從“人治”到“法治”的蛻變

文／本刊記者 寧艷陽

新政新規(guī)：

2017年7月1日，《中華人民共和國中醫(yī)藥法》正式施行，這是我國傳統(tǒng)醫(yī)藥的第一個國家大法?！吨嗅t(yī)藥法》在中醫(yī)診所、中醫(yī)醫(yī)師準入、中藥管理等方面，對現(xiàn)有制度進行了創(chuàng)新。例如，將中醫(yī)診所由許可管理改為備案管理；規(guī)定以師承方式學習中醫(yī)和經(jīng)多年實踐、醫(yī)術確有專長的人員，經(jīng)實踐技能和效果考核合格即可取得中醫(yī)醫(yī)師資格；對醫(yī)療機構應用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種和委托配制的中藥制劑，由許可管理改為備案管理等。

2017年6月20日，國家中醫(yī)藥管理局網(wǎng)站發(fā)布《中醫(yī)診所備案管理暫行辦法（征求意見稿）》和《中醫(yī)醫(yī)術確有專長人員醫(yī)師資格考核注冊管理暫行辦法（征求意見稿）》。作為《中醫(yī)藥法》的重要配套文件，兩個文件有望為開辦“純中醫(yī)”診所開辟便捷路徑，為民間中醫(yī)“轉正”打開大門。

2017年12月1日，國家衛(wèi)生計生委發(fā)布的《中醫(yī)診所備案管理暫行辦法》正式施行。

中醫(yī)藥是我國獨特的衛(wèi)生資源，擁有幾千年的厚重歷史和巨大的經(jīng)濟潛力。然而，在多種因素制約下，其現(xiàn)狀與發(fā)展卻不盡如人意。為了振興中醫(yī)藥，中醫(yī)藥人歷經(jīng)30多年的努力，終于在2017年迎來了《中醫(yī)藥法》的正式問世。

繼承與創(chuàng)新并舉 傳統(tǒng)與現(xiàn)代交匯

2017年注定是中醫(yī)藥發(fā)展史上不平凡的一年，這一年，千呼萬喚的《中醫(yī)藥法》終于落地生根。國家衛(wèi)生計生委副主任、國家中醫(yī)藥管理局局長王國強表示，《中醫(yī)藥法》作為第一部全面、系統(tǒng)體現(xiàn)中醫(yī)藥特點的綜合性法律，將黨和國家關于發(fā)展中醫(yī)藥的方針政策用法律的形式固定下來，將人民群眾對于中醫(yī)藥的期盼和要求用法律的形式體現(xiàn)出來，對于中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展具有里程碑意義。

世界中醫(yī)藥學會聯(lián)合會秘書長、國家中醫(yī)藥管理局政策法規(guī)與監(jiān)督司原司長桑濱生認為，《中醫(yī)藥法》明確了中醫(yī)藥的地位、作用以及發(fā)展中醫(yī)藥的基本方針和基本原則等內容，通過國家立法保障促進中醫(yī)藥發(fā)展，必將能為我國經(jīng)濟社會發(fā)展作出更大的貢獻。

中國中醫(yī)科學院望京醫(yī)院原院長陳珞珈認為，立法能夠改變“人治”狀況，實現(xiàn)“以法治醫(yī)”，從而解決中醫(yī)工作的多種歷史遺留問題和新情況、新問題。

中華中醫(yī)藥學會秘書長王國辰認為，中醫(yī)藥是凝結幾千年東方智慧的科學，不能完全站在西方實證科學的角度去評價和管理；而此次的突破，核心就是尊重中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的規(guī)律，建立真正符合中醫(yī)藥特點的管理制度。

全國人大常委會法工委行政法室副主任黃薇則表示，《中醫(yī)藥法》的通過將加大社會各界對中醫(yī)藥事業(yè)的扶持力度，一系列的制度變革將促進中醫(yī)藥行業(yè)走向“繼承與創(chuàng)新并舉，傳統(tǒng)與現(xiàn)代交匯”的新格局。

民間高手獲正名 中醫(yī)診所更純粹

相較于2016年，全國人大常委會表決通過《中華人民共和國中醫(yī)藥法》的喜悅，2017年，整個中醫(yī)藥行業(yè)都沉浸在落實《中醫(yī)藥法》的工作推進之中。

1月9日，王國強在全國中醫(yī)藥工作會上提出，今年全系統(tǒng)要把推進《中醫(yī)藥法》實施、制定配套文件作為首要重點工作來抓。要配合有關部門做好法律釋義，深入解讀《中醫(yī)藥法》的立法背景、基本內容、主要制度，為該法的順利實施營造良好的社會氛圍。在正式施行前，抓緊研究制定中醫(yī)診所備案管理、師承和確有專長人員分類考核、經(jīng)典名方注冊、醫(yī)療機構中藥飲片炮制及制劑備案管理、中醫(yī)養(yǎng)生保健規(guī)范等配套法規(guī)制度，確保法律的各項規(guī)定得到全面落實。同時，依據(jù)《中醫(yī)藥法》對現(xiàn)行的規(guī)章制度進行全面清理。

