祛風止癢保健茶輔助治療慢性蕁麻疹臨床療效觀察

于廣新，孔祥君，張理濤，程愛陽

（1.天津市中醫(yī)藥研究院附屬醫(yī)院，天津300120；2.南京博敏達生物科技有限公司，南京210000）

祛風止癢保健茶輔助治療慢性蕁麻疹臨床療效觀察

于廣新1，孔祥君1，張理濤1，程愛陽2

（1.天津市中醫(yī)藥研究院附屬醫(yī)院，天津300120；2.南京博敏達生物科技有限公司，南京210000）

目的評價一種祛風止癢保健茶組方對慢性蕁麻疹的輔助治療效果與安全性。方法80例臨床確診的慢性蕁麻疹患者隨機分為2組，治療組應用含有黃芪、白術、防風、五味子、烏龍茶的保健茶和左西替利嗪治療；對照組使用黃芪、白術、防風、五味子配合左西替利嗪治療。分別于治療后4周和8周總結蕁麻疹活動性評分（Urticaria activity score，UAS）和臨床療效等；并于24周后隨訪痊愈患者的復發(fā)率。結果4周、8周后治療組和對照組UAS評分均比治療前有明顯下降（P<0.05），但2組之間沒有明顯的差別。治療8周后治療組瘙癢程度較對照組減輕（t= 2.402，P<0.05）。治療組有效率為95.2%，明顯高于對照組88.9%，其結果差異有統(tǒng)計學意義（χ2=5.011，P<0.05）。24周后隨訪，治愈患者中治療組2例復發(fā)，對照組8例復發(fā)。結論包含烏龍茶成分的祛風止癢保健茶能提高慢性蕁麻疹的臨床治療效果，有一定的止癢和減少復發(fā)的作用。

蕁麻疹，慢性；烏龍茶；保健茶

蕁麻疹為一種由多種不同原因所誘發(fā)的變態(tài)反應性皮膚病，中醫(yī)名為“癮疹”，慢性蕁麻疹病程漫長，反復發(fā)作，給人們工作生活帶來極大痛苦。臨床上除了抗組胺藥物以及糖皮質(zhì)激素治療之外，缺乏特效的方法。而常用化學藥物所帶來的多種不良反應不容忽視。為了減少慢性蕁麻疹給人們帶來的不適，以及彌補常規(guī)治療中存在的問題，隨即選取慢性蕁麻疹病人進行雙盲對照研究，我院皮膚科經(jīng)驗用方祛風止癢保健茶組方，以評價其對蕁麻疹治療的改進效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料設計：隨即對照單盲的臨床觀察。

1.1.1 病例選取于2013年10月—2014年3月間于天津市長征醫(yī)院皮膚科門診。臨床選擇符合慢性蕁麻疹診斷標準的患者共80例。發(fā)病時間＞6周，皮疹表現(xiàn)為風團，伴隨中度瘙癢，每周至少2次或2 d發(fā)作，每次發(fā)作時間≤24 h。所有患者均被告知并閱讀受試者須知，親自簽署受試知情同意書。

1.1.2 排除標準對2種組方及安慰劑其中任何一種成分過敏者；其他類型蕁麻疹；受試前1周內(nèi)曾使用過抗組織胺藥物，以及受試前4周內(nèi)曾使用過糖皮質(zhì)激素及雷公藤等免疫抑制藥物者；患有嚴重心、腦疾病及肝腎功能不全者；孕婦及哺乳期婦女。

1.1.3 終止及退出標準經(jīng)復核不符合入選/排除標準的患者；自動終止治療者；因故失訪者；違反受試方案者；因不良事件而終止治療者。

1.2 試驗藥物與治療方法

試驗藥物1：組方烏龍茶6 g，黃芪3 g，防風3 g，白術3 g，五味子3 g。

試驗藥物2：加味玉屏風散組方黃芪3 g，防風3 g，白術3 g，五味子3 g。

試驗藥物3：鹽酸左西替利嗪片劑（服藥方法，劑量以及療程5 mg/片，重慶華邦公司，藥準字：H20040249，批號：2013088）。

根據(jù)所分組別不同，試驗組受試者每日服用試驗藥物1，水沖服，2次/d，1份/次，同時服用試驗藥物3，每晚1片；對照組受試者每日服用試驗藥物2，水沖服，2次/d，1份/次，同時服用試驗藥物3，每晚1片；所有分組病人受試療程為8周。

