奧卡西平添加治療成人難治性癲癇部分性發(fā)作的長(zhǎng)期療效與安全性

馮云++唐海丹

DOI：10.16662/j.cnki.1674-0742.2017.09.101

[摘要] 目的 探討和分析奧卡西平添加治療成人難治性癲癇部分性發(fā)作的長(zhǎng)期療效與安全性。方法 此次研究方便選擇該院在2014年11月—2016年11月期間收治的134例成人難治性癲癇部分性發(fā)作患者作為研究主體，依據(jù)患者入院順序均分為甲組和乙組，每組67例患者。甲乙兩組患者均保持原有治療方案，甲組患者加用奧卡西平進(jìn)行治療，進(jìn)行為期12月的觀察，對(duì)比甲乙兩組患者的治療效果以及不良反應(yīng)情況。結(jié)果 甲組SPS、CPS、SGS患者的治療有效率（78.57%、77.78%、68.57%）高于乙組（40.00%、43.75%、44.44%），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。甲組患者不良反應(yīng)發(fā)生率（29.85%）少于乙組患者（58.21%），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 在成人難治性癲癇部分性發(fā)作的治療中添加奧卡西平的長(zhǎng)期療效很好，并且降低了不良反應(yīng)發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)，值得推廣。

[關(guān)鍵詞] 奧卡西平；難治性癲癇；部分發(fā)作；長(zhǎng)期療效；安全性

[中圖分類(lèi)號(hào)] R741 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A [文章編號(hào)] 1674-0742（2017）03（c）-0101-03

Long-term Curative Effect and Safety of Oxcarbazepine Add-on Therapy for Refractory Partial-onset Seizures in Adults

FENG Yun， TANG Hai-dan

Department of Neurology， Affiliated Hospital of Youjiang Medical College For Nationalities， Baise， Guangxi， 5333000 China [Abstract] Objective To discuss and analyze the long-term curative effect and safety of oxcarbazepine add-on therapy for refractory partial-onset seizures in adults. Methods Convenient selection 134 cases of adult patients with refractory partial-onset seizures admitted and treated in our hospital from November 2014 to November 2016 were selected and divided into two groups with 67 cases in each according to the admission order， both groups preserved the primary treatment plan， the group A added the oxcarbazepine for treatment， and both groups were observed for 12 months， and the treatment effect and adverse reactions situation were compared between the two groups. Results The treatment effective rates of SPS， CPS， SGS patients in the group A were higher than those in the group B， （78.57%， 77.78%， 68.57% vs 40.00%， 43.75%， 44.44%）， and the differences were statistically significant（P<0.05）， and the incidence rate of adverse reactions in the group A was fewer than that in the group B， （29.85% vs 58.21%）， and the difference was statistically significant（P<0.05）. Conclusion The long-term curative effect of oxcarbazepine add-on therapy for refractory partial-onset seizures in adults is good， which can reduce the occurrence risks of adverse reactions， and it is worth promotion.

[Key words] Oxcarbazepine； Refractory epilepsy； Partial seizure； Long-term curative effect； Safety

癲癇是比較常見(jiàn)的一種神經(jīng)內(nèi)科系統(tǒng)慢性疾病，主要特征為突然發(fā)作性、腦功能暫時(shí)性失常，為一種腦功能障礙綜合征。經(jīng)臨床實(shí)踐證實(shí)，患者堅(jiān)持正規(guī)藥物治療后，仍有20%患者的發(fā)作難以被控制，以部分患者需要長(zhǎng)期服藥甚至是需終身服藥，而且癲癇的發(fā)作時(shí)間不確定，再加上長(zhǎng)期服藥易引發(fā)多種不良反應(yīng)，同時(shí)人們對(duì)癲癇始終存在誤解，影響到了患者情緒、心理以及行為，最終導(dǎo)致治療效果不佳。臨床上目前使用的奧卡西平為新型的一種抗癲癇藥物，主要以單藥治療報(bào)道為主，對(duì)于添加治療的研究報(bào)道不多[1]。為了探討和分析奧卡西平添加治療成人難治性癲癇部分性發(fā)作的長(zhǎng)期療效與安全性，此次研究方便選擇該院在2014年11月—2016年11月期間收治的67例成人難治性癲癇部分性發(fā)作患者作為研究主體，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

此次研究方便選擇該院收治的134例成人難治性癲癇部分性發(fā)作患者作為研究主體，依據(jù)患者入院順序均分為甲組和乙組，每組67例患者。入選標(biāo)準(zhǔn)：年齡超過(guò)18歲；使用兩種及兩種以上的一線抗癲癇藥物治療2年和2年以上，其血藥濃度正常，但無(wú)法控制癲癇發(fā)作對(duì)日常生活產(chǎn)生影響，每月發(fā)作超過(guò)4次。排除標(biāo)準(zhǔn)：排除中樞神經(jīng)系統(tǒng)病變患者；排除顱內(nèi)腫瘤患者；排除哺乳期或者妊娠期的婦女；排除合并心、肝腎、血液系統(tǒng)病變以及甲狀腺的患者；排除無(wú)法隨訪的患者。在甲組患者之中，男性為36例，女性為31例；年齡在19～73歲，平均為（45.39±2.51）歲；病程在2～23年，平均為（13.69±3.57）年；發(fā)作頻率在4～70次/月，平均為（36.95±8.61）次/月；14例患者為SPS（單純部分性發(fā)作），18例患者為CPS（復(fù)雜部分性發(fā)作），35例患者為SGS（部分性發(fā)作繼發(fā)全面性發(fā)作）。乙組患者男性為35例，女性為32例；年齡在19～72歲，平均為（45.18±2.42）歲；病程在2～24年，平均為（13.98±3.69）年；發(fā)作頻率在5～70次/月，平均為（36.83±8.96）次/月；15例患者為SPS，16例患者為CPS，36例患者為SGS。甲乙兩組患者上述資料對(duì)比差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），能比較。所有患者均簽署了知情同意書(shū)，并且此次研究經(jīng)該院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

