孫兆雙 孫丹丹
奧美拉唑聯(lián)合養(yǎng)胃顆粒治療慢性萎縮性胃炎的臨床療效觀察
孫兆雙 孫丹丹
目的 觀察奧美拉唑聯(lián)合養(yǎng)胃顆粒治療慢性萎縮性胃炎的臨床療效。方法 選擇2014-10—2015-10收治的80例慢性萎縮性胃炎患者隨機(jī)分為對(duì)照組與治療組各40例,分別予奧美拉唑以及奧美拉唑聯(lián)合養(yǎng)胃顆粒治療,連續(xù)服用21 d后進(jìn)行療效觀察。結(jié)果 治療組總有效率95.00%,對(duì)照組總有效率75.00%。治療組與對(duì)照組相比,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論 奧美拉唑聯(lián)合養(yǎng)胃顆粒治療慢性萎縮性胃炎效果明顯。
慢性萎縮性胃炎;養(yǎng)胃顆粒;奧美拉唑
慢性萎縮性胃炎(chronic atrophic gastritis,CAG)是消化系統(tǒng)較為常見且較難治的消化道疾病之一,其發(fā)病近年來(lái)有逐漸上升的趨勢(shì)。屬于中醫(yī)學(xué)“胃痛”“痞滿”“嘈雜”范疇。其病理機(jī)制多為胃黏膜上皮和腺體萎縮、數(shù)目減少、胃黏膜逐漸變薄、黏膜基層逐漸增厚、或者伴有腸腺化生和幽門腺化生、或存在不典型增生為主要特征[1]。其臨床上主要表現(xiàn)腹上區(qū)疼痛、脹滿、惡心、噯氣、消化不良、疲乏、納差、消瘦和貧血等。確診主要依賴于內(nèi)鏡檢查和胃黏膜的病理學(xué)檢查[2]。雖然其治療方法多樣,但療效多不確切。本研究選取2014-10—2015-10運(yùn)用奧美拉唑聯(lián)合養(yǎng)胃顆粒治療CAG患者80例,臨床療效較滿意,現(xiàn)報(bào)告如下。
1.1 一般資料 將2014-10—2015-10收治的CAG患者80例,按照隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和治療組各40例,對(duì)照組男28例,女12例,年齡18~56歲,平均年齡(36.2±6.313)歲,病程0.5~2.5年,平均病程(1.3±0.132)年;治療組男31例,女9例,年齡18~60歲,平均年齡(37.1±6.545)歲,病程0.5~3.5年,平均病程(1.4±0.201)年。兩組患者年齡、性別、病程等比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。
1.2 病例選擇
1.2.1 診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《慢性胃炎中西醫(yī)結(jié)合診療共識(shí)意見(2011年,天津)》[3]制定。臨床上主要表現(xiàn)腹上區(qū)疼痛、脹滿、惡心、噯氣、消化不良等。胃鏡可見黏膜紅白相間,以白為主,皺襞變平甚至消失,黏膜血管顯露;黏膜顆粒或結(jié)節(jié)狀等基本表現(xiàn)。病理組織學(xué)檢查示固有腺體萎縮。
1.2.2 納入標(biāo)準(zhǔn) ①納入研究前均通過(guò)電子胃鏡及病理學(xué)檢查,確診為CAG。②年齡18~75歲的男性或女性。③簽署知情同意書者。
1.2.3 排除標(biāo)準(zhǔn) ①重度不典型增生或懷疑存在惡變者。②妊娠或哺乳期婦女。③合并胃、十二指腸潰瘍。④嚴(yán)重的心、肝、腎、肺等重要器臟功能障礙,精神疾病患者等。⑤對(duì)本研究藥物過(guò)敏者。
1.2.4 剔除標(biāo)準(zhǔn) 未完成治療方案而影響療效或安全性判斷的病例。
1.3 研究方法 一般治療:在治療期間,兩組患者飲食均需選擇富營(yíng)養(yǎng)、易消化、少刺激性的食物,避免吸煙、飲酒等對(duì)胃部的刺激,作息規(guī)律,保持樂(lè)觀積極且平和的心態(tài),可適當(dāng)?shù)倪M(jìn)行體育鍛煉。對(duì)照組:在一般治療的基礎(chǔ)上予奧美拉唑腸溶膠囊(國(guó)藥準(zhǔn)字H20064032,哈藥集團(tuán)三精制藥諾捷有限責(zé)任公司)20 mg,2次/d口服。治療組:在對(duì)照組的基礎(chǔ)上加服養(yǎng)胃顆粒 (國(guó)藥準(zhǔn)字Z33020174,正大青春寶藥業(yè)有限公司)1袋,3次/d口服。兩組均連續(xù)服藥21 d。在治療前后,心電圖、肝腎功、血常規(guī)及尿常規(guī)各記錄1次。
