中國(guó)成人心血管外科注冊(cè)登記數(shù)據(jù)庫(kù)的構(gòu)建

顧大川，鄭哲，趙韡，張恒，饒辰飛，袁靖，高華煒，張士舉，侯劍峰，趙艷，張穎，李衛(wèi)，王楊

中國(guó)成人心血管外科注冊(cè)登記數(shù)據(jù)庫(kù)的構(gòu)建

顧大川，鄭哲，趙韡，張恒，饒辰飛，袁靖，高華煒，張士舉，侯劍峰，趙艷，張穎，李衛(wèi)，王楊

目的：介紹中國(guó)成人心血管外科注冊(cè)登記數(shù)據(jù)庫(kù)構(gòu)建思路和功能，供國(guó)內(nèi)類似數(shù)據(jù)庫(kù)參考。

方法：通過(guò)參考同類數(shù)據(jù)庫(kù)，并結(jié)合我國(guó)心血管外科注冊(cè)登記現(xiàn)狀、硬件條件和國(guó)際數(shù)據(jù)交流的需求，進(jìn)行變量篩選、元數(shù)據(jù)創(chuàng)建及數(shù)據(jù)庫(kù)邏輯構(gòu)建等工作。最終構(gòu)建基于網(wǎng)頁(yè)的能夠進(jìn)行跨數(shù)據(jù)庫(kù)交換并具備多種功能的心血管外科信息交流平臺(tái)。

結(jié)果：數(shù)據(jù)庫(kù)包含患者基本信息、危險(xiǎn)因素、醫(yī)療活動(dòng)及終點(diǎn)事件等超過(guò)300個(gè)不同種類的變量，參照臨床數(shù)據(jù)交換標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，可進(jìn)行跨領(lǐng)域數(shù)據(jù)對(duì)接；收錄受試者圍術(shù)期所有重要信息，同時(shí)具有自動(dòng)邏輯核查、研究進(jìn)度自動(dòng)統(tǒng)計(jì)、研究數(shù)據(jù)導(dǎo)出和電子病歷數(shù)據(jù)導(dǎo)入功能。

結(jié)論：中國(guó)成人心血管外科注冊(cè)登記數(shù)據(jù)庫(kù)是一個(gè)符合我國(guó)心血管外科發(fā)展現(xiàn)狀，具有中國(guó)成人心血管外科特征，同時(shí)兼顧國(guó)際對(duì)接和交流的數(shù)據(jù)研究服務(wù)平臺(tái)，將在醫(yī)療質(zhì)量改善以及臨床科研中起到重要作用。

心血管外科手術(shù)；數(shù)據(jù)庫(kù)；計(jì)算機(jī)方法學(xué)

近年來(lái)，中國(guó)心血管外科快速發(fā)展，手術(shù)量飛速增長(zhǎng)[1-3]，但與此同時(shí)，國(guó)內(nèi)不同地區(qū)經(jīng)濟(jì)及教育差異明顯，手術(shù)質(zhì)量差異巨大[4-7]。因此，建設(shè)國(guó)家級(jí)心血管外科注冊(cè)登記數(shù)據(jù)庫(kù)，并以此描述醫(yī)療真實(shí)現(xiàn)狀，促進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量改善，對(duì)我國(guó)心血管外科發(fā)展具有重要意義。然而，一直以來(lái)我國(guó)缺乏國(guó)家級(jí)心血管外科多中心大規(guī)模信息化和標(biāo)準(zhǔn)化數(shù)據(jù)分享平臺(tái)，雖然國(guó)際上已有國(guó)家級(jí)數(shù)據(jù)庫(kù)的案例，但是由于不同國(guó)家之間人群和疾病特征以及醫(yī)療衛(wèi)生公共服務(wù)系統(tǒng)的差異，這些數(shù)據(jù)庫(kù)并不適合國(guó)人直接使用，所以開(kāi)發(fā)符合我國(guó)國(guó)情同時(shí)能夠與國(guó)際同類數(shù)據(jù)庫(kù)交流的數(shù)據(jù)庫(kù)是心血管外科注冊(cè)登記和質(zhì)量改善工作的當(dāng)務(wù)之急。

