復(fù)方丹參滴丸聯(lián)合單硝酸異山梨酯治療冠心病心絞痛臨床分析

栗彩紅

（河南中醫(yī)藥大學(xué)第三附屬醫(yī)院藥劑科，河南 鄭州 450003）

復(fù)方丹參滴丸聯(lián)合單硝酸異山梨酯治療冠心病心絞痛臨床分析

栗彩紅

（河南中醫(yī)藥大學(xué)第三附屬醫(yī)院藥劑科，河南 鄭州 450003）

目的：觀察復(fù)方丹參滴丸聯(lián)合單硝酸異山梨酯治療冠心病心絞痛的臨床效果。方法：130例隨機分為研究組和對照組各65例，兩組均用單硝酸異山梨酯緩釋片治療，研究組加用復(fù)方丹參滴丸治療，治療4周后比較臨床效果。結(jié)果：總有效率研究組93.85%、對照組72.31%，兩組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。心電圖療效總有效率研究組86.15%、對照組69.23%，兩組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論：復(fù)方丹參滴丸聯(lián)合單硝酸異山梨酯治療冠心病心絞痛療效較好，可快速有效的改善臨床癥狀，安全性較高。

冠心?。恍慕g痛；復(fù)方丹參滴丸；單硝酸異山梨酯

冠心病為臨床常見的心臟病病種之一，是由于冠狀動脈粥樣硬化導(dǎo)致其管腔出現(xiàn)痙攣或者狹窄，冠狀動脈血流量不能滿足心肌代謝的需要，引起心肌缺血、缺氧而導(dǎo)致的心臟病［1］，主要臨床表現(xiàn)為胸悶、胸痛、心慌、氣短等［2］。我院用復(fù)方丹參滴丸聯(lián)合單硝酸異山梨酯治療冠心病心絞痛效果較好，報道如下。

1 臨床資料

共130例，均為2015年1月至2016年12月我院收治的冠心病心絞痛患者，均符合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》中相應(yīng)的診斷標(biāo)準(zhǔn)［3］，臨床資料完整。隨機分為研究組和對照組各65例。研究組男49例，女16例，年齡40～83歲，平均（62.6±10.7）歲；穩(wěn)定型心絞痛34例，不穩(wěn)定型心絞痛31例；冠心病病程1～8年，平均（4.1±0.7）年。對照組男47例，女18例；年齡41～85歲，平均（61.9±11.2）歲；穩(wěn)定型心絞痛36例，不穩(wěn)定型心絞痛29例；冠心病病程1～7年，平均（4.3±1.5）年。兩組性別、年齡等基礎(chǔ)資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

2 治療方法

兩組均用單硝酸異山梨酯緩釋片治療。單硝酸異山梨酯緩釋片口服，每次40mg，日1次。

研究組加用復(fù)方丹參滴丸治療。復(fù)方丹參滴丸，舌下含服，每次10粒，日3次。

兩組均治療4周。治療期間給予生活指導(dǎo)，囑注意休息，清淡飲食，戒煙戒酒，禁止使用其他治療冠心病心絞痛的藥物，對伴有糖尿病、高血壓等基礎(chǔ)疾病的患者進(jìn)行針對性治療。

3 療效標(biāo)準(zhǔn)

臨床療效［4］。顯效：臨床癥狀體征完全消失或基本消失，心絞痛發(fā)作次數(shù)及持續(xù)時間顯著降低，降低程度高于80%。有效：臨床癥狀體征顯著緩解，心絞痛發(fā)作次數(shù)、持續(xù)時間降低50%～80%。無效：臨床癥狀體征無明顯緩解，心絞痛發(fā)作次數(shù)、持續(xù)時間無明顯減少或者雖有減少但不足50%。

心電圖療效標(biāo)準(zhǔn)［5］。顯效：靜息狀態(tài)下心電圖S-T段恢復(fù)正常。有效：心電圖S-T段升高超過0.05mV，或主要導(dǎo)聯(lián)倒置T波變淺達(dá)到50%以上，但未完全恢復(fù)。無效：心電圖無明顯改變或者雖然缺血變化S-T段有升高但不足0.05mV。

4 治療結(jié)果

兩組臨床療效比較見表1。

表1 兩組臨床療效比較 例（%）

兩組心電圖療效比較見表2。

表2 心電圖療效比較 例（%）

兩組不良反應(yīng)比較。對照組不良反應(yīng)9例，不良反應(yīng)發(fā)生率13.85%；研究組不良反應(yīng)7例，不良反應(yīng)發(fā)生率10.77%。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。

