如何提高水針劑灌封質(zhì)量

黃月輝

（華藥動保公司生產(chǎn)部，河北石家莊 050011）

如何提高水針劑灌封質(zhì)量

黃月輝

（華藥動保公司生產(chǎn)部，河北石家莊 050011）

焦頭是指水針劑在灌注藥液時(shí)，由于瓶口粘附藥液，在封口高溫下，造成的炭化，是水針劑生產(chǎn)中較難解決的問題。

焦頭；水針劑

焦頭問題解決的好壞直接影響到產(chǎn)品的質(zhì)量和產(chǎn)量，影響到公司效益的高低。大量焦頭的出現(xiàn)，不僅增強(qiáng)了職工的勞動強(qiáng)度，而且還因回收藥液而造成浪費(fèi)，增加了產(chǎn)品的生產(chǎn)成本。在激烈的醫(yī)藥市場競爭中，水針制劑市場前景看好，若使其占領(lǐng)市場，增強(qiáng)產(chǎn)品的競爭力，就必須要提高產(chǎn)品的質(zhì)量，降低成本。

水針劑因焦頭問題，不僅使生產(chǎn)不能正常進(jìn)行，而且大大影響了產(chǎn)品質(zhì)量，統(tǒng)計(jì)某公司2～3月份平均焦頭率高達(dá)29.95%（表1）。

經(jīng)過驗(yàn)證，確定出影響焦頭數(shù)量多的主要因素為：1.新工人經(jīng)驗(yàn)不足 操作不熟練。2.灌封后管道不能及時(shí)回料。3.車速過快。針對以上主要因素采取措施：

1 新工人經(jīng)驗(yàn)不足，操作不熟練

外聘有經(jīng)驗(yàn)、有技術(shù)的老師傅對操作工進(jìn)行實(shí)際操作技能的培訓(xùn)，采用現(xiàn)場一邊操作，一邊學(xué)習(xí)的培訓(xùn)方式。并對設(shè)備的主要部件進(jìn)行重點(diǎn)講解，使操作工很快熟悉并掌握的操作技能，技術(shù)水平也有了大幅度提高。

2 灌封后管道不能及時(shí)回料

（1）對針頭的制作進(jìn)行改進(jìn)。根據(jù)藥液的濃度的不同及規(guī)格的不同適當(dāng)調(diào)整針頭出料口的大小。使藥液注入安瓿的速度適中，順暢。

（2）調(diào)整蠕動泵。在連接灌封的硅膠管上增加一個(gè)緩沖泡和帶有毛細(xì)管的單項(xiàng)閥，這樣可以減緩藥液的沖力，有利于罐裝后藥液的回流，從而使因針頭掛料，藥液沖力過大所產(chǎn)生的焦頭問題得到有效控制。

（3）將乳膠管用固定支架固定好，以防止因乳膠管的抖動影響藥液的注入，從而導(dǎo)致針頭掛料等現(xiàn)象。

經(jīng)改進(jìn)調(diào)整，灌封后管道不能及時(shí)回料所造成的焦頭問題得到有效控制。

表1 2-3月份焦頭率統(tǒng)計(jì)表

表2 實(shí)施前后車速對比

表3 實(shí)施后4～12月份焦頭率統(tǒng)計(jì)表：

3 在灌封機(jī)上安裝變頻器

在灌封機(jī)上安裝變頻器，這樣可以根據(jù)不同品種、劑型、濃度適當(dāng)調(diào)整車速，從而解決了因瞬間罐裝藥液流速過快，致使藥液飛濺、上溢、起泡等所造成的焦頭問題。安裝變頻器后，車速調(diào)整范圍大大擴(kuò)寬，適用于十幾個(gè)不同品種、規(guī)格的水針生產(chǎn)，且解決了因藥液粘稠易起泡沫而不能生產(chǎn)的問題。由表2可知：安裝變頻器后，解決了因瞬間罐裝藥液流速過快所造成的焦頭問題。

通過以上對策的實(shí)施，效果非常顯著，統(tǒng)計(jì)改進(jìn)后4-12月份平均焦頭率為1.95%（表3）。焦頭率由原來的29.95%降至1.95%，效果非常顯著。焦頭問題解決后，減少了安瓿和藥液的浪費(fèi)，并且節(jié)約了人工費(fèi)用及能源費(fèi)用，從去年4月份至今近一年的時(shí)間節(jié)約資金36.9萬元。焦頭問題解決后，產(chǎn)品質(zhì)量大大提高，銷售形勢喜人，為水針劑的發(fā)展打下了良好的基礎(chǔ)。

[1] 錢志平.解決水針生產(chǎn)中安瓿“焦頭”的方法[J].中國獸藥雜志，1995，（4）：27.

[2] 張京軍.淺談安瓿封口“焦頭”問題的改進(jìn)[J].現(xiàn)代制造，2004，（6）：51.