中藥飲片問題多發(fā) 行業(yè)困局待破

2017-06-03 新華商輿情監(jiān)測中心

近年來，國家不斷加大對中醫(yī)藥行業(yè)的扶持力度，作為中藥產(chǎn)業(yè)三大支柱之一的中藥飲片更是迎來空前發(fā)展，備受產(chǎn)業(yè)和資本追捧。然而，市場地位不斷提升的中藥飲片卻屢遭質(zhì)量門檻，成為食藥監(jiān)部門的黑榜?？停瑖?yán)重影響行業(yè)整體發(fā)展步伐。對此，有關(guān)專家表示，“規(guī)范、集中、創(chuàng)新”是未來中藥飲片行業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵詞。

得天獨(dú)厚 成最強(qiáng)吸金風(fēng)口

56歲的孫麗芳家住青海省西寧市，她認(rèn)同中醫(yī)“藥食同源”的理論，平日里會買一些黨參、黃芩等藥材煲湯喝，春夏交際時(shí)她還會調(diào)配一些組方，如金銀花、胎菊、甘草來泡水喝，以“潤喉”預(yù)防感冒。

“現(xiàn)在生活條件好了，講求治‘未病，所以上了年紀(jì)，更看重傳統(tǒng)中藥保健的作用?！彼f。

與此同時(shí)，阿膠、人參、枸杞等中藥材也日漸成為中國百姓的日常保健良品。

“隨著大眾預(yù)防保健、養(yǎng)生康復(fù)觀念的增強(qiáng)，‘治好病已經(jīng)向‘少生病、不生病轉(zhuǎn)變，而中藥飲片由于稱量準(zhǔn)確、清潔衛(wèi)生、規(guī)格統(tǒng)一、調(diào)配方便、容易購買等特點(diǎn)，恰恰最能滿足市場對健康管理產(chǎn)品日益增長的需求?！鼻嗪Ｊ≈嗅t(yī)院制劑中心主任李海霖說。

中藥飲片，顧名思義，是可直接用于中醫(yī)臨床的中藥。具體來說，是中藥材按中醫(yī)藥理論、中藥炮制方法，經(jīng)過加工炮制后的飲片。一方面，可以由上游的中藥材直接加工而成，作為藥劑、配方服用或者自選做保健和食療之用；另一方面，可以作為原料加工成中成藥，進(jìn)入下游銷售終端。

2009年，中藥飲片被列入國家基本藥物目錄，大大推動了中藥飲片行業(yè)發(fā)展。智研咨詢發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，我國中藥飲片加工行業(yè)總產(chǎn)值從2010年的658.15億元增至2015年的1571.92億元，增長速度明顯高于醫(yī)藥工業(yè)整體增速。

同時(shí)，中藥飲片也成為推動中藥企業(yè)發(fā)展的主要業(yè)務(wù)領(lǐng)域。根據(jù)Wind統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，在已經(jīng)公布2017年一季度財(cái)報(bào)的64家中藥上市公司中，有47家公司凈利潤為同比增長狀態(tài)，其中6家公司凈利潤增長幅度超過50%。

業(yè)內(nèi)人士分析，在我國公立醫(yī)院綜合改革全面推開的大背景下，降低藥占比、取消藥品加成進(jìn)入實(shí)施階段，而不受這兩項(xiàng)政策影響的中藥飲片成為各個(gè)中藥企業(yè)逐利的熱點(diǎn)。同時(shí)，得益于處方藥銷售收入保持穩(wěn)定增加、OTC藥品銷售收入增加以及人參等保健產(chǎn)品大幅度增加，中藥飲片成為中藥企業(yè)業(yè)績增長亮點(diǎn)。

抽檢力度加大 屢登質(zhì)量黑榜

不過，與強(qiáng)勁發(fā)展態(tài)勢不匹配的是，中藥飲片近年來頻頻登上質(zhì)量“黑榜”。今年以來，國家食藥監(jiān)總局對中藥飲片的抽檢力度明顯加大。據(jù)統(tǒng)計(jì)，總局今年以來發(fā)布的17次抽檢通告中，關(guān)于中藥飲片的就有8次。在各個(gè)省市藥監(jiān)部門發(fā)布的不合格產(chǎn)品通告中，中藥飲片也占據(jù)相當(dāng)?shù)谋壤?，其中不乏知名藥企?/p>

根據(jù)通告，中藥飲片不合格項(xiàng)目包括性狀、浸出物、含量測定、不揮發(fā)物、二氧化硫殘留量等。

“‘橘生淮南則為橘，生于淮北則為枳，這個(gè)‘枳就是一種中藥，這也說明為什么中藥材歷來講究原產(chǎn)地，即‘道地藥材。”西寧市食品藥品監(jiān)督管理局藥品化妝品管理處處長宋尚瑾說。

她說，中藥飲片的質(zhì)量和中藥材的品質(zhì)、品種、采摘中藥的季節(jié)以及存儲管理有很大的關(guān)系。比如甘肅定西地區(qū)的當(dāng)歸為佳，青海地區(qū)的大黃、秦艽為上。

隨著市場需求的旺盛，受近兩年藥材普遍上漲影響，藥材種植在全國各地如火如荼。據(jù)記者了解，由于信息傳遞不及時(shí)，一些種植大戶看好目前藥材行情，急于擴(kuò)大種植面積，存在“南藥北種”“西藥東栽”的現(xiàn)象，這樣就忽略了一些藥材生長的特殊環(huán)境條件要求，埋下了藥材爛市的隱患。

此外，宋尚瑾介紹，市場上一些不合格的中藥飲片產(chǎn)品要涉及對中藥材進(jìn)行染色、增重、摻偽、摻雜等行為，還有就是為了能防止霉變生蟲，過度使用二氧化硫以及炮制過程的不規(guī)范，減少工序等。

