耳穴壓丸聯(lián)合丹蔞片治療痰瘀互結(jié)型穩(wěn)定性心絞痛臨床研究

宋柏奇，齊 鋒

（1．長春市二道區(qū)人民醫(yī)院，吉林 長春 130031；2．長春中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院，吉林 長春 130000）

耳穴壓丸聯(lián)合丹蔞片治療痰瘀互結(jié)型穩(wěn)定性心絞痛臨床研究

宋柏奇1，齊 鋒2

（1．長春市二道區(qū)人民醫(yī)院，吉林 長春 130031；2．長春中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院，吉林 長春 130000）

目的 探討耳穴壓丸治療穩(wěn)定型心絞痛的臨床療效；方法 通過隨機方法將60例痰瘀互結(jié)型穩(wěn)定型心絞痛患者，分為實驗組及對照組（每組30例），實驗組給予耳穴壓丸、丹蔞片及基礎治療，對照組給丹蔞片及基礎治療.結(jié)果 實驗組在心絞痛療效上優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），實驗組在改善中醫(yī)癥狀積分方面明顯優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），實驗組在心電圖療效優(yōu)于對照組（P＜0.05）；結(jié)論 耳穴壓豆能夠改善心絞痛患者的中醫(yī)癥狀、心絞痛的臨床癥狀及心電圖的作用。

耳穴壓豆；丹蔞片；痰瘀互結(jié)；冠心病

穩(wěn)定性心絞痛是在冠狀動脈固定性嚴重狹窄的基礎上，由于心肌負荷突然的增加引起心肌急劇的、暫時的缺血、缺氧的臨床綜合征[1]。該病以心前區(qū)疼痛為主要臨床表現(xiàn)，雖患者經(jīng)休息或含服硝酸甘油多數(shù)可以緩解，但由于改病具有反復發(fā)作性，仍困擾多數(shù)患者，并且有可能進一步發(fā)作導致急性冠脈綜合癥。故目前多數(shù)醫(yī)家認為不僅需要口服擴血管藥物，而且還需要口服穩(wěn)定斑塊、抗血小板聚集、降低心肌氧耗量等藥物，但這些藥物仍不能真正意義上把疾病控制在原點，而是仍有可能危及生命。我科正式在此基礎上通過中醫(yī)自身特點，在原有西醫(yī)治療基礎上加入耳穴壓丸及丹蔞片治療痰瘀互結(jié)型心絞痛，并進行臨床觀察。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

患者均來源與2017年入長春中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院門診及二道區(qū)人民醫(yī)院門診病人，實驗組女性18名，男性12名，對照組女性17人，男性13人；實驗組患者年齡（55±15）.03歲，對照組患者年齡（61±11.36）歲；上述數(shù)據(jù)無統(tǒng)計差異。

1.2 診斷依據(jù)

1.2.1 西醫(yī)診斷依據(jù)

參照國際心臟病學會及世界衛(wèi)生組織臨床命名標準化聯(lián)合專題組報告《缺血性心臟病的命名及診斷標準制定。

1.2.2 中醫(yī)診斷依據(jù)

中醫(yī)證候診斷標準參照2002年《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》[2]。

1.3 納排標準

1.3.1 納入標準

1）符合心絞痛輕、中度的患者；2）符合中醫(yī)胸痹心痛痰瘀互結(jié)型的中醫(yī)診斷標準；3）依從性好，自愿參加者研究，并能完成實驗；4）年齡在40～75歲之間。

1.3.2 排除標準

排除有嚴重腦、肝、腎等疾病史者，有精神疾病史者，合并血液病、惡性腫瘤等病史者，肝腎功能不全者，依從性差、不能配合檢測者，妊娠或哺乳期婦女、硝酸甘油不耐受者及對基實驗用藥（阿司匹林腸溶片、瑞舒伐他汀鈣片、琥珀酸美托洛爾緩釋片、丹蔞片）過敏者。

1.4 治療方法

患者入組后如合并高血壓及糖尿病者予有效控制血壓及血糖，維持入組前的劑量，療程均為30天。實驗組實驗組在西醫(yī)常規(guī)治療基礎上即阿司匹林腸溶片100 mg日1次口服，瑞舒伐他汀鈣片10 mg日1次口服，配合丹蔞片5片日3次餐后口服，同時予耳穴壓豆法，采用世界衛(wèi)生組織《耳穴標準化方案》，用耳穴探棒尋找心、耳迷走、皮質(zhì)下、耳尖、交感、胸椎穴位，以75%酒精由上到下，由內(nèi)到外的順序常規(guī)消毒耳廓。選用王不留行籽，因其表面光滑、大小和硬度適宜，應用前用沸水燙洗2 min，曬干裝瓶備用。應用時，將王不留行籽貼附在0.6 cm*0.6 cm大小膠布中央，用鑷子夾住，貼敷在選用的耳穴上。每日按壓七次，每次2分鐘，按壓強度以患者感到局部熱、酸、麻、脹、痛或感覺循經(jīng)絡放射傳導為宜。 耳穴留置3天后更換改另一側(cè)耳穴，上述口服藥及穴位壓豆連續(xù)應用30天[3]。對照組西醫(yī)常規(guī)治療基礎上配合丹蔞片，具體用法用量同上，連續(xù)口服30天。

