便攜式12導(dǎo)聯(lián)心電事件捕捉器與常規(guī)12導(dǎo)聯(lián)心電圖臨床對(duì)比研究

楊 毅，馬志敏，李彥明，王吉云

·論著· ·全科醫(yī)生技能發(fā)展·

便攜式12導(dǎo)聯(lián)心電事件捕捉器與常規(guī)12導(dǎo)聯(lián)心電圖臨床對(duì)比研究

楊 毅，馬志敏，李彥明，王吉云*

目的通過與常規(guī)12導(dǎo)聯(lián)心電圖記錄的心電圖對(duì)比，評(píng)價(jià)便攜式12導(dǎo)聯(lián)心電事件捕捉器記錄心電圖的有效性，以及測(cè)量數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。方法選取2016年7—10月在北京同仁醫(yī)院心血管中心住院治療的110例心血管疾病患者及40名健康志愿者，同時(shí)進(jìn)行常規(guī)12導(dǎo)聯(lián)心電圖和便攜式12導(dǎo)聯(lián)心電事件捕捉器記錄心電圖，觀察自動(dòng)測(cè)量值的一致性，包括心率(HR)、PR間期、QRS間期、QT間期、矯正QT(QTc)間期；比較兩種心電圖機(jī)心電圖診斷準(zhǔn)確率。結(jié)果常規(guī)心電圖和便攜式心電圖測(cè)量的PR間期、QRS間期、QT間期比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；常規(guī)心電圖和便攜式心電圖測(cè)量的HR、QTc間期比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。常規(guī)心電圖和便攜式心電圖在正常心電圖、心房顫動(dòng)+心房撲動(dòng)、急性ST段抬高型心肌梗死、急性非ST段抬高型心肌梗死+不穩(wěn)定型心絞痛、Ⅱ度房室傳導(dǎo)阻滯+Ⅲ度房室傳導(dǎo)阻滯、其他診斷準(zhǔn)確率比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。結(jié)論便攜式12導(dǎo)聯(lián)心電事件捕捉器所記錄和傳輸?shù)男碾娦盘?hào)準(zhǔn)確、可靠，心電圖診斷基本符合，可作為臨床診斷應(yīng)用。

心電描記術(shù)，便攜式；心電描記術(shù)；遠(yuǎn)程會(huì)診；診斷

全球老齡化、慢性病普遍化以及年輕化等危機(jī)，促使人們更加迫切地關(guān)注自身的健康狀況，許多可穿戴設(shè)備如雨后春筍進(jìn)入醫(yī)療健康領(lǐng)域[1]。我國(guó)目前有心血管疾病患者2.9億，每5名成年人中就有1例心血管疾病患者[2]。心電圖檢查是很多心血管疾病診斷的重要依據(jù)。同步12導(dǎo)聯(lián)心電圖對(duì)于急性心肌梗死和心律失常的診斷具有無(wú)可替代的作用。但很多心血管疾病患者發(fā)病時(shí)無(wú)法及時(shí)就診，目前傳統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)的12導(dǎo)聯(lián)心電圖常難以第一時(shí)間獲得，而傳統(tǒng)便攜式單導(dǎo)聯(lián)或雙導(dǎo)聯(lián)心電事件捕捉器亦難以提供全面可靠的心電信息。本研究采用國(guó)內(nèi)開發(fā)的便攜式12導(dǎo)聯(lián)數(shù)字心電采集系統(tǒng)完成心電圖采集及診斷，與常規(guī)12導(dǎo)聯(lián)心電圖進(jìn)行對(duì)照，評(píng)估該系統(tǒng)所采集的心電圖作為臨床醫(yī)生診斷依據(jù)及其自動(dòng)檢測(cè)的心電圖數(shù)據(jù)是否可靠。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2016年7—10月在北京同仁醫(yī)院心血管中心住院治療的心血管疾病患者及健康志愿者150例。心血管疾病患者入選標(biāo)準(zhǔn)：(1)年齡>18歲；(2)經(jīng)臨床診斷明確為以下疾病：急性ST段抬高型心肌梗死，有心電圖表現(xiàn)的急性非ST段抬高型心肌梗死或不穩(wěn)定型心絞痛，陣發(fā)或持續(xù)性心房顫動(dòng)、陣發(fā)或持續(xù)性心房撲動(dòng)、持續(xù)性室性心動(dòng)過速、陣發(fā)性室上性心動(dòng)過速、Ⅱ度或Ⅲ度房室傳導(dǎo)阻滯，心律失常疾病入選時(shí)應(yīng)處于持續(xù)發(fā)作狀態(tài)。健康志愿者入選標(biāo)準(zhǔn)：(1)年齡>18歲；(2)可配合完成常規(guī)12導(dǎo)聯(lián)心電圖采集；(3)常規(guī)12導(dǎo)聯(lián)心電圖檢查結(jié)果為正常心電圖。排除及剔除標(biāo)準(zhǔn)：(1)由于存在以下任一情況，導(dǎo)致心電圖無(wú)法有效或安全采集：①血流動(dòng)力學(xué)不穩(wěn)定，已使用呼吸機(jī)、主動(dòng)脈球囊反搏儀及心肺復(fù)蘇；②肢體殘疾或缺如；③胸壁嚴(yán)重畸形等原因?qū)е码y以準(zhǔn)確定位電極位置；④震顫性疾病或舞蹈病等難以安靜配合完成檢查的疾??；⑤脊柱強(qiáng)直或畸形等無(wú)法平臥檢查的疾?。虎薮蟀捫约膊』蛉泶竺娣e藥疹等不宜體表電極記錄的疾?。虎咂つw對(duì)乙醇或?qū)щ姼噙^敏；⑧皮膚傳染性疾??；(2)入選時(shí)為疾病持續(xù)狀態(tài)，而正式采集的兩份心電圖其中之一異常狀態(tài)已結(jié)束的；(3)不同意參與本研究。