較強(qiáng)的可操作性和數(shù)據(jù)對(duì)接交換能力對(duì)于數(shù)據(jù)庫(kù)十分重要[8]。在滿足注冊(cè)登記需求的前提下，避免冗余的數(shù)據(jù)庫(kù)結(jié)構(gòu)，提高數(shù)據(jù)提取、交換、歸檔和存儲(chǔ)的可操作性，方便計(jì)算機(jī)后臺(tái)數(shù)據(jù)邏輯核查、統(tǒng)計(jì)分析和報(bào)告，是數(shù)據(jù)庫(kù)設(shè)計(jì)的重要標(biāo)準(zhǔn)。另一方面，為實(shí)現(xiàn)不同數(shù)據(jù)庫(kù)的對(duì)接，以及實(shí)現(xiàn)國(guó)內(nèi)外數(shù)據(jù)交換和信息流動(dòng)，以獲得大規(guī)模多元化的數(shù)據(jù)網(wǎng)絡(luò)，需要采用國(guó)際通用的標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)名稱和數(shù)據(jù)庫(kù)結(jié)構(gòu)[9]。因此，兼具較強(qiáng)可操作性和可轉(zhuǎn)化性就成為注冊(cè)登記數(shù)據(jù)庫(kù)建立的關(guān)鍵與難點(diǎn)。

中國(guó)心血管手術(shù)注冊(cè)登記（Chinese Cardiac Surgery Registry, CCSR）[10]數(shù)據(jù)庫(kù)是國(guó)家心血管病中心（National Center for Cardiovascular Diseases, NCCD）和中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院在心外科多中心注冊(cè)登記數(shù)據(jù)庫(kù)[5]的基礎(chǔ)上創(chuàng)建的國(guó)家級(jí)注冊(cè)登記數(shù)據(jù)庫(kù)，其目的是實(shí)現(xiàn)成人心血管外科手術(shù)質(zhì)量持續(xù)監(jiān)控并進(jìn)行相應(yīng)的質(zhì)量改善工作，以及構(gòu)建國(guó)家級(jí)多中心心血管外科臨床科研協(xié)作網(wǎng)絡(luò)。建立過(guò)程中，研究組完成一系列臨床指南查閱和變量篩選工作，以簡(jiǎn)潔實(shí)用為準(zhǔn)則，自主研發(fā)了一個(gè)基于html和網(wǎng)絡(luò)的數(shù)據(jù)收集、管理、交換和對(duì)接平臺(tái)，較好地滿足上述需求。本文就自建數(shù)據(jù)庫(kù)的構(gòu)建思路和功能進(jìn)行介紹，供國(guó)內(nèi)類似數(shù)據(jù)庫(kù)參考。

1 資料與方法

1.1 研究方案概述

注冊(cè)登記研究組主持?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)的構(gòu)建和管理工作，進(jìn)行數(shù)據(jù)庫(kù)的設(shè)計(jì)，包括變量的篩選和對(duì)應(yīng)元數(shù)據(jù)的編輯，以及對(duì)數(shù)據(jù)集結(jié)構(gòu)規(guī)劃和附加功能進(jìn)行設(shè)計(jì)，最終進(jìn)行數(shù)據(jù)庫(kù)開(kāi)發(fā)、建立和維護(hù)工作（圖 1）。

