鹽酸左氧氟沙星所導(dǎo)致不良反應(yīng)的類型、臨床表現(xiàn)及應(yīng)對措施

李新江+付玉葉

[摘要] 目的 探討鹽酸左氧氟沙星所導(dǎo)致不良反應(yīng)的類型、臨床表現(xiàn)及應(yīng)對措施。 方法 方便選取山東東營市利津縣中心醫(yī)院2014年5月—2016年5月收治的靜脈應(yīng)用鹽酸左氧氟沙星注射液抗感染治療的患者2 272例，依據(jù)應(yīng)對時間將這些患者分為干預(yù)前（2014年5月—2015年5月，n=1 136）和干預(yù)后（2015年5月—2016年5月，n=1 136）兩組，對兩組患者的不良反應(yīng)類型、不良反應(yīng)發(fā)生時間分布情況、不良反應(yīng)累及器官/系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)、不同類型不良反應(yīng)的轉(zhuǎn)歸情況。 結(jié)果 干預(yù)前12例患者發(fā)生不良反應(yīng)，不良反應(yīng)發(fā)生率為1.06%；干預(yù)后7例患者發(fā)生不良反應(yīng)，不良反應(yīng)發(fā)生率為0.62%。干預(yù)后患者的不良反應(yīng)發(fā)生率顯著低于干預(yù)前（P<0.05）；累及皮膚及其附件、全身性損害、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)的不良反應(yīng)分別占總數(shù)的27.60%、24.10%、17.20%、17.20%、13.80%；一般、新一般、新嚴(yán)重不良反應(yīng)患者治療的總有效率均顯著高于嚴(yán)重不良反應(yīng)患者（P<0.05）。結(jié)論 采取有效的應(yīng)對措施能夠降低鹽酸左氧氟沙星所導(dǎo)致不良反應(yīng)發(fā)生率。

[關(guān)鍵詞] 鹽酸左氧氟沙星；不良反應(yīng)；類型；臨床表現(xiàn)；應(yīng)對措施

[中圖分類號] R4 [文獻標(biāo)識碼] A [文章編號] 1674-0742（2017）02（c）-0146-03

Study on Adverse Reactions Type Caused by Levofloxacin Hydrochloride， Clinical Manifestations and Countermeasures

LI Xin-jiang1， FU Yu-ye2

1.Department of Phamarcy， Dongying Lijin Central Hospital， Dongying，Shandong Province， 257400 China；2.Comprehensive service station， Dongying Lijin Maternal and Child Healthcare and Family Planning， Dongying，Shandong Province，257400 China

[Abstract] Objective To discuss the adverse reactions type caused by Levofloxacin Hydrochloride， clinical manifestations and countermeasures. Methods Convenient selection 2 272 cases of patients with levofloxacin hydrochloride anti-infection treatment in our hospital from May 2014 to May 2016 were selected and divided into two groups with 1 136 cases in each according to the time， the time before intervention was from May 2014 to May 2015， and the time after intervention was from May 2015 to May 2016， and the adverse reaction type， distribution of adverse reaction occurrence time， adverse reaction involved organ/system， clinical manifestations and conversion of different adverse reactions were compared between the two groups. Results Before treatment， there were 12 cases with adverse reactions and the incidence rate of adverse reaction was 1.06%， after intervention， there were 7 cases with adverse reactions and the incidence rate of adverse reactions was 0.62%， and after intervention the incidence rate of adverse reactions of patients was obviously lower than that before intervention， P<0.05， and the skin and its appendages， systemic lesions， central nervous system， respiration system and digestive system adverse reactions respectively accounted for 27.60%，24.10%，17.20%，17.20%，13.80% in total， and the total treatment effective rate of general， new general and new severe adverse reaction patients was obviously higher than those of patients with severe adverse reaction patients（P<0.05）. Conclusion The effective measures can reduce the incidence rate of adverse reactions caused by levofloxacin hydrochloride.

[Key words] Levofloxacin hydrochloride； Adverse reaction； Type； Clinical manifestation； Countermeasure

鹽酸左氧氟沙星在我國臨床較為常用，其具有較強的抗菌功能和較為低廉的價格，因此在各種感染性疾病的治療中得到了廣泛應(yīng)用[1-2]。近年來，該藥所導(dǎo)致不良反應(yīng)的發(fā)生率在其不斷擴大的應(yīng)用范圍的作用下日益提升[2]。為了使臨床用藥的安全性得到切實有效的保證，將藥物不良反應(yīng)發(fā)生率降低到最低限度，該研究對該院2014年5月—2016年5月收治的靜脈應(yīng)用鹽酸左氧氟沙星注射液抗感染治療的患者2 272例的臨床資料進行了統(tǒng)計分析，探討了鹽酸左氧氟沙星所導(dǎo)致不良反應(yīng)的類型、臨床表現(xiàn)及應(yīng)對措施，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

