子宮頸擴張球囊與地諾前列酮栓、米索前列醇、低位小水囊在引產(chǎn)中的臨床應(yīng)用研究

梁珍?程麗琴?黃慧?陳鳳英

[摘要]目的 研究四種引產(chǎn)措施在引產(chǎn)中的臨床應(yīng)用效果。 方法 回顧性分析2015年8月～2016年7月前往我院分娩的150例產(chǎn)婦臨床資料，依據(jù)引產(chǎn)方式分為子宮擴張球囊組（50例）、地諾前列酮栓組（40例）、米索前列醇組（30例）、低位小水囊組（30例），對其應(yīng)用效果進行比對分析。 結(jié)果 與其他三組比較，子宮頸擴張球囊組觀察指標差異均有統(tǒng)計學意義（P<0.05），其余三組組間比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。 結(jié)論 子宮頸擴張球囊應(yīng)用效果好于地諾前列酮栓、米索前列醇、低位小水囊，可作為優(yōu)選方案推廣使用。

[關(guān)鍵詞]子宮頸擴張球囊；地諾前列酮栓；米索前列醇；低位小水囊

[中圖分類號] R714 [文獻標識碼] B [文章編號] 2095-0616（2017）16-90-04

Clinical application of cervical dilatation balloon and dinoprostol suppository， misoprostol and low water sac in induction of labor

LIANG Zhen CHENG Liqin HUANG Hui CHEN Fengying

Department of Obstetrics and Gynecology， the Eighth Hospital Affiliated to Sun Yat-sen University， Shenzhen 518000， China

[Abstract] Objective To study the clinical effect of four induction labor measures in induction of labor. Methods Clinical data of 150 cases of maternal from August 2015 to July 2016 in our hospital were collected. According to the induction of labor， they were divided into uterine dilatation balloon group （50 cases）， Misoprostol group （30 cases）， low small water capsule group （30 cases）. The application of the effect was compared and analyzed. Results Compared with the other three groups， the difference of observation index between balloon dilatation group and cervix dilatation group had statistical significance （P>0.05）. There was no significant difference between the three groups （P>0.05）. Conclusion Cyst dilation of the cervix is better than that of dandyrolide suppository， misoprostol and low water sac， and it can be used as a preferred scheme.

[Key words] Cervical dilatation balloon； Dinoprofen suppository； Misoprostol； Low sial

引產(chǎn)是目前臨床處置過期妊娠的一種人工干預(yù)手段，隨著孕婦妊娠期間營養(yǎng)過剩，引產(chǎn)的應(yīng)用頻率隨之提高[1]。目前引產(chǎn)的措施包括物理性及藥物性兩種，二者均得到了廣泛的使用。然而，現(xiàn)有研究成果中鮮少涉及物理引產(chǎn)與藥物引產(chǎn)應(yīng)用效果橫向比較的報道，使得研究領(lǐng)域尚存在著一定的不足之處。為總結(jié)當前臨床中常用的子宮頸擴張球囊、地諾前列酮栓、米索前列醇、低位小水囊4種引產(chǎn)方式的應(yīng)用效果，本研究通過對2015年8月～2016年7月前往我院分娩的150例產(chǎn)婦臨床資料展開回顧性分析，依據(jù)引產(chǎn)方式將其分為子宮擴張球囊組（50例）、地諾前列酮栓組（40例）、米索前列醇組（30例）、低位小水囊組（30例），對四組應(yīng)用效果予以比較，旨在為各引產(chǎn)方式臨床應(yīng)用積累經(jīng)驗，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2015年8月～2016年7月前往我院分娩的150例產(chǎn)婦為研究對象，依據(jù)引產(chǎn)方式分為子宮擴張球囊組（50例）、地諾前列酮栓組（40例）、米索前列醇組（30例）、低位小水囊組（30例）。其中子宮擴張球囊組產(chǎn)婦年齡25～35歲，平均（31.24±1.16）歲；孕周39～41周，平均（40.10±0.25）周。地諾前列酮栓組產(chǎn)婦年齡24～34歲，平均（30.20±1.15）歲；孕周39.20～41周，平均（40.05±0.30）周。米索前列醇組產(chǎn)婦年齡27～34歲，平均（30.30±1.10）歲；孕周39.5～41周，平均（40.12±0.28）周。低位小水囊組產(chǎn)婦年齡26～34歲，平均（31.15±1.20）歲；孕周39.8～41周，平均（40.14±0.26）周。納入標準：（1）無血液系統(tǒng)疾病或凝血功能障礙者；（2）妊娠≥39周者。排除標準：（1）既往有上述引產(chǎn)措施禁忌者；（2）臨床依從性差者。四組產(chǎn)婦一般資料差異無統(tǒng)計學意義，可實施分組比對。

1.2 方法

子宮擴張球囊組：常規(guī)消毒鋪巾后將美國COOK公司生產(chǎn)的子宮擴張球囊置入宮頸，待雙球囊均順利通過宮頸管為止，隨后向其中注入45mL生理鹽水并將雙球囊分別置于宮頸左右兩側(cè)，繼續(xù)注入生理鹽水至100mL左右[2]。endprint

