高能體外沖擊波聯(lián)合益腎消痛丸治療早期ONFH的24例

趙建磊 李健陽 張欣

高能體外沖擊波聯(lián)合益腎消痛丸治療早期ONFH的24例

趙建磊 李健陽 張欣

（河南中醫(yī)藥大學(xué)第二臨床醫(yī)學(xué)院，鄭州450002）

目的觀察高能體外沖擊波聯(lián)合益腎消痛丸治療早期股骨頭壞死的臨床療效。方法選取2013年1月—2015年4月收治的早期股骨頭壞死患者48例隨機(jī)分為治療組和對照組，每組24例。對照組口服益腎消痛丸治療，治療組在對照組的基礎(chǔ)上聯(lián)合體外沖擊波治療。2組療程均為3個月。觀察2組臨床療效及Harris評分。結(jié)果治療組共有12例治愈，7例顯效，3例有效，2例無效，總有效率91.67%；對照組共9例治愈，5例顯效，4例有效，6例無效，總有效率75%。2組比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P〈0.05）。治療后1、3、6個月回訪：2組Harris評分較治療前均有明顯改善（P〈0.05），且總體評分治療組優(yōu)于對照組（P〈0.05）。結(jié)論高能體外沖擊波聯(lián)合口服中藥益腎消痛丸治療早期股骨頭壞死效果顯著，值得在臨床廣泛應(yīng)用。

股骨頭壞死；早期；體外沖擊波；益腎消痛丸；痹證；中成藥療法

1 資料與方法

1.1 一般資料選取我院自2013年1月—2015年4月收治的48例早期ONFH患者，并隨機(jī)分為治療組和對照組，每組24例。治療組男15例，女9例；年齡24～57歲，平均（34.0±5.6）歲；其中酒精型8例，激素型11例，外傷型5例；單側(cè)20例，雙側(cè)4例；按照國際骨循環(huán)研究會（ARCO）分期[4]，其中ARCOⅠ期12例，Ⅱ期7例，Ⅲ期5例。對照組男17例，女7例；年齡25～58歲，平均（36.0±3.7）歲；酒精型11例，激素型9例，外傷型1例，無明確誘因者3例；單側(cè)23例，雙側(cè)1例；其中ARCOⅠ期15例，Ⅱ期6例，Ⅲ期3例。2組患者在性別、年齡、病因、單雙側(cè)及分期等方面比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)所有納入病例符合ARCO分期標(biāo)準(zhǔn)，并簽署治療前知情同意書。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)①患惡性腫瘤、惡性病變或感染者；②對中藥過敏或者無法耐受者；③患有嚴(yán)重高血壓病、冠心病、腎病及其他嚴(yán)重內(nèi)科疾病者。

1.4 治療方法

1.4.1 對照組給予益腎消痛丸治療。益腎消痛丸（本院院內(nèi)制劑，豫藥制字Z04010183，藥物組成：熟地黃、龜甲、骨碎補(bǔ)、當(dāng)歸、土鱉蟲、狗脊、杜仲、獨(dú)活、桑寄生、雞血藤、全蝎、川牛膝等）口服，每日3次，1次6 g。1個療程7 d，共12個療程，每個療程中間間隔2 d。

1.4.2 治療組在對照組治療基礎(chǔ)上加用高能體外沖擊波治療儀治療。方法：患者仰臥，通過髂前上棘與恥骨聯(lián)合連線中點(diǎn)外側(cè)一橫指確定股骨頭的體表定位，將治療儀對準(zhǔn)ONFH體表定位區(qū)域及其周圍骨質(zhì)進(jìn)行沖擊治療，操作過程中注意避開臨近的血管、神經(jīng)走行區(qū)域。治療結(jié)束后，囑患者主動行踝泵及股四頭肌舒縮鍛煉，并在康復(fù)醫(yī)師指導(dǎo)下行髖關(guān)節(jié)被動屈曲、內(nèi)收、內(nèi)旋及外展、外旋活動[5]。每次沖擊3000次，能流密度0.16 mj·mm-2，每周3～4次為1個療程，共12個療程。

