中成藥治療艾滋病中遠(yuǎn)期療效觀察

賴(lài)昌生+李全慶

摘要：目的 通過(guò)對(duì)經(jīng)中成藥治療6年以上病例的總結(jié)，探索中成藥治療艾滋病的遠(yuǎn)期療效。方法 對(duì)服用中成藥治療6年以來(lái)艾滋病病例的CD4計(jì)數(shù)、CD8計(jì)數(shù)、CD4/CD8比值、癥狀總積分、卡洛夫斯基評(píng)分以及體重進(jìn)行前后對(duì)照并作統(tǒng)計(jì)學(xué)處理。結(jié)果 癥狀總積分在冶療半年后，顯著下降（P<0.05），CD4逐年穩(wěn)步升高，與治療前相比顯著升高（P<0.05），CD8變化趨勢(shì)不明顯，但CD4/CD8比值穩(wěn)定提高，卡洛夫斯基評(píng)分顯著改善。結(jié)論 中成藥可明顯改善艾滋病患者的癥狀總積分，穩(wěn)定免疫水平，使患者生活質(zhì)量得以提升，有一定中遠(yuǎn)期療效，有進(jìn)一推廣應(yīng)用的價(jià)值。

關(guān)鍵詞：獲得性免疫缺陷綜合征；中成藥治療；中遠(yuǎn)期療效觀察

中圖分類(lèi)號(hào)：R259 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1006-1959（2017）14-0118-02

我院為國(guó)家中醫(yī)藥管理局中醫(yī)藥冶療艾滋病重點(diǎn)專(zhuān)科協(xié)作組成員單位，自2011年起成為廣西中醫(yī)藥治療的基地，通過(guò)這么多些年來(lái)的運(yùn)用中成藥對(duì)艾滋病患者進(jìn)行治療，取得一定效果，現(xiàn)報(bào)告如下：

1 資料與方法

1.1一般資料

140例患者中，男96例，女44例，漢族136例，少數(shù)民族4例，已婚97例，未婚21例，離異7例，喪偶15例；大專(zhuān)以上12例（占8.70%），高中21例（占15.20%），初中56例（40.60%），小學(xué)48例（占34.80%），學(xué)齡前1例（占0.70%）；職業(yè)以農(nóng)民為主，有92例，個(gè)體和工人各有7例，此外，還有教師、學(xué)生和司機(jī)等職業(yè)。

1.2癥狀體征

初診時(shí)發(fā)熱6例，咳嗽7例，頭痛4例，乏力8例，皮疹8例，胸痛9例，腹痛腹瀉3例，淋巴結(jié)腫大l1例，無(wú)明顯癥狀體征1例。大部分患者屬于HIV感染中期。

1.3診斷標(biāo)準(zhǔn)

西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《艾滋病診療指南》中的HIV感染及AIDS診斷標(biāo)準(zhǔn)。中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)參照《中醫(yī)藥治療艾滋病臨床技術(shù)方案》、《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》等證候標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行辨證論治。

1.4方法

根據(jù)患者具體病情結(jié)合臨床變化，針對(duì)不同的證型，分別給予不同治療。

1.4.1氣虛型 主癥：乏倦怠力，神疲懶言，自汗，頭暈?zāi)垦?，面色無(wú)華，心悸，淺表淋巴結(jié)腫大，舌質(zhì)淡或正常，脈象虛或正常。治法：健脾益氣，調(diào)節(jié)免疫。藥物：參靈扶正膠囊。服藥方法：2 次/d，3 粒/次，3個(gè)月為1療程。

1.4.2濕熱型 主癥：脘腹脹悶，身體困重，便溏不爽，小便黃，身熱不揚(yáng)，舌紅，苔黃膩，脈濡數(shù)或滑數(shù)。治法：健脾清熱祛濕，調(diào)節(jié)免疫。藥物：清毒膠囊。服藥方法：2 次/d，3 粒/次，3個(gè)月為一療程。

以上兩藥為中藥膠囊劑，由廣西中醫(yī)藥大學(xué)瑞康醫(yī)院嚴(yán)格按廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局要求的處方、工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等控制情況下進(jìn)行生產(chǎn)，按照膠囊劑制備而得，獲得廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)制劑許可，共使用在玉林市食品藥品監(jiān)督管理局已進(jìn)行備案。

唐草片是我國(guó)第一個(gè)，也是目前唯一一個(gè)獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)新藥證書(shū)，并獲準(zhǔn)上市的治療艾滋病的純中藥制劑，生產(chǎn)企業(yè)為上海百歲行藥業(yè)有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字Z20050291，具有熱解毒、活血益氣。用于艾滋病毒感染者及艾滋病患者（CD4淋巴細(xì)胞在100～400個(gè)/mm3），有提高CD4淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)作用，可改善乏力、脫發(fā)、食欲減退和腹瀉等癥狀，改善活動(dòng)功能狀況。其用法用量為：口服，8 片/次，3 次/d；6個(gè)月為1個(gè)療程。