地諾前列酮栓組：在對陰道進行清潔消毒后將地諾前列酮栓（Controlled Therapeutics Limited，進口藥品注冊證號H20090484）置于陰道后穹隆處，給藥后若破膜可立即取出可復(fù)性裝置，否則24h后撤除[3]。

米索前列醇組：陰道常規(guī)清潔消毒后將1粒米索前列醇（北京紫竹藥業(yè)有限公司，H20000668）置于陰道后穹隆處，若產(chǎn)婦出現(xiàn)規(guī)律宮縮可停止用藥，否則每隔4～6h重復(fù)用藥一次[4]。

低位小水囊組：將自制的小水囊置于宮頸內(nèi)口后注入50mL左右的生理鹽水，隨后妥善固定并利用醫(yī)用無菌紗布將水囊末端包扎后置于陰道內(nèi)[5]。

1.3 觀察指標

將宮頸評分、新生兒Apgar評分、軟產(chǎn)道裂傷發(fā)生率、剖宮產(chǎn)率、宮縮過頻發(fā)生率、胎兒窘迫發(fā)生率、院內(nèi)感染發(fā)生率作為觀察指標，其中宮頸評分采用Bishop宮頸成熟度評分法進行評定，≥7分為宮頸成熟，<6分為宮頸不成熟；新生兒Apgar評分從肌張力（Activity）、脈搏（Pulse）、皺眉動作（Grimace）、膚色（Appearance）、呼吸（Respiration）進行評估，滿分共10分，8～10分為正常新生兒，4～7分為輕度窒息、<4分為重度窒息[6]。

1.4 統(tǒng)計學方法

本研究所有數(shù)據(jù)均采用SPSS17.0統(tǒng)計軟件進行處理，計量資料采用（）表示，多組計量資料比較采用F檢驗，兩兩比較采用t檢驗，計數(shù)資料采用率（%）表示，以χ2檢驗，P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 四組計量指標比較

引產(chǎn)前四組宮頸評分差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），引產(chǎn)后子宮擴張球囊組宮頸評分、新生兒Apgar評分與地諾前列酮栓組、米索前列醇組、低位小水囊組相比較，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05），其余三組差異不明顯，見表1。

2.2 四組計數(shù)指標比較

子宮擴張球囊組軟產(chǎn)道裂傷發(fā)生率、剖宮產(chǎn)率、宮縮過頻發(fā)生率、胎兒窘迫發(fā)生率、院內(nèi)感染發(fā)生率與其他三組相比較，差異明顯，而其他三組間差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。見表2。

3 討論

藥物引產(chǎn)中常用藥物包括地諾前列酮栓和米索前列醇兩種。地諾前列酮栓作為一種促宮頸成熟藥物，美國食品藥品監(jiān)督管理局（U.S. Food and Drug Administration，F(xiàn)DA）于1994年將其批準應(yīng)用于妊娠晚期促宮頸成熟工作中，隨后迅疾在全球范圍內(nèi)得到了廣泛的應(yīng)用[7]。將地諾前列酮栓置于產(chǎn)婦陰道后穹隆處后可持續(xù)控釋前列腺素E2（prostaglandin E2，PGE2），使得其局部肌肉處于松弛狀態(tài)并能夠軟化結(jié)締組織，實現(xiàn)軟化宮頸、加速擴張、促進其成熟的目的。米索前列醇（Misoprostol Tablets）則是一種合成前列腺素E1（Prostaglandin E1，PGE1）類似物，具有促進子宮收縮以及軟化宮頸的雙重作用，將其置于陰道后穹隆處后即可發(fā)揮藥效。該方法操作簡便，有效的避免了催產(chǎn)素引產(chǎn)時間過長、產(chǎn)婦飲食活動受限的弊端，且并不會增加產(chǎn)婦應(yīng)用風險、影響母嬰結(jié)局，故此被當前醫(yī)學界一致認為是最方便、最有效、最快捷的、最安全的引產(chǎn)藥物[8]。然而，任何前列腺素以及前列腺素衍生物均存在不同程度的副作用，緣由在于上述兩種藥物生理活性較為廣泛，在引產(chǎn)工作中促進子宮平滑肌收縮的同時，亦會引起其他平滑肌組織的收縮或者是松弛，諸如：血管平滑肌、氣管平滑肌、胃腸道平滑肌等，用藥后將會引起一系列胃腸道不良反應(yīng)并對中樞神經(jīng)系統(tǒng)也會帶來一定不良影響[9]。所以產(chǎn)婦如果伴有心臟疾病、急性肝腎疾病、癲癇等情形，則嚴禁使用地諾前列酮栓或米索前列醇引產(chǎn)。

