中藥面膜貼敷法干預(yù)痤瘡的循證技術(shù)操作規(guī)范及一致性檢驗(yàn)

盧益萍，蘆源，李忻紅，黃瑾，解放，趙宏偉

（遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院，沈陽(yáng)110032）

中藥面膜貼敷法干預(yù)痤瘡的循證技術(shù)操作規(guī)范及一致性檢驗(yàn)

盧益萍，蘆源，李忻紅，黃瑾，解放，趙宏偉

（遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院，沈陽(yáng)110032）

目的制定出臨床實(shí)用性較強(qiáng)的中藥面膜貼敷法干預(yù)痤瘡的循證技術(shù)操作規(guī)范，促進(jìn)國(guó)內(nèi)中藥面膜貼敷法干預(yù)痤瘡的技術(shù)操作規(guī)范化，為臨床中藥面膜貼敷法干預(yù)痤瘡提供可靠證據(jù)，確保操作的規(guī)范化和安全性。方法 通過(guò)專家討論制定中藥面膜貼敷法干預(yù)痤瘡的循證技術(shù)操作規(guī)范，并通過(guò)十家合作單位共計(jì)300例病例的數(shù)據(jù)分析，對(duì)其進(jìn)行一致性檢驗(yàn)。結(jié)果中藥面膜貼敷法干預(yù)痤瘡的循證技術(shù)操作規(guī)范的臨床適用性、可操作性等方面均具有較高的一致率，且不良反應(yīng)發(fā)生率低。結(jié)論中藥面膜貼敷法干預(yù)痤瘡的循證技術(shù)操作規(guī)范，可試用于國(guó)內(nèi)各級(jí)醫(yī)院，為臨床中藥面膜貼敷法干預(yù)痤瘡提供可靠證據(jù)。

痤瘡；中藥面膜貼敷法；技術(shù)操作規(guī)范；一致性檢驗(yàn)

痤瘡是一種毛囊皮脂腺的慢性炎癥性疾病，具有一定的損容性。多發(fā)于15~30歲的青年男女，皮損好發(fā)于面頰、額部，其次是胸部、背部及肩部，多為對(duì)稱性分布，常伴有皮脂溢出。本病一般無(wú)自覺(jué)癥狀，炎癥明顯時(shí)可有疼痛。痤瘡病程慢性，時(shí)輕時(shí)重，部分患者至中年期病情逐漸緩解，但可遺留或多或少的色素沉著、肥厚性或萎縮性疤痕[1]。中醫(yī)文獻(xiàn)中又名“肺風(fēng)粉刺”、“面瘡”、“酒刺”、“面皰”等，俗稱“青春痘”[2]。

1 資料與方法

1.1 臨床資料據(jù)國(guó)家中醫(yī)藥管理局“2015年中醫(yī)臨床診療指南和治未病標(biāo)準(zhǔn)制修訂”項(xiàng)目，選取符合指南疾病診斷的病例，時(shí)間范圍原則上為近1年內(nèi)，每家單位病例總數(shù)30例（其中Ⅰ號(hào)面膜20例，Ⅱ號(hào)面膜5例，Ⅲ號(hào)面膜5例），包括住院病例、門(mén)診病例，保證病例數(shù)據(jù)的可溯源性。10家單位（其中遼寧省6家單位、寧夏、四川、黑龍江及西安省分別為1家單位，均為三級(jí)甲等醫(yī)院）共計(jì)300例病例。圍繞技術(shù)操作規(guī)范內(nèi)容的臨床適用性、可操作性進(jìn)行評(píng)估，從診斷、辨證、治療等方面與技術(shù)操作規(guī)范進(jìn)行比較，填寫(xiě)《中醫(yī)治未病技術(shù)操作規(guī)范一致性測(cè)試表（病例調(diào)查表）》并依據(jù)病例調(diào)查表，對(duì)技術(shù)操作規(guī)范，進(jìn)行分析評(píng)價(jià)，撰寫(xiě)《中醫(yī)治未病技術(shù)操作規(guī)范一致性測(cè)試報(bào)告》，最后對(duì)10家單位數(shù)據(jù)進(jìn)行一致性檢驗(yàn)，現(xiàn)報(bào)道如下。

