重組人生長(zhǎng)激素治療兒童生長(zhǎng)激素缺乏癥和特發(fā)性矮小癥的安全性分析

區(qū)遠(yuǎn)趙+黃誠(chéng)花+陳秀英

【摘要】 目的 重組人生長(zhǎng)激素治療兒童生長(zhǎng)激素缺乏癥和特發(fā)性矮小癥的效果。方法 選取兒童生長(zhǎng)激素缺乏癥和特發(fā)性矮小癥患兒各35例作為研究對(duì)象， 所有患兒均予以重組人生長(zhǎng)激素注射液每晚臨睡前30 min進(jìn)行皮下注射， 觀察生長(zhǎng)激素缺乏癥和特發(fā)性矮小癥患兒各項(xiàng)身體指標(biāo)。結(jié)果 治療后， 特發(fā)性矮小癥患兒促甲狀腺激素（TSH）、血清胰島素樣生長(zhǎng)因子-1（IGF-1）水平分別為（4.87±0.50）U/L、（110.01±2.88）μg/L， 均高于治療前的（4.43±0.42）U/L、（95.37±2.57）μg/L， 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；治療后生長(zhǎng)激素缺乏癥患兒TSH、IGF-1水平均高于治療前， 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 重組人生長(zhǎng)激素治療兒童生長(zhǎng)激素缺乏癥和特發(fā)性矮小癥可促進(jìn)身體各項(xiàng)指標(biāo)的恢復(fù)， 臨床應(yīng)用前景廣闊。

【關(guān)鍵詞】 重組人生長(zhǎng)激素；兒童；生長(zhǎng)激素缺乏癥；特發(fā)性矮小癥

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2017.13.046

【Abstract】 Objective To analyze the effect of recombinant human growth hormone in the treatment of growth hormone deficiency and idiopathic short-small syndrome in children. Methods A total of 35 children with growth hormone deficiency and idiopathic short-small syndrome as study subjects all received recombinant human growth hormone injection by subcutaneous injection 30 min before sleeping every night， and observation was made on physical indicators of children with growth hormone deficiency and idiopathic short-small syndrome. Results After treatment， idiopathic short-small syndrome children had higher thyrotropic hormone （TSH）， serum insulin-like growth factor-1 （IGF-1） respectively as （4.87±0.50） U/L and （110.01±2.88） μg/L than （4.43±0.42） U/L and （95.37±2.57） μg/L before treatment， and their difference had statistical significance （P<0.05）. After treatment， growth hormone deficiency children had higher TSH and IGF-1 level than those before treatment， and their difference had statistical significance （P<0.05）. Conclusion Recombinant human growth hormone can promote recovery of physical indicators of children growth hormone deficiency and idiopathic short-small syndrome， and it has broad clinical application prospect.

【Key words】 Recombinant human growth hormone； Children； Growth hormone deficiency； Idiopathic short-small syndrome

特發(fā)性矮小癥和生長(zhǎng)激素缺乏癥均是臨床上兒科疾病中較少見的一種， 是指生活在同樣的環(huán)境下身高較同性別和同年齡健康兒童生長(zhǎng)低于30%或以下， 該疾病對(duì)兒童的生理發(fā)育產(chǎn)生影響， 也對(duì)患兒的心理產(chǎn)生嚴(yán)重的負(fù)面影響， 故有效的治療方法對(duì)特發(fā)性矮小癥患兒有著重要意義[1-3]。本次對(duì)重組人生長(zhǎng)激素治療兒童生長(zhǎng)激素缺乏癥和特發(fā)性矮小癥的安全性進(jìn)行研究， 現(xiàn)將其研究結(jié)果報(bào)告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選取2014年3月～2016年6月本院兒科收治的兒童生長(zhǎng)激素缺乏癥和特發(fā)性矮小癥患兒各35例作為研究對(duì)象， 納入標(biāo)準(zhǔn)：所有患兒均符合《兒科學(xué)》中兒童生長(zhǎng)激素缺乏癥和特發(fā)性矮小癥定義[4]；男女不限， 年齡6～14歲；身高較正常值低2.0～2.5標(biāo)準(zhǔn)差；患兒出生時(shí)的體重和身高均正常；監(jiān)護(hù)人或家長(zhǎng)對(duì)本次研究知情同意， 并簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)[5]：敏感體質(zhì)， 對(duì)本次用藥過(guò)敏者；患有嚴(yán)重肝腎功能障礙者；患有其他器官和系統(tǒng)疾病患兒；發(fā)育畸形患兒；家長(zhǎng)或監(jiān)護(hù)人未簽署知情同意書；依從性較差， 中途退出研究者。所有患兒中男40例， 女30例， 平均年齡（9.54±1.32）歲， 病程3～10年， 平均病程（4.52±2.11）年， 體溫37.50～38.0℃， 平均體溫（37.35±0.36）℃。