物理引產(chǎn)中常用手段包括低位小水囊和子宮頸擴張球囊兩種。二者均是通過強化局部刺激，持續(xù)對子宮頸予以壓迫和擴張，促使其能夠在外力作用下迅速變軟、變短，提高宮頸評分數(shù)值[10]。另外，低位小水囊應(yīng)用時將會剝離子宮下段的胎膜，破壞蛻膜細胞表面的溶酶體（lysosomes）結(jié)構(gòu)，繼而刺激磷酸酯酶A2（Phosphoesterase A2）持續(xù)釋放，提高了前列腺素的合成效率。但是目前低位小水囊多為各醫(yī)院自制，市面上目前尚未有一款已經(jīng)被批準銷售的低位小水囊商品，所以在臨床推廣使用方面受到了一定程度的限制。子宮頸擴張球囊則是利用置于宮頸內(nèi)外口兩個球囊發(fā)揮出持續(xù)性的壓迫與擴張宮頸作用，加之其具有促使宮腔膨脹的作用，大幅提高了垂體后葉素（pituitrin）釋放效率，促進了子宮的收縮[7]。作為一種非藥物性引產(chǎn)商品，目前國內(nèi)外諸多企業(yè)已經(jīng)能夠生產(chǎn)并允許上市銷售，且價格相對較為低廉，具備了在我國基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)推廣使用的可行性。

然而在物理性引產(chǎn)與藥物性引產(chǎn)具體的應(yīng)用效果比較上，目前鮮少有研究成果涉及，給其臨床應(yīng)用帶來一定阻礙。因此，圍繞該命題展開研究與分析無疑對指導(dǎo)臨床實踐工作具有重要意義。本次研究證實，引產(chǎn)后子宮擴張球囊組宮頸評分（11.65±1.15）分、新生兒Apgar評分（9.85±0.10）分，地諾前列酮栓組宮頸評分（9.11±1.20）分、新生兒Apgar評分（9.34±0.15）分，米索前列醇組宮頸評分（9.12±1.18）分、新生兒Apgar評分（9.20±0.17）分，低位小水囊組宮頸評分（9.14±1.19）分、新生兒Apgar評分（9.22±0.18）分，四組相比較，子宮擴張球囊組各指標均高于其他三組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05），其余三組差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。在軟產(chǎn)道裂傷發(fā)生率、剖宮產(chǎn)率、宮縮過頻發(fā)生率、胎兒窘迫發(fā)生率、院內(nèi)感染發(fā)生率比較上，子宮擴張球囊組亦低于后三者，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。由此研究結(jié)果提示臨床，相較于地諾前列酮栓、米索前列醇、低位小水囊，子宮頸擴張球囊取得的應(yīng)用效果更佳，值得將其作為優(yōu)選引產(chǎn)方案 加以推廣使用。原因在于子宮頸擴張球囊是一種成熟的物理引產(chǎn)手段，在諸多研究中已經(jīng)被證實是一種非常安全的促進宮頸成熟的手段，相較于藥物引產(chǎn)，其作用效果更為直接，使得宮頸成熟時間大幅縮短，使得產(chǎn)婦普遍能夠接受，無論是依從性還是信任度均處于較高水平[11]。而藥物引產(chǎn)則是通過與母體內(nèi)宮縮素受體相結(jié)合而發(fā)揮促宮頸成熟的作用，但是感受體在宮頸的分布極為不均，使得藥物難以直接對其產(chǎn)生作用，使得其臨床發(fā)動的時間大幅延長，加重了產(chǎn)婦不必要的心理負擔，導(dǎo)致其缺乏陰道分娩的信心，大幅提高了不期望的剖宮產(chǎn)率[12]。而低位小水囊雖然同樣屬于物理引產(chǎn)方式，卻因為其尚未有統(tǒng)一的制作標準，因而制備出來的低位小水囊所用材料各異，在應(yīng)用時不得不考慮不同材質(zhì)所存在的生物兼容性問題。另外，子宮頸擴張球囊應(yīng)用過程中能夠提供溫和而穩(wěn)定的張力來擴張宮頸，不會出現(xiàn)宮縮過頻或者是過強的問題，由此降低了引產(chǎn)過程中可能發(fā)生的各種風險，尤為適用于胎兒宮內(nèi)生長受限、羊水過少、胎盤功能不全等產(chǎn)婦[13-14]。至于軟產(chǎn)道裂傷和院內(nèi)感染，因子宮頸擴張球囊已經(jīng)形成了標準化操作程序，完全能夠通過強化操作來避免[15]。所以本次研究建議在今后臨床引產(chǎn)工作中可將子宮頸擴張球囊作為首選引產(chǎn)方案加以推廣使用。然而，由于涉及此方面的研究相對較少，所得論斷的科學性尚有待于今后大樣本、多中心隨機對照研究的支持。此外，子宮頸擴張球囊、地諾前列酮栓、米索前列醇、低位小水囊在選擇應(yīng)用過程中均必須嚴格掌握適應(yīng)證及禁忌證范圍，動態(tài)監(jiān)測宮縮、胎心變化，以最大程度上提高引產(chǎn)效果，為產(chǎn)婦提供更加優(yōu)質(zhì)的臨床醫(yī)療服務(wù)[8]。

綜上所述，子宮頸擴張球囊應(yīng)用效果好于地諾前列酮栓、米索前列醇、低位小水囊，可作為優(yōu)選方案推廣使用。

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（收稿日期：2017-05-12）endprint