枸地氯雷他定聯(lián)合組織胺人免疫球蛋白治療慢性蕁麻疹的療效觀察

李曉紅　李紀(jì)峰　王曉飛

【摘要】 目的 觀察枸地氯雷他定聯(lián)合組織胺人免疫球蛋白治療慢性蕁麻疹的臨床療效。方法 68例慢性蕁麻疹患者， 隨機(jī)分為對(duì)照組和觀察組， 各34例。對(duì)照組采用口服枸地氯雷他定治療， 觀察組在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上給予組織胺人免疫球蛋白皮下注射治療。比較兩組患者治療前后的病情評(píng)分、臨床療效及復(fù)發(fā)率。結(jié)果 兩組患者治療前病情評(píng)分比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；治療30 d后， 觀察組患者病情評(píng)分顯著低于對(duì)照組， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01）。觀察組治療總有效率為88.24%， 顯著高于對(duì)照組的61.76%， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。停藥3個(gè)月后， 觀察組復(fù)發(fā)率為10.00%， 顯著低于對(duì)照組的38.10%， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率為11.76%， 與對(duì)照組的5.88%比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。結(jié)論 應(yīng)用枸地氯雷他定聯(lián)合組織胺人免疫球蛋白治療慢性蕁麻疹療效顯著， 能夠降低患者復(fù)發(fā)率， 值得推廣。

【關(guān)鍵詞】 枸地氯雷他定；組織胺人免疫球蛋白；慢性蕁麻疹

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2017.12.010

【Abstract】 Objective To observe clinical effect by desloratadine citrate disodium combined with histamine human immunoglobulin in the treatment of chronic urticaria. Methods A total of 68 patients with chronic urticaria were randomly divided into control group and observation group， with 34 cases in each group. The control group received oral administration of desloratadine citrate disodium for treatment， and the observation group received additional subcutaneous injection of histamine human immunoglobulin to therapy in the control group. Comparison was made on disease scores before and after treatment， clinical effect and recurrence rate between the two groups. Results There was no statistically significant difference of disease score between the two groups before treatment （P>0.05）. After 30 d of treatment， the observation group had obviously lower disease score than the control group， and the difference had statistical significance （P<0.01）. The observation group had much higher total effective rate in treatment as 88.24% than 61.76% in the control group， and their difference had statistical significance （P<0.05）. In 3 months after drug withdrawal， the observation group had obviously lower recurrence rate as 10.00% than 38.10% in the control group， and the difference had statistical significance （P<0.05）. The observation group had incidence of adverse reactions as 11.76%， which was 5.88% in the control group， and their difference had no statistical significance （P>0.05）. Conclusion Implement of desloratadine citrate disodium combined with histamine human immunoglobulin in the treatment of chronic urticaria shows excellent curative effect， along with lowered recurrence rate in patients. It is worth promoting.

【Key words】 Desloratadine citrate disodium； Histamine human immunoglobulin； Chronic urticaria

慢性蕁麻疹是皮膚科常見(jiàn)病， 本病病程較長(zhǎng)， 易反復(fù)發(fā)作， 嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量[1-5]。本病目前臨床無(wú)特異性治療， 常規(guī)應(yīng)用H1受體拮抗劑， 通常治療有效但易復(fù)發(fā)。本科于2014年10月～2016年8月采用組織胺人免疫球蛋白聯(lián)合枸地氯雷他定片治療慢性蕁麻疹， 取得良好療效， 現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選擇本院2014年10月～2016年8月門診診治的慢性蕁麻疹患者68例作為研究對(duì)象。入選標(biāo)準(zhǔn)：年齡18～60歲、男女不限、診斷符合慢性蕁麻疹診斷標(biāo)準(zhǔn)[6]， 自愿接受觀察治療及隨訪。排除標(biāo)準(zhǔn)：①孕婦及哺乳期婦女；②1周內(nèi)曾用抗組胺藥、4周內(nèi)曾用糖皮質(zhì)激素或其他免疫抑制劑治療者；③有嚴(yán)重肝腎功能不全者；④對(duì)人免疫球蛋白過(guò)敏者。本試驗(yàn)經(jīng)過(guò)本院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)， 且患者知情同意。將患者隨機(jī)分為觀察組與對(duì)照組， 各34例。觀察組男14例， 女20例；年齡19～57歲， 平均年齡（39.18±11.16）歲；

病程4個(gè)月～6年， 平均病程（23.41±17.53）個(gè)月。對(duì)照組男15例， 女19例；年齡21～60歲， 平均年齡（38.71±11.68）歲；

病程2個(gè)月～5年， 平均病程（20.24±13.28）個(gè)月。兩組患者性別、年齡、病程等一般資料比較， 差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 治療方法 對(duì)照組給予枸地氯雷他定（揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)廣州海瑞藥業(yè)有限公司）口服， 1次/d， 8.8 mg/次， 共30 d。觀察組給予組織胺人免疫球蛋白（上海生物制品研究所） 12 mg（用2 ml注射用水溶解）， 每隔5 d皮下注射1次， 共5次， 同時(shí)給予枸地氯雷他定口服， 1次/d， 8.8 mg/次， 共30 d。兩組均以30 d為1個(gè)療程， 療程結(jié)束時(shí)判定療效， 并于停藥后3個(gè)月隨訪治愈及顯效病例， 觀察統(tǒng)計(jì)復(fù)發(fā)情況。