1.4 療效判斷標(biāo)準(zhǔn) 觀察治療前后的中醫(yī)癥候積分改善情況及胃黏膜修復(fù)情況。參照2002年衛(wèi)生部制定的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[4]慢性胃炎癥狀分級(jí)量化標(biāo)準(zhǔn),選取其中的“腹脹(胃脘或胸脅脹滿)”“胃痛”“噯氣反酸”“飲食減少”等4個(gè)癥候,分為無(wú)、輕、中、重4個(gè)等級(jí),分別記分為0、2、4、6分。參照《慢性胃炎的內(nèi)鏡分型分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)及治療的試行意見》[5]制定內(nèi)鏡分級(jí)標(biāo)準(zhǔn),分為無(wú)、Ⅰ級(jí)、Ⅱ級(jí)、Ⅲ級(jí),評(píng)分分別記為0、1、2、3分。參照《慢性胃炎中西醫(yī)結(jié)合診療共識(shí)意見(2011年,天津)》[3]制定的病理診斷標(biāo)準(zhǔn)。將活動(dòng)性炎癥程度、慢性炎癥程度及萎縮程度分別分為無(wú)、輕、中、重度4個(gè)等級(jí),評(píng)分記為0、2、4、6分??傮w療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)[6],治愈:臨床癥狀徹底消失;病理檢查結(jié)果表明異型增生與腺體萎縮等完全恢復(fù);胃鏡檢查的結(jié)果表明胃黏膜炎癥有明顯好轉(zhuǎn)的趨勢(shì)。顯效:臨床癥狀部分消失;病理檢查的結(jié)果表明異型增生與腺體萎縮等基本恢復(fù);胃鏡檢查的結(jié)果表明胃黏膜炎癥明顯緩解。有效:臨床癥狀得到有效緩解;病理檢查的結(jié)果表明異型增生與腺體萎縮等有緩解趨勢(shì);胃鏡檢查的結(jié)果表明胃黏膜炎癥得到緩解。無(wú)效:臨床癥狀無(wú)變化;病理以及胃鏡檢查的結(jié)果表明無(wú)緩解趨勢(shì)亦或者是惡化??傆行剩?治愈+顯效+有效)/總例數(shù)×100%。
1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 應(yīng)用SPSS 22.0軟件包進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析,計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示,符合正態(tài)分布用t檢驗(yàn),不符合正態(tài)分布用秩和檢驗(yàn);等級(jí)資料采用秩和檢驗(yàn),以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
2.1 中醫(yī)癥候積分改善情況分析 兩組對(duì)CAG的中醫(yī)癥候積分改善均有效果,且治療組療效優(yōu)于對(duì)照組(表1)。
表1 中醫(yī)癥候積分比較分析(±s,分)
表1 中醫(yī)癥候積分比較分析(±s,分)
注:與治療前比經(jīng)t檢驗(yàn)分析,#P<0.05;與對(duì)照組比經(jīng)秩和檢驗(yàn)分析,△P<0.05
組別 治療前 治療后治療組(n=40) 10.96±5.101 4.13±4.185#△對(duì)照組(n=40) 11.10±4.772 7.29±4.393#
2.2 胃黏膜修復(fù)情況分析 兩組對(duì)胃黏膜修復(fù)均有治療效果。治療組在改善胃黏膜積分及炎癥方面優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)。治療組及對(duì)照組在改善胃黏膜萎縮方面,療效差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05,表2~3)。
表2 胃鏡下胃黏膜積分比較分析(±s,分)
表2 胃鏡下胃黏膜積分比較分析(±s,分)
注:與治療前比經(jīng)t檢驗(yàn)分析,#P<0.05;與對(duì)照組比經(jīng)秩和檢驗(yàn)分析,△P<0.05
組別 治療前 治療后治療組(n=40) 4.05±0.677 0.88±0.173#△對(duì)照組(n=40) 3.89±0.872 1.73±0.221#
