自擬血痹方治療糖尿病周圍血管病的隨機(jī)研究

馬傳芳++姚飛

DOI：10.16658/j.cnki.1672-4062.2017.05.180

[摘要] 目的 自擬血痹方治療糖尿病周圍血管病變的療效。 方法 將患者隨機(jī)分為治療組和對照組；對照組應(yīng)用西洛他唑，治療組加用自擬血痹方。治療4周后比較患者臨床癥狀及足背動脈血流量等指標(biāo)的變化情況。結(jié)果 治療組優(yōu)于對照組，治療組足背動脈血流量明顯增加。結(jié)論 自擬血痹方治療糖尿病周圍血管病變療效好。

[關(guān)鍵詞] 糖尿病、糖尿病周圍血管病、自擬血痹方。

[中圖分類號] R255.4 [文獻(xiàn)標(biāo)識碼] A [文章編號] 1672-4062（2017）03（a）-0180-03

隨著社會經(jīng)濟(jì)的發(fā)展、人民生活方式的改變以及人口老齡化的進(jìn)程，我國的糖尿病患者日趨上升。隨著糖尿病患者的增多，糖尿病并發(fā)癥也越來越多，嚴(yán)重影響著患者的生活質(zhì)量。并且糖尿病周圍血管病變是糖尿病人致殘的主要原因。近年來，眾多醫(yī)家研究發(fā)現(xiàn)中藥在治療糖尿病并發(fā)癥方面具有獨(dú)特優(yōu)勢，并應(yīng)用于實踐，取得了良好的臨床療效。該院在臨床工作中應(yīng)用中藥治療糖尿病周圍血管病變，也積累了豐富的臨床經(jīng)驗，認(rèn)為糖尿病周圍血管病變最終是瘀血阻路所致，提出活血化瘀藥物在治療糖尿病并發(fā)癥方面的，并自擬血痹方，在臨床上取得良好的臨床療效。該研究采用了60例糖尿病周圍血管病變患者，分為兩組，給予血痹方治療，經(jīng)過4周臨床治療后，以患者癥狀體征和下肢血管血流的變化等，來評估血痹方的臨床療效，以探求改善糖尿病周圍血管病變患者的臨床癥狀，延緩并發(fā)癥的發(fā)生、發(fā)展，提高患者的生活質(zhì)量。通過這次隨機(jī)研究，發(fā)現(xiàn)自擬血痹方治療效果良好，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選用該院2015年6—12月的60例住院病例，男28例，女32例，年齡均在52～75歲之間，該病例均為糖尿病周圍血管病患者，該患者的2型糖尿病平均病程在（12±3）年，而糖尿病周圍血管病的病程在（7±2）年. 隨機(jī)分為兩組，分治療組和對照組，每組30例，且兩組在一般資料上對比差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)采用WHO（1999年）糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)[1]：①典型的糖尿病癥狀（多飲、多尿、多食、體重下降）加上隨機(jī)血糖檢測≥11.1mmol/L或加上②空腹血糖（FPG）≥7.0 mmol/L或加上③葡萄糖符合后2 h血糖檢測≥11.1 mmol/L。無糖尿病癥狀者，需改日重復(fù)檢查。糖尿病周圍血管病診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]：①臨床癥狀：肢體酸脹不適，甚至麻、涼、疼、痛、間歇性跛行。②臨床體征：肢體皮色改變，出現(xiàn)蒼白或暗紅，皮溫變低，甚至肌肉萎縮等，患肢足背動脈、脛后動脈搏動減弱或消失，甚至股動脈搏動減弱或消失。③輔助檢查：血管彩色多普勒超聲檢查顯示：動脈血管硬化，血管壁增厚，內(nèi)膜不均有，并粥樣斑塊形成，甚至動脈血管官腔狹窄、血流峰時速減慢，阻力指數(shù)明顯增高。

1.2.2 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 消渴診斷標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)周仲瑛主編《中醫(yī)內(nèi)科學(xué)》“消渴”[3]：多飲、多食、多尿、乏力、消瘦、或尿有甜味等癥候者即可診斷。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)

①所有納入該臨床研究的病例均符合WHO（1999年）糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)；②符合糖尿病周圍血管病變的診斷標(biāo)準(zhǔn)；③符合中醫(yī)瘀血阻絡(luò)分型的診斷標(biāo)準(zhǔn)；④年齡范圍均在40～70歲之間；⑤患者知情同意并自愿合作。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)