1.5 療效評定標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)國家中醫(yī)藥管理局關(guān)于《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》中ONFH療效評定標(biāo)準(zhǔn)：患者癥狀、體征消失，髖關(guān)節(jié)功能恢復(fù)正常，X線示骨密度均勻一致為治愈；患者癥狀、體征緩解，髖關(guān)節(jié)功能有效改善為顯效；患者癥狀、體征好轉(zhuǎn)，髖關(guān)節(jié)功能改善，X線示壞死區(qū)囊性病變得到控制為有效；患者癥狀無明顯好轉(zhuǎn)，髖關(guān)節(jié)功能無改善為無效[6]。

1.6 髖關(guān)節(jié)功能評價標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)Harris評分[7]：總評分≥90分為優(yōu)，80～89分為良，70～79分為可，≤69分為差。

1.7 統(tǒng)計學(xué)方法采用SPSS 22.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計分析。計量資料以±s）表示，采用配對t檢驗(yàn)；計數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2組臨床療效比較治療組總有效率優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）見表1。

表1 2組臨床療效比較[例(%)]

2.2 2組治療前后Harris評分比較2組治療后1、3、6個月Harris評分較治療前均有顯著改善（P＜0.05），且治療組優(yōu)于對照組（P＜0.05）見表2。

表2 2組治療前后Harris評分比較（±s，分）

表2 2組治療前后Harris評分比較（±s，分）

注：與本組治療前比較，*P〈0.05；與對照組治療后比較，△P〈0.05

組別例數(shù)治療前治療1個月治療3個月治療6個月治療組2445.22±3.50 75.81±6.08*△84.36±4.85*△93.39±3.26*△對照組2447.45±2.48 69.42±1.25*80.70±2.40*83.58±2.31*

3 討論

ONFH屬中醫(yī)學(xué)“骨蝕”范疇，《靈樞·刺節(jié)真邪》云：“虛邪之入于身也深，寒與熱相搏，久留而內(nèi)著，寒勝其熱，則骨疼肉枯，熱勝其寒，則爛肉腐肌為膿，內(nèi)傷于骨為骨蝕?！北静≡谂R床上多見于中老年人并逐漸呈現(xiàn)年輕化。主要病機(jī)為肝腎虧損、痰濕阻絡(luò)及外傷等。臨床分型主要有痰濕阻滯、氣滯血瘀、風(fēng)寒痹阻、氣血虧虛、肝腎不足5型。其中痰濕阻絡(luò)型主要以中青年為主，多因飲酒或激素導(dǎo)致脈絡(luò)瘀阻，痰濕內(nèi)生，氣血運(yùn)行不暢，筋脈失于濡養(yǎng)而致；肝腎虧虛型以老年患者為主，肝腎功能減退，精血匱乏，導(dǎo)致筋脈失養(yǎng)；外傷導(dǎo)致ONFH的病機(jī)是外傷致脈絡(luò)受損，絡(luò)破血溢脈外則為瘀，導(dǎo)致股骨頭血供受阻。以上因素最終導(dǎo)致股骨頭內(nèi)供血受到破壞從而引發(fā)ONFH，故當(dāng)以滋補(bǔ)肝腎、活血化瘀為治則。

傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)在股骨頭壞死的保髖治療中具有很好的臨床效果，并起著重要的作用[8]。張強(qiáng)等指出，ONFH主要由腎虛血瘀引起，并認(rèn)為該病的治療應(yīng)以補(bǔ)腎、活血、化瘀為為主，并在此基礎(chǔ)上加減[9]。吳建勛等認(rèn)為，針對ONFH的不同分型應(yīng)分別采用活血、化瘀、滋補(bǔ)肝腎、祛濕通絡(luò)、強(qiáng)壯腰膝等辨證方法[10]。中醫(yī)學(xué)指出，“瘀血不去、新骨不生”，故治療需以活血化瘀、補(bǔ)腎壯骨為根本治療方法[11]，如有兼證，尚需在此基礎(chǔ)上配以祛痰除濕、溫中散寒類藥物加減。筆者采用院內(nèi)制劑益腎消痛丸，方中杜仲、熟地黃、龜甲培補(bǔ)肝腎、補(bǔ)益精血，推動氣血在脈中暢通運(yùn)行，改善缺血狀態(tài)，提高增強(qiáng)股骨頭自身修復(fù)能力；當(dāng)歸、牛膝、土鱉蟲、雞血藤、骨碎補(bǔ)活血化瘀、舒筋通絡(luò)，改善壞死部位及其周圍的血液循壞，加快壞死骨質(zhì)的吸收和新骨質(zhì)的生長；桑寄生、狗脊、全蝎祛風(fēng)濕，強(qiáng)筋骨；全方補(bǔ)益與活血并用，兼以除濕，共奏補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋骨、祛濕通絡(luò)之效。