1. 2 治療方法 所有患兒均予以重組人生長(zhǎng)激素注射液（長(zhǎng)春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司， 國(guó)藥準(zhǔn)字S20050024， 規(guī)格：30 IU/10 mg；3 ml/瓶）進(jìn)行治療， 每晚臨睡前30 min予以0.15～0.20 U/（kg· d）進(jìn)行皮下注射， 治療12個(gè)月為1個(gè)療程。

1. 3 觀察指標(biāo) 觀察生長(zhǎng)激素缺乏癥和特發(fā)性矮小癥患兒各項(xiàng)身體指標(biāo)。

1. 4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS20.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（ x-±s）表示， 采用t檢驗(yàn)。P<0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

治療后， 特發(fā)性矮小癥患兒TSH、IGF-1水平分別為（4.87±0.50）U/L、（110.01±2.88）μg/L， 均高于治療前的（4.43±0.42）U/L、（95.37±2.57）μg/L， 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；治療后生長(zhǎng)激素缺乏癥患兒TSH、IGF-1水平均高于治療前， 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表1。

3 討論

兒童矮小與遺傳、營(yíng)養(yǎng)、內(nèi)分泌、代謝、疾病、母體及心理等因素相關(guān)， 影響其健康和產(chǎn)生不良的心理狀態(tài)， 同時(shí)還對(duì)其智力發(fā)育產(chǎn)生影響， 目前尚未對(duì)其致病因素研究清楚， 生長(zhǎng)激素（GH）是人體促進(jìn)生長(zhǎng)的主要因素， 生長(zhǎng)激素缺乏癥（GHD）多見于男性[6-8]。兒童期的生長(zhǎng)對(duì)成年后的身高狀態(tài)至關(guān)重要， 隨著人們對(duì)健康狀態(tài)的重視， 兒童身高問(wèn)題逐漸受到社會(huì)及家中的重視， 有效安全的治療方法對(duì)兒童生長(zhǎng)激素缺乏癥和特發(fā)性矮小癥有著重要的意義[9-11]。

重組人生長(zhǎng)激素是近年來(lái)新興的臨床治療藥物中的一種， 對(duì)兒童生長(zhǎng)激素分泌不足所致的生長(zhǎng)障礙有著良好的治療效果， 其可降低周圍組織對(duì)胰島素敏感度， 維持和穩(wěn)定患兒機(jī)體血糖水平和維持機(jī)體營(yíng)養(yǎng)供給及促進(jìn)新陳代謝， 提供生長(zhǎng)發(fā)育的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)， 經(jīng)過(guò)治療后建立有效循環(huán)而達(dá)到恢復(fù)機(jī)體微循環(huán)效果， 也為患兒預(yù)后恢復(fù)過(guò)程奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)[12-15]。本次研究結(jié)果顯示， 治療后， 特發(fā)性矮小癥患兒TSH、IGF-1水平分別為（4.87±0.50）U/L、（110.01±2.88）μg/L， 均高于治療前的（4.43±0.42）U/L、（95.37±2.57）μg/L， 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；治療后生長(zhǎng)激素缺乏癥患兒TSH、IGF-1水平均高于治療前， 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。

