潘中立
摘要:生產(chǎn)技術(shù)的發(fā)展推進(jìn)了人們生活水平質(zhì)與量的雙重提升,藥物化學(xué)技術(shù)的進(jìn)步、消費(fèi)者藥物需求的不斷增加促使世界各國(guó)醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)入迅猛發(fā)展階段。制藥行業(yè)是高技術(shù)密集的產(chǎn)業(yè),是各國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展中的重點(diǎn)產(chǎn)業(yè),具有投資大、產(chǎn)出多、風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)高的特點(diǎn)。在制藥行業(yè)的發(fā)展過(guò)程中,應(yīng)注重提高產(chǎn)業(yè)集中度、加快創(chuàng)新技術(shù)應(yīng)用、提高從業(yè)者技能水平、重視國(guó)家政策的監(jiān)督與管理。本文分析來(lái)了我國(guó)制藥行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀,為其長(zhǎng)期發(fā)展提出相關(guān)建議與意見(jiàn),希望對(duì)我國(guó)制藥行業(yè)的發(fā)展有所幫助。
關(guān)鍵詞:制藥行業(yè);發(fā)展現(xiàn)狀;前景
一、我國(guó)制藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
(一)政府政策的支持
作為世界第一人口大國(guó),截至2017年,人口統(tǒng)計(jì)小組發(fā)布中國(guó)人口超百萬(wàn)城市將達(dá)221個(gè)。城市人口密度的增加導(dǎo)致醫(yī)藥消費(fèi)的擴(kuò)張,需求促進(jìn)行業(yè)發(fā)展。我國(guó)政府將醫(yī)藥行業(yè)列入我國(guó)重點(diǎn)建設(shè)行業(yè),在國(guó)家政策的制定上大力支持醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展。從2009年制藥行業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略的提出、到“十三五”規(guī)劃中關(guān)于新藥創(chuàng)制,中藥發(fā)展,醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略的制定,都體現(xiàn)出國(guó)家政策對(duì)制藥行業(yè)發(fā)展的重視。同時(shí),各地也根據(jù)地方特色,制定相應(yīng)的法規(guī)政策促進(jìn)制藥行業(yè)的進(jìn)步。如2017年山東中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃方案的實(shí)施、江西新型補(bǔ)償機(jī)制的確立、湖南藥品采購(gòu)“兩票制”的出臺(tái)等。
(二)資源、設(shè)備與技術(shù)的支持
中國(guó)制藥行業(yè)與國(guó)外相比雖然起步較晚,但對(duì)先進(jìn)設(shè)備與技術(shù)的引進(jìn)使得我國(guó)制藥行業(yè)發(fā)展的起點(diǎn)較高,與國(guó)外的差距小。同時(shí),我國(guó)有著豐富的生物資源,在多樣的藥用動(dòng)植物資源基礎(chǔ)上,我國(guó)建立了亞洲最大的微生物資源庫(kù)和全球最大的藥用農(nóng)作物種植園。這些客觀因素使得我國(guó)制藥行業(yè)的發(fā)展擁有得天獨(dú)厚的條件,并且“十三五”生物技術(shù)創(chuàng)新規(guī)章的頒布啟動(dòng)了我國(guó)制藥行業(yè)發(fā)展的新方向,解決了傳統(tǒng)制藥中特效藥物無(wú)法投入生產(chǎn)的弊端,使制藥行業(yè)進(jìn)入跨越式發(fā)展階段。
(三)市場(chǎng)需求拉動(dòng)制藥行業(yè)發(fā)展
社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)條件下,市場(chǎng)作為“看得見(jiàn)的手”對(duì)行業(yè)發(fā)展起著重要作用。中國(guó)龐大的人口基數(shù)對(duì)醫(yī)藥行業(yè)有著巨大的市場(chǎng)需求。近年來(lái),人們?cè)谏钏教岣叩幕A(chǔ)提出健康生活的理念,保健意識(shí)不斷加強(qiáng)。據(jù)統(tǒng)計(jì),中國(guó)的醫(yī)藥市場(chǎng)每增加約3億元人民幣的市場(chǎng)需求,這樣巨大的市場(chǎng)足以推動(dòng)我國(guó)制藥行業(yè)的發(fā)展。我國(guó)的制藥行業(yè)僅依靠國(guó)內(nèi)市場(chǎng)就充分獲得經(jīng)濟(jì)效益,并且還有國(guó)家政策的大力支持,中國(guó)的制藥行業(yè)有著廣闊的發(fā)展前景。
二、我國(guó)制藥行業(yè)存在的問(wèn)題
(一)研發(fā)投入不足
新藥的研制投入大并且回報(bào)周期長(zhǎng),這就導(dǎo)致了中國(guó)制藥企業(yè)大多將資金投入藥物的生產(chǎn)而長(zhǎng)期忽視對(duì)新藥的研發(fā)。2016年中國(guó)制藥工業(yè)的營(yíng)收與研發(fā)統(tǒng)計(jì)表數(shù)據(jù)顯示:復(fù)星醫(yī)藥以超過(guò)4億元的研發(fā)投入位列榜首,該企業(yè)的研發(fā)投入占比為營(yíng)收總額的10.6%,但比之國(guó)外企業(yè)的研發(fā)投入還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不足。一個(gè)新藥的研發(fā)需要經(jīng)歷臨床前階段、臨床一、二、三期、新藥審批、進(jìn)駐市場(chǎng)等六個(gè)階段,需要10-15年的時(shí)間,研發(fā)投入約在8-12億美元。故而,國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)大多不愿進(jìn)行新藥研發(fā)。
