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    國(guó)藥創(chuàng)新筑夢(mèng)健康中國(guó)

    2017-06-06 17:49:04曉詩(shī)
    上海企業(yè) 2017年5期
    關(guān)鍵詞:藥業(yè)中藥生產(chǎn)

    曉詩(shī)

    “中藥智能制造第一品牌”康緣藥業(yè)十余載康緣藥業(yè),成就中藥行業(yè)自主創(chuàng)新能力的多項(xiàng)之“最”,國(guó)內(nèi)同行業(yè)中擁有國(guó)家級(jí)新藥證書(shū)最多、擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)專利數(shù)最多、承擔(dān)國(guó)家級(jí)重大科研項(xiàng)目最多、以及開(kāi)展現(xiàn)代中藥國(guó)際化研究最深入,更有多項(xiàng)技術(shù)系國(guó)內(nèi)首次工業(yè)化應(yīng)用,部分技術(shù)居國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平。

    由紅、白、黑三色設(shè)計(jì)而成的康緣藥業(yè)司標(biāo),象征企業(yè)如新生朝陽(yáng),活力四射、生機(jī)勃勃,且以博大的胸懷,澤被天下、溫暖人類。其中紅、黑組成的OK圖案寓意陰陽(yáng)平衡,紅色代表健康、向上,黑色代表力量、穩(wěn)??;“0”象形朝陽(yáng),“K”字嵌入“0”的部分為白色,象征白衣天使,寓義把最好的產(chǎn)品奉獻(xiàn)人類——“與健康結(jié)緣、與平安相伴”——那是康緣人的天職與使命。

    品質(zhì)源于實(shí)力

    1999年,崛起于黃海之濱江蘇省連云港市的康緣藥業(yè),成就一家以創(chuàng)新中藥、生物醫(yī)藥以及大健康產(chǎn)品生產(chǎn)流通為主營(yíng)業(yè)務(wù)的大型健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán),為譽(yù)“中國(guó)創(chuàng)新中藥現(xiàn)代化的先行者”。其產(chǎn)業(yè)布局醫(yī)藥工業(yè)、醫(yī)藥商業(yè)、生態(tài)農(nóng)業(yè)、國(guó)際貿(mào)易、健康服務(wù)業(yè)五大板塊。尤其,聚焦中藥優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域,依托完善的中藥創(chuàng)新研發(fā)體系,實(shí)施大產(chǎn)品、大品牌、大健康戰(zhàn)略,那是企業(yè)發(fā)展與未來(lái)的“立腳點(diǎn)”、一個(gè)軸心。

    康緣藥業(yè)的中藥智能制造技術(shù)創(chuàng)新,她的精致提取生產(chǎn)鏈的各個(gè)環(huán)節(jié),為行業(yè)發(fā)展提供了可復(fù)制、可推廣的成功經(jīng)驗(yàn)而被錄選國(guó)家工信部《關(guān)于開(kāi)展2015年智能制造試點(diǎn)示范項(xiàng)目推薦的通知》試點(diǎn)示范項(xiàng)目名單——全國(guó)唯一入選的中藥企業(yè),發(fā)揮著中國(guó)中藥走向國(guó)際化發(fā)揮了標(biāo)桿性的示范作用。

    康緣藥業(yè),成就中藥行業(yè)自主創(chuàng)新能力的多項(xiàng)之“最”:國(guó)內(nèi)同行業(yè)中擁有國(guó)家級(jí)新藥證書(shū)最多、擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)專利數(shù)最多、承擔(dān)國(guó)家級(jí)重大科研項(xiàng)目最多、以及開(kāi)展現(xiàn)代中藥國(guó)際化研究最深入。更有多項(xiàng)技術(shù)系國(guó)內(nèi)首次工業(yè)化應(yīng)用,部分技術(shù)居國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平。

