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    某院2013-2015年813例ADR報告分析

    2017-07-18 12:04:20重慶市急救醫(yī)療中心藥劑科重慶400014重慶市人民醫(yī)院藥劑科重慶400013
    中國藥房 2017年17期
    關(guān)鍵詞:種類途徑藥品

    吳 迪,王 真(1.重慶市急救醫(yī)療中心藥劑科,重慶 400014;2.重慶市人民醫(yī)院藥劑科,重慶 400013)

    某院2013-2015年813例ADR報告分析

    吳 迪1*,王 真2#(1.重慶市急救醫(yī)療中心藥劑科,重慶 400014;2.重慶市人民醫(yī)院藥劑科,重慶 400013)

    目的:了解某三級甲等醫(yī)院藥品不良反應(yīng)(ADR)發(fā)生的特點(diǎn)及規(guī)律,為臨床合理用藥提供參考。方法:對該院2013-2015年上報至國家ADR監(jiān)測中心的813例ADR報告,按照患者年齡、性別、給藥途徑、藥品種類、ADR累及器官/系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)、轉(zhuǎn)歸等進(jìn)行回顧性分析。結(jié)果:813例ADR報告中,男性391例(48.09%),女性422例(51.91%);60歲以上的患者為ADR高發(fā)人群,有347例(42.68%);以靜脈給藥途徑引發(fā)ADR最多,有747例(91.88%);藥品種類中抗感染藥引起的ADR例數(shù)最多,有382例(46.99%),其中頭孢菌素類占比最高,為38.22%(146例);ADR累及器官/系統(tǒng)以皮膚及其附件為主,有434例(53.38%)。結(jié)論:對于靜脈給藥、使用抗感染藥的老年患者應(yīng)加強(qiáng)ADR監(jiān)測,以減少ADR的發(fā)生,保證用藥安全。

    藥品不良反應(yīng);用藥安全;合理用藥

    藥品不良反應(yīng)(ADR)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)或意外的有害反應(yīng)[1]。臨床使用的藥品種類和劑型逐年增多,ADR報道也越來越多。數(shù)據(jù)顯示,我國每年約有19.2萬人死于ADR,因ADR需要住院的約250萬人[2]。筆者對重慶市某三級甲等醫(yī)院2013-2015年上報至國家ADR監(jiān)測中心的813例ADR報告進(jìn)行回顧性統(tǒng)計分析,以了解該院ADR發(fā)生的特點(diǎn)和規(guī)律,為臨床合理用藥提供參考。

    1 資料與方法

    1.1 資料來源

    收集該院2013-2015年上報至國家ADR監(jiān)測中心的ADR報告共計813例。

    1.2 方法

    對收集到的813例ADR患者資料進(jìn)行統(tǒng)計,按照患者年齡、性別、給藥途徑、藥品種類、ADR累及器官/系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)、轉(zhuǎn)歸等項(xiàng)目進(jìn)行分析。

    2 結(jié)果

    2.1 發(fā)生ADR患者的年齡與性別分布

    813例ADR報告中,男性391例(占48.09%),女性422例(占51.91%)。60歲以上的患者最多,有347例,占42.68%。發(fā)生ADR患者的年齡與性別見表1。

    表1 發(fā)生ADR患者的年齡與性別Tab 1 Age and gender ofADR patients

    2.2 引發(fā)ADR的給藥途徑分布

    813例ADR報告中,靜脈滴注673例,占82.78%;靜脈注射64例,占7.87%;口服給藥44例,占5.41%。靜脈給藥是引發(fā)ADR的主要給藥途徑。引發(fā)ADR的給藥途徑見表2。

    2.3 引發(fā)ADR的藥品種類分布

    813例ADR報告中,抗感染藥引發(fā)ADR的品種數(shù)和例數(shù)均列第1位,例數(shù)構(gòu)成比為46.99%;其次為營養(yǎng)類藥及心血管系統(tǒng)藥,例數(shù)構(gòu)成比分別為17.96%、 10.95%。引發(fā)ADR的藥品種類見表3。

    表2 引發(fā)ADR的給藥途徑Tab 2 Route of administration inADR cases

    表3 引發(fā)ADR的藥品種類Tab 3 Categories ofADR-inducing drugs

    2.4 引發(fā)ADR的抗感染藥種類分布

    有382例ADR為抗感染藥引發(fā)的,涉及8個種類22個品種,包含了頭孢菌素類、喹諾酮類、酶抑制劑、青霉素類等。頭孢菌素類導(dǎo)致的ADR有146例,占抗感染藥的38.22%;其次為喹諾酮類,有97例,占25.39%;酶抑制劑86例,占22.51%。引發(fā)ADR的抗感染藥種類見表4。

    2.5 ADR累及器官/系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)

    根據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)ADR分類方法,將ADR按累及器官/系統(tǒng)進(jìn)行統(tǒng)計分類。在813例ADR報告中,皮膚及其附件損害居首位,有434例,占53.38%;其次為全身性反應(yīng),有141例,占17.34%。ADR累及器官/系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)見表5。

    表4 引發(fā)ADR的抗感染藥種類Tab 4 Types ofADR-inducing anti-infective agents

    表5 ADR累及器官/系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)Tab 5 Organs or systems involved in ADR and clinical manifestations