圖1 中國(guó)成人心血管外科注冊(cè)登記系統(tǒng)的建立

1.2 變量的篩選

研究組成員在大量文獻(xiàn)查閱和指南閱讀的前提下，參考國(guó)際其他國(guó)家級(jí)數(shù)據(jù)庫(kù)[11-13]，同時(shí)充分考慮了我國(guó)心血管外科發(fā)展現(xiàn)狀，分析我國(guó)患者人口統(tǒng)計(jì)學(xué)、流行病學(xué)及疾病特點(diǎn)，針對(duì)我國(guó)醫(yī)療資源分布極度不均、醫(yī)院間硬件水平與診療水平存在巨大差異的問(wèn)題，篩選出具有代表意義的危險(xiǎn)因素、疾病癥狀體征、實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)以及終點(diǎn)事件作為數(shù)據(jù)庫(kù)變量。

在篩選的過(guò)程中，研究組對(duì)于變量的入選、描述和剔除進(jìn)行了多次的討論，組內(nèi)達(dá)成了一致意見(jiàn)才能對(duì)任何變量進(jìn)行納入和刪改。

1.3 創(chuàng)建元數(shù)據(jù)

元數(shù)據(jù)是“數(shù)據(jù)的數(shù)據(jù)”，是描述變量特征的結(jié)構(gòu)化編碼數(shù)據(jù)，對(duì)于注冊(cè)登記數(shù)據(jù)的查找、存取、使用和管理十分重要[14]。為此，研究組依據(jù)最新的臨床指南，參考現(xiàn)有的注冊(cè)登記系統(tǒng)，通過(guò)共同商討和決策，創(chuàng)建了注冊(cè)登記數(shù)據(jù)庫(kù)的元數(shù)據(jù)。

除了實(shí)用性以外，在創(chuàng)建元數(shù)據(jù)時(shí)還將臨床數(shù)據(jù)交換標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)（Clinical Data Interchange Standards Consortium, CDISC）數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)作為重要的參考內(nèi)容，其目的是與國(guó)際通用的數(shù)據(jù)交換標(biāo)準(zhǔn)保持一致或具有可轉(zhuǎn)化性[15]，這對(duì)于不同數(shù)據(jù)庫(kù)的數(shù)據(jù)交換以及不同組織機(jī)構(gòu)之間的信息共享至關(guān)重要。

1.4 數(shù)據(jù)庫(kù)的內(nèi)容設(shè)計(jì)

數(shù)據(jù)庫(kù)的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)目標(biāo)為：構(gòu)建規(guī)范性與實(shí)用性并重，具有中國(guó)心血管外科注冊(cè)登記特色，同時(shí)具有國(guó)際可交流性和可轉(zhuǎn)化性的數(shù)據(jù)庫(kù)。因此，研究組確立了以下要求： （1）CCSR數(shù)據(jù)庫(kù)以美國(guó)胸外科醫(yī)師協(xié)會(huì)國(guó)家數(shù)據(jù)庫(kù)（Society of Thoracic Surgery National Database）為模板，同時(shí)針對(duì)中國(guó)患者人口統(tǒng)計(jì)學(xué)特征和疾病特點(diǎn)進(jìn)行修改。（2）CCSR獲得的數(shù)據(jù)直接進(jìn)入CCSR數(shù)據(jù)庫(kù)，在確保數(shù)據(jù)庫(kù)結(jié)構(gòu)完整度的前提下盡量簡(jiǎn)潔，操作需簡(jiǎn)單高效。（3）CCSR數(shù)據(jù)庫(kù)最終由中國(guó)心血管外科注冊(cè)登記研究組進(jìn)行管理，隨著中國(guó)心血管外科的發(fā)展和疾病特征的改變，研究組需對(duì)數(shù)據(jù)庫(kù)進(jìn)行必要的修改。根據(jù)以上內(nèi)容，研究組成員進(jìn)行CCSR數(shù)據(jù)庫(kù)的研發(fā)設(shè)計(jì)。

1.5 數(shù)據(jù)庫(kù)核心功能的設(shè)計(jì)

