(fā)布CNAS-CL01《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》應(yīng)用要求（CNAS-CL52：2014）的通知［S］.2014-05-27.

［4］全國鐘表標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會.QB/T 1249—2013機(jī)械手表［S］.北京：中國標(biāo)準(zhǔn)出版社，2013.

［5］全國鐘表標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會.GB/T 6044—2016指針式石英手表［S］.北京：中國標(biāo)準(zhǔn)出版社，2016.

［6］全國標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化分會.GB/T 15497—2003企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系［S］.北京：中國標(biāo)準(zhǔn)出版社，2003.

［7］全國標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化分會.GB/T 15498—2003企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系管理標(biāo)準(zhǔn)和工作標(biāo)準(zhǔn)體系［S］.北京：中國標(biāo)準(zhǔn)出版社，2003.

G311

A

10.15913/j.cnki.kjycx.2017.21.096

2095－6835（2017）21－0096－03

楊麗，標(biāo)準(zhǔn)化工程師，從事標(biāo)準(zhǔn)化管理工作。

〔編輯：劉曉芳〕