    首先,“中國(guó)美麗工廠”的典型示范代表的康緣藥業(yè),以智能制造、中藥創(chuàng)新作為突破口和主攻方向,聯(lián)袂浙江大學(xué)等國(guó)內(nèi)知名院校,投資4.8億元設(shè)計(jì)建設(shè)新一代中藥注射劑提取精制數(shù)字化工廠,涵蓋物資采購(gòu)、產(chǎn)品生產(chǎn)、物流配送、市場(chǎng)銷售、臨床應(yīng)用等產(chǎn)品全生命周期,實(shí)現(xiàn)從傳統(tǒng)模式向數(shù)字化、網(wǎng)絡(luò)化、智能化轉(zhuǎn)變,向綠色低耗轉(zhuǎn)變,向質(zhì)量效益型轉(zhuǎn)變,促進(jìn)傳統(tǒng)中藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)升級(jí)改造,推動(dòng)中藥數(shù)字化精準(zhǔn)制造,以實(shí)現(xiàn)中藥智能制造的目標(biāo)——即致力于創(chuàng)建品牌產(chǎn)品、打造品牌形象,促進(jìn)我國(guó)傳統(tǒng)中醫(yī)藥行業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí),推動(dòng)中藥走向世界——打造一個(gè)現(xiàn)代化、國(guó)際化的生物醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)為宗旨。

    其次,作為一家純粹的中藥制藥企業(yè)的康緣藥業(yè),以敢為人先的創(chuàng)新理念,率先提出應(yīng)用先進(jìn)的中藥指紋圖譜技術(shù),建立從原料、提取物到制劑生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量控制體系,確保產(chǎn)品均一、穩(wěn)定、可靠;創(chuàng)造性地提出了“讓中藥回歸藥物屬性”的理念,以桂枝茯苓膠囊國(guó)際化項(xiàng)目研究為示范,深入開(kāi)展產(chǎn)品效應(yīng)物質(zhì)基礎(chǔ)研究,建立了國(guó)際先進(jìn)的復(fù)方中藥口服固體制劑質(zhì)量控制體系,并在美國(guó)開(kāi)展了治療原發(fā)性痛經(jīng)||期臨床研究,為推動(dòng)中藥國(guó)際化進(jìn)程做出示范。

    今天,康緣藥業(yè)的中藥先進(jìn)制造關(guān)鍵技術(shù)研究和中藥數(shù)字化提取精制工廠建設(shè),重點(diǎn)圍繞熱毒寧注射液等中藥大品種的工藝以及產(chǎn)能要求進(jìn)行設(shè)計(jì),創(chuàng)新集成先進(jìn)的自動(dòng)化控制和過(guò)程分析技術(shù),開(kāi)展中藥生產(chǎn)過(guò)程全程質(zhì)量控制技術(shù)研究,滿足了中藥智能化生產(chǎn)的產(chǎn)業(yè)需求。

    據(jù)悉,康緣藥業(yè)將在2017年年底完成企業(yè)制造體系整體智能化、數(shù)字化體系升級(jí),為實(shí)現(xiàn)中國(guó)藥品制造工業(yè)4.0、中藥先進(jìn)制造2025添磚加瓦。

    品牌創(chuàng)新未來(lái)

    “康緣”品牌,積淀于企業(yè)產(chǎn)品品質(zhì)——國(guó)內(nèi)A股上市公司的國(guó)家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)、國(guó)家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、國(guó)家新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化基地重點(diǎn)骨干企業(yè)、國(guó)家中藥現(xiàn)代化示范企業(yè)、全國(guó)質(zhì)量管理先進(jìn)企業(yè)、全國(guó)專利工作試點(diǎn)先進(jìn)單位、中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新力二十強(qiáng)、全國(guó)中藥工業(yè)企業(yè)十強(qiáng)、全國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng),一個(gè)現(xiàn)代中藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、研發(fā)及中藥材種植的創(chuàng)新性企業(yè)。

    2012年,康緣藥業(yè)動(dòng)工興建現(xiàn)代中藥數(shù)字化提取精制工廠,這是一座集現(xiàn)代制造與藝術(shù)布局為一體的花園式工廠,座落于江蘇康緣現(xiàn)代中藥健康產(chǎn)業(yè)園——成為系統(tǒng)、全面解析中藥品種的藥效物質(zhì)基礎(chǔ),為實(shí)現(xiàn)中藥智能化制造、打造品牌中藥提供依據(jù)與基礎(chǔ)。工廠采用生產(chǎn)數(shù)據(jù)信息管理技術(shù),基于MES和ERP系統(tǒng),進(jìn)行全廠的生產(chǎn)信息化和流程化管理,逐步實(shí)現(xiàn)“實(shí)時(shí)放行檢測(cè)”(RTRT),形成中藥提取物的數(shù)字化生產(chǎn),成為具有創(chuàng)新實(shí)踐與技術(shù)示范作用的品牌工廠。

