●楊飛 房財(cái)富
某院2400張門(mén)診中成藥處方分析
●楊飛 房財(cái)富
目的 : 通過(guò)對(duì)中山大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院(以下簡(jiǎn)稱該院)2015年7月到2016年6月的門(mén)診中成藥處方進(jìn)行抽樣分析,探討中成藥處方和中成藥臨床使用存在的問(wèn)題,提出解決辦法,提高處方質(zhì)量,促進(jìn)合理用藥并指導(dǎo)中藥房工作和中醫(yī)臨床用藥提供參考。方法:以該院2015年7月到2016年6月門(mén)診中成藥處方為樣本,用隨機(jī)抽查的方法每月抽查200張,共2400張,并對(duì)其進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。通過(guò)對(duì)2400張?zhí)幏竭M(jìn)行點(diǎn)評(píng)和分析,發(fā)現(xiàn)不合理處方共705張占所抽查處方的29.38%,不合理處方主要存在的問(wèn)題為未使用藥品規(guī)范名稱開(kāi)具處方(45.53)、無(wú)正當(dāng)理由超說(shuō)明書(shū)用藥(21.84%)和用藥療程不合理(12.06%)等。
中成藥,處方分析,合理用藥
目前對(duì)腫瘤治療的常用手段有手術(shù)、放療、化療、免疫和生物治療等,隨著人民生活水平的提高、患者對(duì)醫(yī)療服務(wù)需求的增大,門(mén)診用藥從過(guò)去的以西藥為主逐漸轉(zhuǎn)變?yōu)橹形鞑⒅氐哪J健S捎谥胁菟幘哂休^小的毒副作用和突出的作用機(jī)制及療效,中醫(yī)藥在腫瘤治療領(lǐng)域的作用日益明顯[1]。為了解中成藥處方和中成藥臨床使用存在的問(wèn)題,并指導(dǎo)中藥房工作和中醫(yī)臨床用藥提供參考,對(duì)某腫瘤醫(yī)院2015年7月到2016年6月的處方進(jìn)行隨機(jī)抽查并進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。
1.1 一般資料
以該院2015年7月到2016年6月的門(mén)診中成藥處方為樣本進(jìn)行隨機(jī)抽樣和分析(門(mén)診西藥房的中成藥未計(jì)入統(tǒng)計(jì)之列)。
1.2 方法
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《處方管理辦法》[2]、《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范》[3]、相關(guān)中醫(yī)藥理論知識(shí)和藥品說(shuō)明書(shū)對(duì)處方進(jìn)行點(diǎn)評(píng)和分析。以隨機(jī)抽樣的方法,每個(gè)星期抽取50張,每個(gè)月共抽取200張?zhí)幏?,?400張,用Excel進(jìn)行統(tǒng)計(jì),并對(duì)其進(jìn)行點(diǎn)評(píng)和分析。點(diǎn)評(píng)內(nèi)容包括臨床診斷、配伍禁忌、用藥劑量、處方腳注、給藥途徑、重復(fù)用藥、單張?zhí)幏剿幬稊?shù)和處方金額等八個(gè)面。
2.1 使用中成藥的患者性別分布
2400 張?zhí)幏街校行曰颊?209人,占所抽查處方的50.03%;女性患者1191人,占的比例為49.6%。
2.2 使用中成藥的患者年齡分布
2400 張?zhí)幏街?,患者的最小年齡為八個(gè)月,最大年齡為90歲,平均年齡為52.23歲。在40~69歲年齡段使用中成藥占75.21%。
2.3 使用頻率最高的前十種中成藥
2400 張?zhí)幏街校褂妙l率最高的中成藥類(lèi)別為補(bǔ)益藥,治療癌癥離不開(kāi)“扶正”和“去邪”兩方面。中醫(yī)學(xué)“正氣內(nèi)存,邪不可干”,“邪之所湊,其氣必虛”等論述表明,正氣虛是癌癥發(fā)生的重要因素,也是扶正固本抗癌的理論基礎(chǔ),故扶正固本是中醫(yī)調(diào)治惡性腫瘤的基本治則[4],其最突出之處就是免疫增強(qiáng)功能。占使用頻率最高的前十種中成藥見(jiàn)表1。
表1 使用頻率最高的前十種中成藥的分布
2.4 不合理處方的分布情況
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《處方管理辦法》、《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范》、相關(guān)中醫(yī)藥理論知識(shí)和藥品說(shuō)明書(shū)對(duì)處方進(jìn)行點(diǎn)評(píng)和分析,共發(fā)現(xiàn)不合理處方705張。不合理處方的分布情況見(jiàn)表2。
表2 不合理處方的分布情況分布
2.5 不合理處方來(lái)源排名前十的科室
經(jīng)過(guò)統(tǒng)計(jì)分析,不合理處方來(lái)源排名第一的科室為中醫(yī)科門(mén)診(18.44%)。具體的排名分布見(jiàn)表3。
表3 不合理處方來(lái)源排名前十的科室分布