1.2 檢測(cè)方法

1.2.1 儀器設(shè)備 (1)便攜式12導(dǎo)聯(lián)心電事件捕捉器：采用青島光電科技有限公司開發(fā)的五維康便攜式數(shù)字心電系統(tǒng)具有獨(dú)特的折疊框架式模擬12導(dǎo)聯(lián)心電電極及與之適配的平板式心電采集、診斷系統(tǒng)(見圖1)。組成：12導(dǎo)聯(lián)心電采集設(shè)備〔心電信號(hào)采用頻率為1 000 Hz，輸出頻率40 Hz，增益0.1 mV/mm，定標(biāo)電壓(1.00±0.03)mV〕，藍(lán)牙4.0傳輸系統(tǒng)，中國(guó)移動(dòng)3G專用網(wǎng)絡(luò)，心電監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)處理云平臺(tái)、遠(yuǎn)程監(jiān)護(hù)顯示終端。工作原理：心電圖采集設(shè)備將采集到的12導(dǎo)聯(lián)心電圖信號(hào)通過藍(lán)牙通訊傳輸?shù)狡桨咫娔X，后者通過3G專用信道將心電圖信號(hào)傳輸?shù)街行牡膶Ｓ镁W(wǎng)絡(luò)，中心專家可以通過電腦或3G手機(jī)進(jìn)行在線實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)、回顧分析或下載打印分析。(2)常規(guī)12導(dǎo)聯(lián)心電圖記錄儀(北京福田電子醫(yī)療儀器有限公司生產(chǎn)的ECG FX-8333型，采樣頻率500 Hz，輸出頻率50 Hz，準(zhǔn)確度10 mm/mV)。

圖1 便攜式12導(dǎo)聯(lián)心電事件捕捉器示意圖Figure 1 Picture of the portable 12-lead ECG device

1.2.2 心電圖記錄方法 研究對(duì)象均采取平臥位接受便攜式12導(dǎo)聯(lián)心電事件捕捉器和常規(guī)12導(dǎo)聯(lián)心電圖記錄儀兩種方式采集心電圖。(1)常規(guī)12導(dǎo)聯(lián)心電圖的位置采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)[3]，心電圖記錄的基本參數(shù)：走紙速度25 mm/s，增益0.1 mV/mm。(2)便攜式12導(dǎo)聯(lián)心電事件捕捉器為12導(dǎo)聯(lián)五維康便攜式心電圖機(jī)，按照說明標(biāo)示模擬12導(dǎo)聯(lián)位置放置電極，電極接觸部位皮膚涂抹五維康電極專用導(dǎo)電膏。(3)兩者所記錄的12導(dǎo)聯(lián)心電圖均以(6×2+1R)標(biāo)準(zhǔn)布局格式保存為PDF文檔，每份心電圖的唯一標(biāo)號(hào)為1～300的隨機(jī)數(shù)，原始心電圖需標(biāo)注姓名、病歷號(hào)及采集時(shí)間。(4)為保持心電圖信息采集的一致性，本研究的兩種心電圖采集包括電極的定位和采集參數(shù)的設(shè)置等由同一人完成，先進(jìn)行常規(guī)心電圖機(jī)采集，隨后進(jìn)行便攜式心電圖機(jī)采集，并且兩種方法采集心電圖必須在10 min內(nèi)完成。