(二)經(jīng)營(yíng)模式陳舊
一直以來(lái),我國(guó)制藥企業(yè)在中國(guó)的醫(yī)藥市場(chǎng)上處于強(qiáng)勢(shì)的賣(mài)方市場(chǎng),企業(yè)之間處于強(qiáng)烈的競(jìng)爭(zhēng)狀態(tài),缺乏合作意識(shí)。隨著外資企業(yè)進(jìn)駐中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng),并且更多國(guó)人走出國(guó)門(mén)在國(guó)外市場(chǎng)購(gòu)買(mǎi)醫(yī)藥產(chǎn)品的現(xiàn)象的出現(xiàn),對(duì)我國(guó)制藥行業(yè)的發(fā)展形成沖擊。據(jù)統(tǒng)計(jì),2016年中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)60%的利潤(rùn)被外企獲取,這促使我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)不得不對(duì)經(jīng)營(yíng)模式進(jìn)行改革。
(三)我國(guó)制藥行業(yè)管理混亂,產(chǎn)業(yè)分散
中國(guó)制藥行業(yè)在近幾年取得了快速發(fā)展,但與歐美國(guó)家、日韓企業(yè)相比較慢,且沒(méi)有在制藥行業(yè)出現(xiàn)行業(yè)巨頭。中國(guó)有近6000家制藥企業(yè),但卻很少有制藥企業(yè)能夠走出國(guó)門(mén),在世界制藥行業(yè)中占據(jù)一席之地。究其原因,是中國(guó)制藥企業(yè)大多處于規(guī)模小、產(chǎn)業(yè)分散的局面,不具備開(kāi)發(fā)新藥的能力更加缺乏做大做強(qiáng)的動(dòng)力。
三、我國(guó)制藥行業(yè)發(fā)展的方向與舉措
(一)注重自主創(chuàng)新意識(shí)培養(yǎng)
制藥行業(yè)的高科技性,要求其在發(fā)展過(guò)程中必須進(jìn)行不斷的技術(shù)創(chuàng)新與革命,才能解決產(chǎn)業(yè)發(fā)展的動(dòng)力問(wèn)題。這也就要求我國(guó)的制藥行業(yè)在未來(lái)的發(fā)展過(guò)程中會(huì)不斷地注重自主創(chuàng)新技術(shù)的培養(yǎng),大力推行創(chuàng)新體系建設(shè)。如2000年中國(guó)建設(shè)干細(xì)胞、組織工程方面的研究中心以及“十三五”生物制藥規(guī)劃的推廣就很好地詮釋了這一點(diǎn)。
(二)加大研發(fā)投資,保證產(chǎn)品升級(jí)
長(zhǎng)期以來(lái),中國(guó)的制藥行業(yè)忽視對(duì)新藥品的研發(fā),對(duì)漫長(zhǎng)的時(shí)間和巨額投入產(chǎn)生抵觸心理。因此,立足于我國(guó)制藥行業(yè)的長(zhǎng)期發(fā)展,應(yīng)該加大研發(fā)力度,進(jìn)行產(chǎn)品升級(jí),從組方、制作工藝、制藥標(biāo)準(zhǔn)等方面進(jìn)行產(chǎn)品創(chuàng)新。2016年我國(guó)的制藥行業(yè)中,復(fù)星醫(yī)藥和恒瑞醫(yī)藥的研發(fā)投入名列前茅,而上海醫(yī)藥、科倫藥業(yè)、人福醫(yī)藥等企業(yè)在研發(fā)投入上也相當(dāng)重視。未來(lái)中國(guó)制藥行業(yè)將不再是傳統(tǒng)的首仿,而是走向仿制結(jié)合。
(三)提高產(chǎn)業(yè)集中度,構(gòu)建監(jiān)管體系
產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展不僅能促進(jìn)產(chǎn)業(yè)融合,更能夠整合資源,促進(jìn)產(chǎn)業(yè)快速進(jìn)步。制藥行業(yè)是高科技密集型產(chǎn)業(yè),不僅需要強(qiáng)大的基礎(chǔ)設(shè)施、設(shè)備與醫(yī)藥的支持,還需要將其和教育培訓(xùn)、技術(shù)轉(zhuǎn)移、工業(yè)發(fā)展等相關(guān)輔助性行業(yè)結(jié)合起來(lái)。當(dāng)前,我國(guó)已逐步推進(jìn)制藥產(chǎn)業(yè)鏈和產(chǎn)業(yè)集群區(qū)的建設(shè)。與此同時(shí),還應(yīng)重視知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù),構(gòu)建完善的行業(yè)監(jiān)管體系,使當(dāng)前制藥行業(yè)中出現(xiàn)的制作假藥、販賣(mài)假藥的現(xiàn)象得到控制。
結(jié)束語(yǔ)
綜上所述,我國(guó)制藥行業(yè)的發(fā)展雖然在現(xiàn)在已經(jīng)取得了不小的成就,并且有著廣闊的前景,但自身也存在著很多問(wèn)題。在制藥行業(yè)未來(lái)的發(fā)展中,只有重視新藥研發(fā)的投入、注重創(chuàng)新技術(shù)、形成良好的企業(yè)合作,才有可能將中國(guó)的制藥行業(yè)推向世界制藥市場(chǎng),并在其中取得長(zhǎng)足的發(fā)展。
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