隨機方法與盲法：根據(jù)隨機表按照單盲試驗要求進行藥品的包裝與編號，實驗藥物1～2包裝完全一致；按照患者就診先后次序與藥物序號發(fā)放藥品。將患者按照隨機序號分配進試驗組與對照組。

1.3 療效觀察與評估

1.3.1 研究者按照0～3級對患者進行臨床組管及客觀癥狀評分瘙癢：0=無；1=輕度，不影響正常工作及生活；2=中度，可忍受，對生活及工作造成一定影響；3=重度，不能忍受，明顯影響工作生活及睡眠質(zhì)量；風團數(shù)目：0=無，1=風團＜10個，2=風團10～25個，3=風團＞25個；風團大?。ㄗ畲箫L團）：0=0，1=直徑＜1.5 cm，2=直徑1.5～2.5 cm，3=直徑＞2.5 cm。每次發(fā)作持續(xù)時間：0=0 h，1＜1 h，2=1～12 h，3≧12 h。于D0、D28、D56以100 mm直觀模擬標尺法（Visual analogue scale，VAS）患者自我評價瘙癢程度：0～100（無瘙癢至嚴重不適）。根據(jù)患者記錄或醫(yī)師問詢記錄每周發(fā)作次數(shù)。

1.3.2 療效評估評估組方1組、組方2組以及對照組患者各主、客觀指標變化情況。根據(jù)每個患者治療前和治療后的癥狀總積分，按照下列公式計算癥狀積分下降指數(shù)（Symptom scorereduce index, SSRI）。SSRI=（治療前癥狀積分-治療后癥狀積分）/治療前癥狀積分。根據(jù)SSRI評價總體療效。標準為：無效為SSRI＜0.20；好轉(zhuǎn)為SSRI 0.20～＜0.60;顯效為SSRI 0.60～＜0.90；治愈為SSRI≥0.90.以顯效和治愈的患者百分數(shù)為總有效率。

1.3.3 UAS評分包含瘙癢癥狀和風團數(shù)量的評價。瘙癢程度用直觀模擬標尺法（VAS），0分為無癢感，1分為輕度，不煩躁；2分為中度，尚能忍受，不影響日常生活和睡眠；3分為嚴重，不能忍受，影響正常生活和睡眠。風團按照4級評分法，0分為無風團，1分為<20個風團/24 h；2分為20~50個風團/ 24 h；3分為>50個風團/24 h。2項評分總和即為UAS評分。UAS改善程度=（治療前UAS評分-治療后UAS評分）/治療前UAS評分×100%。

1.4 統(tǒng)計學分析試驗全部結束后，以盲態(tài)錄入電腦并嚴格審核。應用SPSS11.0統(tǒng)計軟件，所有統(tǒng)計檢驗均采用雙側檢驗，以P<0.05有統(tǒng)計學意義。統(tǒng)計學方法采用t檢驗或秩和檢驗，卡方檢驗等。

2 結果

根據(jù)入選及排除標準，共入選慢性蕁麻疹病人80例，其中試驗組42例，男22例，女20例，年齡18～77歲，平均（44.22±10.31）歲，體質(zhì)量（54.22± 7.56）kg，病程1.5～270個月，平均（20.45±10.33）個月，試驗組治療前總癥狀評分（9.22±1.72）；UAS評分（5.88±0.76）。對照組38例，男18例，女20例，年齡17～82歲，平均（46.27±13.23）歲，體質(zhì)量（55.12± 8.16）kg，病程1.5～300個月，平均（22.72±8.35）個月，對照組治療前總癥狀評分（8.14±1.55）；UAS評分（5.85±0.82）。

2.1 療效評估

2.1.1 總體療效評估試驗組癥狀積分下降指數(shù)分別為D28（0.88±0.31），D56（0.89±0.29）；對照組癥狀積分下降指數(shù)分別為D28（0.71±0.32），D56（0.78± 0.33）；顯示試驗組癥狀改善程度較對照組更加明顯，經(jīng)秩和檢驗差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。試驗組總有效率為95.2%（40/42例），對照組總有效率為88.9%（33/38例）。兩者差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 祛風止癢保健茶與對照組治療慢性蕁麻疹的療效例（%）

