羅氏生化質(zhì)控品放置時(shí)間對(duì)檢測(cè)結(jié)果的影響

朱瑞 郭瑞賢 王文洋

摘要：為探究羅氏生化質(zhì)控品放置時(shí)間對(duì)結(jié)果的影響，將不同批號(hào)的羅氏生化質(zhì)控血清按放置時(shí)間0h、1h、2h、4h、8h、24h在東芝TBA120-FR上進(jìn)行22項(xiàng)檢測(cè)，比較檢測(cè)結(jié)果的差異。結(jié)果表明三套質(zhì)控品0h檢測(cè)時(shí)均在測(cè)定范圍之內(nèi)，質(zhì)控血清放置時(shí)間超過(guò)4h，檢測(cè)結(jié)果與0h差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。為保證質(zhì)控結(jié)果的準(zhǔn)確性，解凍后的羅氏生化質(zhì)控血清應(yīng)盡快保證4h內(nèi)檢測(cè)，不可在4h后使用。

關(guān)鍵詞：羅氏生化質(zhì)控品；放置時(shí)間；質(zhì)控結(jié)果

中圖分類號(hào)： R446.1文獻(xiàn)標(biāo)志碼：A文章編號(hào)：1672-1098（2017）04-0077-05

Abstract：To explore the effect of the time of placement of Roche biochemical quality control products on the results， the different batches of Roche biochemical quality control serum were performed tests with Toshiba TBA120-FR at different placing time of 0h， 1h， 2hs， 4hs， 8hs， and 24hs， then the detection results were compared. Results showed that the three sets of quality control products placed at 0h were all within the measurement range， however， testing results of the quality control products placed beyond 4hs showed significant difference compared with those placed at 0h. In order to ensure the accuracy of the quality control results， the biochemical quality control serum of Roche after thawing should be tested within 4 hs.

Key words：Roche biochemical quality control products； placing time； quality control results

生化室日常工作中，室內(nèi)質(zhì)控非常重要。室內(nèi)質(zhì)控是指用質(zhì)控品與臨床樣本一起測(cè)定，觀察質(zhì)控品的分析誤差，從而根據(jù)質(zhì)控規(guī)則對(duì)儀器狀態(tài)、試劑狀態(tài)以及測(cè)定結(jié)果進(jìn)行評(píng)估[1-5]。為了保證質(zhì)控結(jié)果的準(zhǔn)確性，必須將影響檢測(cè)結(jié)果的各項(xiàng)環(huán)節(jié)和因素都處于受控狀態(tài)，其中，質(zhì)控品的質(zhì)量和放置時(shí)間是十分重要的環(huán)節(jié)[6-7]。本單位急診檢驗(yàn)科日常使用東芝TBA120-FR生化儀，由于標(biāo)本量較少，試劑規(guī)格較小，需要上午下午及時(shí)進(jìn)行試劑的添加，每次試劑更換后質(zhì)控都需檢測(cè)。本文應(yīng)用羅氏質(zhì)控品，著眼于對(duì)羅氏質(zhì)控品放置時(shí)間穩(wěn)定性進(jìn)行檢測(cè)，分析其放置時(shí)間對(duì)羅氏生化質(zhì)控品檢測(cè)結(jié)果的影響，以便合理使用質(zhì)控，保證質(zhì)控結(jié)果的準(zhǔn)確可靠。

1材料與方法

1.1實(shí)驗(yàn)材料

各項(xiàng)目檢測(cè)試劑為上海執(zhí)程公司，生化質(zhì)控血清為羅氏生化質(zhì)控品低值、高值各三套，批號(hào)分別為177934、177956、1780978。

1.2實(shí)驗(yàn)儀器

生化儀為TBA120-FR。

1.3方法

用蒸餾水將各批號(hào)質(zhì)控品溶解后，取適量質(zhì)控血清放置生化儀指定質(zhì)控位（指定質(zhì)控位溫度為4℃，并有外蓋）。按放置時(shí)間0h、1h、2h、4h、8h、24h進(jìn)行檢測(cè)。檢測(cè)項(xiàng)目包括血糖（GLU）、總膽紅素（TBIL）、直接膽紅素（DBIL）、總蛋白（TP）、白蛋白（ALB）、谷丙轉(zhuǎn)氨酶（ALT）、谷草轉(zhuǎn)氨酶（AST）、堿性磷酸酶（ALKP）、谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶（GGT）、鉀（K）、鈉（Na）、氯（Cl）、二氧化碳結(jié)合力（CO2）、尿素（BUN）、肌酐（CREA）、尿酸（UA）、甘油三酯（TG）、膽固醇（CHOL）、肌酸激酶（CK）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）、乳酸脫氫酶（LDH）、超敏（hc-CRP）。 每個(gè)質(zhì)控品重復(fù)做三次取平均值。 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析采用配對(duì)t檢驗(yàn)，P<0.05表示有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2實(shí)驗(yàn)結(jié)果與討論