綜上所述， 重組人生長(zhǎng)激素治療兒童生長(zhǎng)激素缺乏癥和特發(fā)性矮小癥可促進(jìn)身體各項(xiàng)指標(biāo)的恢復(fù)， 臨床應(yīng)用前景廣闊。

參考文獻(xiàn)

[1] 黃薇. 探究重組人生長(zhǎng)激素治療兒童生長(zhǎng)激素缺乏癥和特發(fā)性矮小癥的臨床效果. 中國(guó)實(shí)用醫(yī)藥， 2016， 11（28）：165-167.

[2] 朱錦淵， 宋娟， 農(nóng)雪艷， 等. 兒童矮小癥67例病因和治療分析. 中國(guó)實(shí)用醫(yī)刊， 2014， 41（2）：26-28.

[3] 張雪霜， 熊豐， 朱岷， 等. 重組人生長(zhǎng)激素治療不同病因矮小癥患兒效果觀察. 第三軍醫(yī)大學(xué)學(xué)報(bào)， 2016， 38（16）：1889-1894.

[4] 趙強(qiáng)， 李志潔. 重組人生長(zhǎng)激素治療兒童生長(zhǎng)激素缺乏癥和特發(fā)性矮小癥45例療效觀察. 中國(guó)婦幼保健， 2016， 31（6）：1300-1302.

[5] 任翼， 陳江， 譚志團(tuán)， 等. 重組人生長(zhǎng)激素治療特發(fā)性矮小癥和生長(zhǎng)激素缺乏癥的比較. 廣東醫(yī)學(xué)， 2016， 37（19）：2961-2963.

[6] 顧冬云， 趙映敏. 重組人生長(zhǎng)激素治療青春中后期特發(fā)性矮小癥臨床研究. 臨床合理用藥雜志， 2013， 6（36）：115.

[7] 常毅娜. 重組人生長(zhǎng)激素治療特發(fā)性矮小癥臨床療效觀察. 臨床研究， 2016， 24（6）：183.

[8] 陳奇. 重組人生長(zhǎng)激素對(duì)不同青春期特發(fā)性矮小癥療效研究. 中國(guó)保健營(yíng)養(yǎng)（旬刊）， 2013， 23（8）：1659.

[9] 徐雪梅， 龐軍. 基因重組人生長(zhǎng)激素治療青春期前特發(fā)性矮小癥的量效和時(shí)效關(guān)系研究. 中國(guó)藥房， 2015（17）：2372-2375.

[10] 王瑞芹， 宋曉萍， 張蓓， 等. 重組人生長(zhǎng)激素治療特發(fā)性矮小癥臨床療效觀察. 中國(guó)醫(yī)療前沿， 2012（16）：39.

[11] 趙迎春. 52例重組人生長(zhǎng)激素治療青春期前特發(fā)性矮小癥兒童的護(hù)理. 實(shí)用臨床醫(yī)藥雜志， 2013， 17（20）：47-49.

[12] 陸新杰， 朱俊. 重組人生長(zhǎng)激素治療特發(fā)性矮小癥的臨床觀察. 臨床合理用藥雜志， 2016， 9（25）：26-27.

[13] 李正秋， 劉康香， 馬步軍， 等. 重組人生長(zhǎng)激素治療青春期前特發(fā)性矮小癥60例療效分析. 醫(yī)學(xué)臨床研究， 2012， 29（3）：431-433.

[14] 張珺， 王喜. 重組人生長(zhǎng)激素治療ISS及GHD患兒的療效及安全性分析. 實(shí)用藥物與臨床， 2014（6）：766-768.

[15] 王冠， 李開為. 重組人生長(zhǎng)激素對(duì)矮小癥患兒的療效及安全性研究. 河北醫(yī)學(xué)， 2013， 19（7）：974-977.

[收稿日期：2017-02-27]