手術(shù)刀片夾卸儲匣一體化助力式袖珍金屬卸刀器的設(shè)計(jì)

陳宇博，林秧，初敏，戴小榕，李懿，蔡秀群，陳智

1.豪氏威馬Huisman（中國），福建 漳州 363105；2.廈門醫(yī)學(xué)院 護(hù)理系，福建 廈門 361023；3.福建中醫(yī)藥大學(xué) 骨傷系，福建 福州 350122；4.廈門市中醫(yī)院 a.禾祥東門診部；b.醫(yī)務(wù)部，福建 廈門 361009；5.晉江市醫(yī)院 a.骨科；b.外科，福建 晉江 362200

手術(shù)刀片夾卸儲匣一體化助力式袖珍金屬卸刀器的設(shè)計(jì)

陳宇博1，林秧2，初敏3，戴小榕4a，李懿5a，蔡秀群5b，陳智4b

1.豪氏威馬Huisman（中國），福建 漳州 363105；2.廈門醫(yī)學(xué)院 護(hù)理系，福建 廈門 361023；3.福建中醫(yī)藥大學(xué) 骨傷系，福建 福州 350122；4.廈門市中醫(yī)院 a.禾祥東門診部；b.醫(yī)務(wù)部，福建 廈門 361009；5.晉江市醫(yī)院 a.骨科；b.外科，福建 晉江 362200

目的為克服市售醫(yī)用卸刀器功寡費(fèi)力、易誤刺割、儲攜性弱等缺欠，設(shè)計(jì)“手術(shù)刀片夾卸儲匣一體化助力式袖珍金屬卸刀器”。方法以“人本醫(yī)療、人文關(guān)懷、人機(jī)和諧、人有吾精”的理念將卸刀器、儲刀匣集合一體化，借助伸縮桿及簧片助力卸刀。結(jié)果卸刀成功率100%。較持針器提高效率1～2倍，儲刀匣便于安全捷卸多把刀片，事半功倍。結(jié)論其夾卸精準(zhǔn)、便捷省力、主動防護(hù)、安全御刺、卸儲合體及易攜便儲的特點(diǎn)優(yōu)于普通卸刀器，值得臨床推廣應(yīng)用。

手術(shù)刀片；快卸；主動防護(hù)；人因失誤；銳器傷

引言

臨床上尚無與標(biāo)配的GB（國標(biāo)）可拆卸型手術(shù)刀柄相配套的制式金屬卸刀器?；谄胀ǖ侗鶠榇刮驳都埽ㄎ泊垢摺?.5 mm）的現(xiàn)狀[1-7]，臨床普遍延用傳統(tǒng)的持針器“端抬推退兩步式間接卸刀法”[7]存在刀片可能繃斷、彈射傷人等銳器傷隱患[1-7]。目前國內(nèi)、外市售的幾種針對普通刀柄的“醫(yī)用手術(shù)刀片卸除器”各有利弊。Swann-Morton即棄式刀片移除器、F?S?T10002-50刀片拆卸收納盒及智勝卸刀器均為塑料材質(zhì)不可高壓消毒。前者只能拆卸并鎖固性包覆1把刀片，雖然防范職業(yè)暴露傷害鏈中的“次生銳器傷”效果顯著，但不可復(fù)用、操作繁雜，性價(jià)比低、難以普及。后兩者的非透明封閉式集刀盒無法清點(diǎn)計(jì)數(shù)，雖可儲納約80～100把刀片，若待數(shù)日集滿盒后再棄，易招引昆蟲及產(chǎn)生異味，與院感要求相悖，因此，集刀盒常未盛滿就須集中無害化焚毀，徒增無效耗費(fèi)，無益于降本增效。后者有雙、單手卸刀兩種方式可選。若集刀器呈游離態(tài)則須雙手操作，易被失慎刺割，相對安全。若粘附于墻、柜或治療車呈固定態(tài)則可單手卸刀，安全性佳。Hu-Friendy、F?S?T10002-00及J50400型金屬卸刀器（簡稱“壓卸器”）均可高壓消毒，操作簡單、重復(fù)性好，但功寡費(fèi)力、易誤刺割、無串?dāng)y孔、易于散失、普及有限。這3種壓卸器均為側(cè)開放式，輔持壓卸器之手處于刀片置入徑向上且緊臨刀刃，易失慎誤刺割，有悖于銳器傷標(biāo)準(zhǔn)性防護(hù)要求。Monadi Se fidan等的刀片置換器[8]的卸刀機(jī)制同上，呈半封閉相對安全，但無助力及連續(xù)卸刀的儲刀腔，笨龐難攜。經(jīng)檢索國內(nèi)學(xué)術(shù)期刊，至今未見國內(nèi)關(guān)于自主創(chuàng)新的醫(yī)用金屬卸刀器的相關(guān)文獻(xiàn)。筆者研制的“手術(shù)刀片夾卸儲匣一體化助力式袖珍金屬卸刀器”（簡稱“夾卸器”），臨床功效良好。