1.5觀察項(xiàng)目

CD4T細(xì)胞、CD8T細(xì)胞計(jì)數(shù)及CD4/CD8比值，同時(shí)觀察的指標(biāo)還有：①依據(jù)《中醫(yī)藥治療艾滋病臨床技術(shù)方案》選擇艾滋病常見(jiàn)中醫(yī)臨床癥狀進(jìn)行量化觀察，以累加而得的癥狀總積分；②卡洛夫斯基積分。與此同時(shí)，觀察血常規(guī)、尿常規(guī)、大便常規(guī)、肝腎功能、心電圖等，監(jiān)測(cè)毒副反應(yīng)，進(jìn)行安全性評(píng)價(jià)。CD4T細(xì)胞每年檢查2次，癥狀總積分、卡洛夫斯基評(píng)分及體重每3個(gè)月檢查并記錄1次。數(shù)據(jù)通過(guò)中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院ClinResearch系統(tǒng)錄入并及時(shí)上報(bào)。

1.6統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 采用SPSS 13.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料以（x±s）表示，采用t檢驗(yàn)或秩和檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料的比較采用t檢驗(yàn)，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

在長(zhǎng)達(dá)6年的過(guò)程中，140例患者在進(jìn)行抗病毒治療的基礎(chǔ)上，使用中成藥進(jìn)行治療的患者中，使用參靈扶正膠囊39例（占27.90%），使用清毒膠囊36例（25.7%），使用唐草片65例（占46.40%）。其治療效果總結(jié)如下：CD4變動(dòng)情況見(jiàn)表1、圖1；140例病例在六年里的主要指標(biāo)均值情況見(jiàn)表2。

患者癥狀的改善情況：治療前后明顯改善的癥狀有：咳嗽、乏力、腹瀉、自汗、腹痛、皮膚瘙癢、皮疹、口糜，部分有效的癥狀有惡心、脫發(fā)、腹脹、淋巴結(jié)腫大；效果不明顯的癥狀有納呆、嘔吐、氣短、盜汗、頭痛、肌肉痛、關(guān)節(jié)痛、腰痛、月經(jīng)失常、黏膜潰瘍、口腔皰疹；卡波氏肉瘤為罕見(jiàn)病例，目前無(wú)法找到此類(lèi)病例，故無(wú)法計(jì)算出治療效果。

治療前后實(shí)驗(yàn)室結(jié)果的對(duì)比分析：白細(xì)胞WBC，血紅蛋白HB，血小板PLT，尿常規(guī)結(jié)果，便常規(guī)結(jié)果，腎功能（血清肌酐CR，尿素氮BUN），肝功能（ALT，AST）以及心電圖，X線治療后均有顯著性改善，具體表現(xiàn)為各項(xiàng)指標(biāo)正常率明顯著提高（P<0.01）。除了臨床療效外，另一方面提示使用中成藥的安全性。

3 討論

目前中醫(yī)藥治療艾滋病的臨床研究多以短期療效觀察為主[1-5]，中長(zhǎng)期療效觀察鮮有報(bào)導(dǎo)，通過(guò)多年的實(shí)踐，我們認(rèn)為中醫(yī)治療艾滋病的優(yōu)勢(shì)在于著眼于整體，特別是其辨證論治能應(yīng)對(duì)艾滋病錯(cuò)綜復(fù)雜的臨床變化，且依從性好，臨床療效確實(shí)，可明顯延長(zhǎng)患者的生命，提高生存質(zhì)量。通過(guò)中成藥治療，140例患者在治療后的第12個(gè)月時(shí)癥狀明顯減輕或消失，癥狀總積分均值從5.26降到冶療后第12個(gè)月的1.03，降幅巨大，反映了中醫(yī)藥對(duì)于改善患者癥狀的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。經(jīng)臨床觀察，對(duì)咳嗽、乏力、腹瀉、自汗、腹痛、皮膚瘙癢、皮疹、口糜等癥狀的改善尤為明顯。同時(shí)，經(jīng)過(guò)6年的觀察，在抗病毒冶療的支持下，CD4穩(wěn)步上升，雖然CD8的變動(dòng)趨勢(shì)不明確，但CD4/CD8比值向著趨向1的方向靠攏；體重雖無(wú)明顯增加，但一直能保持穩(wěn)定。這說(shuō)明在抗病毒療法使HIV/AIDS患者活得了的問(wèn)題上，由于CD4逐年穩(wěn)步上升，而癥狀總積分迅速下降，患者的痛苦得到明顯減輕，生活質(zhì)量得以提升，體現(xiàn)了中醫(yī)藥使HIV/AIDS患者在西藥使之活得了的基礎(chǔ)上實(shí)現(xiàn)“活得好”的重要目標(biāo)。

參考文獻(xiàn)：

[1]陳軍，張仁芳，王江蓉，等.HAART聯(lián)合中成藥唐草片治療HIV感染的有效性及安全性研究[J].上海醫(yī)藥，2014，35（21）：17-19.

[2]扶偉，徐立然，李亮平，等.中醫(yī)藥防治艾滋病合并肺部感染的思考[J].2015，30（8）：1079-1081.

[3]黃瑞，羅偉生，唐宏亮，等.中成藥聯(lián)合抗病毒治療HIV/AIDS病人的療效和安全性[J].中國(guó)艾滋病性病，2016，22（9）：694-698.

[4]蘇齊鑒，梁冰玉，劉振威，等.兩個(gè)中藥制劑對(duì)HAART效果影響的評(píng)價(jià)[J].中國(guó)艾滋病性病，2017，23（3）：199-201.

[5]文彬，李秀娟，劉振威，等.基于"冬病夏治"理論探討參靈扶正膠囊對(duì)AIDS/HIV患者HAART后相關(guān)慢性腹瀉的影響[J].遼寧中醫(yī)雜志，2016，43（11）：2302-2304.編輯/成森