排除有肢體壞疽者；肝腎功能異常者；伴有其他嚴(yán)重疾病的患者；未按規(guī)定堅持服藥或加用其他藥物影響藥物療效判定的患者。

1.5 治療方法

1.5.1 治療方案 兩組均按西醫(yī)常規(guī)治療，給予糖尿病飲食指導(dǎo)，應(yīng)用合理降糖藥，控制血糖在空腹7 mmol/L左右，餐后2 h血糖在10 mmol/L以下，對于糖尿病周圍血管病病以外的疾病給予大致相同的處理，兩組均予西洛他唑口服，治療組在上述治療的基礎(chǔ)上加服自擬血痹方，該方為該院多位名老中醫(yī)的經(jīng)驗方之綜合，主要藥物組成為：黃芪、桂枝、三七、川芎、桑枝、水蛭、地龍、冰片、赤芍、丹皮、丹參等，水煎服，1劑/d。

1.5.2 觀察指標(biāo) 治療組與對照組服藥4周后分別觀察以下指標(biāo)：①觀察患者的臨床癥狀：通過觀察患者肢體的酸脹、麻木、發(fā)涼、疼痛程度，間歇性跛行的距離長短，評定治療效果的有效與無效。②觀察患者的臨床體征：通過觀察患者肢體皮色的改變，是否由蒼白或暗紅變?yōu)榧t潤，皮溫是否逐漸變高，肌肉萎縮是否好轉(zhuǎn)，觸摸患肢足背動脈、脛后動脈、股動脈的搏動是否加強(qiáng)。③觀察患者的動脈血管彩色多普勒超聲檢查，觀察血流逢時速度是否改變。

1.6 療效標(biāo)準(zhǔn)

參照《肢體動脈硬化性閉塞癥療效標(biāo)準(zhǔn)》制定[4]。顯效：臨床癥狀、體征明顯改善或消失。有效：臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)。無效：臨床癥狀、體征均無好轉(zhuǎn)

1.7 統(tǒng)計方法

應(yīng)用SPSS 17.0統(tǒng)計學(xué)軟件分析，兩組療法效果差異利用CMH-X2檢驗進(jìn)行統(tǒng)計分析，P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 治療后比較

患者的臨床療效，總有效率=顯效率+有效率，結(jié)果顯示治療組總有效率優(yōu)于對照組，見表1。

2.2 不良反應(yīng)

治療組出現(xiàn)3例胃部不適，反酸、胃痛，對照組出現(xiàn)2例胃部不適，腹脹、腹痛等。對癥處理后，癥狀消失，繼續(xù)用藥。

3 討論

隨著社會經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展，我國糖尿病患者的發(fā)病率由2007年的9.7%，上升至2010年的11.6%，居世界第一，目前世界上1/3的糖尿病患者來自中國，由于國人素質(zhì)文化的不同，對糖尿病的認(rèn)識不足，治療不及時，并發(fā)癥越來越多，糖尿病周圍血管病變是糖尿病常見并發(fā)癥之一，該病是一種慢性性的、進(jìn)行性的病變，能波及大、中、小微血管，該病變起病隱匿，主要累及肢體遠(yuǎn)端動脈血管。屬中醫(yī)學(xué)“血痹”“脈痹”“脫疽”等范疇。糖尿病周圍血管病變的主要病理變化[5]：糖尿病患者內(nèi)分泌失調(diào)、激素調(diào)節(jié)異常等導(dǎo)致患者高脂血癥，故出現(xiàn)動脈粥樣硬化，動脈斑塊形成，斑塊表面形成血栓，動脈壁中層鈣化，內(nèi)膜纖維增生，致使動脈管壁狹窄，肢體遠(yuǎn)端缺血，缺氧，故導(dǎo)致指（趾） 缺血性壞疽或壞死。與非糖尿病患者相比，糖尿病患者的動脈硬化程度有以下幾點：發(fā)病率高，發(fā)病年齡小，進(jìn)展速度快，截肢率高，病情重，病死率高。其主要臨床表現(xiàn)是，患者肢端皮膚發(fā)涼、怕冷，皮膚無光澤，肌肉萎縮，消瘦無力，間歇性跛行，肢體麻木發(fā)涼酸脹，足背動脈波動減弱或消失，病情嚴(yán)重者可導(dǎo)致肢端缺血性壞疽或壞死，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量。因此對糖尿病周圍血管病變進(jìn)行早期的干預(yù)治療，能有效地防止壞疽發(fā)生，提高患者的生活質(zhì)量，減少患者的醫(yī)療經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