    2014年,隨著中藥藥效物質(zhì)基礎(chǔ)的深入研究、質(zhì)控體系的不斷完善,公司開(kāi)始著手從生產(chǎn)制造上實(shí)現(xiàn)技術(shù)升級(jí)。通過(guò)持續(xù)、系列化的品牌推廣,

    “精品國(guó)藥,康緣創(chuàng)造”的品牌理念得到廣泛傳播,品牌知名度、認(rèn)知度與美譽(yù)度得到大幅度提升。企業(yè)建立了品牌培育體系,確立了以技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)升級(jí)為路徑、打造企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力、創(chuàng)建企業(yè)品牌的戰(zhàn)略思想,強(qiáng)化品牌培育管理體系,包括品牌管理部在研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量等方面引入全面品牌管理理念,逐步確立以技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)升級(jí)為路徑、打造企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力、創(chuàng)建企業(yè)品牌的戰(zhàn)略思想——即以智能制造支撐品牌發(fā)展的長(zhǎng)遠(yuǎn)規(guī)劃。

    同時(shí),確立“精品國(guó)藥,康緣創(chuàng)造”的品牌理念,致力于打造安全有效、質(zhì)量均一的高品質(zhì)中藥,向全球患者提供服務(wù)?!翱稻墑?chuàng)造”的“創(chuàng)”,就是創(chuàng)新研發(fā),即在傳承經(jīng)典古方的基礎(chǔ)上,以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo),圍繞中醫(yī)優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域,運(yùn)用藥物研發(fā)的前沿和先進(jìn)技術(shù),開(kāi)發(fā)國(guó)際先進(jìn)、現(xiàn)代臨床認(rèn)同的創(chuàng)新中藥,推動(dòng)中藥標(biāo)準(zhǔn)化、現(xiàn)代化、國(guó)際化:“造”就是智能制造,即以創(chuàng)新引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)技術(shù)升級(jí),推動(dòng)中藥的標(biāo)準(zhǔn)化與智能化制造,有力確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定均一、安全有效。

    為了讓中藥走出國(guó)門(mén),康緣藥業(yè)探索解碼中藥,并通過(guò)一系列技術(shù)的創(chuàng)新集成應(yīng)用,為明確中藥的物質(zhì)基礎(chǔ)及藥效物質(zhì)基礎(chǔ)提供了技術(shù)保障,構(gòu)建了現(xiàn)代中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系及生產(chǎn)全過(guò)程質(zhì)量控制體系,并率先探索實(shí)踐利用數(shù)字化控制、智能化生產(chǎn)等新技術(shù)、新方法改變傳統(tǒng)的中藥生產(chǎn)方式,實(shí)現(xiàn)智能制藥,從而保證臨床的有效性及安全性,特別是保證了高風(fēng)險(xiǎn)中藥注射劑品種的安全可靠,保證了患者的用藥安全,凸顯公司依托來(lái)自臨床一線的信賴、在市場(chǎng)服務(wù)與產(chǎn)品管理方面的成功運(yùn)作,彰顯了康緣的品牌影響力與作為國(guó)內(nèi)領(lǐng)先制藥企業(yè)的承諾和使命。

    康緣藥業(yè),重點(diǎn)圍繞熱毒寧注射液等中藥大品種的工藝以及產(chǎn)能要求進(jìn)行設(shè)計(jì),創(chuàng)新集成先進(jìn)的自動(dòng)化控制和過(guò)程分析技術(shù),開(kāi)展中藥生產(chǎn)過(guò)程全程質(zhì)量控制技術(shù)研究,滿足了中藥智能化生產(chǎn)的產(chǎn)業(yè)需求,在中藥復(fù)雜體系的生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制中達(dá)到國(guó)內(nèi)外領(lǐng)先水平??稻壦帢I(yè)推動(dòng)科研成果的產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用,為實(shí)現(xiàn)中藥制造業(yè)的跨越式發(fā)展提供范例,也為建立“中國(guó)藥品制造工業(yè)4.0”、中藥先進(jìn)制造2025奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