1.2 診斷及分級(jí)、分型

1.2.1 診斷標(biāo)準(zhǔn)痤瘡多發(fā)于青年男女，主要見(jiàn)于面部、額部，其次是胸、背及肩部等皮脂溢出部位。皮損初起為與毛囊一致的圓錐形丘疹稱粉刺，分為開(kāi)放性的黑頭粉刺和閉合性的白頭粉刺，同時(shí)伴有炎癥損害如炎性丘疹、膿丘疹、膿皰，結(jié)節(jié)、囊腫等[1]。

1.2.2 痤瘡的西醫(yī)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)痤瘡病情嚴(yán)重程度，采用國(guó)際改良分級(jí)法，將痤瘡分為3度4級(jí)：輕度（Ⅰ級(jí)）：以粉刺為主，少量丘疹和膿皰，總病灶數(shù)少于30個(gè)；中度（Ⅱ級(jí)）：有粉刺，中等數(shù)量的丘疹和膿皰，總病灶數(shù)在30～50個(gè)之間；中度（Ⅲ級(jí)）：大量丘疹和膿皰，偶見(jiàn)大的炎性皮損，分布廣泛，總病灶數(shù)在51～100個(gè)之間，結(jié)節(jié)少于3個(gè)；重度（Ⅳ級(jí)）：結(jié)節(jié)性、囊腫性或聚合性痤瘡，伴疼痛并形成囊腫，病灶數(shù)多于100個(gè)，結(jié)節(jié)或囊腫多于3個(gè)[3]。

1.2.3 中醫(yī)辨證分型結(jié)合古今醫(yī)家認(rèn)識(shí)，痤瘡的中醫(yī)辨證分型分為以下4個(gè)證型：①肺經(jīng)風(fēng)熱證（ZZFJ10）為素體腎陰不足，或陽(yáng)熱偏盛，肺胃兩經(jīng)蘊(yùn)熱，循經(jīng)上犯，熏蒸于面部而發(fā)。表現(xiàn)以炎性丘疹、膿皰為主。皮損相當(dāng)于國(guó)際改良分級(jí)法的輕、中度痤瘡（Ⅰ級(jí)、Ⅱ級(jí)，也包括部分Ⅲ級(jí)）；②脾胃濕熱證（ZZPM70）為后天飲食失調(diào)（如過(guò)食辛辣肥甘、飲酒生熱等），胃腸生熱化濕，濕熱互結(jié)，上蒸顏面而發(fā)。皮損相當(dāng)于國(guó)際改良分級(jí)法的輕、中度痤瘡（Ⅰ級(jí)、Ⅱ級(jí)，也包括部分Ⅲ級(jí)）；③痰瘀互結(jié)證（ZYTX20）為濕熱郁久，凝聚為痰，阻滯氣血，致使?jié)駸崽叼龌ソY(jié)，聚結(jié)于皮膚，發(fā)為囊腫、結(jié)節(jié)。皮損相當(dāng)于國(guó)際改良分級(jí)法的重度痤瘡（Ⅳ級(jí)為主，也包括部分Ⅲ級(jí)）；④沖任失調(diào)證（ZZJ010）為情志失調(diào)，肝氣郁滯，或沖任不調(diào)，致使氣滯血瘀，氣郁化火，上犯顏面而發(fā)。皮損相當(dāng)于國(guó)際改良分級(jí)法的輕、中、重度痤瘡（Ⅰ級(jí)、Ⅱ級(jí)、Ⅲ級(jí)、Ⅳ級(jí)均可出現(xiàn)）[4-5]。

在以上4個(gè)證型的基礎(chǔ)上，痤瘡痊愈后期，為濕熱毒邪已經(jīng)祛除，血瘀痰凝已漸消，但仍有瘢痕、紅色印痕者，為腠理仍有血瘀之證。

1.3 納入及排除標(biāo)準(zhǔn)

