膝痹病合劑治療風(fēng)寒濕痹型膝關(guān)節(jié)炎56例

李明

膝痹病合劑治療風(fēng)寒濕痹型膝關(guān)節(jié)炎56例

李明

（河南中醫(yī)藥大學(xué)第二臨床醫(yī)學(xué)院研究生院骨病一科，鄭州450000）

目的觀察膝痹病合劑治療風(fēng)寒濕痹型膝關(guān)節(jié)炎的療效。方法實(shí)驗(yàn)組56例以內(nèi)服膝痹病合劑為主方治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎；對(duì)照組56例口服硫酸氨基葡萄糖進(jìn)行治療。2組均1個(gè)月為1個(gè)療程，共3個(gè)療程。結(jié)果實(shí)驗(yàn)組臨床治愈4例，顯效46例，有效4例，無(wú)效2例，總有效率96.43%；對(duì)照組臨床治愈2例，顯效20例，有效30例，無(wú)效4例，總有效率92.86%。2組臨床療效比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01）。結(jié)論膝痹病合劑具有祛風(fēng)散寒除濕，活血通絡(luò)止痛之功，對(duì)膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎有較好的療效。

膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎；膝痹病合劑；中醫(yī)藥療法；痹證；風(fēng)寒濕痹

骨關(guān)節(jié)炎(Osteoarthritis，以下簡(jiǎn)稱OA)是一種退行性骨關(guān)節(jié)疾病，又稱增生性關(guān)節(jié)炎、肥大性關(guān)節(jié)炎等。該病在中老年人群中屬于常見(jiàn)病、多發(fā)病[1]。該病主要侵害關(guān)節(jié)骨、軟骨和滑膜組織，導(dǎo)致關(guān)節(jié)疼痛、腫脹、功能障礙，甚至導(dǎo)致關(guān)節(jié)畸形，嚴(yán)重影響病人的生活質(zhì)量。筆者運(yùn)用膝痹病合劑治療風(fēng)寒濕痹型膝關(guān)節(jié)炎療效顯著，現(xiàn)總結(jié)如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料本組病例均來(lái)源于河南省中醫(yī)院風(fēng)濕骨病科2015年3月—2015年6月就診的膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎患者，共112例，其中實(shí)驗(yàn)組56例，男21例，女35例；年齡最小40歲，最大65歲，平均52.5歲。對(duì)照組56例，男18例，女38例；年齡最小42歲，最大63歲，平均52.4歲；2組患者均為1個(gè)月1個(gè)療程，3個(gè)療程后比較其療效。通過(guò)2組年齡、性別的比較，P＞0.05為無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，差異具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[2]中的膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎診斷標(biāo)準(zhǔn)擬定。①主癥：膝關(guān)節(jié)（雙側(cè)或單側(cè)）腫脹、疼痛，關(guān)節(jié)內(nèi)有積液，膝部酸重沉著，活動(dòng)不便，疼痛纏綿，陰雨寒濕天氣加重，舌質(zhì)淡紅，苔白膩，脈濡緩。②體征：膝關(guān)節(jié)間隙有壓痛，關(guān)節(jié)屈伸不利或受限，主、被動(dòng)活動(dòng)時(shí)關(guān)節(jié)內(nèi)有摩擦音。③放射學(xué)：X線檢查有骨贅形成。

1.3 病例納入標(biāo)準(zhǔn)①符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)；②受試者簽署知情同意書；③年齡在40～65歲，性別不限；④治療過(guò)程中不采用其它治療方法，出勤率達(dá)到95%以上。

1.4 病例排除標(biāo)準(zhǔn)①不符合納入標(biāo)準(zhǔn)。②長(zhǎng)期服用其他藥物，或有藥物過(guò)敏史患者。③晚期畸形殘疾，勞動(dòng)能力喪失者。④合并心腦血管、肝、腎損害等疾病或精神病患者。⑤年齡在40歲以下或65歲以上者。⑥妊娠或哺乳期婦女。

2組患者在治療期內(nèi)均被要求改善自我行為，減少不合理的運(yùn)動(dòng)，避免不良姿勢(shì)，避免長(zhǎng)時(shí)間跑、跳、蹲，減少或避免爬樓梯。低脂肪、低糖、低鹽飲食，保持良好心態(tài)，可適量活動(dòng)，必要者給予拐杖、手杖等輔助運(yùn)動(dòng)。

1.5 實(shí)驗(yàn)組治療內(nèi)服膝痹病合劑。藥物組成蒼白術(shù)各20 g，生炒薏苡仁各50 g，黃柏6 g，川懷牛膝各15 g，木瓜15 g，徐長(zhǎng)卿15 g，延胡索30 g，威靈仙15 g，獨(dú)活15、桑寄生18 g，香附18 g，丹參30 g，當(dāng)歸15、雞血藤30 g，車前子30 g，防己15 g，松節(jié)30 g，甘草6 g。根據(jù)患者不同的病情辨證施治。濕邪重者加茯苓10 g，澤瀉10 g；寒邪重者加桂枝10 g，姜黃10 g，附片15 g等；風(fēng)邪重者加荊芥10 g，防風(fēng)10 g；關(guān)節(jié)腫大者加茯苓15 g，穿山甲6 g；血瘀者加三七粉30 g，乳香15 g，沒(méi)藥15 g；氣血虛者加黨參15 g，黃芪30 g，當(dāng)歸15g。肝腎虧虛者加杜仲30 g，牛膝15 g，狗脊15 g。上藥用開(kāi)水煎熬，中藥加入藥鍋中煎熬30 min。濾渣取藥液200 mL；第2次煎熬20 min，濾渣取藥液200 mL。將2次藥液混合，分2次口服，1天1劑。1個(gè)月1個(gè)療程，共3個(gè)療程。

