濟生腎氣丸加減方聯(lián)合坦索羅辛治療良性前列腺增生伴下尿路癥狀臨床觀察*

黃 濤 何旭峰 馬 奕 沈瑞林#

1 浙江中醫(yī)藥大學第三臨床醫(yī)學院 浙江 杭州 310053 2 浙江中醫(yī)藥大學附屬嘉興中醫(yī)院 浙江 嘉興 314000

濟生腎氣丸加減方聯(lián)合坦索羅辛治療良性前列腺增生伴下尿路癥狀臨床觀察*

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1 浙江中醫(yī)藥大學第三臨床醫(yī)學院 浙江 杭州 310053 2 浙江中醫(yī)藥大學附屬嘉興中醫(yī)院 浙江 嘉興 314000

前列腺增生 下尿路癥狀 濟生腎氣丸 中西醫(yī)結(jié)合療法良性前列腺增生(BPH)是中老年男性常見的排尿障礙性疾病，其發(fā)病率及癥狀隨年齡而逐年增加，多數(shù)患者伴隨有下尿路癥狀(LUTS)[1]。近年來相關(guān)實驗研究證實[2-3]，中藥具有抑制前列腺增生，調(diào)節(jié)神經(jīng)和內(nèi)分泌等相關(guān)作用，為中藥治療BPH的可能性提供了一定的理論依據(jù)。相關(guān)研究[4]也表明：BPH患者中腎氣虧虛型和濕熱下注型最為常見。故治療上擬以補腎去濕熱為主，扶正與驅(qū)邪并重，以濟生腎氣丸加減方聯(lián)合鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊治療BPH伴有LUTS的患者,臨床療效尚可，茲整理報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料：研究對象均為我院泌尿外科2015年11月至2016年12月間收治BPH合并LUTS患者65例。依治療方式不同分成實驗組與對照組。觀察組33例，年齡61.40±8.50歲，病程26.37±9.63月。對照組32例，年齡60.87±8.33歲，病程27.33±9.31月。兩組患者一般資料比較，無顯著性差異（P＞0.05）。

1.2 診斷標準：分述如下。

1.2.1 西醫(yī)診斷標準：參照《中國泌尿外科疾病診斷治療指南（2014版）》[5]：①尿頻、尿急，夜尿增多，排尿等待、排尿困難，排尿不盡、尿后滴瀝等臨床癥狀；②國際前列腺癥狀評分（IPSS）≥8分；③B超檢查示前列腺體積增大。三者同時并存即可確診。

1.2.2 中醫(yī)診斷標準[6]：腎虛濕熱證：①主癥：尿頻、尿急，夜尿增多，排尿無力或點滴而出，腰膝酸軟，排尿困難；②次癥：尿線細，小腹酸脹，排尿時間長，小便黃；③舌脈：舌淡苔薄黃或黃膩，脈細數(shù)。具備主癥或次癥2項及舌脈象者即辨證成立。

1.3 病例納入標準：①年齡大于50歲的患者；②符合西醫(yī)診斷標準；③患者在治療前未服用任何a受體阻滯劑及中藥藥物；④中醫(yī)辨證分析屬腎虛濕熱證。

1.4 病例排除標準：①伴尿路感染；②伴尿道狹窄、膀胱內(nèi)占位行病變以及心腦血管嚴重疾病患者；③伴膀胱出口梗阻；④伴隨泌尿系疾病必須外科手術(shù)干預者；⑤神經(jīng)源性膀胱、間質(zhì)性膀胱炎等。

2 治療方法

2.1 對照組：鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊（哈樂，安斯泰來制藥有限公司，國藥準字：H20000681），0.2mg，睡前1次+安慰劑；

2.2 觀察組：鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊，0.2mg，睡前1次+濟生腎氣丸加減方，方由肉桂10g，熟地黃30g，山茱萸18g，丹皮、茯苓、澤瀉、焦梔子各12g，黃芪、車前子各20g，冬葵子9g，萹蓄15g，甘草梢5g組成。所有藥物均由藥房代煎，日1劑，濃煎100ml，早晚各1次。