近年來隨著醫(yī)學(xué)科技的發(fā)展，高能體外沖擊波作為一種具有促進(jìn)身體恢復(fù)的作用的臨床物理療法，已逐漸被應(yīng)用于ONFH的保守治療中[12]。體外沖擊波通過刺激并釋放生長激素，促進(jìn)炎癥物質(zhì)的吸收及微血管新生，最終達(dá)修復(fù)股骨頭壞死作用[13]。Fu等實(shí)驗(yàn)表明，ESW通過對痛覺感受器的刺激，從而降低神經(jīng)敏感性，阻止了神經(jīng)信號對疼痛刺激的傳導(dǎo)，有效減輕患者疼痛[14]。

總之，筆者通過益腎消痛丸配合高能體外沖擊波治療早期ONFH，其中取益腎消痛丸滋補(bǔ)肝腎、活血化瘀之效，高能體外沖擊波具有改善循環(huán)，促進(jìn)炎癥吸收及血管再生，減輕疼痛的作用。二者聯(lián)用，可有效促進(jìn)水腫及死骨吸收，并能緩解疼痛使新骨生成，從而有效地控制并改善病情，值得臨床推廣應(yīng)用。

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High-energy Extracorporeal Shock Wave Combined with Yishen Xiaotong Pills in the Treatment of Early Osteonecrosis of Femoral Head for 24 Cases

ZHAO Jianlei,LI Jianyang,ZHANG Xin
(The Second Clinical Medical College,Henan University of Traditional Chinese Medicine,Zhengzhou 450002,China)

Objective To observe the clinical effect of high-energy extracorporeal shock wave combined with Yishen Xiaotong pills in the treatment of early osteonecrosis of femoral head.Methods Forty-eight patients with early osteonecrosis of femoral head were selected in our hospital from January 2013 to April 2015,and these patients were randomly divided into treatment group and control group,with 24 cases in each group.The control group was treated with Yishen Xiaotong pills.The treatment group was treated with an extracorporeal shock wave on the basis of the control group.2 groups were treated for 3 months.The clinical effect and Harris score were observed.Results In the treatment group,12 cases were cured,7 cases were markedly effective,3 cases were effective,2 cases were ineffective,and the total effective rate was 91.67%.In the control group,9 cases were cured,5 cases were markedly effective,4 cases were effective,6 cases were ineffective,and the total effective rate was 75%.The difference was statistically significant(P＜0.05).We have a return visit after treatment of 1,3 and 6 months:The Harris scores of the two groups were significantly improved(P＜0.05),and the overall score of the treatment group was superior to the control group(P＜0.05).

Conclusion High-energy extracorporeal shock wave combined with oral Chinese medicine Yishen Xiaolie pills in the treatment of early osteonecrosis of femoral head has significant effect,and is worthy of clinical promotion.

osteonecrosis of the femoral head;early stage;extracorporeal shock wave;Yishen Xiaotong pills;arthromyodynia;therapy of Chinese patent drug近年來隨著生活水平的提高，股骨頭壞死（osteonecrosis of the femoral head，ONFH）發(fā)病率也逐年提升，并逐漸呈現(xiàn)年輕化趨勢。ONFH是多種原因?qū)е鹿晒穷^血供破壞，逐步發(fā)展為軟骨面塌陷，最后發(fā)展為髖關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎的一種進(jìn)展性疾病，發(fā)病年齡為20～50歲人群[1]。臨床表現(xiàn)主要為髖部活動受限、腹股溝壓痛陽性。隨著股骨頭內(nèi)部結(jié)構(gòu)改變，關(guān)節(jié)面塌陷，進(jìn)一步發(fā)展為患肢短縮畸形發(fā)造成嚴(yán)重功能障礙等[2]。此時人工髖關(guān)節(jié)置換也就成了唯一的治療手段[3]。因此，早期發(fā)現(xiàn)和治療對于ONFH的預(yù)后至關(guān)重要。筆者采用高能體外沖擊波聯(lián)合口服益腎消痛丸治療早期ONFH患者24例，現(xiàn)報告如下。

10.3969/j.issn.1672-2779.2017.12.051

1672-2779（2017）-12-0114-02

：李海燕本文校對：閻亮

2017-03-10）