方便選取該院收治的靜脈應(yīng)用鹽酸左氧氟沙星注射液抗感染治療的患者2 272例，所有患者均知情同意；將過敏體質(zhì)及有基礎(chǔ)疾病等患者排除在外。依據(jù)應(yīng)對時間將這些患者分為干預(yù)前（2014年5月—2015年5月，n=1 136）和干預(yù)后（2015年5月—2016年5月，n=1 136）兩組。干預(yù)前患者中男性437例，女性699例，年齡18～93歲，平均（53.6±1.2）歲。干預(yù)后患者中男性458例，女性678例，年齡18～95歲，平均（49.3±1.6）歲。兩組患者的一般資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法

將該院2016年上報的鹽酸左氧氟沙星（0.1 g×6 s，批準(zhǔn)文號： 國藥準(zhǔn)字H20058231）（口服，成人0.1～0.2 g/次，2次/d。病情偏重者可增為每日三次）所導(dǎo)致不良反應(yīng)的報告收集起來，依據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》中的規(guī)定分類不良反應(yīng)[3]，統(tǒng)計分析干預(yù)前后患者的不良反應(yīng)發(fā)生時間、臨床表現(xiàn)、轉(zhuǎn)歸等。

1.3 觀察指標(biāo)

對兩組患者的不良反應(yīng)類型、不良反應(yīng)發(fā)生時間分布情況、不良反應(yīng)累及器官/系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)、不同類型不良反應(yīng)的轉(zhuǎn)歸情況進行觀察和記錄。

1.4 統(tǒng)計方法

采用SPSS 20.0統(tǒng)計學(xué)軟件進行數(shù)據(jù)分析，計數(shù)資料用[n（%）]表示，行χ2檢驗，P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者的不良反應(yīng)類型分布情況比較

干預(yù)后患者的新一般、嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生率均顯著高于干預(yù)前（P<0.05），新嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生率顯著低于干預(yù)前（P<0.05），但兩組患者的一般不良反應(yīng)發(fā)生率之間的差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），見表1。

2.2 兩組患者的不良反應(yīng)發(fā)生時間分布情況比較

干預(yù)后患者≤0.5 h的不良反應(yīng)發(fā)生率顯著低于干預(yù)前（P<0.05），1～2 h、2 h～1 d、2～3 d的不良反應(yīng)發(fā)生率均顯著高于干預(yù)前（P<0.05），但兩組患者0.5～1.0 h、1～2 d的不良反應(yīng)發(fā)生率之間的差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），見表2。

2.3 不良反應(yīng)累及器官/系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)分布情況分析

累及皮膚及其附件、全身性損害、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)的不良反應(yīng)分別占總數(shù)的27.6%、24.1%、17.2%、17.2%、13.8%，見表3。

2.4 不同類型不良反應(yīng)的轉(zhuǎn)歸情況比較

一般、新一般、新嚴(yán)重不良反應(yīng)患者治療的總有效率均顯著高于嚴(yán)重不良反應(yīng)患者（P<0.05），但一般、新一般、新嚴(yán)重不良反應(yīng)患者治療的總有效率之間的差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），見表4。

注：與嚴(yán)重患者比較，*P<0.05。

3 討論

相關(guān)醫(yī)學(xué)研究表明，鹽酸左氧氟沙星所導(dǎo)致不良反應(yīng)的類型、臨床表現(xiàn)均尤其獨特特點，積極有效的應(yīng)對措施能夠?qū)⑵湟l(fā)的不良反應(yīng)發(fā)生率降低到最低限度[4-8]。該研究結(jié)果表明，干預(yù)前12例患者發(fā)生不良反應(yīng)，不良反應(yīng)發(fā)生率為1.06%；干預(yù)后7例患者發(fā)生不良反應(yīng)，不良反應(yīng)發(fā)生率為0.62%。干預(yù)后患者的不良反應(yīng)發(fā)生率顯著低于干預(yù)前（P<0.05），新一般、嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生率均顯著高于干預(yù)前（P<0.05），新嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生率顯著低于干預(yù)前（P<0.05），≤0.5 h的不良反應(yīng)發(fā)生率顯著低于干預(yù)前（P<0.05），1～2 h、2 h～1 d、2～3 d的不良反應(yīng)發(fā)生率均顯著高于干預(yù)前（P<0.05）；累及皮膚及其附件、全身性損害、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)的不良反應(yīng)分別占總數(shù)的27.6%、24.1%、17.2%、17.2%、13.8%；一般、新一般、新嚴(yán)重不良反應(yīng)患者治療的總有效率均顯著高于嚴(yán)重不良反應(yīng)患者（P<0.05），和上述相關(guān)醫(yī)學(xué)研究結(jié)果一致，說明采取有效的應(yīng)對措施能夠降低鹽酸左氧氟沙星所導(dǎo)致不良反應(yīng)發(fā)生率。

綜上所述，采取有效的應(yīng)對措施能夠降低鹽酸左氧氟沙星所導(dǎo)致不良反應(yīng)發(fā)生率，值得臨床充分重視。

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（收稿日期：2016-11-25）