2.1.2 UAS評分試驗組分別為治療組D28（4.33± 0.98）,D56（3.21±0.88）；對照組：D28（4.26±0.91），D56（3.47±1.11）。兩者差異無統(tǒng)計學意義，見表2。

表2 祛風止癢保健茶試驗組與對照組UAS評分變化

2.1.3 主客觀體征比較試驗組風團大小分別為D28（0.55±0.15），D56（0.17±0.35）；明顯優(yōu)于對照組D28（0.72±0.34），D56（0.56±0.53）；兩者差異具有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。

2.1.4 2組每周平均發(fā)作次數(shù)試驗組分別為D28（5.76±2.97），D56（2.01±2.95）；對照組分別為D28（6.65±3.21），D56（4.05±3.62）；試驗組優(yōu)于對照組，兩者差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。

2.1.5 2組患者在治療后瘙癢自我評價平均值為試驗組D28（2.65±1.92），D56（1.71±1.08）；對照組D28（5.62±2.97），D56（4.82±2.88）；兩者差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。

2.2 治療反饋與不良反應試驗組：醫(yī)生反饋患者服藥依從性好，精神狀態(tài)良好，抑郁焦慮等負面情緒不明顯。患者反饋胃部不適不明顯，嗜睡不明顯，食欲隨用藥影響不明顯并有部分增加。對照組：醫(yī)生反饋用藥依從性欠佳，有2例因胃部脹滿等不適感產(chǎn)生焦慮等負面情緒，3例表現(xiàn)出輕中度的嗜睡，患者反饋服藥一定程度影響白日活動。

2.3 隨訪停止治療24周后對所有受試者進行隨訪，其中試驗組有2例（4.8%）復發(fā)；對照組有8例（21.1%）復發(fā)，明顯高于試驗組。

3 討論

慢性蕁麻疹是臨床常見的變態(tài)反應性慢性皮膚病，祖國醫(yī)學又稱“癮疹”，其發(fā)病機制不明，目前研究顯示可能與遺傳因素、慢性幽門螺桿菌感染、免疫狀態(tài)紊亂、內(nèi)分泌功能障礙等多種因素相關[1]。而針對該種疾病的治療尚缺乏特異性的針對治療手段，除了積極尋找病因并去除之外，于發(fā)作期間連續(xù)使用組織胺受體拮抗劑為目前所采取最多的治療手段。但常用西替利嗪、氯雷他定等藥物多具有中樞抑制，影響肝臟藥物代謝以及心臟毒性等不良反應。長期服用存在較多隱患[2-3]。

祖國醫(yī)學認為，慢性蕁麻疹的發(fā)生乃由稟賦不耐，脾肺氣虛，衛(wèi)外不固，風邪乘虛侵襲，營衛(wèi)失和所致?；蝻嬍巢还?jié)，過食辛辣腥膻發(fā)物，外不透達，郁于皮毛腠理之間而發(fā)病。既往多位學者使用加味玉屏風散組方針對慢性蕁麻疹進行治療研究，取得一定療效。后文俊等[4]使用玉屏風散聯(lián)合咪唑斯叮治療30例慢性蕁麻疹患者，服藥10周后總有效率為93.3%；李進紅[5]使用玉屏風散聯(lián)合非索非那啶治療50例慢性蕁麻疹患者，總有效率達92.0%，明顯高于對照組。存在部分患者服藥依從性差，胃部不適，以及易復發(fā)等缺點。