為滿足CCSR的功能需求，簡(jiǎn)化研究人員的工作，數(shù)據(jù)庫(kù)的設(shè)計(jì)之初就考慮了一系列附加功能：（1）電子病歷數(shù)據(jù)導(dǎo)入：如果協(xié)作醫(yī)院裝備結(jié)構(gòu)化電子病歷系統(tǒng)，則將電子病歷系統(tǒng)和數(shù)據(jù)庫(kù)對(duì)接，數(shù)據(jù)庫(kù)可直接提取協(xié)作醫(yī)院電子病歷系統(tǒng)中的患者信息。（2）自動(dòng)邏輯核查：變量經(jīng)明確定義后可將數(shù)據(jù)庫(kù)分為核心數(shù)據(jù)集和擴(kuò)展數(shù)據(jù)集。核心數(shù)據(jù)集中包含的變量必須全部錄入完整數(shù)據(jù)，方能實(shí)現(xiàn)病例入選并上傳到數(shù)據(jù)庫(kù)中。擴(kuò)展數(shù)據(jù)集變量的數(shù)據(jù)錄入雖非強(qiáng)制性，但是仍然強(qiáng)烈推薦，以參與整體數(shù)據(jù)分析。同時(shí)數(shù)據(jù)庫(kù)具有自動(dòng)識(shí)別疑點(diǎn)值的功能，通過(guò)對(duì)數(shù)據(jù)的可能取值區(qū)間進(jìn)行限定，可以篩檢出不符合臨床環(huán)境的數(shù)據(jù)。如果出現(xiàn)核心變量漏填或賦值不符合邏輯的情況，則不能保存和上傳數(shù)據(jù)，從而保證數(shù)據(jù)的完整性和準(zhǔn)確性。（3）研究進(jìn)度自動(dòng)統(tǒng)計(jì)和研究數(shù)據(jù)導(dǎo)出功能：方便操作者快速獲取數(shù)據(jù)。

1.6 數(shù)據(jù)庫(kù)的建立和維護(hù)

最終由研究組負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)庫(kù)的建立。在工作過(guò)程中，研究組成員通過(guò)電話、郵件、面談乃至召開(kāi)會(huì)議等多種方式，針對(duì)工作進(jìn)展和問(wèn)題進(jìn)行了多次的商討。數(shù)據(jù)庫(kù)建成后，研究組負(fù)責(zé)維護(hù)工作。

2 結(jié)果

研究組最終確定的變量包括如下幾類：（1）患者基本信息；（2）術(shù)前危險(xiǎn)因素；（3）術(shù)前心臟狀態(tài)和既往心血管干預(yù)；（4）檢查化驗(yàn)指標(biāo)；（5）手術(shù)操作信息；（6）術(shù)后狀態(tài)及并發(fā)癥；（7）術(shù)前用藥；（8）出院醫(yī)囑用藥。這些變量涵蓋了中國(guó)醫(yī)院心血管外科手術(shù)質(zhì)量的過(guò)程指標(biāo)和結(jié)局指標(biāo)，如人口統(tǒng)計(jì)學(xué)信息、危險(xiǎn)因素和終點(diǎn)事件等，能夠?qū)崿F(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)用于醫(yī)療質(zhì)量改善及臨床科研數(shù)據(jù)網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)目標(biāo)?；跀?shù)據(jù)庫(kù)的變量?jī)?nèi)容，我們?cè)O(shè)計(jì)了病例登記表。

所有的變量的元數(shù)據(jù)都經(jīng)過(guò)完整詳盡的定義。元數(shù)據(jù)主要包括以下類別：（1）變量名稱；（2）變量類型；（3）字符寬度；（4）變量標(biāo)簽；（5）變量類型；（6）變量角色。元數(shù)據(jù)的構(gòu)建以CDISC數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)作為參考。