1.6 對(duì)照組治療口服硫酸氨基葡萄糖片（四川新斯頓制藥，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20051301）。500 mg·次-1，3次·天-1，飯后服。1個(gè)月為1個(gè)療程，共3個(gè)療程。治療過(guò)程中避免使用其它止痛藥物。

1.7 臨床研究可比性本研究共收集112例符合納入標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn)的風(fēng)寒濕痹型膝關(guān)節(jié)炎患者，采用隨機(jī)對(duì)照方法進(jìn)行臨床觀察。先用隨機(jī)數(shù)字表方法，結(jié)合患者就診順序，將患者分為2組，分別為實(shí)驗(yàn)組56例和對(duì)照組56例。結(jié)果表明：治療組與對(duì)照組之間年齡、性別比較，差異均無(wú)顯著性意義(P＞0.05)，具有可比性。2組的具體情況見(jiàn)表1、表2。

表1 2組年齡分布比較（例）

表2 2組性別分布比較（例）

1.8 療效標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中的標(biāo)準(zhǔn)[3]。①臨床控制：疼痛0級(jí)，關(guān)節(jié)功能障礙0級(jí)，骨擦音消失，能參加正?；顒?dòng)和工作；②顯效：疼痛1級(jí)，關(guān)節(jié)功能障礙1級(jí)，輕度骨擦音，能參加正常活動(dòng)和工作；③有效：疼痛2級(jí)，關(guān)節(jié)功能障礙2級(jí)，骨擦音減弱，參加活動(dòng)或工作的能力有改善；④無(wú)效：疼痛3級(jí)，關(guān)節(jié)功能障礙3級(jí)，骨擦音未減弱，正常活動(dòng)或工作受影響。

膝關(guān)節(jié)疼痛及功能活動(dòng)分級(jí)見(jiàn)表3。

表3 膝關(guān)節(jié)疼痛及功能障礙分級(jí)

2 結(jié)果

2.1 2組療效比較實(shí)驗(yàn)組56例中臨床控制4例（7.14%），顯效46例（82.15%），有效4例（7.14%），無(wú)效2例（3.57%），總有效率為96.43%。

對(duì)照組56例中臨床控制2例（3.57%）顯效20例（35.71%)，有效30例（53.57%)，無(wú)效4例（7.14%），總有效率為92.86%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05)。

2組病例治療結(jié)果對(duì)比顯示：實(shí)驗(yàn)組56例治愈率高，總有效率明顯高于對(duì)照組，膝痹病合劑加減治療膝關(guān)節(jié)炎治療效果優(yōu)于口服硫酸氨基葡萄糖的治療效果。2組對(duì)比具體結(jié)果見(jiàn)表4。

表4 2組療效對(duì)比[例(%)]

2.2 不良反應(yīng)在研究過(guò)程中112例患者未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。隨訪患者血、尿常規(guī)及肝、腎功能的檢測(cè)均未見(jiàn)異常，胃腸、神經(jīng)系統(tǒng)良好。本實(shí)驗(yàn)安全可靠，無(wú)明顯毒副作用。

3 討論

膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎屬中“痹證”范疇[4]。祖國(guó)醫(yī)學(xué)稱為“膝骨痹”，其病名最早出自孫思邈的《千金備急藥方》。本病的病因不外本虛標(biāo)實(shí)，內(nèi)外相合?！饵S帝內(nèi)經(jīng)·脈要精微論》曰：“膝者，筋之府，屈伸不能，行則樓附，筋將憊矣?！苯罟莿趽p是本病的病理基礎(chǔ)，正如《素問(wèn)·宣明五氣篇》云：“五勞所傷，久立傷骨，久行傷筋，”此為內(nèi)因。另外，《素問(wèn)·痹論篇》曰：“風(fēng)寒濕三氣雜至，合而為痹也[5]，”《靈樞·刺節(jié)真邪》篇曰：“虛邪之中人也，灑淅動(dòng)形，起毫毛而發(fā)腠理，其入深，內(nèi)搏于骨，則為骨痹?！庇纱丝芍庖蛑饕秋L(fēng)、寒、濕邪侵襲筋骨，閉阻經(jīng)絡(luò)，氣血凝滯。然而無(wú)論內(nèi)因、外因皆由于腎氣虛衰導(dǎo)致，正如《素問(wèn)遺篇·刺法論》所云:“真氣不正，故有邪干。”“正氣存內(nèi)，邪不可干。“筋屬肝”、“腎主骨”，肝腎虧虛會(huì)導(dǎo)致筋骨退化并易受風(fēng)寒濕邪的侵襲。總的來(lái)說(shuō)，本病的基本病機(jī)可概括為肝腎虧虛、風(fēng)寒濕阻、痰瘀凝滯。故本病多從補(bǔ)益肝腎、祛風(fēng)除濕、活血化瘀、舒筋通絡(luò)的角度論治[6]。

