大連地區(qū)健康成人血清鐵蛋白醫(yī)學(xué)參考值范圍的建立

林琳，程艷杰，王月(大連醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院，遼寧大連116011`)

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大連地區(qū)健康成人血清鐵蛋白醫(yī)學(xué)參考值范圍的建立

林琳，程艷杰，王月
(大連醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院，遼寧大連116011`)

目的 了解大連地區(qū)健康成人血清鐵蛋白水平，建立本地區(qū)血清鐵蛋白的正常參考值范圍。方法 采用西門(mén)子BNⅡ全自動(dòng)蛋白分析儀，選擇大連地區(qū)參加體檢的健康成人938例，男460例、女478例，按照性別、年齡將患者分為6組，分別為男、女青年組(18～39歲)，男、女中年組(40～59歲)，男、女老年組(≥60歲)。采用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)軟件，通過(guò)描繪血清鐵蛋白水平直方圖，應(yīng)用Kolmogorov-Smirno方法進(jìn)行正態(tài)性檢驗(yàn)，對(duì)偏態(tài)分布的數(shù)據(jù)通過(guò)百分位數(shù)法求出雙側(cè)95%可信區(qū)間作為正常參考值范圍。結(jié)果 健康成人血清鐵蛋白水平呈偏態(tài)分布，男性和女性的正常參考值范圍分別為39.7～394.9、8.4～211.4 μg/L。男性青年、中年、老年的正常參考值范圍分別為57.3～334.0、68.5～415.9、22.9～413.0 μg/L；女性青年、中年、老年的正常參考值范圍分別為8.1～104.0、8.7～206.3、29～293.0 μg/L。結(jié)論 大連地區(qū)健康男性和女性血清鐵蛋白的正常參考值范圍是39.7～394.9、8.4～211.4 μg/L；各地區(qū)、各實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按性別、年齡建立適合本地區(qū)的的血清鐵蛋白參考值范圍。

血清鐵蛋白；免疫散射比濁法；參考值范圍；大連市

血清鐵蛋白是監(jiān)測(cè)體內(nèi)鐵代謝的有效臨床指標(biāo)[1]，其與缺鐵性貧血、肝硬化、糖尿病及惡性腫瘤等疾病具有密切關(guān)系[2]，對(duì)這些疾病的診斷、治療與康復(fù)監(jiān)測(cè)有較高的臨床價(jià)值[3]。目前國(guó)內(nèi)各個(gè)實(shí)驗(yàn)室的血清鐵蛋白參考區(qū)間多采用為西方國(guó)家人群建立的參考值范圍或國(guó)外試劑廠商提供的參考值范圍，但由于不同國(guó)家和地區(qū)人群的生活習(xí)慣、遺傳因素、飲食傳統(tǒng)等方面具有較大的差異，不同地域間鐵蛋白的參考范圍不盡相同。因此各個(gè)地區(qū)應(yīng)建立適合本地區(qū)或本實(shí)驗(yàn)室的鐵蛋白參考值范圍[4]。2014年9月～2015年9月，我們采用西門(mén)子BNⅡ全自動(dòng)蛋白分析儀、通過(guò)免疫散射比濁法對(duì)大連地區(qū)938例健康人群的血清鐵蛋白水平進(jìn)行檢測(cè)和分析，以建立適合本地區(qū)的血清鐵蛋白參考值范圍。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選擇同期大連地區(qū)參加體檢的健康成人938例，男460例、女478例，年齡18～85歲、平均49歲。排除影響鐵蛋白代謝的疾病如高血壓、高血脂、肝臟、腎臟疾病等，同時(shí)經(jīng)過(guò)放射、超聲、血液檢驗(yàn)等方法排除血液系統(tǒng)及腫瘤疾病。按照性別、年齡將患者分為6組，分別為男、女青年組(18～39歲)，男、女中年組(40～59歲)，男、女老年組(≥60歲)。

1.2 檢測(cè)方法 采集受試者清晨空腹肘靜脈血3 mL，3 500 r/min離心15 min，排除溶血、脂血、黃疸樣本，取上層血清，-80 ℃冰箱保存。使用西門(mén)子BNⅡ全自動(dòng)蛋白分析儀及配套的鐵蛋白試劑、質(zhì)控品、校準(zhǔn)品，檢測(cè)原理為散射比濁法。將所有樣本取出后統(tǒng)一解凍、混勻，實(shí)驗(yàn)前按照儀器及項(xiàng)目的標(biāo)準(zhǔn)操作程序進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)量控制，確認(rèn)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)在控的前提下進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。試劑廠商提供的正常參考值范圍為男性20～290 μg/L，女性4.5～260 μg/L。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)軟件。描繪血清鐵蛋白水平直方圖,應(yīng)用Kolmogorov-Smirnov方法進(jìn)行正態(tài)性檢驗(yàn)。對(duì)偏態(tài)分布的數(shù)據(jù)通過(guò)百分位數(shù)法求出雙側(cè)95%可信區(qū)間(雙側(cè)P2.5～P97.5)作為正常參考值范圍[5]。