1.3.1 納入標(biāo)準(zhǔn)①符合痤瘡的中、西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)。②符合西醫(yī)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的輕、中、重度痤瘡（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ級(jí)）者。③符合中醫(yī)證侯的診斷標(biāo)準(zhǔn)。④病程較久、反復(fù)發(fā)作1個(gè)月未愈者。⑤非瘢痕體質(zhì)。

1.3.2 排除標(biāo)準(zhǔn)①近1個(gè)月內(nèi)接受過(guò)口服或外用維A酸類藥物治療者。②有嚴(yán)重的其他疾病，如：心、肝、腎、內(nèi)分泌、神經(jīng)精神系統(tǒng)等原發(fā)性疾病，且病情不穩(wěn)定，需首要接受內(nèi)科治療者。③有結(jié)核、肝炎等傳染病患者。④免疫功能低下、凝血功能差、有出血傾向者。⑤孕婦、哺乳婦女。⑥嚴(yán)重過(guò)敏體質(zhì)，或?qū)Ρ舅幓蛩幬锍煞诌^(guò)敏者。⑦患有面部激素依賴性皮炎，或面部曾外用激素藥物治療者。⑧暴發(fā)性痤瘡，或伴有高熱的患者。⑨藥物性痤瘡（如局部或系統(tǒng)應(yīng)用激素等藥物、或應(yīng)用鹵化物等導(dǎo)致的痤瘡樣皮損等）

1.3.3 禁忌證①敏感性皮膚慎用?？赏ㄟ^(guò)過(guò)敏性測(cè)試以確定是否可以使用。②過(guò)敏性哮喘、過(guò)敏性鼻炎等過(guò)敏體質(zhì)者慎用。③既往對(duì)某種面膜成分過(guò)敏者禁用。④皮膚伴有嚴(yán)重感染及潰瘍，或皮損破潰滲液者慎用或禁用。

1.4 中藥面膜貼敷法干預(yù)痤瘡操作流程通過(guò)查閱古今文獻(xiàn)及我科多年的臨床經(jīng)驗(yàn)總結(jié)提出如下操作流程：①面部清潔，可以洗面奶或潔面皂清潔皮膚。②膿皰皮損、黑白頭粉刺、囊腫皮損需要先進(jìn)行針清。（痤瘡愈合后遺留疤痕及色素沉著的皮膚敷用面膜前可根據(jù)皮膚情況進(jìn)行經(jīng)絡(luò)按摩或離子噴霧、超聲波導(dǎo)入、離子導(dǎo)入等，也可省略此步驟，直接貼敷面膜。）③根據(jù)皮損類型取面膜粉5 g，用純凈水（或用蜂蜜）適量，調(diào)和成糊狀，均勻敷于面部，面膜倒模時(shí)，眼鼻口處可先覆蓋紗布，以防影響呼吸或眉毛處結(jié)藥痂。Ⅰ號(hào)面膜敷用后，可在中藥面膜上加敷導(dǎo)模，可采用市售倒模粉（或醫(yī)用石膏粉），等待20~30 min待倒模干燥硬化后，整塊取下；或可在面膜上敷保鮮膜（可視患者皮膚情況配合蒸汽噴霧劑熱噴10~15 min）；或在面膜上貼敷一次性面膜紙，20~30 min之后取下，用清水將中藥面膜洗去，可涂抹潤(rùn)膚水、藥膏或潤(rùn)膚乳。Ⅱ號(hào)面膜、Ⅲ號(hào)面膜操作同上，適當(dāng)延長(zhǎng)貼敷時(shí)間。④治療時(shí)間：一般Ⅰ號(hào)面膜貼敷20~30 min；Ⅱ號(hào)面膜貼敷30~ 120 min；Ⅲ號(hào)面膜貼敷20~40 min。皮膚敏感者、首次敷用面膜者可適當(dāng)減少時(shí)間，或從短時(shí)間起，逐漸延長(zhǎng)面膜貼敷時(shí)間。⑤療程：一般2~3次/周，膿皰型皮損在針清以后使用。消炎面膜（Ⅰ號(hào)）以4周為1個(gè)療程；軟堅(jiān)面膜（Ⅱ號(hào)）6周為1個(gè)療程；消痕面膜（Ⅲ號(hào)）以8周為1個(gè)療程[6]。