5 討 論

近年來，隨著人們生活水平的提高及生活方式的改變，冠心病心絞痛的發(fā)病率呈現(xiàn)逐年升高的趨勢，且發(fā)病年齡越來越年輕化，臨床主要采用藥物、介入及外科手術(shù)搭橋等方法治療冠心病心絞痛［6］。單硝酸異山梨酯是一種長效硝酸酯類藥物，為治療冠心病心絞痛的首選藥物，該藥為硝酸異山梨酯的主要活性代謝產(chǎn)物，可使血管平滑肌顯著松弛，外周動靜脈血管擴張，降低心肌耗氧量，從而發(fā)揮治療作用。此外，單硝酸異山梨酯半衰期較長，約為4～5h，有效血藥濃度維持時間長達(dá)8～9h，明顯優(yōu)于硝酸甘油［7］。

冠心病屬中醫(yī)“胸痹”、“真心痛”范疇，心脈瘀阻為該病的主要病理基礎(chǔ)，治療原則為益氣活血化瘀，行氣通絡(luò)止痛。丹參滴丸是由丹參、三七、冰片制成的純中藥制劑，具有活血化瘀、通絡(luò)止痛之功。丹參味苦，微辛，性微寒，有活血祛瘀、通經(jīng)止痛，清心除煩，涼血消癰的功效，清而兼補?，F(xiàn)代藥理研究證明，脂溶性參酮類和水溶性酚酸類為丹參的主要有效成分，丹參對心血管有保護(hù)作用，可改善外周循環(huán)，消炎抗菌。三七味甘，微苦，性溫，有散瘀止血，消腫定痛功效，有止血不留瘀的特點，能增加冠脈血流量，減少心肌耗氧量，降低動脈壓［8］。冰片味辛苦，微寒，有通諸竅，散郁火，去翳明目，消腫止痛功效，可引藥入絡(luò)，現(xiàn)代藥理研究表明，冰片有抗高血壓、抗冠心病、抗心律失常等多種藥理作用［9］。復(fù)方丹參滴丸可對冠心病的發(fā)生和發(fā)展起到積極的預(yù)防作用，不僅可保護(hù)心肌細(xì)胞，又可擴張冠狀動脈，且無明顯不良反應(yīng)［10］。

研究結(jié)果顯示，研究組總有效率、心電圖改善效果均高于對照組。說明兩種藥物聯(lián)合治療冠心病心絞痛效果良好。中藥滴丸劑是在中藥丸劑基礎(chǔ)上發(fā)展起來的，由于其制法與固體分散法相似，因此能使藥物溶出度和生物利用度顯著提高，藥物的穩(wěn)定性增加。以往治療冠心病心絞痛多用復(fù)方丹參片，但片劑服用量大，崩解度差，在一定程度上影響了療效的發(fā)揮。而復(fù)方丹參滴丸與其軟膠囊、顆粒劑、膠囊劑、口服液等其他的劑型比較，表面積更大，可快速溶出，舌下含服的給藥方式，藥物經(jīng)舌黏膜吸收進(jìn)入血循環(huán)，無肝臟首過效應(yīng)，大大提高了生物利用度，起效速度快，能快速緩解心絞痛、胸悶等臨床癥狀，避免復(fù)方丹參片在使用過程中對胃黏膜刺激引發(fā)的胃部不適等不足［11］。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率差異無統(tǒng)計學(xué)意義，說明復(fù)方丹參滴丸聯(lián)合單硝酸異山梨酯治療冠心病心絞痛安全性高。

綜上所述，復(fù)方丹參滴丸聯(lián)合單硝酸異山梨酯治療冠心病心絞痛療效確切，可快速有效的改善臨床癥狀，安全性較高。

［1］ 吳玉華，劉佑萍，龐潔志.單硝酸異山梨酯聯(lián)合苦碟子治療冠心病心絞痛230例療效觀察［J］.山東醫(yī)藥，2008，48（25）：64-65.

［2］ 趙菊，張立新，任海清.中西醫(yī)結(jié)合治療冠心病心絞痛的臨床療效觀察［J］.中國醫(yī)藥導(dǎo)刊，2013，15（11）：1751-1752.

［3］ 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行），北京［M］：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：68-70.

［4］ 闞紅艷.復(fù)方丹參滴丸聯(lián)合單硝酸異山梨酯治療冠心病心絞痛患者的療效觀察［J］.中國現(xiàn)代藥物應(yīng)用，2016，10（3）：169-170.。

［5］ 張毅豐.聯(lián)合復(fù)方丹參滴丸與消心痛治療冠心病心絞痛的臨床療效分析［J］.中國實用醫(yī)藥，2015，10（30）：177-178.

［6］ 許繼艷，常秀武，丁瑞峰，等.中西醫(yī)結(jié)合治療60例冠心病心絞痛的療效觀察［J］.中國生化藥物雜志，2014，34（3）：111-113.

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［10］ 譚紅玉.復(fù)方丹參滴丸治療冠心病的療效與運動平板實驗分析［J］.中國民康醫(yī)學(xué)，2008，20（12）：1295.

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2017-03-23