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      助勃技術(shù)新進(jìn)展
      ——外置陰莖假體

      2017-06-23 13:49:14易明光北京市半導(dǎo)體器械研究所北京102206
      中國醫(yī)療器械信息 2017年9期
      關(guān)鍵詞:實(shí)用化棒狀外置

      易明光 北京市半導(dǎo)體器械研究所 (北京 102206)

      助勃技術(shù)新進(jìn)展
      ——外置陰莖假體

      易明光 北京市半導(dǎo)體器械研究所 (北京 102206)

      近年來陰莖假體外置的構(gòu)想比較活躍,文章介紹一個(gè)實(shí)用化陰莖外假體。其結(jié)構(gòu)穩(wěn)固,使用方便,可以幫助重癥勃起功能障礙患者恢復(fù)性交能力。

      勃起功能障礙 陰莖外假體

      目前,雖然口服藥物助勃已獲得廣泛應(yīng)用,但勃起功能障礙(ED)的治療手段依然有限[1]。特別是對(duì)于重癥患者,假體植入幾乎是唯一選擇。然而植入手術(shù)難以為患者普遍接受。實(shí)際上,美國植入手術(shù)已出現(xiàn)大幅下降趨勢(shì)[2]。國內(nèi)假體植入案例更少,迄今僅約200例。由于手術(shù)的侵創(chuàng)性,限制了假體植入的普及推廣,因此近年來假體外置的構(gòu)想比較活躍[3-7]。但是,已提出的這些方案都難以實(shí)用化?,F(xiàn)對(duì)而言,王懷秀教授[8]的棒狀體加橡皮圈方案比較容易實(shí)施,不過其結(jié)構(gòu)不穩(wěn)定,也不可靠。本文介紹一個(gè)實(shí)用化的外假體,結(jié)構(gòu)穩(wěn)固,操作方便,及時(shí)即用,可幫助中度及重癥ED患者恢復(fù)性交能力。

      1.基本結(jié)構(gòu)與實(shí)用化設(shè)計(jì)

      圖1. 外假體原理結(jié)構(gòu)圖

      圖2. 外假體使用示意圖

      圖1所示為一個(gè)實(shí)用化外置陰莖假體的原理結(jié)構(gòu)圖[9]。它由兩個(gè)鈦鎳合金絲C形環(huán)與兩根支管組成一個(gè)鞍形支架,再在兩個(gè)C形環(huán)之間連接一組棒狀體,組成一個(gè)“鳥籠”形結(jié)構(gòu),它可以將陰莖緊緊包圍并提供強(qiáng)力縱向支撐。

      上述結(jié)構(gòu)還需要從實(shí)用性考慮進(jìn)行設(shè)計(jì)。首先是長(zhǎng)度問題。在歷來的文獻(xiàn)中,支持器的支撐長(zhǎng)度通常是從陰莖根部直達(dá)冠狀溝,可以稱為全支撐[10]。對(duì)于外假體,全支撐是絕對(duì)不可取的。全支撐在性活動(dòng)中會(huì)造成假體對(duì)器官敏感區(qū)的嚴(yán)重干擾,產(chǎn)生強(qiáng)烈的異物感,導(dǎo)致患者總體滿意度不可接受。因此,假體的長(zhǎng)度設(shè)計(jì)必須保證器官前端充分的自由。況且,重癥ED患者陰莖的勃起長(zhǎng)度可能不夠穩(wěn)定持久。因此,假體的佩戴必須要給器官前端保留足夠的裸露裕量,如圖2所示。兼顧舒適性與支撐能力的折衷,假體二分之一陰莖長(zhǎng)度,即“半長(zhǎng)支撐”是合適的選擇。