1.5 觀察指標

1.5.1 心絞痛療效判定依據(jù)

顯效：心絞痛癥狀消失，或發(fā)作次數(shù)減少＞75%；有效：心絞痛發(fā)作次數(shù)＞50%～74%；無效：心絞痛發(fā)作次數(shù)＜50%；加重心絞痛發(fā)作次數(shù)增加。

1.5.2 中醫(yī)證候總療效判定依據(jù)[2]：①顯效：治療后積分減少≥70%者；②有效：治療后積分減少＜70%且＞30%者；③無效：治療后積分減少＜30%者；④加重：治療后積分增加30%者。

1.5.3 心電圖療效比較依據(jù)[3]

顯效：心電圖基本恢復正常；有效：S-T段回升0.15 mv以上＞50%或T波明顯改善但未恢復正常；無效：治療前后無改善；加重S-T段較治療前降低0.5 mV以上。

1.6 統(tǒng)計學方法

采用SPSS 18.0統(tǒng)計學軟件對數(shù)據(jù)分析，計量資料以“±s”表示，采用t檢驗，計數(shù)資料以百分數(shù)（%），例（n）表示，采用x2檢驗，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié) 果

2.1 心絞痛療效比較見下表（見表1）

表1 心絞痛療效比較

2.2 中醫(yī)癥候療效（見表2）

表2 中醫(yī)癥候療效

2.3 心電圖療效積分結(jié)果（見表3）

表3 心電圖療效積分結(jié)果

3 討 論

穩(wěn)定性心絞痛屬于中醫(yī)“胸痹心痛”范疇，如《圣濟總錄》“胸痹者，胸痹痛之類也，.....胸脊兩乳間刺痛，甚則引背甲，或徹背膂”。本實驗應用丹蔞片治療痰瘀互結(jié)型胸痹心痛，目前多數(shù)實驗證明丹蔞片在臨床用于痰瘀互結(jié)所致的胸痹心痛療效確切[5-8]。在此基礎上配合穴位丸的方法，選用心、耳迷走、皮質(zhì)下、耳尖、交感、胸椎穴位以達到緩解心絞痛的作用?，F(xiàn)代研究發(fā)現(xiàn)，通過按壓耳穴可使微血管擴張，5－羥色胺等致痛物質(zhì)得以轉(zhuǎn)運入血，而使病變局部組織中致痛物質(zhì)水平降低，疼痛緩解[9]。

綜上，通過隨機的60例的臨床觀察研究，不僅在心絞痛療效比較、中醫(yī)癥候療效比較的主觀數(shù)據(jù)上證實耳穴壓丸在改善穩(wěn)定性心絞痛方面有其優(yōu)勢，而且在心電圖療效客觀數(shù)據(jù)上也說明其療效。因此得出耳穴壓丸具有改善痰瘀互結(jié)型穩(wěn)定性心絞痛的中醫(yī)癥狀、心絞痛療效，同時能夠改善心電圖療效。但由于本實驗研究病例小，尚需要大規(guī)模臨床試驗驗證，期待醫(yī)學工作者能夠進一步研究，進而通過mate分析得出循證證據(jù)。

[1] 十二五普通高等教育本科國家級規(guī)劃教材內(nèi)科學[M].人民衛(wèi)生出版社2013,228

[2] 中華人民共和國衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導原則[M].中國醫(yī)藥科技出版社,2002:511-513.

[3] 十五國家級規(guī)劃教材針灸學「M].中國中醫(yī)藥出版社,2002.10(3):189

[4] 盧曉敏活血化瘀湯治療冠心病心絞痛臨床觀察[J].中國中醫(yī)急癥,2013,12(22),2100-2101.

[5] 王師菡,王 階,等.丹蔞片治療痰瘀互阻型冠心病心絞痛的療效評價[J].中國中西醫(yī)結(jié)合雜志,2012,32(8):1051-1055.

[6] 楊曉穎.用丹蔞片治療痰瘀互阻型老年冠心病心絞痛的臨床療效探討[J].當代醫(yī)藥論叢,2014,15(4):33.

[7] 周敏軍.丹蔞片治療痰瘀互阻型冠心病心絞痛患者70例臨床療效觀察[J].中國民族民間醫(yī)藥,2013,22(18):98-98.

[8] 譚建義,丹蔞片聯(lián)合西藥治療痰瘀互阻型冠心病心絞痛隨機平行對照研究[J].實用中醫(yī)內(nèi)科雜志,2014,40(13):20-21.

[9] 楊珠英,張旭珍.耳穴埋豆法減輕混合痔術(shù)后疼痛療效觀察[J].河南中醫(yī),2011,31(5):5.4-505.

本文編輯：李 豆

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ISSN.2095-6681.2017.20.153.02