6月20日，國家中醫(yī)藥管理局網(wǎng)站發(fā)布《中醫(yī)醫(yī)術確有專長人員醫(yī)師資格考核注冊管理暫行辦法（征求意見稿）》和《中醫(yī)診所備案管理暫行辦法（征求意見稿）》兩個《中醫(yī)藥法》的配套文件。中醫(yī)醫(yī)師資格管理辦法規(guī)定，對以師承方式學習中醫(yī)的，要求連續(xù)跟師學習中醫(yī)滿5年，掌握獨具特色、安全有效的中醫(yī)診療技術方法，經(jīng)指導老師評議合格；且由至少2名中醫(yī)類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師推薦。對經(jīng)多年中醫(yī)醫(yī)術實踐的申請者，要求有醫(yī)術淵源，從事中醫(yī)醫(yī)術實踐活動或在中醫(yī)醫(yī)師指導下從事中醫(yī)醫(yī)術實踐活動滿5年，掌握獨具特色、安全有效的中醫(yī)診療技術方法，并得到患者的認可；且由至少2名中醫(yī)類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師推薦?？己藢嵭袑＜以u議方式，考核合格者由省級中醫(yī)藥主管部門頒發(fā)《中醫(yī)（專長）醫(yī)師資格證書》，憑證書向擬執(zhí)業(yè)機構所在地縣級以上中醫(yī)藥主管部門提出申請，注冊后可取得《中醫(yī)（專長）醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》。

6月21日，全國人大教科文衛(wèi)委員會召開宣傳貫徹《中醫(yī)藥法》座談會，全國人大常委會副委員長兼秘書長王晨要求，要認真學習貫徹習近平總書記對中醫(yī)藥工作的重要指示精神，準確把握《中醫(yī)藥法》基本內容，廣泛深入宣傳普及《中醫(yī)藥法》，積極推動《中醫(yī)藥法》貫徹實施，抓緊完善相關法律法規(guī)制度建設，為促進中醫(yī)藥事業(yè)健康發(fā)展、維護人民群眾身體健康、推動健康中國建設提供有力的法律保障。

11月，國家衛(wèi)生計生委正式對外公布《中醫(yī)診所備案管理暫行辦法》，并明確該辦法自2017年12月1日起施行。根據(jù)《辦法》，中醫(yī)診所是在中醫(yī)藥理論指導下，運用中藥和針灸、拔罐、推拿等非藥物療法開展診療服務，以及中藥調劑、湯劑煎煮等中藥藥事服務的診所。個人舉辦中醫(yī)診所的，應當具有中醫(yī)類別《醫(yī)師資格證書》并經(jīng)注冊后在醫(yī)療、預防、保健機構中執(zhí)業(yè)滿3年，或者具有《中醫(yī)（專長）醫(yī)師資格證書》 ；法人或者其他組織舉辦中醫(yī)診所的，診所主要負責人應當符合上述要求?？h級中醫(yī)藥主管部門收到備案材料后，對材料齊全且符合備案要求的予以備案，并當場發(fā)放《中醫(yī)診所備案證》。

有了母法，還需子法和規(guī)章

不過，《中醫(yī)藥法》的頒布與實施只是一個全新的起點，中醫(yī)藥法制建設還有很長的路要走。

對于現(xiàn)行《中醫(yī)藥法》沒有覆蓋的領域，王國辰呼吁，要理性、客觀地看待這部《中醫(yī)藥法》，不要求全責備。這部大法或許沒有面面俱到，不能給所有問題一個完美的解決方案，但它代來了一個良好的開端。社會各界應持續(xù)不斷關注，并支持《中醫(yī)藥法》的不斷完善和提升。

陳珞珈認為，中醫(yī)藥事業(yè)是一個多元的綜合體，必須建立一個更為豐富的法律體系。從內容上應有3種：統(tǒng)管全局的基本法，又稱“母法”，如本次的《中醫(yī)藥法》，這類法必須立足點高、概括性強，能解決全局性或關鍵性問題，其法律效力也大；行政法規(guī)，也稱“子法”，如《中醫(yī)醫(yī)院工作條例》《中醫(yī)師條例》等，這類法規(guī)的針對性、專業(yè)性和政策性都很強，且有特定的時效；部門規(guī)章，包括管理辦法、技術標準和前述各法的實施細則（含地方規(guī)章），這類規(guī)章必須符合基層實際，行得通、做得到，而且要詳盡、具體、明確。

北京中醫(yī)藥大學法律系副教授鄧勇則建議，《中醫(yī)藥法》頒布實施后，還要做一系列的立、改、廢工作。很多具體工作還需要國家衛(wèi)生計生委、國家中醫(yī)藥管理局、國家食品藥品監(jiān)督管理總局、農(nóng)業(yè)部等相關部門，通過中醫(yī)藥工作部際聯(lián)席會議，形成部門聯(lián)合發(fā)文，以改善現(xiàn)在“九龍治水”、條塊分割管理等問題。

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中醫(yī)藥立法歷程

1983年，全國人大代表董建華領銜提出制定中醫(yī)藥法的議案。

2003年，國務院頒布《中醫(yī)藥條例》。

2005年3月，國家中醫(yī)藥管理局啟動《中醫(yī)藥法》的起草工作，并成立立法辦公室。

2006年9月，國家中醫(yī)藥管理局形成《中醫(yī)藥法（草擬稿）》，并上報原衛(wèi)生部。

2008年，《中醫(yī)藥法》被列入十一屆全國人大常委會立法規(guī)劃。

2013年，《中醫(yī)藥法》被列入十二屆全國人大常委會立法規(guī)劃一類項目。

2015年12月9日，國務院常委會審議通過《中醫(yī)藥法（草案）》。

2016年12月25日，全國人大常委會表決通過《中華人民共和國中醫(yī)藥法》。

2017年7月1日，《中醫(yī)藥法》正式施行。