兩組療程均為4周。全部患者治療期間忌食辛辣，戒煙戒酒，堅持規(guī)律服藥及生活，不久坐及騎自行車。

3 療效觀察

3.1 觀察指標：尿動力學檢查具有準確、量化、可比性高等特點，故在評價BPH患者的療效方面具有很大優(yōu)勢；國際前列腺癥狀評分表（IPSS）評分是量化BPH下尿路癥狀的方法，是目前國際公認的判斷BPH病人癥狀程度的最佳手段[7]；殘余尿可預測BPH的臨床進展[8]。故比較治療前后夜尿次數(shù)、最大尿流率（Qmax）、IPSS評分、殘余尿等情況。

3.3 結(jié)果：治療后兩組IPSS評分、Qmax、殘余尿量、夜尿次數(shù)均明顯改善（P＜0.05），且觀察組改善更顯著（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組IPSS評分、Qmax、殘余尿量、夜尿次數(shù)改善情況（±s）

表1 兩組IPSS評分、Qmax、殘余尿量、夜尿次數(shù)改善情況（±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組比較，&P＜0.05。

組別對照組觀察組例數(shù)32 33治療前治療后治療前治療后IPSS評分（分）21.53±3.66 19.15±3.99*21.42±3.77 14.55±4.68*&Qmax（ml/s）8.91±2.43 11.06±2.06*9.03±2.36 13.70±2.43*&殘余尿量（ml）65.44±12.85 28.63±9.16*65.09±10.90 17.36±7.28*&夜尿次數(shù)（次）6.34±1.72 3.25±1.22*6.45±1.60 2.27±0.88*&

4 體會

良性前列腺增生是中老年男性常見的泌尿系疾病，隨疾病進展可影響患者生活質(zhì)量。相關(guān)研究[9]證實，其臨床癥狀隨年齡增長而進行性加重，目前已發(fā)展為泌尿外科臨床診療中最常見疾病之一。BPH患者藥物治療的整體目標是減少藥物治療的副作用的同時保證患者的生活質(zhì)量與治療效果。因而，尋求合理有效的治療方案是非常必要的。BPH的發(fā)病機制尚未明確，其發(fā)病多位于前列腺移行帶和尿道周圍腺體區(qū)，其間以腎上腺素能神經(jīng)為主的多種神經(jīng)支配為主，含豐富的a受體，阻斷這種受體就可以明顯降低前列腺尿道阻力，即可改善BPH患者臨床癥狀。鹽酸坦索羅辛是一種高選擇性a受體阻滯劑，乃治療BPH的首選藥物之一，可有效阻滯前列腺部平滑肌表面的腎上腺素能受體，改善臨床癥狀。

中醫(yī)學認為，前列腺增生多屬中醫(yī)學“癃閉”范疇，多表現(xiàn)為排尿困難，好發(fā)于40歲以上的中老年[10]?！端貑枴ど瞎盘煺嬲摗吩疲骸拔灏四I氣衰，發(fā)墮齒槁。六八陽氣衰竭于上，面焦，發(fā)鬢斑白。七八肝氣衰，筋不能動，天癸竭，精少，腎臟衰，形體皆極。八八則齒發(fā)去?！彼哉f人過四十腎中精氣已經(jīng)開始衰退。故對于此病的病因病機，古今醫(yī)家大多責之腎，認為年老體衰、腎精虧虛為該病的基本病機，腎主水，維持機體水液代謝，膀胱為州都之官，有貯存與排尿功能。且因腎與膀胱互為表里，腎虛則膀胱氣化不利，膀胱不能化氣利水，開闔失司，水液失調(diào)，發(fā)為本病。同時，腎虛日久則血運無力，血脈運行不暢，瘀滯日久則易化熱。故又多與濕熱、氣血、痰濁有關(guān)。本虛標實常為此病的病機特點。治療上當補腎以調(diào)理陰陽，增強膀胱氣化功能，同時又兼加清熱化濕，活血化瘀等，進而緩解患者排尿功能，提高患者生命質(zhì)量。