同時(shí)，數(shù)據(jù)庫(kù)的附加功能使其具有更強(qiáng)的可操作性。數(shù)據(jù)庫(kù)可以直接與結(jié)構(gòu)化的電子病歷系統(tǒng)對(duì)接，直接獲取臨床數(shù)據(jù)，極大減少了操作者的工作量；邏輯核查功能能夠檢查病例報(bào)告表的必填項(xiàng)是否完善，拒絕疑點(diǎn)值，從而提高數(shù)據(jù)質(zhì)量；研究進(jìn)度自動(dòng)統(tǒng)計(jì)和研究數(shù)據(jù)導(dǎo)出功能顯著提高了后續(xù)數(shù)據(jù)分析和質(zhì)量信息反饋工作的可操作性。

研究組逐步建立了涉及全國(guó)97家醫(yī)院的多中心心血管外科數(shù)據(jù)庫(kù)，收集逾18萬(wàn)例心血管外科詳細(xì)臨床數(shù)據(jù)資料[10]。在龐大的病例數(shù)據(jù)基數(shù)下，完整度高于90%的病例比例為86.5%，完整度高于95%的病例比例為71.1%，證實(shí)CCSR數(shù)據(jù)庫(kù)有能力高質(zhì)量地錄入和歸檔相關(guān)數(shù)據(jù)。目前數(shù)據(jù)庫(kù)錄入患者的基本特征見(jiàn)表1。

目前隨著各個(gè)中心的數(shù)據(jù)連續(xù)錄入，我們的數(shù)據(jù)庫(kù)已經(jīng)成為重要的國(guó)家級(jí)大規(guī)模多中心心血管外科注冊(cè)登記數(shù)據(jù)庫(kù)，并已經(jīng)開(kāi)始了持續(xù)的成果產(chǎn)出。通過(guò)中國(guó)心血管外科注冊(cè)登記研究數(shù)據(jù)分析發(fā)現(xiàn)，我國(guó)不同地域、不同中心在冠心病外科手術(shù)死亡率和并發(fā)癥發(fā)生率等指標(biāo)存在差異。研究組持續(xù)向各協(xié)作中心發(fā)布年度數(shù)據(jù)報(bào)告，反饋臨床結(jié)果和數(shù)據(jù)質(zhì)量，并明確和規(guī)范國(guó)人心血管外科診療關(guān)鍵技術(shù)和環(huán)節(jié)，使協(xié)作醫(yī)院搭橋院內(nèi)死亡率和并發(fā)癥發(fā)生率逐年降低，整體提高了國(guó)人冠心病外科療效。以此數(shù)據(jù)為核心，研究組向國(guó)家衛(wèi)生與計(jì)劃生育委員會(huì)提交了《心血管外科2015國(guó)家醫(yī)療質(zhì)量分析報(bào)告》，作為“心血管外科專業(yè)”內(nèi)容被《2015年國(guó)家醫(yī)療服務(wù)與質(zhì)量安全報(bào)告》收錄，達(dá)到了反映醫(yī)療現(xiàn)狀，促進(jìn)心血管外科醫(yī)療質(zhì)量改善的目的。

此外，以冠心病個(gè)體化治療為指導(dǎo)思想，研究組利用數(shù)據(jù)庫(kù)開(kāi)展了系列冠心病外科醫(yī)療質(zhì)量評(píng)價(jià)及質(zhì)量改善研究，包括復(fù)雜冠心病診療指南依從性評(píng)價(jià)研究，移動(dòng)醫(yī)療技術(shù)對(duì)冠心病外科二級(jí)預(yù)防依從性改善研究，我國(guó)冠心病患者外科再血管化個(gè)體治療策略優(yōu)化研究等，填補(bǔ)了相關(guān)指南的空白，完善了質(zhì)量評(píng)價(jià)體系，受到國(guó)內(nèi)外同行的高度評(píng)價(jià)，實(shí)現(xiàn)了數(shù)據(jù)庫(kù)作為臨床科研數(shù)據(jù)研究服務(wù)平臺(tái)的功能。