1.2 方法

甲乙兩組患者均保持原有治療方案：口服丙戊酸鈉片（國(guó)藥準(zhǔn)字H21022462）的患者30例、口服丙戊酸鎂片（國(guó)藥準(zhǔn)字H20093337）的患者8例、口服卡馬西平片（國(guó)藥準(zhǔn)字H35020059）的患者5例、口服苯巴比妥片（國(guó)藥準(zhǔn)字H44021835）的患者15例、口服拉莫三嗪片（國(guó)藥準(zhǔn)字H20050596）的患者2例、口服苯巴比妥片+丙戊酸鈉片的患者7例。甲組患者加用奧卡西平進(jìn)行治療：現(xiàn)口服的奧卡西平片 300 mg/d（國(guó)藥準(zhǔn)字H20051518），每周增加300 mg/d，劑量保持在600～1 200 mg/d之間。

1.3 觀察指標(biāo)

觀察并記錄甲乙兩組患者的不良反應(yīng)情況（嗜睡、頭痛、眩暈、注意力不集中、惡心、疲乏）。

1.4 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

發(fā)作減少超過(guò)75%為顯效；發(fā)作減少在50%～75%之間為有效；發(fā)作減少少于50%為無(wú)效，總有效是顯效同有效的加和[2]。

1.5 統(tǒng)計(jì)方法

采用SPSS 18.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析數(shù)據(jù)，計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，行t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料用[n（%）]表示，行χ2檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 甲乙兩組患者治療效果的對(duì)比

如表1、表2、表3所示，甲組患者的治療有效率高于乙組患者，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。

2.2 甲乙兩組患者不良反應(yīng)情況的對(duì)比

如表4所示，甲組患者不良反應(yīng)發(fā)生率少于乙組患者，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。

3 討論

在臨床上，癲癇是比較常見(jiàn)的一種神經(jīng)內(nèi)科慢性疾病，在多種因素作用下患者腦功能突然、暫時(shí)性的失常。有研究報(bào)道指出患者即使堅(jiān)持通過(guò)藥物進(jìn)行治療，但仍存在20%的患者發(fā)作難以控制[3]。一些患者需長(zhǎng)期服藥甚至為需終生服藥，而且癲癇發(fā)作時(shí)間不確定，長(zhǎng)期用藥后增加了不良反應(yīng)發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)，再加上對(duì)癲癇誤解而產(chǎn)生不良心理和情緒，致使患者出現(xiàn)心理障礙，進(jìn)而導(dǎo)致生活質(zhì)量明顯下降[4]。奧卡西平是卡馬西平10酮類(lèi)的一種衍生物，抗癲癇機(jī)制為：對(duì)谷氨酸能興奮性的突觸后電位進(jìn)行抑制，從而降低谷氨酸的釋放量；對(duì)電壓敏感性的鈉離子通道進(jìn)行阻滯；對(duì)鉀離子通道進(jìn)行作用，提升鉀離子傳導(dǎo)作用；對(duì)電壓激活鈣離子通道進(jìn)行調(diào)節(jié)，高鈣壓鈣流降低，進(jìn)而減弱谷氨酸能傳導(dǎo)[5-7]。此次研究結(jié)果為：甲組SPS、CPS、SGS患者的治療有效率（78.57%、77.78%、68.57%）高于乙組（40.00%、43.75%、44.44%），甲組患者不良反應(yīng)發(fā)生率（29.85%）少于乙組患者（58.21%），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。同任愛(ài)華[8]的研究結(jié)果（SPS發(fā)生率下降42.32%，CPS發(fā)生率下降39.67%，SGS發(fā)生率下降41.96%）（P<0.05）。

綜上所述，在成人難治性癲癇部分性發(fā)作的治療中添加奧卡西平的長(zhǎng)期療效很好，并且降低了不良反應(yīng)發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)，值得推廣。

[參考文獻(xiàn)]

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[7] 鄧白荔，周舍典，何清華，等.幾種新癲癇藥分別聯(lián)合丙戊酸鈉治療難治性癲癇的對(duì)比[J].中國(guó)現(xiàn)代藥物應(yīng)用，2014（11）：3-6.

[8] 任愛(ài)華.奧卡西平添加治療成人難治性癲癇部分性發(fā)作的療效分析[J].中國(guó)基層醫(yī)藥，2014（5）：672-674.

（收稿日期：2016-12-22）