1.2.3 心電圖各指標(biāo)測(cè)量方法 心電圖全部采集完畢后，去除可能提示個(gè)人信息或臨床信息的內(nèi)容，僅標(biāo)注隨機(jī)號(hào)，將PDF格式心電圖打印為紙質(zhì)版心電圖。由1名具備獨(dú)立職業(yè)資格的心血管專業(yè)臨床醫(yī)師，在盲法下判讀全部心電圖并進(jìn)行心電圖診斷。觀察指標(biāo)：(1)自動(dòng)測(cè)量值的一致性：根據(jù)設(shè)定的誤差限，比較兩種心電系統(tǒng)的心電圖自動(dòng)測(cè)量值，包括心率(HR)、PR間期、QRS間期、QT間期、矯正QT(QTc)間期。(2)診斷準(zhǔn)確率：以常規(guī)12導(dǎo)聯(lián)心電圖的判讀作為金標(biāo)準(zhǔn)，計(jì)算便攜式12導(dǎo)聯(lián)心電事件捕捉器心電圖診斷的準(zhǔn)確率。心電圖判讀僅考慮具有臨床意義的主要診斷，如心房顫動(dòng)、心房撲動(dòng)、急性ST段抬高型心肌梗死、急性非ST段抬高型心肌梗死、不穩(wěn)定型心絞痛、Ⅱ度房室傳導(dǎo)阻滯、Ⅲ度房室傳導(dǎo)阻滯等。

2 結(jié)果

2.1 一般資料 150例受試者中男83例，女67例；年齡25～86歲，平均年齡(56.3±11.2)歲；健康志愿者40例，急性ST段抬高型心肌梗死21例，急性非ST段抬高型心肌梗死19例，高血壓13例，持續(xù)性心房顫動(dòng)13例，陣發(fā)性心房顫動(dòng)10例，不穩(wěn)定型心絞痛10例，Ⅱ度房室傳導(dǎo)阻滯為7例，心房撲動(dòng)6例，Ⅲ度房室傳導(dǎo)阻滯4例，其他7例。

2.2 兩種方法記錄的心電圖自動(dòng)測(cè)量值比較 常規(guī)心電圖和便攜式心電圖測(cè)量的PR間期、QRS間期、QT間期比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；常規(guī)心電圖和便攜式心電圖測(cè)量的HR、QTc間期比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05，見表1、圖2)。

方法HR(次/min)PR間期(s)QRS間期(s)QT間期(s)QTc間期(s)常規(guī)心電圖73.5±3.20.160±0.0190.092±0.0150.395±0.0210.431±0.028便攜式心電圖70.3±4.50.163±0.0230.093±0.0180.393±0.0250.412±0.031t值2.051-0.812-1.2370.3242.613P值<0.05>0.05>0.05>0.05<0.05

注：HR=心率，QTc間期=校正QT間期

注：A為常規(guī)心電圖，B為便攜式心電圖
圖2 常規(guī)心電圖和便攜式心電圖記錄的心電圖
Figure2 ECG monitoring results of the conventional and portable 12-lead ECG devices

2.3 兩種方法診斷準(zhǔn)確率比較 兩種方法正常心電圖、心房顫動(dòng)+心房撲動(dòng)、急性ST段抬高型心肌梗死、急性非ST段抬高型心肌梗死+不穩(wěn)定型心絞痛、Ⅱ度房室傳導(dǎo)阻滯+Ⅲ度房室傳導(dǎo)阻滯、其他診斷準(zhǔn)確率比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05，見表2)。

表2 兩種方法診斷準(zhǔn)確率比較〔n(%)，n=150〕Table 2 Comparison of the diagnostic accuracy between the conventional and portable 12-lead ECG devices