1 設(shè)計(jì)、標(biāo)準(zhǔn)、結(jié)構(gòu)及使用方法

1.1 . 設(shè)計(jì)理念及目標(biāo)

本著“人本醫(yī)療、人文關(guān)懷、人機(jī)和諧、人有吾精”的設(shè)計(jì)理念，旨在實(shí)現(xiàn)主動御刺、彈夾輔卸、杠桿助力、輕巧便捷、卸儲合體及易攜防丟。

1.2 參照標(biāo)準(zhǔn)及材質(zhì)

設(shè)計(jì)遵從“YY0174-2005手術(shù)刀片、YY0175-2005手術(shù)刀柄、GB8662-2006手術(shù)刀片和手術(shù)刀柄的配合尺寸”[1-7]，材質(zhì)為12Cr18Ni9Ti彈性不銹鋼[1]。

1.3 結(jié)構(gòu)

1.3.1 卸儲匣體

外觀類似于燕尾票夾?；善惑w中后段呈蜂腰縮窄處為持刃部并分隔前、后匣腔。匣頂板開口中央設(shè)刀架控向“凸”槽，于其腰部縮窄與闊底的頂、底板處各設(shè)相向?qū)ΨQ呈內(nèi)下/內(nèi)上卷的雙弧口（弧口弦長2/2.5 mm）。間斷式側(cè)板僅與底板相連續(xù)，夾卸器示意圖，見圖1。

圖1 夾卸器示意圖

1.3.2 伸縮拉桿式助力柄

桿柄燕尾端設(shè)“U”型懸掛口，縮納后與匣底平齊。夾卸器伸縮拉桿式助力柄示意圖，見圖2。

圖2 夾卸器伸縮拉桿式助力柄俯視圖（a）和側(cè)視圖（b）

1.4 夾卸刀片的機(jī)制、力學(xué)分析及操作方法

俯視助力柄伸展?fàn)顟B(tài)，裝載刀片的刀柄被夾卸器卸除刀片的示意圖，見圖3。拉展桿柄、“凸”槽朝上，單手捏持柄尾使簧片張口；另手將刀座朝下的刀片置入匣體，使刀片尾端恰抵于阻退口內(nèi)。手指釋力則簧片合口，刀片前刃部被簧片腰段所夾持，刀尾段被壓卸口下壓2 mm，超越1.5 mm高的刀架垂尾而精準(zhǔn)降至底板的阻退口。抽退刀柄，刀片即被阻退口抵推而與刀架安全分離并留置于前匣腔。將簧片口朝天且柄尾合力，簧片張口，廢刀片即墜入并暫儲于后匣腔。用畢，收攏助力柄備用。

圖3 裝載刀片的刀柄被夾卸器卸除刀片過程示意圖

1.5 夾卸器與7種市售卸刀器綜合比較

現(xiàn)在市售的卸刀器主要為：英國（Swann-Morton）、加拿大（F?S?T10002-50/00）、德國（Hu-Friendy）、唐山智勝及揚(yáng)州尖新（J50400型）卸刀器。本研究的夾卸器與7種市售卸刀器綜合比較，結(jié)果見表1。