      圖3. 外假體實(shí)物樣品

      圖4. 用水晶套覆蓋外假體

      第二,棒狀體與支管問題。性器官與棒狀體和支管的剛性接觸會(huì)產(chǎn)生異物感,并且,棒狀體對(duì)器官的剛性遮擋將部分地阻斷陰道對(duì)陰莖的作用力和陰莖對(duì)陰道溫度的感知。因此,在保證機(jī)械強(qiáng)度的前提下,棒狀體和支管越纖細(xì)越好。再考慮到材料與皮膚接觸的質(zhì)感,棒狀體和支管均采用碳纖維管。另外,為了患者佩戴的舒適度,棒狀體的數(shù)目也不宜太多。

      2.樣品實(shí)例

      圖3所示為外假體實(shí)物樣品。棒狀體與支管均采用直徑2.5mm碳纖維管,C形環(huán)采用線徑1.2mm鈦鎳合金絲成型,口徑?26mm,棒狀體與C形環(huán)的連接采用樹脂球固化連接,假體長(zhǎng)度65mm,彈性口徑可掰開至?40mm以上,咬合力大于1kg。

      上述假體的優(yōu)點(diǎn)在于:首先,佩戴方便,只需將假體掰開,套在陰莖根部即可。第二,假體超彈性口徑與半長(zhǎng)支撐方式的結(jié)合,使器械的尺寸適應(yīng)性好,少數(shù)兩三個(gè)規(guī)格就可以適應(yīng)大多數(shù)患者的器官尺寸,無需定制,有利于批量化生產(chǎn)。

      3.討論

      陰莖外假體的應(yīng)用前景值得期待。就男性佩戴體驗(yàn)而言,外假體和陰莖支持器差不多。不過,支持器的臨床應(yīng)用報(bào)道也不多見。從Laurence引述的臨床試用案例來看,女性總體滿意度雖然比男性低,但也高達(dá)71%,前景樂觀[11]。然而,外用器械的實(shí)用前景最終還是要取決于女性的接受度。因此,采取措施減少陰道異物感十分必要??梢钥紤]在外假體表面包裹硅膠一類柔性材料。但是,有一個(gè)更簡(jiǎn)單實(shí)用的辦法,就是,采用市售的水晶套,剪裁一段覆蓋在假體外面,如圖4所示。

      [1] Stein MJ, Lin H, Wang R. New advances in erectile technology[J]. Ther Adv Urol, 2014,6(1):15-24.

      [2] “Less prosthetic penis implants for erectile dysfunction”[OL], http://www.health24.com/Medical/Erectile-dysfunction/Treatment/Less-prosthetic-penis-implants-forerectile-dysfunction, Jun 23,2015.http://www.baidu.com.

      [3] James D. Nordheim, Cathleen Nordheim, External penile prosthesis[P], US patent, 2001,(6)193,753.

      [4] Alfred Strickholm, Male erectile prosthesis[P], US Patent, (2001)no. 6251067.

      [5] Vadim Droznin, Henry Droznin, Male sexual aid[P], US patent, (2004) no. 6,793,620.

      [6] Gilberto Abu GANNAM, Penile Prosthesis[P], US Patent, (2014) no. 20140135574.

      [7] Leon B, KASSMAN, Palliative Support Device[P], Patent US20140171734(2014).

      [8] 王懷秀, 陰莖外假體[P], 中國專利, ZL 00242612.9(2001).

      [9] 易明光, 外置陰莖假體[P], 中國專利, ZL 201510902026X. (2015).

      [10] Laurence A. Levine, External devices for treatment of dysfunction[J], Endocrine, 2004,23(2):157–160.

      New Advances in Erectile Technology: the External Penile Prosthesis

      YI Ming-guang Beijing Institute of Semiconductor Equipment (Beijing 102206)

      In recent years, the idea of external penile prosthesis has

      more attention. This article describes a practical external penile prosthesis, which can help patients with severe erectile dysfunction to perform sexual intercourse successfully.

      erectile dysfunction, penile prosthesis

      1006-6586(2017)09-0015-02

      R698.1

      A

      2017-03-02

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