3 討論

傳統(tǒng)的心電事件捕捉器有12導(dǎo)聯(lián)心電圖機(jī)、HOLTER、SEEQ、置入式循環(huán)記錄器等[4]。但這些設(shè)備存在無(wú)法及時(shí)監(jiān)測(cè)，有創(chuàng)置入或費(fèi)用昂貴等不足，未能在家庭心電監(jiān)測(cè)領(lǐng)域普遍應(yīng)用。近幾年新型便攜式心電事件捕捉器不斷被開發(fā)，并被廣泛應(yīng)用于心電事件的監(jiān)測(cè)。但這些便攜式心電捕捉器多為單導(dǎo)聯(lián)或雙導(dǎo)聯(lián)，準(zhǔn)確性極大降低。國(guó)外一項(xiàng)研究表明與醫(yī)院使用的心臟監(jiān)護(hù)設(shè)備(8.8%)相比，便攜式心電事件捕捉器無(wú)法正常分析的比例高達(dá)43.8%[5]。同時(shí)發(fā)現(xiàn)醫(yī)生更愿意分析和接受醫(yī)院心臟監(jiān)護(hù)設(shè)備上的心電信息。此外這類便攜式設(shè)備有長(zhǎng)期佩戴不舒適，電極不能重復(fù)使用，出汗?fàn)顟B(tài)容易脫落等缺點(diǎn)。

本研究所采用的五維康便攜式心電事件捕捉器具有體積小、方便攜帶，實(shí)現(xiàn)12導(dǎo)聯(lián)心電數(shù)據(jù)同步采集的特點(diǎn)，采用靜息心電技術(shù)，是能夠達(dá)到醫(yī)療診斷級(jí)別的設(shè)備。此外系統(tǒng)經(jīng)過反復(fù)測(cè)試將心電信息的采集頻率提高到1 000 Hz，保證心電圖圖形無(wú)失真?zhèn)鬏?，從而為心肌缺血和?fù)雜心律失常的分析和診斷奠定了基礎(chǔ)。對(duì)于心肌缺血的診斷必須依賴12導(dǎo)聯(lián)心電圖，目前國(guó)際上尚無(wú)成熟的12導(dǎo)聯(lián)心電圖遠(yuǎn)程傳輸設(shè)備，國(guó)外胸痛中心所依賴的院前心電圖傳輸系統(tǒng)效率較低[6]，而且單份12導(dǎo)聯(lián)心電圖會(huì)漏診15.4%的急性ST段抬高型心肌梗死患者[7]，國(guó)內(nèi)學(xué)者的相關(guān)研究表明采用12導(dǎo)聯(lián)遠(yuǎn)程實(shí)時(shí)傳輸系統(tǒng)所記錄和傳輸?shù)男碾娦盘?hào)準(zhǔn)確、可靠，可用于急性ST段抬高型心肌梗死的院前診斷，縮短D-to-B時(shí)間[8]。但該研究所采用的12導(dǎo)聯(lián)心電采集終端設(shè)備需要專業(yè)醫(yī)務(wù)人員操作，無(wú)法應(yīng)用于患者或高危人群的日常監(jiān)測(cè)中。本研究采用的便攜式心電事件捕捉器應(yīng)用創(chuàng)新型專利設(shè)計(jì)，產(chǎn)品一人就能獨(dú)立操作且不受室內(nèi)室外、有無(wú)電源的限制，經(jīng)過簡(jiǎn)單的培訓(xùn)，不到1 min輕松完成。同時(shí)本研究數(shù)據(jù)顯示該設(shè)備對(duì)心肌缺血的自動(dòng)診斷率與常規(guī)心電圖無(wú)差異。對(duì)于有心臟病病史及心血管疾病高危人群，可以迅速捕捉到心臟病發(fā)作時(shí)的12導(dǎo)聯(lián)心電圖，為疾病的診斷提供可靠依據(jù)。