    十余年,康緣藥業(yè)依托數(shù)字化生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制的共性技術(shù),推進(jìn)生產(chǎn)制造技術(shù)方面的先導(dǎo)性探索,引領(lǐng)中藥產(chǎn)業(yè)步入智能制造高端?!?016年健康產(chǎn)業(yè)臨床最信賴的品牌”權(quán)威發(fā)布,康緣藥業(yè)的兩大主導(dǎo)品種桂枝茯苓膠囊和熱毒寧注射液入選中成藥細(xì)分領(lǐng)域TOP9品牌,體現(xiàn)了康緣藥業(yè)在行業(yè)中強(qiáng)勁的研發(fā)實(shí)力、卓越品質(zhì)、創(chuàng)新精神和品牌影響力,展示了康緣致力于中藥現(xiàn)代化、傳統(tǒng)中藥產(chǎn)品改進(jìn)及研制新型中藥制劑的不懈追求。僅2015年,公司中藥6類新藥銀翹清熱片和冠心平顆粒的申請(qǐng)被受理,其中銀翹清熱片已完成審批。

    有人說(shuō),智能制造在改變著商業(yè)模式,推動(dòng)著中國(guó)品牌實(shí)現(xiàn)彎道超車——康緣藥業(yè),以“創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開(kāi)放、共享”五大發(fā)展理念為指導(dǎo),不斷發(fā)揚(yáng)變革創(chuàng)新的企業(yè)精神,居安思危、居危思創(chuàng),增強(qiáng)對(duì)集團(tuán)發(fā)展的全局性、戰(zhàn)略性、前瞻性的研判和謀劃,保持戰(zhàn)略定力,專注創(chuàng)新,整合資源,統(tǒng)籌協(xié)調(diào)推進(jìn)醫(yī)藥工業(yè)、醫(yī)藥商業(yè)、健康服務(wù)業(yè)、生態(tài)農(nóng)業(yè)、國(guó)際貿(mào)易等產(chǎn)業(yè)板塊聯(lián)動(dòng)發(fā)展,構(gòu)建集現(xiàn)代健康服務(wù)、健康產(chǎn)品、健康文化于一體的大健康產(chǎn)業(yè)格局,為構(gòu)筑健康中國(guó)夢(mèng)貢獻(xiàn)康緣力量。

    在醫(yī)藥工業(yè)板塊中圍繞中醫(yī)婦科藥、中醫(yī)骨傷科藥、中醫(yī)心腦血管藥、中醫(yī)抗病毒藥、植物抗腫瘤藥等五大優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域,依托“中藥制藥過(guò)程新技術(shù)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”、“國(guó)家博士后科研工作站”、“國(guó)家認(rèn)定企業(yè)技術(shù)中心”、“企業(yè)院士工作站”等國(guó)家級(jí)創(chuàng)新平臺(tái),積極開(kāi)展創(chuàng)新新藥研究開(kāi)發(fā),取得了豐碩成果。建立了從原料、提取物到制劑生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量控制體系,13個(gè)劑型全部通過(guò)新版GMP認(rèn)證。

    同時(shí),康緣藥業(yè)適時(shí)抓住“互聯(lián)網(wǎng)+”機(jī)遇,積極開(kāi)拓互聯(lián)網(wǎng)營(yíng)銷模式,建立電子商務(wù)部及智能化呼叫中心,依托企業(yè)B2B及B2C電商平臺(tái),實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品網(wǎng)上銷售,強(qiáng)化與醫(yī)療終端及消費(fèi)者的溝通與服務(wù),為公司產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)提供決策依據(jù)。積極進(jìn)行國(guó)際化投資合作,先后與德國(guó)、美國(guó)和澳大利亞等國(guó)的企業(yè)洽談合作,強(qiáng)化創(chuàng)新中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,形成了公司國(guó)際戰(zhàn)略發(fā)展格局。

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