烏龍茶是經(jīng)過殺青、半發(fā)酵、烘焙等工序后制出的品質(zhì)優(yōu)異的茶類。具有藥理作用的主要成份是茶多酚、咖啡堿、脂多糖等。其與黃芪、白術、防風等藥物聯(lián)合使用，不但可以發(fā)揮出藥物固有的益氣固表，生津止汗，祛風止癢等功效，更可以發(fā)揮諸藥之間的協(xié)調(diào)作用，起到調(diào)節(jié)機體免疫平衡，降低機體對過敏物質(zhì)的敏感度，從而緩解慢性蕁麻疹及其他過敏性疾病的病情，明顯提高藥物組方的有效率。既往動物實驗已證實烏龍茶可以有效地抑制Ⅰ、Ⅱ變態(tài)反應，而Uehara等[6]通過對118例特應性皮炎患者進行飲用烏龍茶的治療，發(fā)現(xiàn)其中74例在治療4周后出現(xiàn)了臨床癥狀顯著地緩解。慢性蕁麻疹與特應性皮炎同受變態(tài)反應的影響加重，提示烏龍茶可以在蕁麻疹的治療中發(fā)揮確切的作用。且烏龍茶的使用可以有效降低中藥固有的服用不適，提高用藥依從性，其提神醒腦特點則可有效地對抗抗組織胺藥物的中樞抑制作用。創(chuàng)造性地起到了中西藥物的優(yōu)勢互補作用，并安全有效，有利于長期治療。

本次研究中，本祛風止癢保健茶組方明顯地提高了慢性蕁麻疹治療的安全性，所有試驗組患者在治療過程中未出現(xiàn)不良反應，明顯提高了用藥依從性，降低了不良反應與復發(fā)率。提示將傳統(tǒng)天然藥物與茶飲結合是中藥創(chuàng)新發(fā)展的發(fā)展方向。

[1]Sonchez BM,Tassinari S,Flores A.Epidemiologic features in patients with antihistamine-resistant chronic urticaria[J].Rev Alerg Mex,2015,62:279-286.

[2]劉玲玲,朱學駿,姜薇,等.咪唑斯汀治療慢性蕁麻疹的隨機雙盲研究[J].中華皮膚科雜志,2003,36（6）:306-309.

[3]Heng JK,Koh LJ,Toh MP,et al.A study of treatment adherence and quality of life among adults with chronic urticaria in Singapore[J]. Asia Pac Allergy,2015,5:197-202.

[4]后文俊,宋偉.咪唑斯汀聯(lián)合玉屏風顆粒治療慢性蕁麻疹的療效觀察[J].臨床皮膚科雜志,2013,42（3）:192-193.

[5]李進紅.玉屏風顆粒聯(lián)合非索非那定治療慢性蕁麻疹療效觀察[J].中國基層醫(yī)藥,2014,21（11）:1742-1743.

[6]Uehara M,Sugiura H,Sakurai K.A trial of oolong tea in the management of recalcitrant atopic dermatitis[J].Arch Dermatol, 2001,137:42-43.

Clinical Efficacy of Qufeng Zhiyang Health Tea in the Adjuvant Treatment of Chronic Urticaria

Yu Guangxin1,Kong Xiangjun1,Zhang Litao1,Cheng Aiyang2
1.Tianjin Academy of Traditional Chinese Medicine Affiliated Hospital,Tianjin 300120,China;2.Nanjing BoMinDa Biotechnology Limited Company,Nanjing 210000,China

ObjectiveIn order to evaluate the clinical efficacy of Qufeng Zhiyang health tea in the adjuvant treatment of chronic urticaria.MethodsEighty cases of well-diagnosed chronic urticaria were randomly divided into two groups,the treatment group were administrated with Astragalus membranaceus,atractylodes,wind,schisandra,oolong tea and levocetirizine,and the control group used same without oolong tea.Activity score Urticaria（UAS）and clinical efficacy were summarized at 8 and 4 weeks respectively after treatment,and the recurrence rate of patients was analyzed after 24 weeks. ResultsAfter4weeks,8weeks,the UASscore inbothtreatmentandcontrolgroupwassignificantlylowerthanbefore（P<0.05）, but no significant differences were found between the two groups.After 8 weeks of treatment,itching in the treatment group was lower than the control group（t=2.402,P<0.05）.The efficient rate in treatment group was 95.6%,which was significantly higher than that of control group（88.9%）.The statistical results were significant（χ2=5.011,P<0.05）.After 24 weeks of follow-up,2 cases of patients were relapsing in treatment group,in comparison with 8 cases relapsing in the control group.Conclusion The Qufeng Zhiyang health tea included oolong tea could improve the clinical curative effect of chronic urticaria,suppress itching and reduce recurrence.

Urticaria,Chronic;Oolong tea;Health tea

R758.24

A

1672－0709（2017）02-0132－03

2016-11-11）

張理濤，E-mail:zhanglitao@medmail.com.cn