本中心通過對(duì)便攜式和常規(guī)12導(dǎo)聯(lián)心電圖的指標(biāo)對(duì)比分析，除HR、QTc指標(biāo)外，兩者PR間期、QRS間期、QT間期均無(wú)差異，HR及QTc的差異主要是由于做心電圖檢查時(shí)患者HR的輕微變異造成，平均HR相差3.2次/min。心電圖自動(dòng)診斷指對(duì)疾病有明確診斷意義的第一診斷，如心房顫動(dòng)、下壁梗死、前壁梗死等診斷提示，如輕度逆時(shí)針旋轉(zhuǎn)或順時(shí)針旋轉(zhuǎn)均視為正常心電圖。便攜式12導(dǎo)聯(lián)心電事件捕捉器的診斷準(zhǔn)確率基本與常規(guī)12導(dǎo)聯(lián)心電圖一致，故可以為各種心律失常的分析提供準(zhǔn)確的12導(dǎo)聯(lián)心電圖。其不僅能夠完成單導(dǎo)聯(lián)心電事件記錄器對(duì)心房顫動(dòng)、房室傳導(dǎo)阻滯的分析[9-10]，而且能夠完成室性期前收縮、室性心動(dòng)過速的定位，寬QRS波心動(dòng)過速的鑒別診斷依據(jù)。在臨床應(yīng)用及科學(xué)研究上發(fā)揮重要作用。

本研究采用新型便攜式12導(dǎo)聯(lián)心電事件捕捉器無(wú)論在心電數(shù)據(jù)測(cè)量，還是在自動(dòng)診斷上均與目前醫(yī)用常規(guī)12導(dǎo)聯(lián)心電圖相同，同時(shí)因其小巧、便攜等特點(diǎn)，彌補(bǔ)常規(guī)12導(dǎo)聯(lián)心電圖機(jī)和單導(dǎo)聯(lián)便攜式心電記錄器的很多不足。隨著移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的發(fā)展及人民群眾對(duì)健康需求的提高，該系統(tǒng)將在以下幾個(gè)方面發(fā)揮重要作用：(1)提高心血管疾病康復(fù)與治療的精準(zhǔn)性，各類行介入手術(shù)后及服用抗心律失常藥物的出院患者在藥物服用觀察期間以及長(zhǎng)期隨訪的過程中應(yīng)用，通過該遠(yuǎn)程心電監(jiān)測(cè)系統(tǒng)能夠?qū)崿F(xiàn)對(duì)再發(fā)心肌缺血及心律失常疾病的快速篩查、預(yù)警、監(jiān)測(cè)、遠(yuǎn)程指導(dǎo)；(2)打通各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)同救治與慢病管理的路徑：基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)在心血管疾病的篩查、康復(fù)管理方面有了更容易操作及便攜上門的診查手段，可以形成以三級(jí)甲等醫(yī)院為測(cè)量數(shù)據(jù)的接收者和判讀中心并給出合理的醫(yī)療方案建議，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)生成為醫(yī)療數(shù)據(jù)的采集者及應(yīng)用者，患者在社區(qū)即可得到優(yōu)化并貼心的醫(yī)療康復(fù)服務(wù)。將極大強(qiáng)化醫(yī)聯(lián)體內(nèi)相關(guān)合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的協(xié)同作用，有助建立醫(yī)聯(lián)體的心血管疾病防控體系；(3)在心血管疾病醫(yī)療大數(shù)據(jù)采集應(yīng)用方面的重大科研價(jià)值：采用12導(dǎo)聯(lián)同步靜息心電采集技術(shù)在院外大規(guī)模采集心電數(shù)據(jù)既往無(wú)方便專業(yè)的手段，該系統(tǒng)可以做到全天候隨時(shí)測(cè)量、不適時(shí)及時(shí)測(cè)量心電圖，采集同時(shí)同步上傳。這一方法的建立必將改變既往僅有院內(nèi)心電圖的局面，可以更長(zhǎng)期、更方便地監(jiān)測(cè)普通患者全天候的每次不適時(shí)的心電圖數(shù)據(jù)，對(duì)分析疾病發(fā)作規(guī)律、手術(shù)效果評(píng)價(jià)、藥物使用影響等方面有十分重要的價(jià)值。

