散瘀方聯(lián)合二甲雙胍緩釋片治療2型糖尿病療效觀察及對(duì)血液流變指標(biāo)和炎性因子的影響

張挺 潘云峰

浙江省義烏市中醫(yī)醫(yī)院 浙江 義烏 322000

臨床研究

散瘀方聯(lián)合二甲雙胍緩釋片治療2型糖尿病療效觀察及對(duì)血液流變指標(biāo)和炎性因子的影響

張挺 潘云峰

浙江省義烏市中醫(yī)醫(yī)院 浙江 義烏 322000

2型糖尿病散瘀方 二甲雙胍緩釋片 血液流變指標(biāo) 炎性因子

研究表明，高血糖狀態(tài)長(zhǎng)期存在可損傷心臟、腎、血管、神經(jīng)等多種組織器官，從而引發(fā)各類并發(fā)癥[1]。胰島素促泌劑及增敏劑的應(yīng)用在降血糖方面發(fā)揮了重要作用，但并不能有效對(duì)抗長(zhǎng)期高血糖狀態(tài)引起機(jī)體高凝狀態(tài)及炎癥反應(yīng)，而此是影響預(yù)后的重要因素。我們聯(lián)合散瘀方治療效果顯著，在此匯報(bào)成果。

1 資料與方法

1.1 一般資料：將2011年7月至2015年8月于我院確診為2型糖尿病且中醫(yī)證型屬痰瘀困阻的82例患者納入研究，依據(jù)隨機(jī)數(shù)據(jù)表法對(duì)患者進(jìn)行分組，其中對(duì)照組40例，治療組42例。2型糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)及方案的制定參照《實(shí)用糖尿病學(xué)》，存在多飲、多食及多尿等臨床癥狀，切體重?zé)o明顯誘因降低，空腹血糖≥7.0mmol/L或隨機(jī)血糖水平≥11.1mmol/l。中醫(yī)證型標(biāo)準(zhǔn)參照《糖尿病中醫(yī)診療標(biāo)準(zhǔn)》[2]。對(duì)照組40例中男性22例，女性18例；年齡56～78歲，平均58.02±9.35歲；病程6～10個(gè)月，平均8.72±2.29年；伴發(fā)疾病冠心病16例、高血壓22例、高脂血癥9例。觀察組中男性23例，女19例；年齡55～76歲，平均58.25±9.48歲；病程6～10個(gè)月，平均8.62±2.26年；伴發(fā)疾病冠心病18例、高血壓21例、高脂血癥8例。兩組患者年齡、性別、病程、伴發(fā)疾病等一般資料均無顯著性差異（P＞0.05）。

1.2 治療方法：分述如下。

1.2.1 對(duì)照組：參照《中國(guó)2型糖尿病防治指南》[3]制定方案，在常規(guī)飲食調(diào)控基礎(chǔ)上采用鹽酸二甲雙胍緩釋片(江蘇正大天晴藥業(yè)，國(guó)藥準(zhǔn)字H20031104)口服，0.5g/次，2次/天。格列美脲片［賽諾菲安萬特（北京）制藥，國(guó)藥準(zhǔn)字H20057672］，起始劑量為1～2mg每次，根據(jù)血糖水平調(diào)節(jié)用量，維持劑量1～4mg每天1次。并根據(jù)患者伴發(fā)疾病聯(lián)合調(diào)脂、降壓、抗血小板凝集治療。

1.2.2 治療組：在對(duì)照組基礎(chǔ)上聯(lián)合散瘀方，方由黃芪、瓜萎、益母草各30g，炒白術(shù)、生地黃、茯苓、赤芍、川芎、丹參各15g，制半夏、佩蘭、紅花各9g組成。所有藥物均由我院中藥房代煎，150ml/次，2次/日。