2 應(yīng)用效果

作為Ⅰ類術(shù)械-普通刀柄之輔械的夾卸器無須與病患的人體組織接觸，其人機(jī)工效完全在實(shí)驗(yàn)中得以驗(yàn)證。其結(jié)構(gòu)簡單、操控省力，經(jīng)現(xiàn)場示范，均能即刻掌握要領(lǐng)并自主獨(dú)立操作，卸刀成功率100%。連續(xù)卸多刀的效率較持針器提高1～2倍，安全便捷、事半功倍。使用以來未發(fā)生卸刀過程中污液迸濺、誤割誤刺、繃斷彈射或刀柄損壞等。有效消減了醫(yī)護(hù)學(xué)生拆卸刀片的畏懼心理與緊張壓力。洗消兩便、重復(fù)性佳，卸儲一體化設(shè)計(jì)解決了術(shù)中術(shù)械臺上隨時(shí)安全連續(xù)拆卸、集中暫存以及術(shù)畢前清點(diǎn)計(jì)數(shù)管理廢刀片的難題。

表1 夾卸器與7種市售卸刀器綜合比較

3 討論

3.1 杠桿助力，精準(zhǔn)夾卸

壓卸器均為非省力杠桿的馳口簧片。須序貫完成費(fèi)力壓閉簧片再軸向抽退兩個(gè)連續(xù)的壓卸動作，與持針器間卸法相比，優(yōu)勢不明顯。在術(shù)中臨缺或使用持針器卸刀不熟練的臨床新手、醫(yī)護(hù)學(xué)生可輔助卸刀。若卸程中未恒穩(wěn)施力，刀片仍易滑脫誤刺。夾卸器為合口簧片，借助省力伸縮桿柄及無源蓄能簧片的恒穩(wěn)彈夾力替代了易致手疲乏力的持續(xù)捏夾力，穩(wěn)持刀刃、頂壓刀尾、抵推退刀同步精準(zhǔn)輕巧完成。完全人機(jī)化替代了持針器端抬推退的間卸雙步驟。伸縮柄省力杠桿效應(yīng)及安全緩沖捏持距離的夾卸機(jī)制均優(yōu)于市售7種卸刀器及國外同類研究的壓卸機(jī)制[8]。

3.2 主動防護(hù)，安全便捷

側(cè)開式壓卸器，若抽卸中出現(xiàn)刀片繃折，碎刃屑仍可彈射傷人。被卸除的刀片在簧片內(nèi)沒有儲納或固定裝置約束，可能發(fā)生“次生傷害”，且須及時(shí)傾倒廢刀片，繁瑣低效，若面臨多把手術(shù)刀急待拆卸時(shí)，連續(xù)性差、費(fèi)力繁瑣、事倍功半。總結(jié)課題組系列研發(fā)多型銳端匿置主動防護(hù)型銳械[1-7,9-22]的體會及參閱相關(guān)文獻(xiàn)[8,23-27]，夾卸器特設(shè)了間斷式動態(tài)夾閉側(cè)板。靜態(tài)時(shí)前、后匣腔均封閉；動態(tài)夾卸張口時(shí)益于隙窺匣腔內(nèi)容。每卸一刃并仰口捏柄即可集納廢刀至后匣。益于連貫捷卸及術(shù)畢一次性傾倒、清點(diǎn)計(jì)數(shù)，同時(shí)主動防范“次生傷害”[5]。夾卸器的間斷式側(cè)板動態(tài)封閉儲匣的主動防護(hù)有益效應(yīng)在于：既防止夾卸過程污液迸濺污染操作者或術(shù)野的無菌區(qū)域，杜絕刀片材質(zhì)因素的意外繃射傷人、斷刃屑誤彈入術(shù)野致金屬異物殘滯病患體內(nèi)或廢刀散落術(shù)械臺等隱患[1-7]，降低銳器傷及血源性污染等職業(yè)暴露傷害的幾率；又便于動態(tài)隙窺匣腔內(nèi)廢刀儲量、掌握集中傾倒廢刀的時(shí)機(jī)，也利于術(shù)畢前傾空以清點(diǎn)計(jì)數(shù)。強(qiáng)力簧片穩(wěn)持捷卸刀片，夾卸同步，事半功倍。夾卸器卸程中，始終包覆刀片于前匣腔中并完全將持柄指安全隔離在可能被銳刃誤傷范圍外，穩(wěn)夾捷卸、安全御刺、阻液緩濺，無刀片崩脫回彈而迸濺刀座積附的血、膿等污液之虞[3]。益于實(shí)現(xiàn)當(dāng)前所力倡的患者安全目標(biāo)、減少職業(yè)暴露傷害及消減人因醫(yī)療失誤[5]、采取保護(hù)性措施實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)性預(yù)防、實(shí)行無觸式遞送銳器及使用帶有安全保護(hù)性器具的防護(hù)理念[1-5]。