2 結(jié)果

2.2 血清鐵蛋白參考值范圍 男性血清鐵蛋白的正常參考值范圍為39.7～394.9 μg/L，女性為8.4～211.4 μg/L。男性青年、中年、老年的正常參考值范圍分別為57.3～334.0、68.5～415.9、22.9～413.0 μg/L，女性青年、中年、老年的正常參考值范圍分別為8.1～104.0、8.7～206.3、29.0～293.0 μg/L。

圖1 938例健康人群血清鐵蛋白測(cè)定結(jié)果直方圖

圖2 460例健康男性血清鐵蛋白測(cè)定結(jié)果直方圖

圖3 478例健康女性血清鐵蛋白測(cè)定結(jié)果直方圖

3 討論

鐵蛋白是人體內(nèi)主要的儲(chǔ)鐵蛋白，其主要功能是貯存鐵并調(diào)節(jié)血清鐵水平[6]。血清鐵蛋白水平與體內(nèi)網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)的存鐵量呈正相關(guān)，因此測(cè)定鐵蛋白可用于診斷影響鐵代謝的疾病，如血色素沉著癥(鐵負(fù)荷過(guò)重)和鐵缺乏性貧血。此外，鐵蛋白對(duì)人體造血系統(tǒng)以及免疫系統(tǒng)都具有十分重要的調(diào)控作用[7]。隨著社會(huì)的發(fā)展，生活方式和飲食結(jié)構(gòu)發(fā)生了顯著改變，因此人體內(nèi)的鐵貯存量也有明顯變化[8]。臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目的正常參考區(qū)間是臨床醫(yī)生判斷患者健康與否的重要標(biāo)準(zhǔn)，因此各地區(qū)各實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立適用于本地區(qū)及本實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)方法的血清鐵蛋白正常參考值范圍[9，10]。

大量研究表明，健康人群血清鐵蛋白參考值范圍的建立與很多因素有關(guān)，包括不同的地區(qū)、性別、年齡、生活水平以及實(shí)驗(yàn)室測(cè)定方法不同等因素[11]。相關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道，應(yīng)用羅氏COBAS電化學(xué)發(fā)光分析儀測(cè)得的鐵蛋白濃度參考值略低于本實(shí)驗(yàn)室應(yīng)用的免疫比濁法。酶法與EIA及RIA的檢測(cè)方法分析所得的鐵蛋白濃度參考值均低于本實(shí)驗(yàn)室測(cè)得的參考值范圍[12]。另外不同地區(qū)應(yīng)用電化學(xué)發(fā)光分析儀測(cè)得的鐵蛋白濃度參考值范圍也不盡相同[13]。

本研究結(jié)果顯示，大連地區(qū)健康成人男性的血清鐵蛋白總體水平為39.7～394.9 μg/L，高于試劑廠商提供的中歐地區(qū)健康成人男性血清鐵蛋白正常參考值范圍20～290 μg/L；而女性為8.4～211.4 μg/L，與試劑廠商提供的女性血清鐵蛋白正常參考值范圍4.5～260 μg/L亦有差異。因此在檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)化的前提下，建立符合各實(shí)驗(yàn)室的血清鐵蛋白正常參考值范圍是十分必要的。

本研究中，健康人群同性別、不同年齡組的血清鐵蛋白水平比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，與國(guó)外相關(guān)報(bào)道一致[14]。成年男性血清鐵蛋白水平在40～59歲呈平穩(wěn)狀態(tài),60歲以后開(kāi)始出現(xiàn)一定范圍的下降，這可能與步入老年后，生活習(xí)慣改變導(dǎo)致鐵的吸收減少有關(guān)，也與高血清鐵蛋白對(duì)男性的生存選擇不利有關(guān)。成年女性血清鐵蛋白水平在60歲以前大多維持在一個(gè)與男性比較相對(duì)較低的水平，而60歲以后開(kāi)始有所升高,同時(shí)青年女性血清鐵蛋白水平明顯低于同齡男性，絕經(jīng)后的女性與同齡男性血清鐵蛋白水平趨向一致，這可能與女性的生理因素和生殖周期有關(guān)。因此，血清鐵蛋白參考值范圍有必要按性別、年齡來(lái)分組確定。

綜上所述，采用西門(mén)子BNⅡ全自動(dòng)蛋白分析儀、通過(guò)免疫散射比濁法建立了大連地區(qū)男女健康人群的血清鐵蛋白正常參考值范圍分別為39.7～394.9、8.4～211.4 μg/L；該參考值僅適用于大連地區(qū)使用免疫散射比濁法的實(shí)驗(yàn)室，對(duì)其他地區(qū)實(shí)驗(yàn)室在確立各自參考區(qū)間時(shí)具有一定的參考價(jià)值。

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程艷杰(E-mail: 2845662180@qq.com)

10.3969/j.issn.1002-266X.2017.26.033

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1002-266X(2017)26-0097-03

2016-12-27)