兩組均以8周為1療程。

1.3 觀察指標(biāo)：①比較兩組患者纖維蛋白原（Fib）、血漿黏度、血黏度等血液流變學(xué)指標(biāo)及腫瘤壞死因子（TNF-a）、C反應(yīng)蛋白（CRP）等炎癥指標(biāo)改善情況。血液流變學(xué)指標(biāo)均采用法國(guó)STAGO公司Stago Compact全自動(dòng)血凝儀測(cè)定。Fib采用用磁珠法檢測(cè)，CRP、TNF等指標(biāo)用ELISA方法檢測(cè)，試劑盒由南京建成生物研究所生產(chǎn)。②比較兩組患者癥狀積分改善及臨床療效情況。參照《中藥新藥臨床研究治療原則》選擇多飲多食、肢沉體胖、頭暈?zāi)肯?、胸悶不適等癥狀，按癥狀有無及程度分為無、輕、中、重，分別用0、1、2和3分。顯效：癥狀體征顯著改善，證候積分降低70%以上；有效：證候積分降低30%～70%；無效：癥狀體征未改善[4]。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法：SPSS17.0統(tǒng)計(jì)分析，均用雙側(cè)檢驗(yàn)，統(tǒng)計(jì)前進(jìn)行正態(tài)分布檢測(cè)，計(jì)量資料數(shù)值以表示，比較用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料率用百分?jǐn)?shù)表示，比較用卡方檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 癥狀積分比較：見表1。

2.2 血液流變學(xué)指標(biāo)比較：見表2。

表1 兩組癥狀積分改善情況(±s)

注：與治療前比較，▲P＜0.05；與對(duì)照組比較，#P＜0.05。

組別例數(shù)對(duì)照組治療組40 42多飲多食治療前2.3±0.5 2.3±0.6治療后1.6±0.7▲0.6±0.2▲#肢沉體胖治療前2.4±0.6 2.3±0.5治療后1.8±0.4▲0.8±0.3▲#頭暈?zāi)肯抑委熐?.5±0.4 2.5±0.3治療后1.6±0.7▲0.5±0.2▲#胸悶不適治療前2.1±0.4 2.0±0.5治療后1.6±0.4▲0.7±0.2▲#

表2 兩組血液流變學(xué)指標(biāo)改善情況(±s)

表2 兩組血液流變學(xué)指標(biāo)改善情況(±s)

注：與治療前比較，▲P＜0.05；與對(duì)照組比較，#P＜0.05。

組別例數(shù)治療后3.7±0.9▲2.7±0.6▲#對(duì)照組治療組40 42 Fib(g/L)治療前4.6±1.4 4.5±1.3血漿黏度（mPa.S）治療前2.5±0.6 2.4±0.5治療后1.9±0.5▲1.5±0.3▲#低切血黏度(mPa.S)治療前15.7±2.8 15.8±2.6治療后11.2±3.6▲9.4±2.0▲#高切血黏度(mPa.S)治療前5.1±1.5 5.2±1.4治療后4.5±1.7▲3.7±1.1▲#

2.3 兩組臨床療效比較：見表3。

表3 兩組患者臨床療效比較

3 討論

隨著物質(zhì)生物條件的不斷提高，2型糖尿病發(fā)病率呈逐漸抬高趨勢(shì)，已成為威脅民眾身體健康的重要因素。飲食調(diào)節(jié)是本病治療的基礎(chǔ)，但隨著病情發(fā)展單純生活干預(yù)往往效果不理想[5]。2型糖尿病患者中肥胖患者占據(jù)了較大比例，暴飲暴食則是導(dǎo)致發(fā)病乃至血糖水平反彈的重要因素[6]。二甲雙胍與格列美脲均為臨床常用的胰島素增敏劑和促泌劑，聯(lián)合應(yīng)用可有效控制血糖水平，對(duì)于本病有較好的療效，其中二甲雙胍尤其適合肥胖患者，但并不能有效改善機(jī)體高凝狀態(tài)[7]。

2型糖尿病隸屬于中醫(yī)學(xué)“消渴病”范疇，陰虛燥熱是本病的重要病機(jī)，患者長(zhǎng)期嗜食肥甘厚味，香燥辛辣，致使脾胃運(yùn)化失職，熱邪內(nèi)積，耗津傷液；若房室不節(jié)，縱欲過度，腎精耗損，陰不制陽(yáng)，虛火乃生，火邪日久不化，進(jìn)一步耗傷津液，最終導(dǎo)致肺燥，胃熱，腎陰虛并存的局面[8]。因此，陰虛為本，燥熱為標(biāo)是糖尿病的主要病機(jī)特點(diǎn)，但隨著病情發(fā)展，陰液虧虛得不到及時(shí)糾正，燥熱灼傷營(yíng)血，則血行不暢；久病脾失健運(yùn)，濕濁內(nèi)生，聚而為痰，痰邪日久不化郁而化熱，故而最終表現(xiàn)為血瘀痰阻之證。瘀血不去則新血不生，血虛則肝失濡養(yǎng)，疏泄不利，陰血虧虛，肌腠失于濡養(yǎng)則肌膚麻木不適，方中生地清補(bǔ)養(yǎng)陰；久病正氣虧虛，且正虛又可加重血流不暢，故以黃芪益氣扶正，助氣行血；益母草、紅花、丹參活血化瘀；氣為血之帥，氣行則血行，故以川芎行氣化瘀；瓜蔞、佩蘭清熱化痰；瘀血日久郁而化熱，熱入血分可引起皮膚紫斑，故以赤芍涼血消斑；脾胃為氣血生化之源，久病傷脾，故以白術(shù)、茯苓健脾益氣；陰虛雖為糖尿病的重要病機(jī)，但應(yīng)用滋膩之品不當(dāng)可進(jìn)一步損傷脾胃，半夏不但可防生地滋膩，還可加強(qiáng)化痰之力。合之，共奏化痰逐瘀功效。