1.5 療效判定標(biāo)準(zhǔn)治愈：皮膚損害消退，自覺(jué)癥狀消失。好轉(zhuǎn)：自覺(jué)癥狀明顯減輕，皮損消退30%以上。未愈：皮損及癥狀均無(wú)變化或消退不足30%[7]。

1.6 面膜分型及作用Ⅰ號(hào)：消炎面膜：清熱解毒袪濕、涼血消腫散結(jié)，適用于以炎性丘疹、膿皰為主的皮損；Ⅱ號(hào)：軟堅(jiān)面膜：活血化瘀、軟堅(jiān)散結(jié)，適用于囊腫、結(jié)節(jié)為主的皮損；Ⅲ號(hào)：消痕面膜：活血化瘀、增白消痕。適用于炎性痤瘡消退后的萎縮性瘢痕和紅印痕。

2 結(jié)果

通過(guò)對(duì)十家合作單位數(shù)據(jù)分析，可以看出中藥面膜貼敷法干預(yù)痤瘡的循證技術(shù)操作規(guī)范的臨床適用性、可操作性等方面均具有較高的一致率，不良反應(yīng)發(fā)生率低。3種面膜均具有較高的療效，在療效判定指標(biāo)方面均達(dá)到了100%的一致率[一致率=（一致例數(shù)+比較一致例數(shù)）/評(píng)價(jià)總例數(shù)×100%；每1例的診療信息符合指南中對(duì)應(yīng)的診療推薦意見(jiàn)即為一致]，見(jiàn)圖1~3。

圖1 1號(hào)面膜

圖3 3號(hào)面膜

此外，3種面膜在調(diào)查的各個(gè)類別中亦具有較高的一致率，具見(jiàn)圖4。

3 討論

圖4 3種面膜調(diào)查數(shù)據(jù)一致率平均值

本次研究通過(guò)圍繞技術(shù)操作規(guī)范內(nèi)容的臨床適用性、可操作性進(jìn)行評(píng)估，從診斷、辨證、治療等方面與技術(shù)操作規(guī)范進(jìn)行比較，可以看出中藥面膜貼敷法干預(yù)痤瘡的循證技術(shù)操作規(guī)范的臨床適用性、可操作性等方面均具有較高的一致率，在臨床試驗(yàn)中個(gè)別患者出現(xiàn)了貼敷不適現(xiàn)象，通過(guò)停藥，積極脫敏治療均較快恢復(fù)正常，說(shuō)明中藥面膜貼敷法干預(yù)痤瘡的循證技術(shù)操作規(guī)范可進(jìn)一步試用于國(guó)內(nèi)各級(jí)醫(yī)院，從而推廣，為臨床中藥面膜貼敷法干預(yù)痤瘡提供可靠證據(jù)，確保了操作的規(guī)范化和安全性。

[1]張學(xué)軍.皮膚性病學(xué)[M].7版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2012：175.

[2]馬春輝，袁金英，曹洋，等.中藥內(nèi)外治相結(jié)合治療痤瘡62例臨床觀察[J].中國(guó)醫(yī)藥導(dǎo)報(bào),2013,10（22）:103-106.

[3]趙辨.臨床皮膚病學(xué)[M].南京：江蘇科技出版社，2001：1166.

[4]中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn).GB/T 15657-1995,中醫(yī)病證分類與代碼[S].383-390.

[5]瞿幸.中醫(yī)皮膚性病學(xué)[M].北京：中國(guó)中醫(yī)藥出版社，2009：225.

[6]黃霏莉.美容中醫(yī)學(xué)[M].北京：科學(xué)出版社,1999：298-299.

[7]中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn).ZY/T001.8-94,中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)[S].282.

R758.73+3

B

1672－0709（2017）02-0154－03

2016-04-28）

國(guó)家中醫(yī)藥管理局“2015年中醫(yī)臨床診療指南和治未病標(biāo)準(zhǔn)制修訂”

項(xiàng)目編號(hào)：SATCM-2015-BZ{284}