綜上所述，隨著移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的興起及分級(jí)診療的推行，不斷研發(fā)出各種便攜式醫(yī)療診斷設(shè)備，為醫(yī)生和患者提供更加便捷、高效及可靠的診斷方法。本研究所采用的便攜式心電捕捉設(shè)備為國(guó)內(nèi)研發(fā)的12導(dǎo)聯(lián)便攜式心電圖機(jī)，具有先進(jìn)、可靠、便攜等優(yōu)點(diǎn)，通過本研究與常規(guī)12導(dǎo)聯(lián)心電圖比較，充分證明了便攜式12導(dǎo)聯(lián)心電圖具有準(zhǔn)確的自動(dòng)診斷和心電數(shù)據(jù)測(cè)量能力，能夠?yàn)榛鶎俞t(yī)生臨床診斷及遠(yuǎn)程會(huì)診提供可靠的依據(jù)。但本研究也有一定的局限性，研究樣本量偏少，局限于單中心樣本，應(yīng)用環(huán)境較單一等，需要在以后的臨床應(yīng)用中積累更多的數(shù)據(jù)。

作者問答：為什么納入健康者？

答：納入健康受試者主要考慮便攜式心電圖機(jī)未來會(huì)主要應(yīng)用于健康體檢中心，社區(qū)診所或大型企業(yè)等，會(huì)在很多“健康人”中使用，為了能夠準(zhǔn)確、有效地發(fā)現(xiàn)心電圖問題，對(duì)比常規(guī)心電圖機(jī)的自動(dòng)診斷功能及相關(guān)心電圖測(cè)量數(shù)據(jù)，提供可靠的應(yīng)用數(shù)據(jù)及對(duì)比分析，所以應(yīng)用便攜式心電圖機(jī)通過對(duì)所謂“健康人”的心電圖檢查。

作者貢獻(xiàn)：楊毅、王吉云進(jìn)行文章的構(gòu)思與設(shè)計(jì)、結(jié)果的分析與解釋；楊毅、馬志敏、李彥明進(jìn)行研究的實(shí)施與可行性分析；楊毅、李彥明進(jìn)行數(shù)據(jù)收集、整理；楊毅、馬志敏進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理；楊毅撰寫論文；馬志敏、王吉云進(jìn)行論文的修訂；王吉云負(fù)責(zé)文章的質(zhì)量控制及審校、對(duì)文章整體負(fù)責(zé)，監(jiān)督管理。

本文無(wú)利益沖突。

[1]陳根.可穿戴醫(yī)療：移動(dòng)醫(yī)療新浪潮[M].北京：電子工業(yè)出版社，2015：97-98.

CHEN G.Wearable medical：new wave of mobile medical[M].Beijing：Publishing House of Electronics Industry,2015：97-98.

[2]陳偉偉，高潤(rùn)霖，劉力生，等.《中國(guó)心血管病報(bào)告2015》概要[J].中國(guó)循環(huán)雜志,2016,31(6)：521-527.DOI：10.3939/j.issn.1000-3614.2016.06.001.

CHEN W W，GAO R L，LIU L S,et al.Report of Chinese Cardiovascular Diseases in 2015[J].Chinese Circulation Journal，2016,31(6)：521-527.DOI：10.3939/j.issn.1000-3614.2016.06.001.

[3]陳新.黃宛臨床心電圖學(xué)[M].北京：人民衛(wèi)生出版社,2009：1-45.

CHEN X.Clinical ECG of Huang Wan[M].Beijing：People′s Medical Publishing House,2009：1-45.

[4]ZIMETBAUM P，GOLDMAN A.Ambulatory arrhythmia monitoring：choosing the right device[J].Circulation,2010,122(16)：1629-1636.DOI：10.1161/CIRCULATIONAHA.109.925610.

[5]MEHTA D D，NAZIR N T，TROHMAN R G，et al.Single-lead portable ECG devices：perceptions and clinical accuracy compared to conventional cardiac monitoring[J].J Electrocardiol,2015,48(4)：710-716.DOI：10.1016/j.jelectrocard.2015.04.017.

[6]VERBEEK P R，RYAN D，TURNER L，et al.Serial prehospital 12-lead electrocardiograms increase indentification of ST-segment elevation myocardial infarction[J].Prehosp Emerg Care，2012，16(1)：109-114.DOI：10.3109/10903127.2011.614045.

[7]SEJERTEN M，SILLESEN M，HANSEN P R，et al.Effect on treatment delay of prehospital teletransmission of 12-lead electrocardiogram to a cardiologist for immediate triage and direct referral of patients with ST-segment elevation acute myocardial infarction to primary percutaneous coronary intervention[J].Am J Cardiol,2008,101(7)：941-946.DOI：10.1016/j.amjcard.2007.11.038.