3.3 卸儲合一，便攜降耗

夾卸器附帶儲刀匣，燕尾柄的隱性彈張力防止伸縮桿自行滑移，回退握柄則斂形縮體、緊湊袖珍、易于儲攜。柄尾“U”型口利于術(shù)械柜內(nèi)懸掛收納、串?dāng)y防丟，實(shí)現(xiàn)術(shù)械一體化管理及規(guī)范洗消[1-5,7,9-22]。減少即棄式卸刀器/收納盒等一次性耗材用量，益于降耗增效、低碳環(huán)保。

4 結(jié)語

主動防護(hù)型夾卸器通配于GB各型普通刀柄及課題組昔研的各型刀柄[1-7,12-17]。既是通配型臨床基礎(chǔ)輔械，又是創(chuàng)新型安全醫(yī)學(xué)教具。契合教學(xué)醫(yī)院應(yīng)確保師生職業(yè)防護(hù)的實(shí)施、提供各種職防用品及采取標(biāo)準(zhǔn)防范措施的要求[1]，適宜免用安全媒介徒手安全直遞及便捷操控銳械。主動防護(hù)、御刺抗損及暫儲廢刀一體化設(shè)計(jì)的夾卸器其優(yōu)異效應(yīng)在于-精簡卸刀流程，提升術(shù)前備械、術(shù)中操作及術(shù)后洗消、儲攜的功效。切實(shí)減輕醫(yī)護(hù)學(xué)生拆卸刀片的畏刺心理壓力[1-5]，即使未經(jīng)特訓(xùn)，亦可現(xiàn)學(xué)即用，未雨綢繆防范人因失誤性手術(shù)刀銳器傷風(fēng)險(xiǎn)并降低無效耗損。若與可一步式直接抽卸刀片的新型弧坡尾刀架[7]刀柄配合使用則效率倍增。有助于實(shí)現(xiàn)確保醫(yī)護(hù)人員及患者安全目標(biāo)，落實(shí)人機(jī)情感化細(xì)節(jié)管理及建設(shè)JCI標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的“綠色醫(yī)院”[2,5]。平戰(zhàn)皆宜，適合應(yīng)急衛(wèi)勤保障及野戰(zhàn)外科標(biāo)配于GJB（國軍標(biāo)）甲～丁種術(shù)械包[5]中作為普通刀柄的卸刀伴侶輔械，毋須刪減既置標(biāo)配術(shù)械或更改箱包的儲格結(jié)構(gòu)；便于課堂教學(xué)演示、實(shí)驗(yàn)標(biāo)本制作或臨床帶教模擬手術(shù)。有助于提升教、學(xué)質(zhì)量和效率，寓教于踐、教學(xué)相長。既安全有效地防止職業(yè)暴露傷害、積極防范醫(yī)源性銳械傷害，使學(xué)生在臨床實(shí)踐中欣然掌握核心操作技能[2-5,7,9-11,28]。在全國貫徹國務(wù)院關(guān)于大力推進(jìn)“大眾創(chuàng)業(yè)、萬眾創(chuàng)新”政策、實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略的重大舉措中，其人本醫(yī)療理念及人文關(guān)懷情感化的設(shè)計(jì)思路，對于啟迪、激勵(lì)學(xué)生的發(fā)明意識，激發(fā)創(chuàng)新潛能或自主創(chuàng)業(yè)的活力，培養(yǎng)創(chuàng)造性精神、思維、個(gè)性和人文素質(zhì)發(fā)揮積極的作用[1-5,7,9-11]。