表3 組織病理學(xué)胃黏膜積分比較分析(±s,分)
表3 組織病理學(xué)胃黏膜積分比較分析(±s,分)
注:與治療前比經(jīng)t檢驗(yàn)分析,#P<0.05;與對(duì)照組比經(jīng)秩和檢驗(yàn)分析,△P<0.05
組別 治療前 治療后治療組(n=40)活動(dòng)性炎癥 10.32±3.416 4.12±1.743#△慢性炎癥 15.47±4.455 7.04±2.815#△萎縮 14.15±3.169 7.81±2.460#對(duì)照組(n=40)活動(dòng)性炎癥 11.45±3.608 6.37±1.164#慢性炎癥 14.89±4.141 9.48±3.051#萎縮 14.72±2.638 7.13±3.102#
2.3 臨床療效對(duì)比分析 觀察組患者臨床療效顯著優(yōu)于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05,表4)。
表4 兩組患者臨床療效比較[(n)%]
2.4 安全性評(píng)價(jià)及不良反應(yīng) 治療前后,對(duì)照組與治療組心電圖、肝腎功、血常規(guī)及尿常規(guī)均無(wú)明顯異常。研究過(guò)程中,兩組均無(wú)不良反應(yīng)發(fā)生。
我國(guó)CAG的發(fā)病率較高,根據(jù)中華醫(yī)學(xué)會(huì)消化內(nèi)鏡分會(huì)的橫斷面調(diào)查顯示,在各型慢性胃炎中CAG的比例高達(dá)23.2%[7]?,F(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療CAG多以對(duì)癥為主,常用的藥物主要有兩類,即鉍劑聯(lián)合兩種抗生素或質(zhì)子泵制劑聯(lián)合兩種抗生素治療,但這些藥物難以逆轉(zhuǎn)萎縮性病變的進(jìn)一步發(fā)展,且容易反復(fù),副作用也較大[8]。中醫(yī)中藥治療有其獨(dú)特的優(yōu)勢(shì),目前已越來(lái)越被認(rèn)可。馬燕[9]臨床觀察清中湯加減對(duì)比果膠鉍聯(lián)合枸櫞酸莫沙必利片治療濕熱中阻型慢性胃炎84例,中藥組總有效率95.4%,西藥組總有效率73.8%,無(wú)不良反應(yīng)發(fā)生,表明清中湯加減治療濕熱中阻型慢性胃炎效果顯著,安全性高??讕r君等[10]納入10個(gè)研究,共1 039例患者,合并效應(yīng)OR=5.32,95%CI:3.59~7.88;合并效應(yīng)量的檢驗(yàn)Z=8.34;P<0.000 01,顯示中西醫(yī)結(jié)合治療與單純西醫(yī)治療之間在臨床表現(xiàn)和病理改善的總體有效率差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。得出結(jié)論為中西醫(yī)結(jié)合治療CAG療效優(yōu)于單純西醫(yī)治療。
本研究依據(jù)多年的臨床經(jīng)驗(yàn),認(rèn)為抑制胃酸分泌治療,同時(shí)結(jié)合恰當(dāng)?shù)闹谐伤帲荂AG的最佳治療方案,故采用奧美拉唑腸溶膠囊聯(lián)合養(yǎng)胃顆粒治療CAG。奧美拉唑是一種質(zhì)子泵抑制劑,能夠有效的抑制人體胃酸的分泌,同時(shí)還能有效的改善胃蛋白酶的分泌情況[11],其機(jī)制是可特異地作用于胃黏膜壁細(xì)胞,降低壁細(xì)胞的H+-K+-ATP酶,進(jìn)而產(chǎn)生強(qiáng)大而持久地抑制胃酸分泌的作用[12]。養(yǎng)胃顆粒是一種中藥制劑,藥物組成包括黃芪、黨參、陳皮、香附、白芍、山藥、烏梅、甘草,具有養(yǎng)胃健脾、理氣和中的作用。臨床研究[13]表明,養(yǎng)胃顆粒能夠通過(guò)誘導(dǎo)胃黏膜保護(hù)因子來(lái)增強(qiáng)對(duì)胃黏膜的保護(hù)作用,發(fā)揮治療慢性胃炎的功效。
上述臨床觀察結(jié)果表明,CAG患者運(yùn)用奧美拉唑聯(lián)合養(yǎng)胃顆粒治療,能夠抑制胃酸分泌,改善受損胃黏膜,增強(qiáng)胃黏膜的修復(fù),臨床癥狀改善明顯,且無(wú)毒副作用,值得臨床推廣。
[1]王麗華,馬華.調(diào)氣溫中方治療慢性萎縮性胃炎(脾胃虛寒型)臨床觀察[J].臨床醫(yī)藥實(shí)踐,2016,25(4):271-273.