[8]羅望勝，向定成，張金霞,等.遠(yuǎn)程實(shí)時(shí)傳輸12導(dǎo)聯(lián)心電圖對(duì)急性ST段抬高性心肌梗死患者的院前診斷價(jià)值[J].中華急診醫(yī)學(xué)雜志,2013,22(6)：669-673.DOI：10.3760/cma.j.issn.1671-0282.2013.06.032.

LUO W S，XIANG D C，ZHANG J X,et al.Study of the pre-hospital diagnostic reliability of real-time tele-transmission of 12-lead electrocardiogram of patients with acute ST-segment elevated myocardial infarction[J].Chinese Journal of Emergency Medicine,2013,22(6)：669-673.DOI：10.3760/cma.j.issn.1671-0282.2013.06.032.

[9]SANKARI Z，ADELI H.HeartSaver：a mobile cardiac monitoring system for auto-detection of atrial fibrillation，myocardial infarction，and atrio-ventricular block[J].Comput Biol Med,2011,41(4)：211-220.DOI：10.1016/j.compbiomed.2011.02.002.

[10]WINKLER S，AXMANN C，SCHANNOR B,et al.Diagnostic accuracy of a new detection algorithm for atrial fibrillation in cardiac telemonitoring with portable electrocardiogram devices[J].J Electrocardiol，2011，44(4)：460-464.DOI：10.1016/j.jelectrocard.2011.01.011.

(本文編輯：賈萌萌)

ClinicalDiagnosticEfficacy,ReliabilityandAccuracyofPortable12-leadECGDeviceversusConventional12-leadECGDevice

YANGYi,MAZhi-min,LIYan-ming,WANGJi-yun*

DepartmentofCardiovascularCenter，BeijingTongrenHospital，CapitalMedicalUniversity,Beijing100730,China

*Correspondingauthor：WANGJi-yun,Chiefphysician；E-mail：trjiyunwang@126.com

ObjectiveTo evaluate the efficacy,reliability and accuracy of a portable 12-lead ECG device compared to a conventional 12-lead ECG device.MethodsWe enrolled 40 healthy volunteers and 110 patients who

inpatient treatment in Department of Cardiovascular Center,Beijing Tongren Hospital,Capital Medical University from July to October 2016.ECG monitoring was performed at the same time in both groups by the portable 12-lead ECG device and the conventional 12-lead ECG device,respectively.The automatically measured values of heart rate(HR),width of PR interval，QRS interval，QT interval，and corrected QT(QTc) interval monitored by the two types of devices were recorded and compared.And the diagnostic accuracy of the two types of devices was compared.ResultsThe HR and width of QTc interval on the ECG monitored by the two types of devices were significantly different(P<0.05),while the width of PR interval,QRS interval and QT interval on the ECG were not(P>0.05).The monitoring results for the healthy controls,patients with atrial fibrillation + atrial flutter,patients with acute ST-segment elevation myocardial infarction(STEMI),patients with acute non-ST-segment elevation myocardial infarction(NSTEMI) + unstable angina pectoris,patients with Ⅱ degree atrioventricular block+ Ⅲ degree atrioventricular block and patients with other types of cardiac diseases by the two types of devices were similar(P>0.05).ConclusionThe portable 12-lead ECG device monitoring results show good accuracy and reliability,and they are basically similar to the conventional 12-lead ECG device monitoring results.Therefore,this portable 12-lead ECG device could be widely applied in the future.

Electrocardiography,ambulatory; Electrocardiography; Remote consultation; Diagnosis

R 540.41

A

10.3969/j.issn.1007-9572.2017.00.016

2017-03-09；

2017-06-14)

100730北京市，首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京同仁醫(yī)院心血管中心

*通信作者：王吉云，主任醫(yī)師；E-mail：trjiyunwang@126.com

楊毅，馬志敏，李彥明，等.便攜式12導(dǎo)聯(lián)心電事件捕捉器與常規(guī)12導(dǎo)聯(lián)心電圖臨床對(duì)比研究[J].中國(guó)全科醫(yī)學(xué)，2017，20(29)：3695-3699.[www.chinagp.net]

YANG Y,MA Z M,LI Y M,et al.Clinical diagnostic efficacy, reliability and accuracy of portable 12-lead ECG device versus conventional 12-lead ECG device[J].Chinese General Practice,2017，20(29)：3695-3699.