[1] 林秧,陳智,陳宇博.安全便卸式多功能通用型手術(shù)刀柄的研制與應(yīng)用[J].中華護(hù)理雜志,2016,51(5):625-628.

[2] 林秧,陳智,李懿,等.模塊化便拆盲裝泛配型手術(shù)刀柄的研制[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備,2016,37(12):40-45.

[3] 林秧,陳智,陳宇博,等.捷裝瞬卸安全通用式A字型手術(shù)刀柄[J].中國醫(yī)療器械雜志,2016,40(6):421-424.

[4] 林秧,陳智,陳宇博.模塊化多功能骨銼尺的研制[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備,2016,37(7):21-26.

[5] 林秧,陳智,李懿,等.主動防護(hù)型三聯(lián)通配穿線紉針器的研制與應(yīng)用[J],中國醫(yī)療設(shè)備,2017,32(1):38-45.

[6] 林秧,陳智.便卸式手術(shù)刀柄[J].中華護(hù)理教育,2009,6(3):120.

[7] 李懿,林秧,陳智,等.模塊化免擇向易裝暢卸便攜式手術(shù)刀柄[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備,2017,38(6):27-30.

[8] Monadi Sefidan AR,Hajipour B.Scalpel blade changer[J].Eur Rev Med Pharmacol Sci,2014,18(22):3420-3424.

[9] 林秧,陳智,陳宇博,等.多功能三葉型一體化安全線鋸手柄的設(shè)計(jì)[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備,2016,37(9):19-24.

[10] 林秧,陳智,陳宇博.多功能便攜式通用安全型骨孔測探筆[J].中國醫(yī)療器械雜志,2016,40(2):111-114.

[11] 林秧,陳智,陳宇博.“U”刃型指趾修整骨針折截一體化鉗[J].中國醫(yī)療器械雜志,2017,41(1):43-46.

[12] 林秧,陳智.多功能系列手術(shù)刀柄[J].實(shí)用醫(yī)技雜志,2008,15 (28):3893-3895.

[13] 游勝龍,林秧,陳智,等.扳手型通用手術(shù)刀柄[J].中國醫(yī)療器械雜志,1994,18(5):306.

[14] 陳智,林秧.多功能骨科手術(shù)刀柄[J].中國醫(yī)療器械雜志1992,16(3):172-173.

[15] 陳智,林秧,胡清濤,等.雙頭雙刃組合式多功能手術(shù)刀柄[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備,1992,13(4):16-18.

[16] 林秧,陳智.介紹一種兩用手術(shù)刀柄[J].中國骨與關(guān)節(jié)損傷雜志,1992,7(1):58.

[17] 林秧,陳智,江田中.滑槽式多用組合手術(shù)刀柄[J].中國醫(yī)療器械雜志,1991,15(4):234.

[18] 陳智,林秧,楊立民,等.組合式多功能鋼針折彎器[J].中國醫(yī)療器械雜志,1992,16(4):234-235.

[19] 陳智,林秧.多功能骨鉆鑰匙[J].中國醫(yī)療器械雜志,1992,16(2):114.

[20] 陳智,林秧.通用型多功能骨鉆鑰匙[J].中國醫(yī)療器械雜志,1994,18(2):110.

[21] 陳智,林秧.多功能骨孔測深器[J].中華骨科雜志1994,14(9):568.