2.1三套批號(hào)質(zhì)控品結(jié)果比較

將三套生化質(zhì)控血清低值和高值用蒸餾水溶解后立即檢測(cè)，檢測(cè)結(jié)果如表1所示，所有檢測(cè)結(jié)果均在1s范圍內(nèi)，說(shuō)明儀器狀態(tài)、試劑狀態(tài)均達(dá)標(biāo)。

2.2生化質(zhì)控放置時(shí)間對(duì)結(jié)果的影響

將批號(hào)為177934-1、177956-2、1780978-3的血清質(zhì)控品放置0h、1h、2h、4h、8h、24h進(jìn)行檢測(cè)。檢測(cè)結(jié)果顯示當(dāng)超過(guò)4h， 質(zhì)控血清結(jié)果出現(xiàn)差異，從總體趨勢(shì)來(lái)看，GLU、BUN、K、Na、CL隨著放置時(shí)間的增加結(jié)果增高，CO2隨著放置時(shí)間的增加結(jié)果減低；與0h檢測(cè)結(jié)果相比，2h GLU、BUN、K、Na、CL、CO2檢測(cè)結(jié)果差異較大，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。

3討論

全自動(dòng)生化分析儀因具有快速、準(zhǔn)確、批量、樣品用量少等特點(diǎn)，越來(lái)越多地普及于各種大小醫(yī)院的檢驗(yàn)科[8-11]，本科室在急診檢驗(yàn)區(qū)使用東芝TBA120-FR開(kāi)展?jié)窕瘜W(xué)檢測(cè)以來(lái)，由于檢測(cè)標(biāo)本量較少、試劑規(guī)格較小，為保證夜班工作的順利進(jìn)行，上午和下午均需添加試劑，試劑添加后質(zhì)控的使用是一大問(wèn)題，急需研究是否需要上下午都進(jìn)行新的質(zhì)控的開(kāi)封與使用。本研究將三套不同批號(hào)的質(zhì)控分別進(jìn)行了檢測(cè)，并且按放置時(shí)間進(jìn)行了研究，認(rèn)為羅氏生化質(zhì)控血清在不超過(guò)4h內(nèi)可重復(fù)使用，4h后測(cè)定結(jié)果有明顯差異。

為保證臨床生化檢驗(yàn)質(zhì)量，保證常規(guī)生化工作的穩(wěn)定性和可靠性，室內(nèi)質(zhì)控是一個(gè)非常重要的環(huán)節(jié)[13-16]。它控制著從提取樣本到獲得測(cè)定結(jié)果，并對(duì)結(jié)果進(jìn)行分析的整個(gè)測(cè)定過(guò)程；因此，堅(jiān)持做好室內(nèi)質(zhì)控是保證質(zhì)量操作的必要措施[17-18]。急診檢驗(yàn)科收到的標(biāo)本往往是很異常的結(jié)果，所以嚴(yán)格檢測(cè)每天生化結(jié)果是必不可少的[19]。本科室在急診檢驗(yàn)科進(jìn)行濕化學(xué)開(kāi)展以來(lái)，強(qiáng)化質(zhì)控意識(shí)、加強(qiáng)生化結(jié)果的質(zhì)量管理，對(duì)科室人員進(jìn)行了培訓(xùn)，嚴(yán)格堅(jiān)持每天的質(zhì)控檢測(cè)，并且在上下午的試劑更換后都進(jìn)行質(zhì)控檢測(cè)，對(duì)生化質(zhì)控血清的使用提出了更高的要求，是將上午剩余質(zhì)控繼續(xù)使用還是進(jìn)行新質(zhì)控的開(kāi)封是急需解決的問(wèn)題。通過(guò)本次研究發(fā)現(xiàn)，由于質(zhì)控品的穩(wěn)定性和水分蒸發(fā)等原因，開(kāi)封超過(guò)4h的質(zhì)控血清不得使用，為以后的工作提供了依據(jù)和指導(dǎo)。

通過(guò)研究發(fā)現(xiàn)，羅氏生化質(zhì)控血清有很好的穩(wěn)定性和重復(fù)性，同一質(zhì)控血清在TBA120-FR生化儀上有很好的重復(fù)性，GLU、BUN、K、Na、CL隨著放置時(shí)間的增加結(jié)果增高其原因可能是標(biāo)本放置時(shí)間過(guò)長(zhǎng)、周圍環(huán)境溫度過(guò)高，使質(zhì)控品水分蒸發(fā)過(guò)快。如果質(zhì)控不能立即檢測(cè)，應(yīng)該密封放置在2～8℃的冰箱保存[20-21]。此外，研究還發(fā)現(xiàn)，CO2結(jié)果是隨著時(shí)間的延長(zhǎng)逐漸減低，而且變化較快，究其原因可能是質(zhì)控室溫放置時(shí)間過(guò)長(zhǎng)，與空氣中CO2作用有關(guān)[8]。

綜上所述，羅氏生化質(zhì)控血清穩(wěn)定性較好，質(zhì)控品在生化儀TBA120-FR上4h內(nèi)可繼續(xù)使用。

參考文獻(xiàn)：

[1]李筱筠. 臨床生化質(zhì)量控制及質(zhì)量管理探討[J]. 檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)與臨床， 2007， 4（11）：1 112-1 113.