1. 3 判定標(biāo)準(zhǔn)[7， 8] ①根據(jù)蕁麻疹活動(dòng)性評(píng)分（UAS）評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行病情評(píng)分：包含瘙癢癥狀和風(fēng)團(tuán)數(shù)量的評(píng)價(jià)。瘙癢：無(wú)癢感0分；輕度癢感、不煩躁1分；中度瘙癢， 尚能忍受， 不影響正常生活和睡眠2分；嚴(yán)重瘙癢， 不能忍受， 影響正常生活和睡眠3分。風(fēng)團(tuán)：無(wú)風(fēng)團(tuán)0分；24 h內(nèi)風(fēng)團(tuán)發(fā)作<20處1分；24 h內(nèi)風(fēng)團(tuán)發(fā)作20～50處2分；24 h內(nèi)風(fēng)團(tuán)發(fā)作>50處3分。②療效評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)：療效指數(shù)=（治療前病情評(píng)分-治療后病情評(píng)分）/治療前病情評(píng)分×100%。治愈為療效指數(shù)≥90%；顯效為療效指數(shù)60%～89%；好轉(zhuǎn)為療效指數(shù)20%～59%；無(wú)效為療效指數(shù)<20%?？傆行蕿轱@效和治愈患者百分率之和。③復(fù)發(fā)為患者達(dá)到治愈及顯效標(biāo)準(zhǔn)， 停藥3個(gè)月后療效指數(shù)<60%。

1. 4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（ x-±s）表示， 采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2. 1 兩組患者病情評(píng)分比較 兩組患者治療前病情評(píng)分比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；治療30 d后， 觀察組患者病情評(píng)分顯著低于對(duì)照組， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01）。見(jiàn)表1。

2. 2 兩組患者療效及復(fù)發(fā)情況比較 觀察組治療總有效率為88.24%， 顯著高于對(duì)照組的61.76%， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。停藥3個(gè)月后， 觀察組復(fù)發(fā)率為10.00%， 顯著低于對(duì)照組的38.10%， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見(jiàn)表2。

2. 3 兩組不良反應(yīng)情況比較 觀察組治療過(guò)程中有4例出現(xiàn)頭暈、嗜睡， 不良反應(yīng)發(fā)生率為11.76%；對(duì)照組有2例出現(xiàn)口干、嗜睡， 不良反應(yīng)發(fā)生率為5.88%；兩組不良反應(yīng)率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=0.73， P>0.05）。以上不良反應(yīng)均為輕度， 未影響正常生活且繼續(xù)用藥。

3 討論

慢性蕁麻疹發(fā)病機(jī)制復(fù)雜， 約有80%～90%的患者不能找到確切病因， 因此較難治愈， 目前一線治療藥物仍為無(wú)鎮(zhèn)靜作用的H1受體拮抗劑。枸地氯雷他定片屬于第三代抗組胺藥， 是一種具有化合物專利的新型抗組胺藥物， 屬于長(zhǎng)效三環(huán)類抗組胺藥， 與其他二代抗組胺藥相比具有溶解度高、起效時(shí)間更短、作用更強(qiáng)、療效更加確切、安全性好等特點(diǎn)[9-13]。它可選擇性拮抗外周H1受體， 抑制肥大細(xì)胞釋放組胺， 繼而改善慢性蕁麻疹臨床癥狀。但有研究顯示單獨(dú)應(yīng)用抗組胺藥治療慢性蕁麻疹效果并不理想[14]。組織胺人免疫球蛋白是由經(jīng)病毒滅活處理的人免疫球蛋白、磷酸組織胺配制而成。它因含有微量組織胺， 使該制品在各種皮膚病、哮喘和抗過(guò)敏的臨床治療中具有明顯療效[15]。注射組織胺人免疫球蛋白， 一方面當(dāng)體內(nèi)組織胺分泌增加時(shí)， 能刺激機(jī)體與之結(jié)合產(chǎn)生抗組胺抗體， 從而消除內(nèi)源性組織胺的致病作用， 有效的治療過(guò)敏性疾??；另一方面， 也可提高機(jī)體免疫功能， 從而增加患者抗病能力[16]。本研究對(duì)照組單用枸地氯雷他定， 觀察組采用枸地氯雷他定與組織胺人免疫球蛋白兩者聯(lián)合治療， 結(jié)果顯示， 兩組患者治療前病情評(píng)分比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；治療30 d后， 觀察組患者病情評(píng)分顯著低于對(duì)照組， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01）。觀察組治療總有效率為88.24%， 顯著高于對(duì)照組的61.76%， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。停藥3個(gè)月后， 觀察組復(fù)發(fā)率為10.00%， 顯著低于對(duì)照組的38.10%， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率為11.76%， 與對(duì)照組的5.88%比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。

綜上所述， 枸地氯雷他定聯(lián)合組織胺人免疫球蛋白治療慢性蕁麻疹的臨床治療效果更為顯著， 并可有效降低患者的復(fù)發(fā)率， 值得臨床推廣應(yīng)用。

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[收稿日期：2017-02-10]