    2.6 ADR轉(zhuǎn)歸

    813例ADR報告中,痊愈299例(36.78%),好轉(zhuǎn)514例(63.22%)。

    3 討論

    3.1 ADR與患者性別、年齡的關(guān)系

    由表1可知,在813例ADR中,60歲以上患者占比最高,為42.68%。分析原因?yàn)椋海?)老年人用藥依從性差,常會出現(xiàn)多服、漏服和不規(guī)則用藥等現(xiàn)象;(2)老年人自身疾病多且較復(fù)雜,需要服用多種藥品;(3)老年人生理機(jī)能在不斷減退,機(jī)體內(nèi)的環(huán)境發(fā)生了改變,如肝藥酶的活性降低、血漿白蛋白含量減少、腎功能減退等都會對藥物的吸收、分布、代謝和排泄的過程產(chǎn)生影響,易發(fā)生ADR[3]。因此,老年人在用藥時應(yīng)遵循個體化給藥原則,調(diào)整用藥劑量和優(yōu)化藥品選擇。

    3.2 ADR與給藥途徑的關(guān)系

    在813例ADR報告中,靜脈給藥導(dǎo)致的ADR最多,有747例(占91.88%),ADR的發(fā)生率遠(yuǎn)高于其他給藥途徑,與相關(guān)文獻(xiàn)[4-6]報道一致。分析原因:(1)靜脈給藥直接進(jìn)入血液而無任何的屏障,且給藥速度快、藥品用量大;(2)藥品中難免會存在細(xì)小的微粒,可能使血管栓塞和血液流通不暢;(3)pH、熱原、內(nèi)毒素、滲透壓等因素都可能引發(fā)ADR[7]。因此,臨床用藥應(yīng)遵循“先口服,再注射”的原則來選擇合適的給藥途徑,以減少ADR的發(fā)生。

    3.3 ADR與抗感染藥的關(guān)系

    813例ADR的報告中,抗感染藥引發(fā)的ADR所占比例為46.99%,其發(fā)生率遠(yuǎn)高于其他藥品種類,這與文獻(xiàn)[8]報道一致。其中,頭孢菌素類占比最高,為38.22%;其次是喹諾酮類,占25.39%。頭孢菌素類藥物引起的ADR多,可能是由于該類藥品活性強(qiáng)、抗菌譜廣、抗菌性能強(qiáng)、使用方便等,導(dǎo)致臨床使用率增高。所以,臨床醫(yī)師要嚴(yán)格執(zhí)行《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》,以防止或減少抗感染藥引發(fā)的ADR。

    3.4 ADR累及器官/系統(tǒng)

    813例ADR報告中,累及皮膚及其附件損害居第1位,占53.38%,這與其他文獻(xiàn)[9-11]報道一致;其次為全身性反應(yīng)(17.34%)和消化系統(tǒng)反應(yīng)(10.33%)。皮膚及其附件損害、消化系統(tǒng)損害的臨床表現(xiàn)比較直觀,不易與其他疾病混淆,使得上報率較高。所以,醫(yī)師在開具藥品前應(yīng)詢問患者既往過敏史和家族史,在患者用藥后要觀察其臨床表現(xiàn),加強(qiáng)ADR監(jiān)測,以減少ADR的發(fā)生[12-13]。

    4 結(jié)語

    綜上所述,該院ADR主要發(fā)生在老年患者、靜脈給藥途徑,主要累及皮膚及其附件,抗感染藥引發(fā)的ADR比例較高。雖然未發(fā)現(xiàn)新的、嚴(yán)重的ADR,但我們?nèi)孕杓訌?qiáng)對患者的用藥監(jiān)測。臨床用藥中,在不影響療效的前提下,能口服給藥的盡量不靜脈給藥。加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn),提升對ADR的認(rèn)識和處理能力。臨床藥師要掌握基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)和全面的藥學(xué)知識,具備優(yōu)良的溝通技巧,而且要不斷提升自身素質(zhì)[14]。只有不斷提高ADR監(jiān)測的水平和合理用藥水平,才能降低ADR發(fā)生率。

    [1] 康琪,梁萍,宋民憲.藥品不良反應(yīng)定義中“正?!钡慕缍╗J].中藥與臨床,2013,4(1):50-52.

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    (編輯:晏 妮)

    Analysis of 813 Cases of ADR Reports in a Hospital during 2013-2015

    WU Di1,WANG Zhen2(1.Dept.of Pharmacy,Chongqing Emergency Medical Center,Chongqing 400014,China;2.Dept.of Pharmacy,Chongqing People’s Hospital,Chongqing 400013,China)

    OBJECTIVE:To investigate the characteristics and regularity of adverse drug reaction(ADR)in a third grade class A hospital,and to provide reference for rational drug use in clinic.METHODS:A total of 813 cases of ADR reported to National ADR Monitoring by the hospital during 2013-2015 were summarized and analyzed retrospectively in terms of age,gender,route of administration,drug type,organs or systems involved in ADR,clinical manifestation and outcome.RESULTS:Among 813 cases of ADR,there were 391 male(48.09%)and 422 female(51.91%).Patients aged more than 60 were with high incidence of ADR,involving 347 cases(42.68%).Among routes of administration,most ADR cases were caused by intravenous administration,involving 747 cases(91.88%).Among all drug types,the number of ADR cases caused by anti-infective drugs was the most,involving 382 cases(46.99%);cephalosporins took up the highest proportion,being 38.22%(146 cases).Organs or systems involved in ADR were mainly skin and its appendants,involving 434 cases(53.38%).CONCLUSIONS:ADR monitoring should be strengthened for elderly patients receiving anti-infective drugs intravenously so as to reduce the occurrence of ADR and guarantee medication safety.

    ADR;Medication safety;Rational drug use

    R969.3

    A

    1001-0408(2017)17-2359-04

    2016-09-25

    2017-03-14)

    *主管藥師。研究方向:臨床藥學(xué)、藥物治療學(xué)。電話:023-63692256。E-mail:23497067@qq.com

    #通信作者:主管藥師。研究方向:醫(yī)院藥學(xué)。電話:023-63532045。E-mail:45645273@qq.com

    DOI10.6039/j.issn.1001-0408.2017.17.15

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