無(wú)正當(dāng)理由超說(shuō)明書(shū)用藥:
(1)用藥劑量不合理:中藥處方的用量與臨床療效密切相關(guān),劑量不同,功效不同。對(duì)老人、兒童、孕婦及久病體虛者,藥物劑量過(guò)大可能帶來(lái)嚴(yán)重后果。對(duì)毒藥、劇毒藥的處方調(diào)劑時(shí)更應(yīng)控制劑量,以免造成嚴(yán)重的不良反應(yīng)[5]。處方中化癥回生口服液頻次為T(mén)ID(一日三次)而處方中云南白藥服藥頻次為遵醫(yī)囑;化癥回生口服液的說(shuō)明書(shū)規(guī)定:口服,一次10m l(1支),一日2次。服用化癥回生口服液個(gè)別患者可能會(huì)出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛等不良反應(yīng)。超劑量服用,可能會(huì)加大不良反應(yīng)的發(fā)生頻率。云南白藥中存在草烏等成分,使用不當(dāng)可能會(huì)導(dǎo)致藥物中毒和不良反應(yīng),參考云南白藥說(shuō)明書(shū)要求,云南白藥的每日最大劑量為2g,臨床醫(yī)師開(kāi)具該類(lèi)藥物時(shí)要寫(xiě)清楚用法用量,避免患者不合理用藥,同時(shí)也避免出現(xiàn)醫(yī)患糾紛。
(2)超適應(yīng)癥用藥:處方中診斷為肝癌,開(kāi)具的胃復(fù)春無(wú)治療肝癌的適應(yīng)癥。處方中診斷為鼻咽惡性腫瘤,紫龍金片無(wú)治療鼻咽惡性腫瘤的適應(yīng)癥。超說(shuō)明書(shū)用藥情況,存在一定的用藥風(fēng)險(xiǎn),造成這樣的原因可能是醫(yī)師對(duì)藥品的說(shuō)明書(shū)不了解。藥物在臨床的應(yīng)用應(yīng)注意辨證論治、合理用藥。
用藥療程不合理 通過(guò)對(duì)處方進(jìn)行點(diǎn)評(píng)和分析,發(fā)現(xiàn)大處方現(xiàn)象依然存在。許多人(甚至包括醫(yī)生)認(rèn)為中成藥無(wú)毒副作用,盡可長(zhǎng)期服用,其實(shí)這種觀點(diǎn)是錯(cuò)誤的[6]。雖然中成藥的不良反應(yīng)發(fā)生率相對(duì)較少,但有些中成藥也不宜長(zhǎng)時(shí)間服用。大多數(shù)的大處方,長(zhǎng)期用藥并未注明理由,甚至有的處方量超過(guò)了三個(gè)月,明顯的存在濫用情況。中成藥的治療原則是利用中藥的偏性治療疾病,長(zhǎng)期服用,容易造成機(jī)體陰陽(yáng)失調(diào),不利于疾病的治療,損害機(jī)體的健康[7]。復(fù)方斑螯膠囊一次開(kāi)了12盒,可以連續(xù)服用120天,其成分中含有人參,而含人參等補(bǔ)氣類(lèi)的中成藥,長(zhǎng)期用藥易引致氣血失調(diào)、上焦火熱等。
聯(lián)合用藥不適宜 這也是不適宜處方中出現(xiàn)的較多問(wèn)題。由于中成藥作用機(jī)制復(fù)雜,需要中醫(yī)理論的支持,如不了解往往導(dǎo)致不合理聯(lián)用。如仙靈骨葆膠囊和藿香正氣丸聯(lián)用、復(fù)方皂礬丸和小金膠囊聯(lián)用、化癥回生口服液和安絡(luò)化纖丸聯(lián)用[8]。藿香正氣丸的說(shuō)明書(shū)規(guī)定:不宜在服藥期間同時(shí)服用滋補(bǔ)性中成藥。仙靈骨葆膠囊的主要成分淫羊藿、續(xù)斷、補(bǔ)骨脂等藥物,能夠滋補(bǔ)肝腎,活血通絡(luò),強(qiáng)筋壯骨,因此兩者不適宜聯(lián)合用藥。復(fù)方皂礬丸說(shuō)明書(shū)中規(guī)定的成分含有西洋參;小金膠囊說(shuō)明書(shū)的成分中有五靈脂;化癥回生口服液說(shuō)明書(shū)中規(guī)定成分有丁香;安絡(luò)化纖丸說(shuō)明書(shū)規(guī)定成分中有郁金。根據(jù)中藥十八反十九畏要求:五靈脂和西洋參、丁香和郁金可能存在十九畏配伍禁忌,因此應(yīng)該避免聯(lián)合應(yīng)用。
通過(guò)對(duì)處方進(jìn)行點(diǎn)評(píng)和分析,發(fā)現(xiàn)不合理處方以未使用藥品規(guī)范名稱開(kāi)具處方、無(wú)正當(dāng)理由超說(shuō)明書(shū)用藥和用藥療程不合理等問(wèn)題比較突出。這提示我們以后對(duì)處方進(jìn)行點(diǎn)評(píng)和分析,要以上述問(wèn)題為重點(diǎn),并加強(qiáng)監(jiān)督予以改正。 加強(qiáng)西醫(yī)對(duì)中醫(yī)藥理論知識(shí)的了解,對(duì)他們進(jìn)行中醫(yī)藥理論知識(shí)培訓(xùn),也是降低中成藥不合理應(yīng)用的關(guān)鍵??傊?,通過(guò)藥師和醫(yī)師的相互配合,努力做好藥學(xué)服務(wù),才能對(duì)患者提供更多的幫助。
(作者單位:中山大學(xué)腫瘤防治中心)
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