專家還表示，目前國內(nèi)中藥材流通處于“小、散、差”狀態(tài)，中醫(yī)藥倉儲設(shè)施落后，初加工與包裝技術(shù)落后，儲存養(yǎng)護(hù)技術(shù)落后，違規(guī)使用硫黃與磷化鋁熏蒸的現(xiàn)象比較普遍。

“綜合來看，雖然國家政策導(dǎo)向?yàn)橹兴庯嬈a(chǎn)業(yè)帶來了升級空間，但同時(shí)中藥飲片行業(yè)的發(fā)展仍面臨很多挑戰(zhàn)?！鼻嗪Ｊ≈嗅t(yī)藥學(xué)會理事秦衛(wèi)春說。

“規(guī)范、集中、創(chuàng)新”成發(fā)展關(guān)鍵詞

“中藥飲片質(zhì)量安全重點(diǎn)在于源頭治理。”李海霖說。

首先，規(guī)范化種植保證中藥材源頭質(zhì)量可控。杜絕濫用化肥、農(nóng)藥、縮減生產(chǎn)周期等種植模式，避免中藥材種植盲目追求經(jīng)濟(jì)效益，應(yīng)大力推廣藥企、藥企聯(lián)合合作社、地道藥材原產(chǎn)地的基地化建設(shè)、標(biāo)準(zhǔn)化種植養(yǎng)殖。

其次，提升產(chǎn)業(yè)集中度，改變中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)“多、小、散”的產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀。不能忽視的是，現(xiàn)在中藥飲片產(chǎn)業(yè)集中度不高，比較分散，分散帶來的是競爭激烈。在某些品種，某些領(lǐng)域里造成了質(zhì)量良莠不齊?！崩詈Ａ卣f，要整合、轉(zhuǎn)型、升級有潛力企業(yè)，實(shí)施中藥飲片專業(yè)化、規(guī)?；?、集團(tuán)化生產(chǎn)，是構(gòu)建中藥飲片質(zhì)量保障體系的重要前提。

第三，創(chuàng)新服務(wù)模式，建議利用互聯(lián)網(wǎng)平臺延伸醫(yī)院終端服務(wù)。可利用互聯(lián)網(wǎng)與物聯(lián)網(wǎng)結(jié)合，對傳統(tǒng)醫(yī)藥物流進(jìn)行探索實(shí)踐，可為醫(yī)療終端和患者帶來更加安全、高效的延伸服務(wù)。例如中藥飲片代煎、膏方熬制、對中藥材的個(gè)性化加工炮制、送藥上門等服務(wù)。

此外，加快專業(yè)人才培養(yǎng)，使老一輩中醫(yī)藥專家學(xué)術(shù)思想和經(jīng)驗(yàn)得以繼承和發(fā)展，同時(shí)，建立傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)與現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)相結(jié)合的飲片質(zhì)量評價(jià)方法，提高飲片檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，增加檢驗(yàn)項(xiàng)目，量化質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，有條件的地區(qū)應(yīng)加快開展指紋圖譜、中草藥DNA鑒定、中藥飲片破壁技術(shù)等工作，實(shí)行優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)，提升中藥飲片行業(yè)檢驗(yàn)水平。

業(yè)界呼吁建國際通行標(biāo)準(zhǔn)

“中藥作為天然植物藥的代表，有良好的行業(yè)成長性。近年來國際上對中藥，尤其是植物藥的需求呈現(xiàn)快速增長的勢頭。”青海省中醫(yī)藥學(xué)會理事秦衛(wèi)春認(rèn)為，目前是中醫(yī)藥國際化非常好的發(fā)展時(shí)期，如何抓住時(shí)機(jī)，要通過建立現(xiàn)代化的標(biāo)準(zhǔn)、建立國際通行的標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)國際市場。

專家認(rèn)為，中藥飲片技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)模糊，質(zhì)量參差不齊是制約中藥飲片出口的重要因素。由于中藥材資源的地域差異和品質(zhì)差異，各地都制定有自己的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，特別是針對炮制過程的標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一，有國家標(biāo)準(zhǔn)，有地方的，有企業(yè)的，這給監(jiān)管帶來一定難度，需要進(jìn)一步強(qiáng)化中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一，檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的提升，進(jìn)一步促進(jìn)中藥飲片質(zhì)量規(guī)范。

此外，專家建議可以通過對目前中藥材炮制高新技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化推廣，建立區(qū)域性專業(yè)化加工炮制模式，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)技術(shù)、流派、依法炮制規(guī)范化提升中藥飲片的產(chǎn)品國際競爭力，突破國際貿(mào)易壁壘，才能擴(kuò)大中藥在國際市場中的份額。

2017年7月1日，《中華人民共和國中醫(yī)藥法》將正式施行，這是我國第一部全面、系統(tǒng)體現(xiàn)中醫(yī)藥特點(diǎn)的綜合性法律。

“法律條文中明確了制定中藥材種植養(yǎng)殖、采集、貯存和初加工的技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)對中藥材生產(chǎn)流通全過程的質(zhì)量監(jiān)督管理，保障中藥材質(zhì)量安全，嚴(yán)格管理農(nóng)藥、肥料等農(nóng)業(yè)投入品的使用，禁止在中藥材種植過程中使用劇毒、高毒農(nóng)藥?！崩詈Ａ卣f，“這不僅給中藥材種植、生產(chǎn)套上了‘緊箍，也必將為繼承和弘揚(yáng)中醫(yī)藥、促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)健康發(fā)展提供有力法律支撐，對中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展具有里程碑意義。”

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