[2]張東鋒， 王曉平. 基層醫(yī)院檢驗(yàn)科怎樣做好生化質(zhì)控[J]. 基層醫(yī)學(xué)論壇， 2011， 15（10）：344-345.

[3]金春明， 劉廣勤， 黃永存. 臨床生化質(zhì)量控制要點(diǎn)及對(duì)策[J]. 現(xiàn)代預(yù)防醫(yī)學(xué)， 2011， 38（7）：1 310-1 311.

[4]魏濤， 鐘志娟， 許堅(jiān)鋒，等. 羅氏cobas c702全自動(dòng)生化分析儀檢測(cè)系統(tǒng)性能驗(yàn)證[J]. 檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)與臨床， 2016（10）：1 403-1 405.

[5]鄭強(qiáng). 臨床常規(guī)生化項(xiàng)目室內(nèi)質(zhì)控方法的設(shè)計(jì)[J]. 解放軍醫(yī)藥雜志， 2015（2）：89-93.

[6]葛亞娟， 許群歡， 章清. 室內(nèi)質(zhì)量控制失控后患者生化檢測(cè)結(jié)果有效性的評(píng)估[J]. 檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)， 2015（8）：844-846.

[7]杜彥丹， 孫輝. 生化項(xiàng)目室內(nèi)質(zhì)量控制失控管理及持續(xù)改進(jìn)[J]. 檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)與臨床， 2015（A1）：254-256.

[8]王春雨， 李宇周， 張桂麗，等. 關(guān)于兩種全自動(dòng)生化分析儀校準(zhǔn)周期的對(duì)比研究[J]. 現(xiàn)代生物醫(yī)學(xué)進(jìn)展， 2015， 15（7）：1 328-1 331.

[9]李萍，黃亨建，趙清江，等.生化常規(guī)質(zhì)控方法探討[J]. 中華檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志， 2001， 24（5）：272-274.

[10]姜曉. 淺談OLYMPUS AU2700全自動(dòng)生化分析儀的質(zhì)量控制[J]. 中國(guó)現(xiàn)代藥物應(yīng)用， 2010， 4（19）：251-252.

[11]熊國(guó)全， 姚正國(guó)， 趙娟，等. 酶校正品在OLYMPUS AU640全自動(dòng)生化分析儀上測(cè)定質(zhì)控血清的應(yīng)用[J]. 現(xiàn)代檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志， 2002， 17（2）：47-48.

[12]孫繼紅. 全自動(dòng)生化分析儀質(zhì)量控制探討[J]. 檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)與臨床， 2011，8（1）：124-125.

[13]李海逸. 全自動(dòng)生化分析儀室內(nèi)質(zhì)控失控原因分析及處理[J].中國(guó)實(shí)用醫(yī)藥，2011，6（33）：255-255.

[14]李靜， 王興寧. Beckman CX9全自動(dòng)生化分析儀使用中的質(zhì)量控制[J]. 實(shí)用醫(yī)技雜志， 2008， 15（3）：345-346.

[15]黃祥芬. 淺談東芝TBA-120FR全自動(dòng)生化分析儀檢測(cè)質(zhì)量控制[J].醫(yī)學(xué)信息旬刊，2011（3）：1 672-1 673.

[16]曹春宇. 全自動(dòng)生化分析儀的檢驗(yàn)質(zhì)量控制分析[J]. 中外醫(yī)學(xué)研究， 2012（26）：117-118.

[17]王靜，葛君莉.淺談全自動(dòng)生化分析儀的質(zhì)量控制[J]. 實(shí)用醫(yī)技雜志， 2005， 12（2A）：349-350.

[18]王雷， 楊紅英. 全自動(dòng)生化分析儀質(zhì)量控制[J]. 醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)與臨床， 2011， 22（5）：95-96.

[19]何著剛. 生化室質(zhì)量控制失控處理方法[J]. 臨床合理用藥雜志， 2016， 9（5）：157-158.

[20]張棟梁， 王躍榮， 丁錢超. BECKMAN-COULTER AU5800生化分析儀檢測(cè)2例尿酸結(jié)果假性偏低的排除與淺析[J]. 檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)， 2016， 31（2）：128-130.

[21]孫云芝， 唐歐， 許安春. 全自動(dòng)生化分析儀測(cè)定血清高、低密度脂蛋白膽固醇分析性能驗(yàn)證[J]. 國(guó)際檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志， 2016， 37（8）：1 117-1 119.

（責(zé)任編輯：李 麗，吳曉紅，編輯：丁 寒）