目前西醫(yī)治療OA的藥物分為非特異性藥物和特異性藥物兩大類。非特異性藥物主要包括口服非阿片類止痛藥(對(duì)乙酰氨基酚、中樞鎮(zhèn)痛藥)、非甾體抗炎藥等[7]。特異性藥物主要包括硫酸氨基葡萄糖玻璃酸鈉等。研究表明硫酸氨基葡萄糖是一種具有生理活性的天然氨基單糖，它即可以刺激軟骨細(xì)胞產(chǎn)生正常多聚體結(jié)構(gòu)的蛋白多糖，又可以抑制損傷軟骨的酶，防止損傷細(xì)胞的超氧化物自由基產(chǎn)生[8]。這對(duì)于維護(hù)軟骨基質(zhì)的形態(tài)結(jié)構(gòu)，保護(hù)關(guān)節(jié)軟骨具有重要的作用[9]。這些方法雖能緩解疼痛，在一定程度上改善病情，但療效緩慢且副作用較大，遠(yuǎn)期療效尚不確定。

膝痹病合劑是河南省中醫(yī)院郭會(huì)卿教授的經(jīng)驗(yàn)方，其主要功用是祛風(fēng)散寒除濕，活血通絡(luò)止痛。凡因風(fēng)寒濕邪留滯經(jīng)絡(luò)，致使絡(luò)中之血凝而不行所引起的膝關(guān)節(jié)腫脹、疼痛、屈伸不利等均可用治。方中蒼白術(shù)、生炒薏苡仁、黃柏、徐長(zhǎng)卿、威靈仙、獨(dú)活、車前子、防己祛風(fēng)除濕、散寒止痛，川懷牛膝各、木瓜補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋骨，并引藥下行，使藥達(dá)病所，事半功倍；延胡索、香附、丹參、當(dāng)歸、雞血藤行氣活血，化瘀通絡(luò)而止痛，并使經(jīng)絡(luò)氣血流暢，則風(fēng)寒濕邪不復(fù)留滯；松節(jié)祛風(fēng)除濕、通絡(luò)止痛，以節(jié)治節(jié)；甘草調(diào)和諸藥。諸藥合用，攻補(bǔ)兼施，溫而不燥，祛邪而不傷正，諸藥合用，可祛除留滯于經(jīng)絡(luò)中之風(fēng)寒濕邪與痰濁、瘀血，使氣血流暢，經(jīng)絡(luò)宣通，則諸癥可愈。

從以上實(shí)驗(yàn)結(jié)果可知口服硫酸氨基葡萄糖在改善局部炎癥和軟骨代謝上有一定療效但作用局限，膝痹病合劑治療風(fēng)寒濕痹型膝關(guān)節(jié)炎整體治療作用可彌補(bǔ)前者不足從而對(duì)阻止或延緩膝關(guān)節(jié)退行性改變進(jìn)程和減輕或消除臨床癥狀起到標(biāo)與本、短期與長(zhǎng)期、局部與整體等方面的綜合治療比單純口服硫酸氨基葡萄糖療效突出。實(shí)驗(yàn)組患者經(jīng)治療后在緩解疼痛，增強(qiáng)關(guān)節(jié)活動(dòng)度，減弱骨擦音等方面均明顯強(qiáng)于對(duì)照組。

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Xibibing Mixture in the Treatment of Knee Osteoarthritis of Wind-Cold-Dampness Arthralgia Type for 56 Cases

LI Ming
Department of Orthopedic Diseases,Graduate School of the Second Clinical Medical College,Henan University of Traditional Chinese Medicine,Zhengzhou 450000,China

Objective To observe the curative effect of Xibibing mixture in the treatment of knee osteoarthritis of wind-cold-dampness arthralgia type.Methods In the experimental group,there were 56 cases took oral Xibibing mixture.In the control group,there were 56 cases took oral glucosamine sulfate.One month was a period of treatment.Two groups were given three periods of treatment.Results In the experimental group,4 cases were cured,46 cases were markedly effective,4 cases were effective,2 cases had no effect, and the total effective rate was 96.43%.In the control group,2 cases were cured,20 cases had marked effect,4 cases were effective, 30 cases were ineffective,and the total effective rate was 92.86%.The difference between the two groups was statistically significant (P＜0.01).Conclusion Xibibing mixture has functions of dispelling wind and cold,dehumidification,promoting blood circulation to remove meridian obstruction and relieving pain.It has good curative effect on knee osteoarthritis.

knee osteoarthritis;Xibibing mixture;therapy of TCM;arthromyodynia;wind-cold-dampness arthralgia

10.3969/j.issn.1672-2779.2017.12.026

1672-2779（2017）-12-0060-03

：李海燕本文校對(duì)：郭會(huì)卿

2017-03-01）