表1 中國(guó)成人心血管手術(shù)注冊(cè)登記數(shù)據(jù)庫(kù)錄入患者基本特征［例（%）］

3 討論

近年來(lái)，我國(guó)心血管外科手術(shù)發(fā)展極為迅速，但同時(shí)極不均衡，醫(yī)療資源及手術(shù)技術(shù)存在顯著的地方差異。而“搜集協(xié)作醫(yī)院數(shù)據(jù)—分析質(zhì)量控制指標(biāo)—反饋質(zhì)量信息—協(xié)作醫(yī)院自調(diào)”這一模式是實(shí)現(xiàn)醫(yī)療質(zhì)量改善的重要途徑[16,17]，因此，中國(guó)心血管外科注冊(cè)登記研究組建立了CCSR數(shù)據(jù)庫(kù)。隨著多中心高質(zhì)量數(shù)據(jù)的大規(guī)模錄入，CCSR數(shù)據(jù)庫(kù)已經(jīng)逐漸成為我國(guó)國(guó)家級(jí)成人心血管外科醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)控和科研數(shù)據(jù)分享的信息化平臺(tái)，這與數(shù)據(jù)庫(kù)開(kāi)發(fā)過(guò)程中的設(shè)計(jì)和數(shù)據(jù)質(zhì)量控制工作密不可分。

CCSR數(shù)據(jù)庫(kù)的建立以美國(guó)STS國(guó)家數(shù)據(jù)庫(kù)為模板，但考慮到我國(guó)心血管外科患者在人口統(tǒng)計(jì)學(xué)構(gòu)成、經(jīng)濟(jì)狀況、醫(yī)療保險(xiǎn)等基本情況層面，疾病危險(xiǎn)因素、疾病易感性等患者層面，以及檢查手段、手術(shù)操作、醫(yī)囑開(kāi)藥等醫(yī)療層面都與歐美國(guó)家存在一定差異[3,5,6,18]，所以研究組根據(jù)我國(guó)國(guó)情，篩選了適用于我國(guó)心血管外科患者注冊(cè)登記的變量，在保證信息完整的同時(shí)，避免搜集到過(guò)于冗雜的數(shù)據(jù)。

同時(shí)，研究組希望能夠與國(guó)際同行進(jìn)行數(shù)據(jù)交流與資源共享，因此數(shù)據(jù)庫(kù)在設(shè)計(jì)之初就參考了國(guó)際通用的數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)。CDISC數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)作為數(shù)據(jù)獲取、交換、提交和歸檔的全球性、非平臺(tái)依賴性的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，其元數(shù)據(jù)構(gòu)成與數(shù)據(jù)集結(jié)構(gòu)是我們重要的參考對(duì)象。CCSR數(shù)據(jù)庫(kù)變量元數(shù)據(jù)與CDISC標(biāo)準(zhǔn)元數(shù)據(jù)有著極為類似的類型和標(biāo)準(zhǔn)，能夠提升數(shù)據(jù)庫(kù)變量的實(shí)用性，明確變量意義，方便數(shù)據(jù)庫(kù)使用者的數(shù)據(jù)采集和管理，同時(shí)在需要和國(guó)際數(shù)據(jù)庫(kù)進(jìn)行數(shù)據(jù)交換時(shí)能夠方便地轉(zhuǎn)化和對(duì)接。