[22] 陳智,林秧.便攜式野戰(zhàn)-I型多功能骨科手術(shù)器械[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備,1997,18(4):16-19.

[23] 劉勝林,張強(qiáng),吳漢曦,等.臨床醫(yī)學(xué)工程中的人因工程[J].中國醫(yī)療設(shè)備,2012,27(10):9-13.

[24] 馮慶敏,劉勝林,張強(qiáng),等.人因失誤分類理論及其在醫(yī)療領(lǐng)域中的應(yīng)用[J].中國醫(yī)療設(shè)備,2012,27(10):28-31.

[25] 熊昕,劉勝林,吳漢曦.醫(yī)療環(huán)境下的團(tuán)隊(duì)合作與患者安全[J].中國醫(yī)療設(shè)備,2012,27(10):21-24.

[26] 魏建新,程菊,劉勝林,等.在用醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)分類的研究進(jìn)展[J].中國醫(yī)療設(shè)備,2016,31(1):83-85.

[27] Milton,Trevor John.Scalpel blade safety accessory:United States,8931181[P].

[28] 林秧,葉碧容.以培養(yǎng)核心能力為本位的護(hù)理教學(xué)改革[J].中華護(hù)理教育,2016,13(5):335-338.

本文編輯 袁雋玲

Design of Assisted Clamping-Removing Scalpel Blade and Magazine Integrated Pocket Metal Remover

CHEN Yubo1, LIN Yang2, CHU Min3, DAI Xiaorong4a, LI Yi5a, CAI Xiuqun5b, CHEN Zhi4b
1.Huisman (China), Zhangzhou Fujian 363105, China; 2.Department of Nursing, Xiamen Medical College, Xiamen Fujian 361023, China; 3.School of Orthopaedics and Traumatology, Fujian University of Traditional Chinese Medicine, Fuzhou Fujian 350122, China; 4.a.Department of Hexiangdong Outpatient; b.Department of Medical Administration, Xiamen Traditional Chinese Medicine Hospital, Xiamen Fujian 361009, China; 5.a.Department of Orthopaedics; b.Department of Surgery, Jinjiang Hospital, Jinjiang Fujian 362200, China

ObjectiveIn order to overcome the de ficiencies of the present commercial surgical scalpel blade removers such as lack of function and laborious operation, easy to be thorn cut mistakenly, inconvenience to storage and carry, and so on, the present study designed a assisted clamping-removing scalpel blade and magazine integrated pocket metal remover.MethodsWith the aid of telescopic bar and elastic reed to help unload, we integrately designed the removing scalpel blade and magazine assembly based on the ideas of “human oriented medical treatment, humanistic care, man-machine harmony, people have my fine”.ResultsThe unloading success rate of the scalpel blade was 100%. Compared with the needle holder, the ef ficiency of the remover increased by 1～2 times. Moreover, the magazine was more convenient, safe and quick to remove the plurality of scalpel blades continuously, which was twice the result with half the effort.ConclusionCompared with the common scalpel blade remover, there are a lot of superiorities of the remover we designed in the present study, such as assisting clamping-removing to save effort, accurate and convenient, active protection, safety prevention cutting, disassembly and storage integration, easy to carry, which is worthy of clinic application.

scalpel handle; quick-release; active protection; human error; sharp instrument injury

R318.6；TH777

A

10.3969/j.issn.1674-1633.2017.09.009

1674-1633(2017)09-0040-04

2017-04-01

2017-06-20

福建省醫(yī)學(xué)創(chuàng)新課題（2017-CXB-21）。

陳智，副主任醫(yī)師，主要研究方向?yàn)槎喙δ?、便攜式、通用型、主動防護(hù)型、模塊化、集約化機(jī)械類銳端匿置骨科術(shù)械、器具，平戰(zhàn)兩用應(yīng)急衛(wèi)勤保障、戰(zhàn)救器材及創(chuàng)傷骨科臨床手術(shù)方法。

通訊作者郵箱：1906405004@qq.com