研究發(fā)現(xiàn)，糖尿病患者多存在血液流變學(xué)指標(biāo)水平異常，表現(xiàn)為高凝狀態(tài)，而此在血管損傷及誘發(fā)血栓方面起重要作用[9]。治療組聯(lián)合散瘀方治療，F(xiàn)ib、血漿黏度、血黏度（低切、高切）等血液流變學(xué)指標(biāo)均改善更顯著，與嚴(yán)小麗[10]的研究結(jié)果相一致。研究結(jié)果顯示，治療組CRP、TNF-a等炎癥指標(biāo)改善更顯著，而此很可能是治療組方案取得顯著療效的關(guān)鍵所在。本研究還對(duì)臨床癥狀改善情況進(jìn)行了探討，發(fā)現(xiàn)經(jīng)治療后多飲多食、肢沉體胖、頭暈?zāi)肯?、胸悶不適等癥狀積分均改善更顯著，且總有效率更高。

綜上，我們認(rèn)為治療組治療方案療效顯著，可作為此類患者的有效治療手段。研究表明，高凝狀態(tài)及炎癥反應(yīng)是影響糖尿病患者預(yù)后的重要因素，日后的研究可對(duì)患者進(jìn)行隨訪，比較兩組患者血糖控制及相關(guān)并發(fā)癥發(fā)生情況以更好地評(píng)價(jià)療效。

[1]閔存云,陳奕伸,付婷婷,等.補(bǔ)腎通絡(luò)方對(duì)糖尿病腎病患者炎癥因子的影響[J].中藥材，2013,36(2)：334-337.

[2]中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)糖尿病分會(huì).糖尿病中醫(yī)診療標(biāo)準(zhǔn)[J].世界中西醫(yī)結(jié)合雜志,2011,6(6)：540-547.

[3]范國(guó)洽,郝慧斌,楊昱,等.2013版《中國(guó)2型糖尿病防治指南》解讀[J].中國(guó)臨床醫(yī)生雜志,2015,43(10)：92-94.

[4]蔣國(guó)彥.實(shí)用糖尿病學(xué)[M].北京：人民衛(wèi)生出版社,1992：258.

[5]何豐華,李秋梅,劉毓姿,等.中藥復(fù)元活血湯治療糖尿病的臨床效果[J].中國(guó)醫(yī)藥導(dǎo)報(bào),2014,11(27)：53-57.

[6]韓旭亮,王曉雯,鄭艷俠,等.2型糖尿病的藥物治療進(jìn)展[J].西北藥學(xué)雜志,2012,27(6)：616-618.

[7]趙琳.丹參多酚酸鹽對(duì)糖尿病周圍神經(jīng)病變患者炎性細(xì)胞因子及周圍神經(jīng)傳導(dǎo)速度的影響[J].中醫(yī)學(xué)報(bào),2014,29 (12)：1724-1726.

[8]王風(fēng)麗,陳志強(qiáng),王月華,等.益氣養(yǎng)陰消瘕通絡(luò)方治療早期糖尿病腎病臨床觀察[J].中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合雜志,2012,31 (1)：35-37.

[9]姜寧，葛星.中西醫(yī)結(jié)合治療2型糖尿病頑固性高脂血癥60例臨床觀察[J].浙江中醫(yī)雜志,2013,48(7)：514-515.

[10]嚴(yán)小麗.祛痰散瘀方聯(lián)合西藥治療2型糖尿病療效觀察及對(duì)腫瘤壞死因子-α的影響[J].新中醫(yī),2016,48(6)：86-88.

2016-11-21