另一方面，在數(shù)據(jù)集結(jié)構(gòu)的設(shè)計(jì)過(guò)程中，我們發(fā)現(xiàn)CDISC標(biāo)準(zhǔn)中的研究數(shù)據(jù)表格模型（Study Data Tabulation Model, SDTM）并不符合當(dāng)前CCSR數(shù)據(jù)庫(kù)的設(shè)計(jì)需求。SDTM表格模型將數(shù)據(jù)按照類別分為不同的域（Domain）進(jìn)行儲(chǔ)存，每個(gè)域的數(shù)據(jù)集以觀測(cè)（Observation）作為基本單位，每個(gè)觀測(cè)通過(guò)不同的變量進(jìn)行描述，而每位受試者的數(shù)據(jù)需要多個(gè)觀測(cè)進(jìn)行描述，由于每一項(xiàng)觀測(cè)都包含了部分相同的身份信息變量，而并不適用于目前的心血管外科?？谱?cè)登記數(shù)據(jù)庫(kù)的構(gòu)建。因此，我們對(duì)CCSR數(shù)據(jù)集結(jié)構(gòu)進(jìn)行了改進(jìn)，每一個(gè)觀測(cè)代表一位受試者，變量直接對(duì)受試者進(jìn)行描述，這種結(jié)構(gòu)避免了記錄不同觀測(cè)時(shí)需要重復(fù)記錄的變量，提升了數(shù)據(jù)庫(kù)的簡(jiǎn)潔程度，更符合我國(guó)數(shù)據(jù)使用習(xí)慣，完全適用于目前CCSR數(shù)據(jù)庫(kù)。同時(shí)，這種數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)也可轉(zhuǎn)置為符合SDTM標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)據(jù)集結(jié)構(gòu)，便于與國(guó)際數(shù)據(jù)庫(kù)的對(duì)接和數(shù)據(jù)交換。

我們?yōu)閿?shù)據(jù)庫(kù)添加的附加功能是提升數(shù)據(jù)庫(kù)可操作性的重要措施。在實(shí)際操作過(guò)程中，即使是同一個(gè)變量，由于不同協(xié)作醫(yī)院的數(shù)據(jù)的單位可能并不統(tǒng)一，或者錄入員的工作失誤（如將以m為單位的身高值1.60 m沒(méi)有經(jīng)過(guò)換算而直接賦值于以cm為單位的數(shù)據(jù)庫(kù)變量，結(jié)果出現(xiàn)身高1.60 cm的邏輯錯(cuò)誤），而導(dǎo)致不同來(lái)源的數(shù)據(jù)值不能進(jìn)行綜合和比較，從而對(duì)數(shù)據(jù)質(zhì)量造成嚴(yán)重影響。CCSR數(shù)據(jù)庫(kù)邏輯核算功能則可以識(shí)別這種邏輯錯(cuò)誤，并通過(guò)拒絕保存或提交等方式提醒數(shù)據(jù)錄入員，從而獲得極低的疑點(diǎn)值和缺失值百分比，保證了數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和完整性。電子病歷對(duì)接、研究進(jìn)度統(tǒng)計(jì)和研究數(shù)據(jù)導(dǎo)出功能方便了我們實(shí)時(shí)地接收數(shù)據(jù)，及時(shí)進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，并向協(xié)作單位反饋質(zhì)量信息，從而提高數(shù)據(jù)使用效率，達(dá)到促進(jìn)質(zhì)量監(jiān)測(cè)和改善的目的。

CCSR數(shù)據(jù)庫(kù)是一個(gè)新生的注冊(cè)登記數(shù)據(jù)庫(kù)，將在以后的醫(yī)療質(zhì)量控制和大規(guī)模隊(duì)列研究中起到重要作用。目前注冊(cè)登記是醫(yī)療行業(yè)進(jìn)行質(zhì)量控制、指導(dǎo)資源分配、評(píng)估患病人群以及疾病特征變化趨勢(shì)的重要工具。我們希望在CCSR數(shù)據(jù)庫(kù)構(gòu)建的工作中積累的經(jīng)驗(yàn)和知識(shí)可以在行業(yè)中得到推廣。我們也希望能夠與國(guó)內(nèi)外的同行進(jìn)行廣泛的數(shù)據(jù)交換和合作，以期產(chǎn)生更大規(guī)模的多來(lái)源數(shù)據(jù)庫(kù)，用于醫(yī)療質(zhì)量改善、促進(jìn)臨床研究。

