淺談建工實驗室如何開展方法證實

武江明

摘 要：絕大部分建工實驗室申請資質認定的檢驗檢測方法是標準方法，對于標準方法在使用前或發(fā)生變化后，各建工實驗室應對照標準方法在“人、機、法、料、環(huán)、測”等方面的要求結合自身實際情況對標準方法進行證實，以證明其自身能夠正確運用標準方法開展檢測活動。

關鍵詞：檢驗檢測方法 方法證實 建工實驗室

0、引言

國家認監(jiān)委印發(fā)的《檢驗檢測機構資質認定評審準則》（以下簡稱新評審準則）及釋義已于2016年6月1日起正式實施。新評審準則中明確指出：“應優(yōu)先使用標準方法，并確保使用標準的有效版本。在使用標準方法前，應進行證實。在使用非標準方法（含自制方法）前，應進行確認。檢驗檢測機構應跟蹤方法的變化，并重新進行證實或確認?！毙略u審準則與舊評審準則相比，對方法證實和方法確認的適用進行了明確區(qū)分。絕大部分建工實驗室申請資質認定的檢驗檢測方法是標準方法。因此，絕大部分建工實驗室只要做好標準方法的證實工作即可。而方法證實記錄是對方法證實工作的直觀體現(xiàn)，所以方法證實記錄的內容設計在方法證實工作中尤為重要。在實際工作中，很多建工實驗室質量管理人員對新評審準則理解不透徹，經常把方法證實和方法確認混為一談。有的開展了方法證實工作也形成了證實記錄，但浮在表面流于形式，內容也不夠全面；有的可能已經開展了方法證實工作，但是并未形成證實記錄，使方法證實工作石沉大海，費力不討好；更有甚者，對標準方法的證實一無所知。由此看來，如何做好標準方法的方法證實工作是建工實驗室日常質量管理工作的重點。如何設計方法證實記錄的內容是日常質量管理工作的難點。筆者通過參加新評審準則的宣貫培訓和翻閱相關書籍資料得到幾點心得，總結如下：

1、方法證實的含義

方法證實是從“人、機、料、法、環(huán)、測”，以及標準方法的總體特征值證實實驗室有能力按照方法的要求來開展檢測活動。

2、方法證實的目的

證明實驗室有能力依據標準方法開展檢測活動并取得滿意結果。

3、方法證實的對象

方法證實的對象是標準方法。

4、方法證實的時機

方法證實一般是在檢驗檢測機構開展新項目引入新標準方法或在用的標準方法發(fā)生變化時進行。

5、方法證實記錄的內容設計

方法證實工作能否有效開展，關鍵在于方法證實記錄的內容，只有設計合理全面的證實內容，才能將方法證實工作全面直觀地呈現(xiàn)出來。方法證實記錄的內容設計可以從以下幾個部分著手：

5.1 人員

人員主要考慮以下幾個方面：

（1）人員學歷水平和業(yè)務能力的要求；

（2）從事該項目的人員數量要求；

（3）人員是否經過檢驗檢測機構內部系統(tǒng)有效的培訓；必要時，人員需參加由外部其他專業(yè)機構組織的培訓；

（4）人員是否已熟練掌握標準方法的使用，能否獨立完成檢驗檢測活動；

（5）人員是否通過檢驗檢測機構內部組織的業(yè)務能力考核，考核結果合格；

（6）人員是否經過檢驗檢測機構內部授權或持有內部頒發(fā)的上崗證。

5.2 儀器設備

儀器設備主要考慮以下幾個方面：

（1）儀器設備技術參數是否符合要求；

（2）儀器設備是否已經檢定/校準，檢定/校準結果為合格；

（3）儀器設備是否制定檢定/校準計劃；

（4）儀器設備的配備數量和存放條件是否滿足要求；

（5）大型儀器設備是否已有檢驗檢測機構技術負責人授權從事該項目的人員操作。

5.3 檢驗檢測方法

檢驗檢測方法主要考慮以下兩個方面：

（1）標準方法中的各項特性指標能否實現(xiàn)；

（2）必要時，是否編制了作業(yè)指導書或操作細則，并且便于取閱；

5.4 樣品

樣品主要考慮以下幾個方面：

（1）是否對樣品的接收條件做出規(guī)定；

（2）是否對樣品唯一性標識和狀態(tài)標識做出規(guī)定；

（3）對有抽樣要求的是否已制定抽樣計劃和抽樣方案；

（4）對有加工要求的是否已形成文件化要求；

（5）樣品存放和處置區(qū)域環(huán)境設施是否滿足要求；

（6）是否對樣品的安全存放和保管以及保密情況提出要求；

（7）是否已制定檢后樣品的處置措施，特別是不合格樣品的處置；

（8）是否對樣品檢驗檢測的周期向客戶做出承諾。

5.5 環(huán)境條件和設施配備

環(huán)境條件和設施配備主要考慮以下兩個方面：

（1）環(huán)境條件和設施的配備是否符合要求；

（2）對影響檢驗檢測結果的環(huán)境條件是否已文件化，并進行了監(jiān)控。

5.6 記錄表格與檢驗檢測報告

記錄表格與檢驗檢測報告主要考慮以下幾個方面：

（1）是否已按新評審準則要求編制配套使用的記錄表格（如原始記錄、抽樣記錄、觀測記錄、設備使用記錄、溫濕度監(jiān)控記錄、狀態(tài)調節(jié)記錄等）和檢驗檢測報告，且已受控管理；

（2）相關檢驗檢測人員是否已明確各種記錄表格的使用和檢驗檢測報告的出具；

（3）是否已出具典型報告；

（4）有要求時，是否已評定不確定度并出具不確定度報告。

5.7 結果驗證

結果驗證主要考慮以下兩個方面：

（1）是否已通過能力驗證或比對試驗等結果質量控制手段進行質量控制，且已形成結果質量控制記錄；

（2）是否已將該項目列入下一年度結果質量控制計劃。

6、結束語

綜上所述，方法證實是保證檢驗檢測機構能夠持續(xù)使用現(xiàn)行有效標準方法的重要檢驗手段。建工實驗室在日常質量管理中應以一份合理全面的方法證實記錄為依據，主動認真地開展標準方法的方法證實工作，從而保證質量管理體系的持續(xù)有效性，為打造高水平實驗室奠定基礎。

參考文獻

[1]檢驗檢測機構資質認定評審準則[Z].國家認監(jiān)委，2016.

[2]韓深，郭錚蕾，王佩玥，韓玥，徐珊.化學檢測領域實驗室方法的證實與應用[J].食品與發(fā)酵工業(yè)，2016，（5）：203-209.