本次研究患者中醫(yī)辨證分析皆屬腎虛濕熱證，治療上予濟生腎氣丸加減，其組方中肉桂辛甘而溫，為溫通陽氣之要藥，可補腎陽之虛，助氣化之復，且腎乃水火之臟，內(nèi)蘊元陰元陽，補腎陽必求于陰，故方中重用熟地黃滋陰補腎，配伍山茱萸補肝脾而益精血，此為陽得陰助，生化無窮。再以澤瀉、茯苓利水滲濕。丹皮苦辛而寒，善入血分，合肉桂則可調(diào)血分之滯，三藥寓瀉于補，俾邪去而補藥得力，為制諸陰藥可能助濕礙邪之虞。黃芪味甘微溫，可補中益氣，升陽固表。車前子、萹蓄為清熱利水通淋常藥，佐以冬葵子、焦梔子清泄三焦?jié)駸?，通利水道，甘草調(diào)和諸藥。諸藥合用，可助陽之弱以化水，滋陰之虛以生氣，清利濕熱，使氣化復常。

綜上，濟生腎氣丸加減方聯(lián)合鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊可更明顯改善患者排尿癥狀，延緩BPH病程進展。據(jù)此，我們會繼續(xù)深入研究，采取何種中西醫(yī)聯(lián)合治療方式可更顯著改善BPH伴LUTS患者癥狀，為廣大患者謀福音。

[1]吳楠,于普林,孫振球.中國60歲及以上老年良性前列腺增生門診患者下尿路癥狀研究[J].中國現(xiàn)代醫(yī)學雜志,2009,19(21)：3314-3316，3319.

[2]呂雙喜,曾凡雄,沈建武,等.基于數(shù)據(jù)挖掘系統(tǒng)對良性前列腺增生的中醫(yī)用藥規(guī)律及治療思路探究[J].中國性科學,2016,25(10)：96-99.

[3]朱文雄,楊晶,賀哲淳,等.賀菊喬教授治療良性前列腺增生癥用藥規(guī)律研究[J].河南中醫(yī)學院學報,2015,30(1)：57-58.

[4]韓旭,孫淑艷.良性前列腺增生常見中醫(yī)證型分布規(guī)律及相關(guān)因素研究[J].北京中醫(yī)藥大學學報（中醫(yī)臨床版）,2014,21(6)：16-18.

[5]那彥群,葉章群,孫穎浩,等.中國泌尿外科疾病診斷治療指南[M].北京：人民衛(wèi)生出版社,2014：330-331.

[6]孫自學,宋春生,邢俊平,等.良性前列腺增生中西醫(yī)結(jié)合診療指南(試行版)[J].中華男科學雜志,2017,23(3)：280-285.

[7]Mcvary K T,Roehrborn C G,Avins A L,et al.Update on AUA guidel ine on the management of benign prostatic hyperplasia[J].J Urol,2011,185(5)：1793-1803.

[8]吳偉軍,林灼怡.超聲聯(lián)合殘余尿量測定診斷前列腺增生中的意義[J].現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志,2014,23(24)：2710-2711.

[9]寧克勤,黃新飛,王慶,等.中藥汽療法為主治療良性前列腺增生癥42例[J].浙江中醫(yī)雜志,2007,42(9)：515-516.

[10]秦國政.中醫(yī)男科學[M].北京：中國中醫(yī)藥出版社,2012：336-343.

浙江省中醫(yī)藥科技計劃項目特定針法治療前列腺增生引起排尿困難技術(shù)推廣，編號：2016ZT011

# 通訊作者：沈瑞林，E-mai l：shenr lmd@sina.com

2017-06-16