但是，CCSR數(shù)據(jù)庫(kù)仍需要進(jìn)一步的完善。首先，由于多家合作中心的電子病歷系統(tǒng)并沒(méi)有實(shí)現(xiàn)結(jié)構(gòu)化，所以數(shù)據(jù)庫(kù)的病例信息自動(dòng)錄入功能的優(yōu)勢(shì)并沒(méi)有十分凸顯，而主要還是采用人工錄入的方式，這極大地增加了研究人員的工作量，也更易出現(xiàn)的缺失值和疑點(diǎn)值。另外，由于我們的數(shù)據(jù)庫(kù)仍處于起步階段，目前還未能與國(guó)家醫(yī)療保險(xiǎn)信息數(shù)據(jù)庫(kù)、死亡登記數(shù)據(jù)庫(kù)等進(jìn)行對(duì)接，難以形成全面的國(guó)家級(jí)公共衛(wèi)生管理數(shù)據(jù)網(wǎng)絡(luò)，所以與國(guó)際較成熟的注冊(cè)登記數(shù)據(jù)庫(kù)相比功能相對(duì)有限。進(jìn)一步推進(jìn)我國(guó)各家心血管外科醫(yī)療中心的病歷系統(tǒng)的電子化、結(jié)構(gòu)化，探索與其他相關(guān)數(shù)據(jù)庫(kù)的對(duì)接和交流途徑，是我們未來(lái)的工作方向。

隨著協(xié)作醫(yī)院高質(zhì)量數(shù)據(jù)的不斷錄入，CCSR數(shù)據(jù)庫(kù)已成為一個(gè)國(guó)家級(jí)心血管外科數(shù)據(jù)平臺(tái)，將為我國(guó)成人心臟手術(shù)質(zhì)量監(jiān)控、大型臨床研究的實(shí)施、人群臨床操作標(biāo)準(zhǔn)制定最終提升醫(yī)療質(zhì)量提供重要的途徑。

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Establishment of Chinese Cardiovascular Surgery Registry Database

GU Da-chuan, ZHENG Zhe, ZHAO Wei, ZHANG Heng, RAO Chen-fei, YUAN Jing, GAO Hua-wei, ZHANG Shi-ju,HOU Jian-feng, ZHAO Yan, ZHANG Ying, LI Wei, WANG Yang.
State Key Laboratory of Cardiovascular Disease, National Center of Cardiovascular Disease and Fuwai Hospital, CAMS and PUMC, Beijing (100037), China
Corresponding Author: ZHENG Zhe, Email: zhengzhe@fuwai.com

Objective: To introduce the construction idea and function for establishing China Cardiovascular Surgery Registry(CCSR)database and to provide a reference for domestic congener databases.

Methods: Using peer database as reference, taking current status of cardiovascular surgery registry and hardware in our country with the necessity of international communication, we worked on a variables selection, metadata instruction, logic rules, case report form develpment and finally established a web-based, multi-functional database that enabled cross-database and international merging of data, forming a national intelligent data-exchanging platform for cardiovascular surgery.

Results:CCSR database has over 300 variables of multiple topics including basic information, risk factors, medical procedures and endpoint events. Taking clinical and association data exchange standards as reference, it may conduct cross-discipline data connection, record important peri-operative information in relevant patients and meanwhile, it has the functions of automatic logic check, data report, statistical study, data export and importing the electronic medical records.

Conclusion:CCSR database is a national platform accord with current status of Chinese cardiovascular surgery and characteristics, meanwhile it gives consideration to international communication and data exchange; which may play a important role in improving medical care and clinical investigation.

Cardiovascularsurgery; Database; Computer methodology

(Chinese Circulation Journal, 2017,32:1010.)

100037 北京市，北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院 中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院 國(guó)家心血管病中心 阜外醫(yī)院 心血管疾病國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室

顧大川 博士研究生 主要從事醫(yī)療質(zhì)量改善研究 Email：SundayMed@163.com 通訊作者：鄭哲 Email：zhengzhe@fuwai.com

R541.4

A

1000-3614（2017）10-1010-05

10.3969/j.issn.1000-3614.2017.10.017

2016-11-26）

（編輯:梅平）