我國醫(yī)學(xué)認(rèn)為消渴病陰虛為本，燥熱為標(biāo)，該病遷延不愈，陰損及陽，陰陽俱虛，臟腑衰敗，氣血虧虛，陰寒凝滯，變證叢出。總之氣陰兩虛是糖尿病周圍血管病變最常見的主證，而血瘀證是最常見的兼證，貫穿疾病的始終，其基本病機(jī)為氣虛血瘀，瘀血阻絡(luò)。該院自制血痹方中以補(bǔ)氣治虛之要藥黃芪益氣為君藥，《珍珠囊》曰：“黃芪甘溫，補(bǔ)諸虛不足，一也；益元?dú)?，二也；壯脾胃，三也?！痹摲饺∑浣∑⒀a(bǔ)氣，補(bǔ)虛益元之功效，益氣補(bǔ)虛，氣為血之帥，氣行則血行，方中以其為主意在益氣活血；現(xiàn)代藥理學(xué)研究顯示，黃芪[6]能夠有效改善微循環(huán)，增強(qiáng)機(jī)體免疫功能，升高紅細(xì)胞數(shù)目，保肝、抗?jié)儭⒔档脱?、調(diào)整血壓、增強(qiáng)腎上腺皮質(zhì)功能和抗疲勞、延緩衰老的作用，還有強(qiáng)心、改善水腫等作用，黃芪還可糾正腎血流動力學(xué)異常，對糖尿病血管病變有防治作用。桂枝溫陽通脈，散寒止痛，化瘀散結(jié)，調(diào)節(jié)血運(yùn)，促進(jìn)血液循環(huán)，桂枝藥材為枝條，枝條可通達(dá)四肢，具溫通經(jīng)脈之功，清張秉成指出：“桂枝體用可通肢，辛甘能入血，溫經(jīng)達(dá)絡(luò)散風(fēng)寒”。方中黃芪、桂枝合用共為君藥，具有溫陽氣、行血滯、通絡(luò)脈之效；方中川芎、三七、水蛭、地龍四味，合用活血化瘀，溫經(jīng)通脈，助芪、桂逐瘀血、通經(jīng)絡(luò)共為臣藥；方中之川芎辛散溫通，活血祛瘀，具有溫經(jīng)活血行氣、祛風(fēng)散瘀止痛的作用，三七[7]有擴(kuò)張血管、保護(hù)心肌、降血脂、降血壓、改善微循環(huán)、增加血流量、增強(qiáng)機(jī)體免疫、抗菌等作用、現(xiàn)在廣泛應(yīng)用于糖尿病血管病變防治，古書云：“三七和營止血，通脈行瘀，行瘀血而斂新血”；水蛭、地龍破血通經(jīng)，逐瘀消癥，水蛭的唾液內(nèi)含有多種抗凝血成分，其中水蛭素[8]是該藥最重要的活性物質(zhì)，動物試驗與臨床研究表明水蛭素有以下藥理作用：能高效抗凝血，抗血栓形成，抗血小板聚集，促使纖溶酶原激活劑的活性提高，水蛭提取物可使血液粘稠度降低，紅細(xì)胞電泳時間縮短，還能降血脂、抗炎、抗腫瘤，以及促進(jìn)腦血腫吸收，減輕周圍腦組織炎癥反應(yīng)及水腫，緩解顱內(nèi)壓升高等。總之水蛭素是迄今為止所發(fā)現(xiàn)最強(qiáng)的凝血酶天然特異抑制劑；地龍，俗稱蚯蚓，臨床研究發(fā)現(xiàn)，蚯蚓含蚓激酶[9]，有明顯抗心律失常作用，對心血管疾病有良好的治療效果。蚯蚓酶還有松弛平滑肌、抗凝、抗血栓形成、抑制血小板聚集，促進(jìn)血流通暢，促進(jìn)傷口愈合，抗癌、降壓、平喘利尿等作用。臨床上治療血栓疾病有效率達(dá)80%以上。赤芍、丹皮、丹參活血涼血，消癰祛瘀，三味既加強(qiáng)全方的活血散瘀通脈止疼的作用，又可以清解瘀滯日久化生的熱毒，消除毒癰，并治諸溫藥化熱之弊，共為佐藥。丹皮具有清熱涼血；活血散瘀的功能，赤芍善于活血化瘀，通絡(luò)止痛；丹參[10]活血祛瘀止痛，涼血消癰除煩，具有擴(kuò)張外周血管，改善微循環(huán)，能提高機(jī)體耐缺氧能力，有抗凝血，促進(jìn)纖溶，抑制血小板凝聚，抑制血栓形成和保護(hù)血管內(nèi)皮的作用。另用桑枝、冰片通諸竅、利關(guān)節(jié)、消腫止痛，既引藥達(dá)病所，又消腫止痛，共為使藥。冰片，其香為百藥之冠，《本草綱目》：“通諸竅，散郁火”，《醫(yī)林纂要》：“性走而不守，亦能生肌止痛”。全方益氣活血溫經(jīng)通絡(luò)止疼，實是治療糖尿病周圍血管病的良方，其標(biāo)本同治，寒熱并用，以益氣活血治其本，溫經(jīng)止疼療其征。該研究顯示：該院自擬的血痹方能明顯改善糖尿病周圍血管病的臨床癥狀和血液循環(huán)，并優(yōu)于應(yīng)有西藥對照組，且安全經(jīng)濟(jì)，方便實惠，值得臨床廣泛用藥。

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（收稿日期：2016-12-02）