[2]中華醫(yī)學(xué)會(huì)消化病學(xué)分會(huì).中國(guó)慢性胃炎共識(shí)意見[J].中華消化雜志,2013,33(1):24-36.
[3]中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)消化系疾病專業(yè)委員會(huì).慢性胃炎中西醫(yī)結(jié)合診療共識(shí)意見(2011年,天津)[J].中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合雜志,2012,32(6):738-743.
[4]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)[M].北京:中國(guó)醫(yī)藥科技出版社,2002:124-129.
[5]中華醫(yī)學(xué)會(huì)消化內(nèi)鏡學(xué)分會(huì).慢性胃炎的內(nèi)鏡分型分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)及治療的試行意見[J].中華消化內(nèi)鏡雜志,2004,21(2):77-78.
[6]張程.養(yǎng)陰活胃合劑治療慢性萎縮性胃炎94例[J].內(nèi)蒙古中醫(yī)藥,2016,4(17):17-18.
[7]陳靜,王奇,陳軍賢.雷貝拉唑與奧美拉唑治療慢性萎縮性胃炎的療效對(duì)比研究[J].現(xiàn)代實(shí)用醫(yī)學(xué),2014,26(11):1380-1381.
[8]劉普.中西醫(yī)結(jié)合治療慢性萎縮性胃炎療效觀察[J].微量元素與健康研究,2016,33(3):35-36.
[9]馬燕.清中湯加減治療濕熱中阻型慢性胃炎的臨床觀察[J].中醫(yī)臨床研究,2016,8(21):88-89.
[10]孔巖君,李勇,李文林,等.中西醫(yī)結(jié)合治療慢性萎縮性胃炎療效的Meta分析[J].世界華人消化雜志,2013,21(20):1982-1986.
[11]李能.奧美拉唑和雷貝拉唑治療老年慢性萎縮性胃炎患者的療效比較觀察[J].中國(guó)民康醫(yī)學(xué),2015,27(23):47-48.
[12]李領(lǐng)明,李輝,劉司琪.奧美拉唑聯(lián)合養(yǎng)胃顆粒治療慢性萎縮性胃炎50例[J].中國(guó)中醫(yī)藥遠(yuǎn)程教育,2013,11(11):42-43.
[13]李偉.養(yǎng)胃顆粒聯(lián)合西藥對(duì)慢性胃炎患者胃黏膜保護(hù)作用的臨床研究[J].新中醫(yī),2015,47(4):95-96.
Objective To observe clinical curative effect observation on Omeprazole combined with Yangwei granule to treat chronic atrophic gastritis.Methods 80 cases with chronic atrophic gastritis admitted from October 2014 to October 2015 were randomly divided into treatment group and control group,with 40 cases in each group,which were given Omeprazole and Omeprazole combined with Yangwei granule.Curative effect observation was made after 21 days of continuous administration.Results The total effective rate of the treatment group was 95.00%,and it was 75.00%in the control group.Comparison between the two groups showed differences of statistical significance(P<0.05).Conclusion Omeprazole combined with Yangwei granule to treat chronic atrophic gastritis shows obvious results.
Chronic atrophic gastritis;Yangwei granule;Omeprazole
2016-10-08)
1005-619X(2017)03-0300-03
10.13517/j.cnki.ccm.2017.03.035
124000 盤錦職業(yè)技術(shù)學(xué)院 (孫兆雙);150040 黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)(孫丹丹)
孫丹丹